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【中文期刊】 黄耀磊 陈晓兰 等 《医药导报》 2025年44卷8期 1329-1335页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 基于质量源于设计(QbD)理念,建立栀黄消肿贴膏提取工艺设计空间.方法 以栀黄消肿贴膏方为模型药,栀子苷含量和出膏率为关键质量属性(CQA),采用失效模式与效应分析(FMEA)结合鱼骨图对提取工艺进行风险评估,采用单因素实验确定关键工...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 施文婷 杨赞 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷9期 1229-1235页ISTICCSCDCA
【摘要】 该研究基于质量源于设计(QbD)理念,构建了小承气颗粒喷雾干燥工艺的设计空间.以得粉率、水分、柚皮苷含量、新橙皮苷含量、和厚朴酚含量、厚朴酚含量、大黄素含量、大黄酚含量作为关键质量属性(CQAs),通过层次分析-熵权法确定各质量指标的综合权...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 姜希伟 费云扬 等 《中国药房》 2019年30卷18期 2502-2507页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:基于"质量源于设计"(QbD)理念设计并优化茶碱亲水凝胶骨架缓释片(简称为"自制缓释片")的处方工艺.方法:确定稀释剂类型、片径、黏合剂性质(即不同黏合剂种类的占比)、黏合剂用量作为关键工艺参数(CPPs),将自制缓释片与市售参比制剂...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邓淑芳 刘洁丽 等 《中成药》 2019年41卷6期 1376-1380页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文围绕产地环境、种质资源、栽培管理、采收加工、贮藏包装5个生产环节,通过设计目标、关键质量属性、关键工艺参数及设计空间,结合QbD理念的实施过程,构建该理念在中药材生产过程中应用的框架图,并对它在每个生产环节的应用进行分类研究,以期为其在...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 罗赣 徐冰 等 《世界中医药》 2018年13卷3期 535-542页ISTICPKUCA
【摘要】 当制药工艺从实验室小试规模向生产规模放大时,工艺规模成为影响产品质量的新的变量.小试规模下工艺参数对产品质量的影响在中试规模或生产规模下可能呈现另外情况.在质量源于设计(QbD)框架下,加入工艺规模这个新的变量,势必对制药过程的理解提出了更...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高雍 陈晓兰 等 《药物评价研究》 2025年48卷5期 1145-1154页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 为了提高木芙蓉Hibiscus mutabilis叶的临床疗效,对其有效组分进行配伍研究并建立设计空间,为制剂成型工艺研究奠定基础.方法 体外培养牛乳腺上皮细胞(BMEC),以CCK-8法检测的细胞存活率和试剂盒法检测的肿瘤坏死因子(...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘雳 瞿海斌 《世界科学技术-中医药现代化》 2013年6期 1433-1436页ISTICPKUCSCD
【摘要】 现代制药工业的质量控制理念从“检验放行”经历“过程控制”发展到“质量源于设计”（QbD）。但如何将QbD应用于中药研发、生产和监管，目前尚无成功案例。中药注射剂安全性再评价工作客观上为系统地践行QbD创造了有利条件。本文从中药注射剂关键质量...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 罗赣 徐冰 等 《世界中医药》 2013年11期 1283-1286页ISTICPKUCA
【摘要】 目的：建立并验证丹参醇提工艺的设计空间。方法：以隐丹参酮、丹参酮IIA提取率为关键质量属性（ CQA ），以乙醇浓度、乙醇倍量、煎煮时间为关键工艺参数（CPP），采用中心点复合设计安排实验，基于二次多项式回归模型开发丹参醇提工艺设计空间。结...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张小飞 果秋婷 等 《中国医药工业杂志》 2013年44卷8期 778-780页ISTICCSCDCA
【摘要】 采用质量源于设计(QbD)理念获得了注射用米氮平冻干工艺一次干燥操作参数的设计空间.采用析因设计考察隔板温度和真空度对冻干过程中制品温度和一次干燥所需时间的影响.经Design Expert 8.0.6软件拟合得到了上述两个参数的设计空间....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈亮 《中国医院建筑与装备》 2015年7期 68-71页
【摘要】 医疗建筑室内设计有许多独特性,文章通过设计实践中的认识从室内设计空间的材质、色彩、光线、家具陈设、无障碍设计等环节探讨了医疗建筑室内空间设计的特点和艺术性.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐冰 罗赣 等 《高等学校化学学报》 2013年34卷10期 2284-2289页
【摘要】 建立了一种新的基于过程分析技术(PAT)和质量源于设计(QbD)设计空间的中药制药过程终点分析与控制方法.以近红外(NIR)光谱技术为PAT工具,采集正常操作条件下制药过程的多批次NIR光谱;采用主成分分析结合移动块相对标准偏差(PCA-M...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 仲小燕 梁毅 《机电信息》 2011年23期 14-17,45页
【摘要】 介绍了工艺理解、设计空间、生产设计、工艺改进和工艺异常在＂质量源于设计＂中的作用,从人员合作、知识基础上阐述了实施QbD的关键因素。
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王星星 张艳军 等 《中草药》 2019年50卷6期 1334-1340页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于“质量源于设计”(quality by design,QbD)理念,采用设计空间法优化参蒲盆炎颗粒喷雾干燥工艺.方法 首先将集粉率、水分含量及芍药苷、绿原酸、虎杖苷、丹酚酸B含量6个指标作为关键质量属性(critical qual...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 李文竹 张禄权 等 《中草药》 2019年50卷10期 2302-2311页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于质量源于设计理念优化了丹参川芎嗪注射液前处理过程中丹参浓缩膏的石硫工艺.方法 使用鱼刺图法对丹参浓缩膏石硫工艺涉及的各个参数进行了初步风险评估,筛选出了9个潜在关键工艺参数(critical process parameter,C...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邵静媛 瞿海斌 等 《中国中药杂志》 2018年43卷10期 2074-2080页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 以党参提取工艺设计空间计算为例,比较了多指标叠加法和达标概率法等2种设计空间算法.采用模拟实验测定误差的方法计算达标概率,并且研究了模拟次数、计算步长和可接受达标概率阈值等参数对所得设计空间的影响.对于党参提取工艺的研究数据,模拟1万次,计...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陈柽 李冰韶 等 《中草药》 2018年49卷19期 4544-4551页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念,建立红花温浸提取工艺的设计空间并进行验证.方法 以红花为模型药,通过查阅文献及前期研究经验获得关键评价指标;采用鱼骨图结合失效模式与效应分析(failure mode...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 周浩 王亚静 等 《中国实验方剂学杂志》 2018年24卷2期 9-13页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:以改变流化床工艺条件制备的9批三叶片颗粒为研究对象,抗张强度为产品主要质量属性,辨识颗粒粉体学性质中影响抗张强度的关键质量属性(CQA),并确立设计空间(design space,DS).方法:采用正交试验制备不同性质的三叶片颗粒,测...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张俊鸿 何雁 等 《中草药》 2017年48卷10期 2061-2066页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 应用质量源于设计(quality by design,QbD)理念,建立风咳颗粒喷雾干燥工艺的设计空间并验证.方法 以风咳颗粒处方提取浓缩液为模型药,采用风险评估和Plackeet-Burmann设计对影响因素进行筛选,运用中心点复合...
- 概要：
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【中文期刊】 徐冰 崔向龙 等 《中国中药杂志》 2017年42卷6期 1043-1047页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 质量源于设计(QbD)强调"以终为始",即首先对目标产品质 量进行透彻理解,进而指导药品工艺开发和生产质量控制的全过程.该文以银杏叶片颗粒中间体为 对象,以片剂抗张强度要求为目标,建立了颗粒物理关键质量属性(CQAs)辨识及其限度范围制定 ...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 崔向龙 徐冰 等 《中国中药杂志》 2017年42卷6期 1048-1054页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 该文在质量源于设计(QbD)理念的指导下,建立基于设计空间 的银杏叶片高速剪切湿法制粒工艺控制策略,提高过程质量可控性和产品质量一致性.以颗粒中间 体的中值粒径(D50)和松装密度(Da)为关键质量属性(CQAs),采用失 败模式和效应分析...
- 概要：
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【中文期刊】 戴胜云 徐冰 等 《中国中药杂志》 2017年42卷6期 1095-1103页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 该文提出基于质量源于设计(QbD)的中药分析方法持续改进策 略.以三七总皂苷(PNS)5种皂苷类成分的超高效液相色谱(UPLC)定量分析方法开发为例,完成 分析方法从HPLC到UPLC的转换.在UPLC开发中,采用Plackett-Burm...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 赵芳 龚行楚 等 《中国中药杂志》 2017年42卷6期 1067-1073页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 基于质量源于设计理念,采用危害及可操作性分析法与设计空 间法对红参醇提工艺进行优化.首先采用危害及可操作性分析法结合实际生产对醇提工艺进行风险 评估,确定乙醇浓度、醇料比和提取时间为关键工艺参数,然后采用Box-Behnken设计法建立关键...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 沈金晶 龚行楚 等 《中国中药杂志》 2017年42卷6期 1074-1082页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 该研究采用设计空间法优化金银花水提液的石灰乳沉淀工艺.该工艺的评价指标为6种有机酸总纯度和单位质量药材提取出的6种有机酸量.通过加权标准偏回归 系数法筛选出碱液滴加速度、调碱pH、静置时间和静置温度为4个关键工艺参数.采用逐步回归法 建立工...
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【中文期刊】 张建 张欣 等 《中国中药杂志》 2017年42卷18期 3546-3552页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 运用质量源于设计(QbD)理念,采用“设计空间”方法优化龙血竭酚类提取物的精制工艺.首先将龙血素B、7,4'-二羟基黄酮含量及其转移率、总干膏收率等5个指标做为关键质量属性(CQA),采用Plackett-Burman设计实验,发现关键工艺...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 申基琛 王青青 等 《中国中药杂志》 2017年42卷13期 2479-2483页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 运用设计空间法优化银杏叶滴丸滴制工艺.首先通过预实验和文献调研确定潜在关键工艺参数和潜在关键工艺评价指标,然后采用Box-Behnken设计开展试验,根据试验结果确定关键工艺参数和关键工艺评价指标,再采用二阶多项式模型描述关键工艺参数与关键...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 苏畅 耿阳丽 等 《中成药》 2025年47卷6期 1804-1810页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 优化益元补气方提取工艺设计空间.方法 基于质量源于设计(QbD)理念,以人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、甘草苷、甘草酸、橙皮苷含量及出膏率为关键质量属性(CQAs),采用鱼骨图和失效效应模型确定关键工艺参数(CPPs),单因素试验确定考...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 吴美兰 王一芳 等 《药学前沿》 2025年29卷1期 40-49页ISTICCA
【摘要】 目的 以甜叶菊标准汤剂质量为依据,建立甜叶菊配方颗粒提取工艺设计空间.方法 制备15批甜叶菊标准汤剂并测定出膏率、甜菊苷提取量以及新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸总提取量.通过层次分析-熵权法确定各指标的权重系数,计算标准汤剂的综合评分.以综合评...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王元远 李今豪 等 《中国医药工业杂志》 2025年56卷3期 378-388,395页ISTICCSCDCA
【摘要】 采用确定性筛选试验设计优化了银杏叶提取物的制备工艺,考察了多批次银杏叶药材与12个工艺参数的影响.确定工艺评价指标为干物质含量、总黄酮醇苷含量、总萜类内酯含量、总有机酸含量,进而识别出关键原料参数(CMAs)为药材中的异鼠李素含量、银杏内酯...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨璞 韩林露 《中国医学人文》 2025年11卷6期 30-34页
【摘要】 本研究基于文化传播理论,以某市中西医结合医院为研究对象,系统探讨中医文化视域下医院导向标识系统情感化设计的优化路径.通过文献分析法梳理国内外研究现状,采用实地调研法考察医院标识现存问题,结合案例比较法分析优秀设计案例.研究发现当前医院标识系...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 加春燕 《北京工业职业技术学院学报》 2025年24卷4期 5-9页
【摘要】 药房内盒装药品种类繁多,药盒尺寸规格差异较大,储药槽的设计应满足不同药品的存储需求,同时,兼顾空间利用率、加工快捷性和使用便利性等需求.针对 1 919 种不同药盒的尺寸(长、宽、高)数据,通过统计分析,采用最佳适应算法确定储药槽的宽度尺寸...
- 概要：
- 方法：
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