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【中文期刊】 茹爱忠 张瑞新 等 《中国医院药学杂志》 2006年26卷5期 623-624页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:制定感宁胶囊的制备工艺,并观察其临床疗效.方法:用水煮醇沉法提取并制成胶囊.设治疗组,对照组观察疗效.结果:治疗组126例,总有效率94.44%;对照组66例,总有效率83.33%.结论:感宁胶囊制备工艺合理,质量可控,对临床风寒风热...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 曹光明 《世界科学技术-中药现代化》 2002年4卷5期 12-17页ISTICPKUCSCD
【摘要】 "中药制药工程"是传统中医药理论与现代药学理论、传统生产工艺与现代工程技术相结合的时代产物.中药制药工程技术是支撑我国中药产业步入良性发展的理论与生产实践的基础.中药制药工程技术研究的领域应遵循质量可控、工艺规范、中试放大和装备标准四个要素...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 安阳 牛玉乐 等 《国际药学研究杂志》 2017年44卷4期 342-347页ISTICCA
【摘要】 目的 按照质量源于设计(QBD)的理念,对维格列汀的合成工艺进行优化,进而保证产品的安全性和质量可控性.方法 通过文献调研,分析各条路线的优缺点,进而确定合成工艺路线.根据对产品的工艺及工艺控制点,设计单因素实验确定关键工艺参数,并对中间体...
【关键词】 质量源于设计理念(QBD)；维格列汀；安全性；
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【中文期刊】 于喜水 《科技创新与应用》 2015年27期 3-4页
【摘要】 中药安全、有效、质量可控问题备受关注，亟待解决。文章论证了中药工艺决定药效、毒性、理化性质，并应用其筛选工艺，使工艺具有药效好，毒性小，理化指标合理的属性，将其属性制定为质量标准，解决中药安全、有效、质量可控的合理性及可行性。从而提出，在中...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陆军 黄晶晶 等 《天津药学》 2015年27卷3期 18-21页
【摘要】 目的:制备氟比洛芬酯脂微球注射液.方法:通过正交实验优化筛选得到氟比洛芬酯脂微球的最佳处方和工艺,并研究所得制剂的粒径、pH值、有关物质及含量等性质.结果:确定氟比洛芬酯脂微球注射液的处方组成及工艺为:10％的注射用大豆油、1.2％精制蛋黄...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谢秀娟 《河南科技大学学报（医学版）》 2007年25卷4期 293-294页
【摘要】 目的 建立瘿瘤消颗粒的制备方法,进行临床疗效观察,并考察其安全性.方法 湿法制备瘿瘤消颗粒,进行急性毒性实验,临床对照研究.临床对照研究中的治疗组为瘿瘤消加服他巴唑30 mg/d,对照组为他巴唑30 mg/d.疗程2年以上,观察疗效.结果 ...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 金东 廖洪恩 等 《中国食品药品监管》 2024年9期 174-181页
【摘要】 为保障我国医疗器械行业发展,特别是与公共卫生相关的关键核心技术及关键零配件,实现最大限度的自主可控,亟需通过数据调研,深入一线摸清现状,明确我国高端医疗器械科技攻关方向,保障我国公众用械安全.本文通过调研创新性地建立了医疗器械关键核心技术及...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭宁 郭成杰 等 《中国新药杂志》 2021年30卷15期 1421-1427页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:以藿苓生肌颗粒安慰剂为例,以相似性、适用性、可控性和安全性为基本属性,对中药安慰剂的质量标准进行探讨.方法:在藿苓生肌颗粒质量标准的基础上,对其模拟制剂藿苓生肌颗粒安慰剂的质量标准进行研究.除相似性外,着重建立体现其他3个属性的质量控...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 侯瑾 张平 等 《药学研究》 2022年41卷10期 697-700页ISTICCA
【摘要】 近几年,我国大力推动中医药发展,通过改革完善中药审查审批机制,全面加速中医药产业现代化进程.中药配方颗粒是传统中药融入现代的传承,其便捷度、高效性等特点为中药临床应用拓展了一个新渠道.随着中药配方颗粒试点工作的结束和国家药品标准的出台,中药...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 程英 汪飞 等 《中国药事》 2021年35卷6期 631-640页ISTICCA
【摘要】 目的:为药物研发实验室质量管理体系的构建和运行提供建议,协助研发工作规范、科学地进行,提高研发质量和效率.方法:本文梳理了药物研发相关的规范要求,介绍了药物研发质量管理体系建立的作用及现状,重点阐述了药物研发全过程的各管理要素,并就各个实验...
【关键词】 药物研发全过程质量管理体系；风险评估；管理要素；
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【中文期刊】 杨英歌 黄继翔 等 《食品与发酵工业》 2021年47卷12期 133-139页
【摘要】 在多糖无法溶解的非均相体系中,研究海藻酸钠的高效降解工艺.以降解产物黏度为指标,单因素试验考察温度、催化剂用量和时间对降解产物黏度的影响,采用Box-Behnken法继续优化降解工艺.选择特定降解程度的海藻酸钠降解产物,使用凝胶色谱-示差-...
- 概要：
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【中文期刊】 邱海燕 曾艳 等 《中国医学装备》 2020年17卷12期 119-122页ISTIC
【摘要】 目的:探讨可控事项评估管理模式在胃镜治疗上消化道出血(UGIH)患者中的临床应用价值.方法:成立可控事项评估小组,从医护人员、患者和设备工程师3个维度开展要素评估和决策制定,制定胃镜诊治方案并开展质量监督.选取医院急诊科收治的100例UGI...
【关键词】 上消化道出血(UGIH)；胃镜；可控事项管理；
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【中文期刊】 吕东 高晨燕 等 《中国临床药理学杂志》 2009年25卷2期 180-183页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 探讨药物上市后评价的关注点,为药物上市后评价指导原则的构建提供技术参考.以安全性、有效性、质量可控性等药物特性为出发点,通过具体案例总结,对药物上市后评价需要重点关注的问题进行分析;明确了药物上市后安全性、有效性和质量可控性评价的关注点,药...
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【中文期刊】 赵安 吴宝明 《生物医学工程学杂志》 2006年23卷6期 1177-1182页MEDLINEISTICPKUCA
【摘要】 提出了一种基于小波变换和感兴趣区域编码的ECG压缩方法:首先使用正交小波变换对去均值处理后的信号进行多层分解.然后根据对原始信号特征提取的结果,找到感兴趣区域,进而找到与感兴趣区域对应的系数,视这些系数为重要系数而予以保留.对非感兴趣区域系...
- 概要：
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【中文期刊】 任贺 张磊 《山东医药》 2011年51卷32期 1-2页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 诱导多能性干细胞(iPS细胞)是指通过特定基因的表达将完全分化的成年细胞重新编程为类似胚胎状态的全能性或多能性的细胞.2006年,日本的Yamanaka研究小组首次报道利用逆转录病毒将4种转录因子组合导入已分化的小鼠纤维母细胞中,获得...
- 概要：
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【中文期刊】 屠松 魏小义 等 《临床泌尿外科杂志》 2007年22卷4期 296-297页ISTICCA
【摘要】 目的:探讨膀胱切除后改良MainzⅡ尿液转流术的效果.方法:对因膀胱癌行膀胱根治切除患者,行乙状结肠及直肠"N"形折叠缝合去管囊化形成低压肠袋,即改良MainzⅡ尿液转流术,分别于术后1个月、3个月、6个月、12个月监测肾功能、血电解质和行...
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【中文期刊】 孙会芳 倪朝民 《中国康复》 2007年22卷1期 59-60页ISTIC
【摘要】 <篇首> 在社区的老年居民中,跌倒和与跌倒相关的伤害看来似乎完全是由身体机能的减退造成的.这个比率在＞75岁的老年人中上升到40%.而由于跌倒所造成的身体功能损伤会带来看病、住院治疗、死亡以及护理院的花费.跌倒,甚至对跌倒的恐惧,也会影响一个人...
- 概要：
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【中文期刊】 柯颖川 彭天吉 《中国医药导报》 2006年3卷30期 151-152页ISTICCA
【摘要】 目的 研究提高本院制剂清咽合剂的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别替代原质量标准中的化学显色反应定性鉴别,增加正丁醇提取物的测定;以更为合理的检查项替代原有检查项.结果 该标准能准确地鉴别出浙贝母、麦冬、玄参,相对密度、pH值等,正丁醇提取...
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【中文期刊】 孙汉董 《云南中医学院学报》 2004年27卷1期 3-5页ISTIC
【摘要】 就我国中药与植物药如何逐步实现现代化提出一些管见,如什么是中药现代化的过程,中药现代化要从国内、国外两个层面着手,不同地区和不同厂家要扬长避短,选择优势项目等方面进行了论述,以供讨论.
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【中文期刊】 王韶红 《湖北中医杂志》 2015年5期 65-65,66页
【摘要】 归芍口服液是我院外科根据中医药理论研制出的医院制剂，制成口服液已使用10余年。处方由当归、白芍、生大黄、厚朴等16味中药组成，具有理气健脾、润肠通便等作用，用于术后、久病体弱、肠燥便秘等症。由于原审定标准中对主要药物只进行化学鉴别，且化学鉴...
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【中文期刊】 陈梅泳 《海峡药学》 2013年25卷1期 62-64页
【摘要】 目的 制备喘息灵胶囊剂,研究质量控制标准.方法 以水为溶媒,采用水提醇沉淀方法,得浓膏加玉米粉制成颗粒装胶囊即得.设计质控标准,选择组方中君药麻黄,使用HPLC法,测定麻黄草中麻黄碱(ephedrine C10H15NO)的含量,控制每粒胶...
- 概要：
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【中文期刊】 林雪明 《海峡药学》 2013年25卷1期 65-67页
【摘要】 目的 制备利咽康喷雾剂,研究质量控制标准.方法 8味中药以水提醇沉淀得浓膏后加水溶解,制成"喷雾剂"即得.设计质量标准:选择组方中君药射干使用HPLC法,测定射干中次野鸢尾黄素(C20H18O8)的含量.控制每毫升以次野鸢尾黄素计算,不得少...
- 概要：
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【中文期刊】 陈梅泳 《海峡药学》 2012年24卷10期 104-106页
【摘要】 目的 制备鼻康宁胶囊剂,研究质量控制标准.方法 以水为溶媒,采用水提醇沉淀方法,得浓膏加玉米粉制成颗粒,装胶囊即得.设计质控标准,选择组方中君药辛夷辛花,使用HPLC法,测定辛夷花蕾中木兰脂素(C23H28O7)的含量,控制每粒胶囊,不得少...
- 概要：
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【中文期刊】 张秋 汤俊伟 《心理医生（下半月版）》 2012年9期 457页
【摘要】 2010年版 GMP 对我国正处在产业升级中的制药企业来说,是机遇更是挑战;而对于老百姓而言,用药更安全和放心.新版药品 GMP实施制药企业如何合理改造硬件,有效提升软件和人员素质,这对无菌药品生产企业是一次大考.
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【中文期刊】 曾茂法 张学斌 等 《中国药品标准》 2006年7卷4期 21-23页CA
【摘要】 目的:对新鱼腥草素钠注射液质量标准可控性与稳定性进行研究.方法:采用化学鉴别、紫外吸收光谱与高效液相色谱法对四个不同厂家生产的4批样品进行定性、定量分析.结果:用HPLC法测定,其中3批未检出新鱼腥草素钠成份,1批含量仅为10.3%,4批样...
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【中文期刊】 刘昌孝 《河南大学学报（医学版）》 2006年25卷4期 1-7页CA
【摘要】 代谢组学是后基因时代出现的一门新兴"组学"学科.它能用反映整体的代谢物图直接认识生理和生化状态.因此能提供区别于其他"组学"而来的大量信息.代谢组学已经用于评价实验动物模型与评价外源物产生的一系列代谢过程和作用机制、靶器官的效应、组织损伤....
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【中文期刊】 张三妹 吴梅 等 《中草药》 2022年53卷21期 6919-6930页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年来,随着安慰剂作为优先考虑的中药临床评价的对照方式,对中药安慰剂的制作水平和评价技术要求也逐步提高.作为一种模拟制剂,中药安慰剂与受试制剂的相似性直接影响了临床盲法的实施效果,需要确保其无药效的适用性才能准确评估受试制剂的真实药效;作为...
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【中文期刊】 程翼宇 王毅 等 《中国中药杂志》 2022年47卷17期 4545-4550页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 针对中药新药研发领域亟需破解的科技难题,秉持理法方药一致的中医药理念,汇聚人工智能、药物信息学、系统药理学与中药化学等学科智慧,首次提出组分中药智能创制技术方法学.以冠心宁片创研过程为范例,阐释组分中药智能创制原理,简要论述中药功效实体的组...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈爽 彭聊 等 《中华泌尿外科杂志》 2022年43卷8期 570-574页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:探讨Yang-Monti管术膀胱可控性流出道治疗尿道损毁患者的有效性和安全性，比较单段与双段回肠管的应用效果。方法:回顾性分析四川大学华西医院2009年1月至2018年2月收治的27例行Yang-Monti管术患者的临床资料，其中采用...
【关键词】 尿流改道术；Yang-Monti管；可控性；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 耿炤 段龙强 等 《时珍国医国药》 2021年32卷12期 2983-2985页PKUCSCDCA
【摘要】 通过对《中国药典》2020年版一部收载的1607种中成药标准统计分析,发现其处方药数、定量指标数及定量质量比例分别呈现一定特征.中成药处方药材数呈明显偏态分布,中位数为8,平均定量指标数1.4个,平均定量质量比例为1.7％.同方制剂定量质量...
- 概要：
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