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【中文期刊】 王涛 胡小兵 《华西药学杂志》 2006年21卷5期 507-508页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 分析药品GMP认证后企业现状及面临的问题,并阐述了药品生产企业在GMP认证后的发展方向.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈震文 陈纪鹏 《中成药》 2003年25卷8期 659-661页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 2001年10月12日,随着国家药品监督管理局下发<关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知>,拉开了全面加快监督实施药品GMP工作进程的序目.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 侯念磊 赵先亮 《齐鲁药事》 2011年30卷3期 174-175页ISTICCA
【摘要】 该文综述了药品生产企业生产管理部门职责现状,提出了生产管理部门应履行的基本职能,列举了GMP认证后制药企业在GMP执行方面容易出现的问题,并针对性地提出了通过GMP的药品生产企业应加强的5个方面的工作主张.
【关键词】 药品生产企业；药品生产质量管理规范认证；GMP；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杜宏伟 孙艳霞 《中国药业》 2011年20卷2期 7-8页ISTICCA
【摘要】 目的 讨论<药品GMP认证检查评定标准>(2007)7509条(以下简称7509务)的科学性和合理性,提出修订建议.方法 从立法、国家监管、社会效应等方面讨论7509条的科学性、合理性和存在的不足.结果 提出了对7509条的修订建议.结论 ...
【关键词】 《药品GMP认证检查评定标准》；药品生产企业；建议；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王闻珠 《中国药事》 2008年22卷8期 649-651,674页ISTICCA
【摘要】 总结了目前药品生产企业实施GMP中应重视的一些共性问题,并结合新标准,作了简要的分析和探讨,旨在为药品生产企业GMP的顺利实施提供参考.
【关键词】 药品GMP认证检查评定标准；药品GMP认证；药品生产企业；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王瑾 曾俐 《中国药事》 2007年21卷8期 554-556页ISTICCA
【摘要】 通过对天津市15家药品生产企业的实地调研考察,对其发展现状进行探讨,并据此提出思考建议,为天津市乃至全国药品生产企业在GMP认证后的发展方向提供参考.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 江映珠 黄翠勤 《广东药学院学报》 2006年22卷3期 302-305页ISTICCA
【摘要】 对我省通过药品GMP认证的制药企业生存和发展现状进行调查,筛选其中具有代表性的131家进行详细的统计和分析,从而探讨我省制药企业实施GMP后的现状,并针对这种现状,提出合理的建议,为制药企业认证后的发展方向提供参考.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李琴 《中国中医药信息杂志》 2006年13卷10期 10-11页ISTICCSCDCA
【摘要】 <篇首> 制药企业通过GMP认证已两年多了,企业通过GMP认证,只是证明被认证企业的质量体系与认证标准中某一保证模式的一致性,并不能证明企业今后生产的任何药品都是安全、有效、均一的.通过了药品GMP认证,就对自己质量管理水平产生盲目自信,从而放...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张建喜 《中国药业》 2006年15卷5期 25-26页ISTICCA
【摘要】 根据制药企业生产成本、管理成本、营销成本、筹资成本、研发成本等五个主要成本控制环节,进行成本控制管理的探讨,提出相应的节约成本的措施.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 唐晓峰 《现代中药研究与实践》 2003年17卷4期 63-64页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 2001年10月12日,国家药督管理局SDA下发了"关于全面加快监督实施药品GMP 工作进程的决定"的448号文件,因此对于未通过认证的药品生产企业来说,GMP认证工作实际已进入了倒计时,2004年7月1日凡未取得相应剂型或类别"药品...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨晓东 《军民两用技术与产品》 2015年10期 211-211页
【摘要】 制药企业作为生产特殊产品的行业，药品质量的好好直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。所以需要加强制药企业的质量管理工作，确保药品生产的整体质量，从而更好的推动制约企业的健康、持续发展。文中对GMP认证后制药企业质量管理上存在的问题进行了分...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 江洪波 《中小企业管理与科技》 2015年31期 29-30页
【摘要】 ERP系统集信息技术与先进管理思想于一身,优化了现代企业的运行模式,反映了时代对于企业合理调配资源的要求,最大化地创造社会财富,成为企业在信息时代生存、发展的基石.本文主要根据中药制药企业特点,论述了ERP功能模块的作用和目的,并将中药企业...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 松桂花 《西藏科技》 2015年10期 10-11页
【摘要】 GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、厂房设施、生产设备、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求,并将过程结果报国家食品药品监督管理局备案的...
- 概要：
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【中文期刊】 张伟祥 《商业时代》 2014年27期 120-121页
【摘要】 随着新版GMP等行业标准和行业政策的深刻变化，近期医药行业兼并重组一些没有通过新版GMP的中小制药企业的进程明显加快。有条件有能力的制药企业可利用实施新版GMP认证进行转型升级发展和投资战略的角度来考虑，实施制药企业并购，从而加快全面提升企...
- 概要：
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【中文期刊】 安书义 《化工管理》 2013年20期 152-152页
【摘要】 随着走GMP认证在制药企业的大量实施，加强设备管理机制、完善设备管理体制，争取良好的投资回报，已成为业内现代设备管理的共识。本文就我国药品制造企业在认证后的现状及要求进行分析，研究如何在GMP认证热潮中加强设备管理。
- 概要：
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【中文期刊】 《中兽医学杂志》 2012年2期 55-55页
【摘要】 江西核工业瑞丰生物药业有限公司创立于2003年，地处江西新干城南工业园，区位优势明显，基础设施完善，水、陆、空交通优势兼得。公司共占地100余亩，共完成投资5000万元，现有建筑面积2万平方米，员工226名。2005年通过农业部GMP认证，...
- 概要：
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【中文期刊】 陈鹭颖 《海峡药学》 2010年22卷12期 313-314页
【摘要】 调查2009年福建省药品生产企业GMP认证及跟踪检查的缺陷项目,结合结论审评过程中发现的主要问题,分析我省药品生产企亚实施GMP现存的薄弱环节,总结经验.积极探索具有海西先行特色的认证检查思路.
- 概要：
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【中文期刊】 徐永平 《中国设备工程》 2010年2期 29-32页
【摘要】 我国药品制造企业在GMP认证热潮中投入巨额资金,开展了大规模工艺和设备的技术改造,因此应及时加强设备管理,争取设备的最佳长效投资回报.探讨了适应药厂装备水平的设备管理模式和制度的选择、设备投产前人员培训和操作技工应执行的设备技术文件在设备后...
- 概要：
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【中文期刊】 刘松根 《海峡药学》 2008年20卷2期 100-101页
【摘要】 本文分析了通过GMP认证后的制药企业所面临的困难,并从管理、市场、科研等几个方面寻求摆脱困境的对策.
- 概要：
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【中文期刊】 陈鹭颖 史晓燕 等 《海峡药学》 2008年20卷12期 184-185页
【摘要】 调查全省药品生产企业GMP认证及跟踪检查存在缺陷项目情况,分析我省药品生产企业实施GMP的薄弱环节,就进一步加强GMP技术监管提一些看法和建议.
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【中文期刊】 贺月林 《湖南农业大学学报（社会科学版）》 2006年7卷5期 37-39页
【摘要】 GMP认证时代,兽药企业的市场营销价格竞争是企业的主要竞争方式,但目前中国兽药企业市场营销从整体上来看,还处于被动营销的境地.销售人员素质低、流动性大,在市场开拓、组织市场营销方面缺乏科学的决策依据,缺乏深入的市场调查和预测,市场营销模式缺...
- 概要：
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【中文期刊】 王宝珠 《科技情报开发与经济》 2003年13卷10期 225-226页
【摘要】 通过<药品生产质量管理规范>认证,是国家对制药企业必须施行的法规性要求,为在国家规定期限内完成 GMP技术改造和软件建设,并顺利通过 GMP认证,企业必须有一支精干的技术管理队伍,有对 GMP较深刻理解的领导者,有一个清晰的工作思路,有一套...
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【中文期刊】 任瑞莉 《科技情报开发与经济》 2003年13卷4期 62-63页
【摘要】 阐述了药品 GMP(Good Manufacturing Practice)的发展状况及我国制药企业实施 GMP的必要性,提出了制药企业做好 GMP实施和认证工作的措施.
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【中文期刊】 韩大军 孙秀敏 《医药工程设计》 2002年23卷2期 22-24页CA
【摘要】 药品生产企业的新建、改建、扩建都离不开设计,设计要严格遵循GMP.工艺设计与工艺设计者故而显得尤为重要.
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【会议论文】于远洋 中国药学会第二届药物检测质量管理学术研讨会 2015年
【摘要】 目的:了解辽宁省内药品生产企业在新版GMP认证中相关企业在质量控制实验室的现状.方法:采用随机样本法,通过对30家药品生产企业涉及质量控制实验室方面的缺陷项进行汇总分析,发现目前省内药品生产企业在实施质量控制实验室存在的主要问题.结论:新版...
- 概要：
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【学位论文】 作者：樊超 导师：乌君科 陕西中医学院 陕西中医药大学 中药学 中药学（硕士） 2013年
【摘要】 在贸易全球化的市场背景下，国际医药行业竞争愈演愈烈，各国政府为了提升本国药品生产企业在世界药品领域中的地位，为了维护公民生命健康的权益，以及为了加强世界药品贸易市场的竞争性和稳定性，各国药品监督管理部门加大了对本国药品生产企业和海外生产商药...
- 概要：
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【学位论文】 作者：龙凤来 导师：乌君科 陕西中医学院 陕西中医药大学 中药学 中药学（硕士） 2013年
【摘要】 新版GMP颁布后，我国制药企业将面临重新建设和GMP再认证。为了更好地使制药企业在新版GMP认证中减少缺陷项目，提高通过率，也为了新版GMP的顺利实施和提高我国制药工业整体水平。本文采用比较研究法和调查研究法，对我国药品GMP实施和制药企业...
- 概要：
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【会议论文】刘风松 中华中医药学会第九届制剂学术研讨会 2008年
【摘要】 药品生产企业在GMP认证过程中会出现一些本可以避免的问题，这些问题在认证的前期准备期间没有被企业所重视。本文根据药品生产企业在实施GMP认证过程中易出现的问题进行解析。
- 概要：
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【会议论文】陈彦琳 第五届中药炮制学术会议 2005年
【摘要】 本文介绍从1992年<中药饮片生产企业质量管理办法(试行)>颁布后,随着国家食品药品监督管理局国食药检安(2004)514号文件规定"自2008年1月1日起,所有中药饮片企业必须在符合GMP的条件下生产;……届时对未在规定期限内达到GMP要...
- 概要：
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【会议论文】曹晖 中华中医药学会第四届中药炮制学术会议 2004年
【摘要】 目前,我国提出"中药现代化"战略目标和"中药现代化发展纲要",必须注意到中药产业建基于三大支柱,即分别为中药材、中药饮片和中成药.这三大支柱具有连锁关系,因为中药材是中药饮片的原料药,而中药饮片则是中成药的原料药,更是中医临床组方的配药原料...
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