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【中文期刊】 王馨 陈蔚东 《中国药事》 2024年38卷9期 1043-1052页 ISTICCA
【摘要】 目的:对国产抗人类表皮生长因子受体2(HER2)单抗部分关键质量属性进行质量研究,并建立质量控制方法.方法:根据曲妥珠的产品特性和作用机制,对质量属性进行评估分级,以7批原研曲妥珠为对照,检测7批国产抗HER2单抗部分关键质量属性.利用离子...
【关键词】 抗人表皮生长因子受体2单克隆抗体; 关键质量属性; 电荷异质性;
【中文期刊】 郭玮 王文波 等 《中华微生物学和免疫学杂志》 2014年9期 723-726页 ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的:分析对比原研TNF-α全人源单克隆抗体(单抗)和4个生物类似药的分子大小和电荷异质性差异。方法采用体积排阻色谱( SEC-HPLC)分析抗体大小异质性,采用弱阳离子交换色谱(WCX-HPLC)分析单抗电荷异质性。结合羧肽酶B(CpB)...
【中文期刊】 于传飞 王文波 等 《微生物学免疫学进展》 2014年5期 17-21页 ISTICCA
【摘要】 目的:采用离子交换高效液相色谱(CEX-HPLC)分析抗VEGFR2(抗血管内皮生长因子受体2)单抗制品的电荷异质性。方法应用CEX-HPLC技术,对VEGFR2单抗进行电荷异质性分析,并结合羧肽酶B( CpB)和N-糖酰胺酶F( Endo...
【关键词】 血管内皮生长因子受体2单抗; 电荷异质性; 离子交换高效液相色谱;
【中文期刊】 杨波 邢振荣 等 《国际生物制品学杂志》 2018年41卷5期 213-219页 CA
【摘要】 目的 采用成像毛细管等电聚焦电泳技术(imaged capillary isoelectric focusing,iCIEF)建立分析单克隆抗体(单抗)电荷异质性的平台方法,并用不同亚型单抗(IgG1、IgG2、IgG4)确认该平台方法的适...
【中文期刊】 孟晓光 甄里 等 《分析测试学报》 2017年36卷3期 343-348页
【摘要】 评价了cIEF-WCID检测多肽与蛋白质药物等电点的应用效果.测定标准多肽的等电点,验证了cIEF-WCID具有高的准确度和良好的重复性(相对标准偏差<0.50%).人血红蛋白的4种主要异构体实现了基线分离;甘赖胰岛素的重复测试均只检出单一...
【关键词】 全柱成像毛细管等电聚焦电泳; 电荷异质性; 重组蛋白质药物;
【中文期刊】 许蓉蓉 刘博 等 《中国药学杂志》 2024年59卷16期 1532-1539页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立全柱成像毛细管等电聚焦电泳(image capillary isoelectric focusing,iCIEF)方法分析尤瑞克林(human urinary kininogenase,HUK)的电荷异质性.方法 取35μL1%甲...
【中文期刊】 秦玺 裴德宁 等 《中国生物制品学杂志》 2024年37卷8期 904-910页 ISTICCSCDCABP
【摘要】 目的 建立重组腺相关病毒(recombinant adeno-associated virus,rAAV)衣壳蛋白电荷异质性的成像毛细管等电聚焦电泳(imaged capillary isoelectric focusing,iCIEF)检...
【关键词】 成像毛细管等电聚焦电泳; 重组腺相关病毒; 衣壳蛋白;
【中文期刊】 俞小娟 于传飞 等 《中国生物制品学杂志》 2023年36卷10期 1198-1205页 ISTICCSCDCABP
【摘要】 目的 建立针对抗程序性死亡受体1(programmed cell death protein 1,PD-1)/细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(cytotoxic T-lymphocyte-associated protein 4,CTLA-4...
【关键词】 程序性死亡受体1; 细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4; 双特异性抗体;
【中文期刊】 《动物学报(英文版)》 2011年57卷6期 852-862页 SCIMEDLINEISTICCSCDBP
【中文期刊】 张坤明 《中国生物制品学杂志》 2016年29卷2期 206-212页 ISTICCSCDCABP
【摘要】 人用重组单克隆抗体是一种具有复杂的翻译后修饰的生物大分子,其微观不均一性导致单克隆抗体药物并不是单一纯净的物质,而是多种产品相关物质的混合物,因此,对这些产品相关的变体及其降解方式的进一步研究尤为重要.几乎所有变体均能导致抗体表面电荷分布的...
【外文期刊】 Roseman,D.S. ; Weinberger,R. ; 《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis: An International Journal on All Drug-Related Topics in Pharmaceutical, Biomedical and Clinical Analysis》 2013年85卷 67-73页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Capillary zone electrophoresis; Charge variant; Glycosylation;
【外文期刊】 Aramburo C. ; Carranza M. ; 等 《Proceedings of the Society for Experimental Biology and Medicine》 2000年223卷1期 67-74页 SCIEMEDLINE
【关键词】 Cgh charge variants; Biological characterization; Immunological properties;
【外文期刊】 Rebecca A. Chmielowski ; Sandra Meissner ; 等 《Biotechnology Progress》 2014年30卷3期 636-645页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 multimodal chromatography; therapeutic protein; heterogeneous charged aggregates;
【外文期刊】 Sun, Qiang ; Wang, Liang ; 等 《Analytical Biochemistry: An International Journal of Analytical and Preparative Methods》 2021年625卷 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Microfluidic capillary electrophoresis-mass; spectrometry (CE-MS); Charge variants;
【外文期刊】 Jong Kwang Hong ; Sang Min Lee ; 等 《Applied Microbiology and Biotechnology》 2014年98卷12期 5417-5425页
【关键词】 Antibody; Assembly; Charge heterogeneity;
【外文期刊】 Jia-Ming Yang ; Junwen Ai ; 等 《Analytical Biochemistry: An International Journal of Analytical and Preparative Methods》 2014年448卷 82-91页 SCISCIEMEDLINE
【外文期刊】 Ziegler, Martin ; Zieringer, Julia ; 等 《Metabolic engineering》 2021年67卷 75-87页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Large-scale; Fermentation; E. coli;
【外文期刊】 Casanovas,A. ; Carrascal,M. ; 等 《Journal of proteomics》 2009年72卷6期 1031-1039页
【关键词】 5D2; Bovine; Charge heterogeneity;
【外文期刊】 Reed J. Harris ; Bruce Kabakoff ; 等 《Journal of Chromatography, Biomedical Applications》 2001年752卷2期 233-245页
【关键词】 Charge heterogeneity; peptide mapping; recombinant antibody;
【外文期刊】 Liu, Boning ; Guo, Huaizu ; 等 《Molecular pharmaceutics》 2016年13卷8期 2702-2710页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 pro-antibody-drug conjugates; structural characterization; drug-to-antibody ratio;
【外文期刊】 Beck A ; Bussat MC ; 等 《Journal of chromatography, B. Analytical technologies in the biomedical and life sciences》 2005年819卷2期 203-218页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 CHO cells; NSO cells; peptide mapping;
【外文期刊】 Ruppen, Isabel ; Beydon, Marie-Elise ; 等 2022年77卷 1-15页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Charge variants; Fractionation; Similarity;
【外文期刊】 Dergunov, Alexander D. ; Litvinov, Dmitry Y. ; 等 《Lipids》 2018年53卷10期 979-991页
【关键词】 apoA-I; BODIPY-cholesterol; Cholesterol efflux;
【外文期刊】 Kahle, Julia ; Zagst, Holger ; 等 《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis: An International Journal on All Drug-Related Topics in Pharmaceutical, Biomedical and Clinical Analysis》 2019年174卷 460-470页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Capillary electrophoresis; Cation exchange; Charge heterogeneity;
【外文期刊】 Sissolak, Bernhard ; Lingg, Nico ; 等 《Journal of industrial microbiology & biotechnology》 2019年46卷8期 1167-1178页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Product quality; Recombinant mAbs; Charge heterogeneity determination;