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          【中文期刊】 王泽  陈浩  等 《中国公共卫生》 2024年40卷2期 227-233页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 临床数据交换标准协会(CDISC)是全球性的非营利性标准开发组织,其基于临床研究的共识创建了一套标准体系,主要包括核心标准、数据交换标准、受控术语集和治疗领域标准四大方面,各类标准在研究中的角色不同,贯穿于研究流程的各个环节.伴随着自动化软...

          【关键词】 临床数据交换标准协会(CDISC)体系应用现状

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          【中文期刊】 李庚  Jordan LI  等 《中国针灸》 2024年44卷11期 1307-1313页MEDLINEISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 提高研究数据质量是高质量针灸临床研究的重要环节之一.临床数据交换标准协会(CDISC)开发了一系列标准,用以支持临床研究数据的采集、制表和分析.为更好地提高针刺临床研究效率和质量,同时促进多个同类研究数据的整合、共享和二次分析,CDISC制...

          【关键词】 临床数据交换标准协会针灸数据标准

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          【中文期刊】 李庚  温泽淮  《中国新药杂志》 2018年27卷6期 682-687页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 临床数据交换标准协会(Clinical Data Interchange Standards Consortium,CDISC)建立了一系列临床研究数据标准,用于支持临床及临床前研究数据的电子获取、交换、递交和归档.为了更好地促进临床相关治...

          【关键词】 CDISC标准治疗领域临床研究数据标准

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          【中文期刊】 李庚  李晓彦  等 《中药新药与临床药理》 2017年28卷1期 120-126页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的:研发中央随机分配管理系统(web-based central randomization management system,WCRMS)。方法采用软件研发中的生命周期法,将整个系统开发过程划分为系统规划、系统分析、系统设计、系统实施...

          【关键词】 国际临床数据交换标准协会中央随机分配管理系统研制

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          【中文期刊】 吴崇胜  包文俊  等 《药学学报》 2015年50卷11期 1428-1433页ISTICPKUCSCDCABP

          【摘要】 经过近20年的开发和持续版本升级改进,临床数据交换标准协会(CDISC)已经制定了一套可用于全球临床研究的数据标准,涵盖临床研究的全流程.CDISC标准可提高临床研究和药物评审的质量和效率,便于各方交流研究数据和试验结果.CDISC标准已被...

          【关键词】 CDISC标准数据递交格式临床试验数据标准

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