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【中文期刊】 郑建功 《中国医疗器械信息》 2023年29卷5期 14-17页
【摘要】 概述环氧乙烷灭菌过程挑战装置制备方面的基础知识,并结合现场核查案例对发现的问题进行梳理及简要分析,为监管人员和行业人士提供参考.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭威 苏裕心 等 《军事医学》 2021年45卷1期 50-56,80页ISTICCSCDCA
【摘要】 目的 探究蒸汽穿透抗性与管腔长度、内径的关系,评价压力蒸汽灭菌过程中不同变量对蒸汽穿透管腔构造效果的影响.方法 选取不同长度、内径的PTFE材质单通道盲端管腔型灭菌挑战装置(PCD)进行实验,当蒸汽穿透至管腔PCD末端不同深度时,位于PCD...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 吴金京 巴宁 等 《中华医院感染学杂志》 2015年25卷24期 5750-5752页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 调查两种化学指示剂在高压蒸汽灭菌中的监测效果 ,了解两种化学指示剂灵敏度 ,确保消毒灭菌效果 ,保障医院平战时消毒灭菌物品供应.方法 于2014年9月选择了器械包、敷料包、应急采血物资包、铺巾包各50个 ,每个包在同一部位放置两种3M...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 肖贵珍 曾冬梅 等 《基层医学论坛》 2021年25卷33期 4784-4785页
【摘要】 目的 对比自制灭菌监测灭菌过程挑战装置(PCD)和德国GKE管腔PCD在环氧乙烷低温灭菌器中的灭菌验证效果.方法 选择2020年1月-12月兴国县人民医院消毒供应中心收入的待灭菌器械包236件,将使用自制灭菌监测PCD进行监测的灭菌包116...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 胡昌明 黄秀莲 等 《中华医院感染学杂志》 2011年21卷22期 4750-4752页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 介绍对蒸汽灭菌器进行空气排除和蒸汽渗透测试的方法,验证所使用的蒸汽灭菌器具备达到规定无菌水平的能力.方法 分析并比较相关国际、国家、医药行业标准,按负载类型测试方法分为BD类测试和空腔负载测试,对测试方法所使用的化学指示物等进行详细...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 沈元新 《齐鲁护理杂志》 2012年18卷30期 139-140,封3页ISTIC
【摘要】 目的:探讨管腔型化学PCD在压力蒸汽灭菌过程中的监测作用.方法:在756批次的压力蒸汽灭菌过程中,每批次放置管腔型化学PCD监测,每批次放置自制标准包加移动式化学指示卡,每个包裹表面粘贴包外化学指示卡和包裹内放置包内化学指示卡,有植入物的批...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 张春玲 郝琳娜 等 《中国医药导刊》 2011年13卷3期 550页ISTIC
【摘要】 <篇首> 冷空气是造成压力蒸汽灭菌器失败的主要原因之一,供应室对蒸汽灭菌器进行漏气检测,能够保证灭菌的成功,目前在临床上一般采用B-D 测试法来检测压力感受器对空气的排除效果[1],对于新安装的、移位的压力蒸汽灭菌器都需要进行漏气检测.我院利用...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 阮丽芬 陈玉平 《护理学报》 2010年17卷13期 66-68页ISTICCSCD
【摘要】 目的 探讨适用于监测新的高压蒸汽灭菌器漏气效果的敏感有效的B-D测试方法.方法 选择一次性B-D测试包法和过程挑战装置法,对脉动预真空压力蒸汽灭菌器进行100锅次同步测试,比较两种方法对灭菌器的漏气监测敏感性.结果 经100锅次监测效果观察...
- 概要：
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【中文期刊】 龚琬玲 邱纬宇 《中国医疗器械信息》 2017年23卷12期 19-20页
【摘要】 过程挑战装置(PCD)广泛应用于灭菌过程有效性的评价中,当PCD被用来评价特定的灭菌过程的有效性时,应对其本身的可靠性进行验证.本文主要介绍了国内外对蒸汽灭菌过程挑战装置有效性验证的研究现状,简述国内相关标准的内容.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 龚琬玲 邱纬宇 等 《科技与创新》 2017年5期 93-94页
【摘要】 目的是验证高速牙科手机过程挑战装置的有效性.方法是,高速牙科手机和高速牙科手机过程挑战装置分别执行标准测试周期、被修改过的预真空阶段真空压力预设值的测试周期,对每次测试后的生物指示物进行培养、评价.结果是,高速牙科手机和高速牙科手机过程挑战...
- 概要：
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【中文期刊】 张裕娴 《临床医学工程》 2016年23卷3期 272-273页
【摘要】 目的：对比新高压蒸汽灭菌器应用两种B-D测试法的监测效果。方法在脉动预真空压力蒸汽灭菌器测试时，分别使用一次性B-D测试包法及过程挑战装置法开展98锅次同步测试，且将两种方法对灭菌器漏气监测敏感度进行对比。结果通过对98锅次监测效果进行观察...
- 概要：
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【中文期刊】 舒晓青 《医药前沿》 2013年16期 280-280,281页
【摘要】 目的探讨灭菌过程挑战装置（PCD）在预真空灭菌器常规监测中批量放行的合理性应用。方法将灭菌器分组，参照灭菌器生物指示剂监测布点原则，分别在其内放置生物PCD和化学PCD监测预真空灭菌器灭菌效果，并对监测结果进行比较。结果两种PCD包监测结果...
- 概要：
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【中文期刊】 李小玲 张建君 《基层医学论坛》 2011年15卷24期 762-763页
【摘要】 目的 探讨灭菌过程挑战装置(PCD)在预真空灭菌器常规监测中批量放行的合理性应用.方法 将灭菌器分组,参照灭菌器生物指示剂监测布点原则,分别在其内放置生物和化学PCD 监测预真空灭菌器灭菌效果,并对监测结果进行比较.结果 两种PCD 包监测...
【关键词】 灭菌过程挑战装置(PCD)；灭菌监测；生物PCD；
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【中文期刊】 王群 庄根鹰 《全科护理》 2011年09卷29期 2641-2642页
【摘要】 [目的]观察高压蒸汽灭菌化学监测包内两种化学指示卡及灭菌过程挑战装置(PCD)监测的应用结果.[方法]每个灭菌包内放置3M 1250型或1243型化学指示卡,每锅内放置管腔型-化学PCD指示剂,观察灭菌后各指示剂变化结果并记录.[结果]12...
【关键词】 压力蒸汽灭菌；1250型化学指示卡；1243型化学指标卡；
- 概要：
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【中文期刊】 王佳奇 苏冠民 等 《中国消毒学杂志》 2024年41卷6期 415-418页ISTICCA
【摘要】 目的 比较一种敷料型压力蒸汽灭菌测试包与不同长度及孔径的模拟管腔灭菌检测效果的一致性.方法 采用内置5类化学卡的4种规格管腔(长度0.5～2.0 m、内径4～6 mm)模拟管腔医疗器械,并与敷料型灭菌化学测试包同时进行B1(低大气压)、B2...
- 概要：
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【中文期刊】 王凤芝 《特别健康》 2024年23期 26-27页
【摘要】 目的:探究新高压蒸汽灭菌器应用两种B-D测试法的效果.方法:采用过程挑战装置、一次性B-D测试包对新高压蒸汽灭菌器进行同步测试,两种测试法均测试60锅次.详细记录漏气检出率,以漏气测试结果为准,对比漏气发生率.本研究在2023年8月～202...
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【中文期刊】 赵清 郭威 等 《中国消毒学杂志》 2023年40卷10期 771-775页ISTICCA
【摘要】 目的 在消毒供应中心实际工作情况下,验证压力蒸汽灭菌器灭菌程序脉动真空循环压强底值、脉动真空循环次数、慢升温阶段开始温度3个变量对蒸汽穿透管腔构造效果的影响.方法 使用穿透难度依次递增的管腔灭菌过程挑战装置(PCD)的组合套装,通过调整灭菌...
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【中文期刊】 何俊美 苏裕心 等 《中国消毒学杂志》 2019年36卷8期 626-630页ISTICCA
【摘要】 在微创手术和腔镜器械快速发展的情况下,因材质敏感性、结构复杂性和生物膜污染严重性,给这些器械的成功灭菌带来难度,更给灭菌效果的正确验证带来挑战. 当今,我国医疗机构微创手术器械和腔镜器械的灭菌不仅大量使用压力蒸汽灭菌技术,而且越来越多地采用...
- 概要：
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【中文期刊】 查捷 徐虹 等 《中国消毒学杂志》 2011年28卷2期 173-174,177页ISTICCA
【摘要】 目的 了解小型压力蒸汽灭菌器在口腔器械灭菌中选择与灭菌质量.方法 采用现场调查与过程挑战装置监测方法,对杭州市部分口腔医疗单位进行了调查.结果 共调查25所医疗单位口腔门诊的26台小型压力蒸汽灭菌器,有8所口腔门诊选择B型灭菌器,有17所口...
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【中文期刊】 王翠兰 《中国消毒学杂志》 2011年28卷6期 793页ISTICCA
【摘要】 目的 加强灭菌效果监测,保证临床无菌物品的供应安全,使医院感染得到有效预防与控制.方法 PCD批量放行监测与嗜热脂肪杆菌芽孢生物监测对比分析.结果 经过300锅次生物指示剂监测结果全部无菌生长,合格率100％；PCD批量临测结果,装置内爬行...
【关键词】 监测方法；灭菌过程挑战装置(PCD)批量监测；生物监测；
- 概要：
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【中文期刊】 曹登秀 赵玛丽 《中国消毒学杂志》 2010年27卷1期 83-84页ISTICCA
【摘要】 目的 观察两种灭菌过程挑战装置在预真空灭菌器常规监测中应用效果.方法 通过两种灭菌过程挑战装置的现场监测,评估其在监测预真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果方面实际应用价值.结果 经过40包次生物性灭菌过程挑战装置实际监测,其装置内生物指示剂全部无菌...
【关键词】 灭菌过程挑战装置；预真空压力蒸汽灭菌器；灭菌效果监测；
- 概要：
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【中文期刊】 景国欣 《中国消毒学杂志》 2010年27卷4期 468页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨灭菌过程挑战装置在压力蒸汽灭菌效果批量监测中的应用.方法 采用化学指示剂管腔型灭菌过程挑战装置,对压力蒸汽灭菌包批量监测结果进行评价.结果 经过1696锅次的灭菌过程验证,该管腔型挑战装置对压力蒸汽灭菌批量监测结果与灭菌器各项监测...
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【会议论文】刘爱华 中华护理学会第7届消毒供应中心发展论坛 2011年
【摘要】 对压力蒸汽灭菌器应用PCD批量检测的体会进行了总结，简要介绍了PCD的定义与构成，概述了使用的材料及方法，并对结果进行了综述。
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【会议论文】宋敏 中华护理学会第7届消毒供应中心发展论坛 2011年
【摘要】 为了使压力蒸汽灭菌每炉物品安全放行，既能保证化学批量监测结果的准确性，又能提高化学批量监测工作的效率，在压力蒸汽灭菌化学批量监测过程中，对自制PCD和管腔管腔PCD的应用情况进行了比较，文章对此进行了概述。
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【中文期刊】 侯曙光 魏农农 等 《中国医药工业杂志》 2009年40卷8期 622-627页ISTICCSCDCA
【摘要】 吸入气雾剂(MDIs)中抛射剂氟利昂(CFC)的替代并非制剂中简单的辅料替换.综述了氢氟烷烃(HFA)替代CFC过程中所涉及的处方组成改变、工艺参数优化、给药装置的选择、制药设备的更新以及产业化过程中的特殊要求.
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【中文期刊】 王平 《中国医药指南》 2015年32期 298-299页
【摘要】 目的：探讨CSSD灭菌监测中对挑战装置PCD的选择，如PCD穿透类化学挑战包，PCD管腔类化学挑战管，PCD快速生物挑战包在压力蒸汽灭菌批量监测中的应用体会。方法灭菌过程中根据不同的待灭菌物品选择不同的挑战装置PCD，对脉动真空压力蒸汽灭菌...
【关键词】 灭菌监测挑战装置(PCD)；批量监测；灭菌效果；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 韩露 王伟 《中国实用儿科杂志》 2023年38卷2期 89-93页ISTICPKUCSCD
【摘要】 叶轮式心室辅助装置在心力衰竭患者的治疗和体外生命支持中的作用已获得广泛肯定.经过数十年的研究,多种类型的成人心室辅助装置已成功应用于临床,但为儿童患者开发类似装置的研究相对较少.儿童心室辅助装置不是成人装置的简单缩小,还需要符合儿童体重差别...
- 概要：
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【中文期刊】 张晓玲 谭新玲 等 《中外健康文摘》 2010年07卷26期 104-105页
【摘要】 目的 探讨低温真空甲醛的灭菌效果.方法 采用自研的90L低温真空甲醛灭菌器,灭菌介质采用自研的1%甲醛灭菌组合物,将拟灭菌的关节镜器械、导尿管、手机、骨科电钻进行纸塑包装,放在灭菌内胆中,分别运行低温真空甲醛灭菌箱的54℃、 62℃、70...
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