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【中文期刊】 刘敏敏 胡佳哲 等 《中国药学杂志》 2024年59卷23期 2266-2271页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于国家药品抽检工作,系统性评价小建中制剂的质量以及分析存在的问题,为该品种的质量控制提供参考和建议.方法 对抽样的160批次样品进行标准检验,探索性研究采用液相色谱-串联质谱法检测赭曲霉毒素A和玉米赤霉烯酮残留量;采用超高效液相色谱...
- 概要：
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【中文期刊】 刘莉莎 何东妹 等 《中国药学杂志》 2024年59卷19期 1853-1860页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 对溶菌酶口服制剂的质量现状进行检验分析,并针对现行标准中的共性问题开展关键质控技术研究,为药品监管提供技术支持.方法 通过国家药品抽检的方式获取的28批溶菌酶含片和47批溶菌酶肠溶片采用现行法定标准进行检验,并针对质量现状建立了多项分...
- 概要：
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【中文期刊】 程继业 陈礼峰 等 《中国现代应用药学》 2024年41卷13期 1790-1796页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 评价小儿氨酚那敏片的质量现状和存在的问题.方法 采用法定标准对抽检样品进行检验,并建立或完善多个分析方法用于有关物质、含量测定、溶出度、刻痕功能性、基因毒性杂质等探索性研究.结果 按法定标准样品检验合格率100.0％,但法定标准缺乏对...
- 概要：
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【中文期刊】 王迎阳 梁雷 等 《中医药管理杂志》 2024年32卷8期 224-227页
【摘要】 目的:统计并分析2017年1月-2023年6月陕西省药品抽检工作中发现的不合格中药饮片情况,掌握不合格中药饮片的质量安全风险点,以提高中药饮片的使用、监管效率.方法:收集陕西省药品监督管理局网站"监管信息""监督抽检信息""药品抽检信息"专...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 戴胜云 蒋双慧 等 《中国药学杂志》 2022年57卷8期 658-662页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 通过国家药品评价性抽检工作,比较市场上不同厂家生产的制川乌样品的质量,分析存在的问题并提出建议,为制川乌的标准提高和市场监管提供基础数据.方法 从全国28个省级行政区抽取制川乌样品,按照2015年版《中国药典》(一部)制川乌项下的性状...
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱炯 刘文 等 《中国现代应用药学》 2021年38卷24期 3182-3187页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 通过探讨中国药品抽检对健康中国的作用,为加强药品抽检促进健康中国建设提供参考.方法 分析健康中国建设对药品质量的要求以及药品抽检对药品质量提升和健康中国建设的作用,为药品抽检更好助力健康中国建设提出建议.结果 健康中国建设需要优质的药...
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【中文期刊】 胡晓茹 党海霞 等 《中国药学杂志》 2021年56卷13期 1091-1098页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于舒筋定痛片的国家药品评价抽检工作,在系统评价其质量现状的基础上,对中成药质量评价方法研究提出建议.方法 结合标准检验和探索性研究,从真实性、安全性和有效性方面对舒筋定痛片的质量状况进行系统评价,并对抽检中发现的问题进行总结、分析....
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 郭江红 王文晞 等 《中国药学杂志》 2021年56卷21期 1749-1754页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 评价国内上市不同企业生产的静注人免疫球蛋白(pH4)的质量状况及发现存在的问题.方法 对20家生产企业115批次静注人免疫球蛋白(pH4)依据法定质量标准进行检验.同时开展了不良反应影响因素(IgA残留量、促凝血物质残留)、病毒残留风...
【关键词】 静注人免疫球蛋白(pH 4)；质量评价；国家药品抽检；
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【中文期刊】 刘文 朱炯 等 《中国药学杂志》 2020年55卷16期 1394-1398页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 分析国家药品抽检药品质量安全风险管理的主要创新性举措及成效,为更好开展药品上市后抽检提供参考.方法 采用回顾性研究方法,分析2014 ～2019年国家药品抽检工作中时间管理、专项抽检、严重风险处置机制、一般风险提示机制、信息公开等主要...
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【中文期刊】 谷瑞丽 郑子栋 等 《中国卫生检验杂志》 2020年30卷13期 1638-1643页ISTIC
【摘要】 目的 通过原河南省食品药品监督管理局发布的食品安全监督抽检通告,对抽检结果分析,发现存在的主要食品安全问题.方法 收集汇总2017年原河南省食品药品监督管理局发布的食品安全监督抽检信息,对抽检数据进行结果分析,对不合格项目进行归类汇总分析....
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【摘要】 为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品质量安全,上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检,2023年2月3日将抽检不符合规定产品予以通告(见表1).对抽检不符合规定批次产品,各级药品监管部...
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【摘要】 为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品质量安全,上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检,2023年4月11日将抽检不符合规定的产品予以通告(见表1).对抽检不符合规定的批次产品,各级药品...
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【摘要】 为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品质量安全,上海市药品监督管理局组织对本市药品生产、经营和使用单位开展了质量抽检.于2021年6月27日将抽检不符合规定的产品予以通告(见表1).对不符合规定的产品,各级药品监管部门已要求相关...
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【摘要】 为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药品包装材料产品质量安全,上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检.2021年9月24日对抽检不符合规定产品予以通告.对不符合规定的产品,各级药品监...
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【中文期刊】 张兵 刘有虎 《中国卫生法制》 2017年25卷1期 45-47页
【摘要】 对一起消毒产品卫生质量抽检不合格引发的行政处罚案件进行分析,就处罚程序、适用法规、行政处罚的时间点以及卫生质量是否合格的认定展开讨论,并对如何加强消毒产品监管提出建议.
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【摘要】 为了加强对药品、医疗器械和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障人民群众使用药品、医疗器械和药包材产品的安全、有效,上海市食品药品监督管理局于2014年第三季度对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽验,共抽验4 ...
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【中文期刊】 张兵 刘有虎 等 《中国卫生法制》 2021年29卷2期 109-111,118页
【摘要】 消毒产品的市场抽检是日常监督重要组成部分.通过对一起不合格消毒产品告知函核查处理过程进行分析,重点讨论被抽检消毒产品主体的认定及样品检验、复检要求,对保障抽检相对人的知情权及《产品质量法》是否可以作为消毒产品行政处罚的依据做了思考.
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【中文期刊】 何建国 《中华卫生杀虫药械》 2017年23卷2期 194-196页ISTICCA
【摘要】 本文阐述了2015年家用卫生杀虫产品国家监督抽查的情况,对全国家卫行业的生产规模、经济类型,以及本次抽检产品的检验项目进行了详细的分析.此次共抽查了60批次蚊香和杀虫气雾剂产品,经检验,产品抽查合格率为91.7％.根据2011-2015年国...
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【中文期刊】 张卫国 王耀娟 等 《医学动物防制》 2017年33卷4期 436-439页ISTIC
【摘要】 目的 了解2016年张家口市部分公共场所卫生管理现状,为崇礼滑雪场所卫生管理提供依据.方法 对2016年张家口市公共场所空气质量国家监督抽检、顾客用品用具国家监督抽检以及公共场所卫生管理制度落实情况国家监督抽检数据进行统计分析,了解张家口市...
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