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【中文期刊】 孙倩 杨雪  等 《实用药物与临床》 2024年27卷7期 510-513页 ISTICCA

【摘要】 目的 基于真实世界评价依达拉奉右莰醇的安全性.方法 采用回顾性研究方法,利用中国医院药物警戒系统(China Hospital Pharmacovigilance System,CHPS)对聊城市人民医院2021年3月1日至2022年2月2...

【关键词】 依达拉奉右莰醇； 安全性； 中国医院药物警戒系统；

【中文期刊】 陈榕 翁烽  等 《抗感染药学》 2023年20卷9期 914-917页

【摘要】 目的:评价中国医院药物警戒系统(China Hospital Pharmacovigilance System,CHPS)对医院药品不良反应(adverse drug reactions,ADRs)上报的影响.方法:选取 2019 年 1 ...

【关键词】 中国医院药物警戒系统； 药品不良反应； 报告质量；

【中文期刊】 章婉春 汪梅姣  等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷7期 1063-1067页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 通过对临床应用中环磷酰胺不良事件(ADE)信息进行分析,为临床合理、安全用药提供参考.方法 基于美国药品食品监督管理局不良事件报告系统数据库(FAERS),用在线药物警戒工具OpenVigil收集环磷酰胺2013-01-01-2023...

【关键词】 环磷酰胺； 药品不良反应； 药物警戒；

【中文期刊】 王菲 张杰  等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷16期 2401-2404页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 挖掘新型四环素类药物不良反应信号,为临床安全合理使用提供参考.方法 提取美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库中3种新型四环素所有不良事件(ADE)数据,获取奥马环素、替加环素和依拉环素列为"首要怀疑"报告,用报告比值比法(RO...

【关键词】 新型四环素； 不良事件； 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库；

【中文期刊】 王丹 董铎  等 《中国药物警戒》 2024年21卷7期 735-740页 ISTIC

【摘要】 目的 分析药物警戒制度建立的背景及原因,总结药物警戒的实践与思考,为新制度的发展提供借鉴和参考.方法 以法治建设为线索,系统梳理药品不良反应报告制度的起源与发展、面临的问题与新形式,总结近 5年药物警戒制度实践情况,从警戒理念、警戒范围、体...

【关键词】 药物警戒； 药品不良反应； 药品不良反应监测；

【中文期刊】 段远琼 王文翔  等 《肿瘤药学》 2024年14卷2期 209-216页 ISTICCA

【摘要】 目的 挖掘真实世界中注射用紫杉醇(白蛋白结合型)相关不良事件(ADE)信号,为临床安全合理用药提供参考.方法 在美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)中检索2004年第1季度至2023年第3季度注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的A...

【关键词】 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)； 药物不良事件； FDA不良事件报告系统；

【中文期刊】 黎海燕 杨忠旭  等 《中国药物警戒》 2024年21卷4期 454-456页 ISTIC

【摘要】 目的 报道基于中国医院药物警戒系统(CHPS)主动监测甲氨蝶呤治疗异位妊娠患者,探讨临床药师为患者提供药学监护的作用.方法 分析临床药师通过CHPS主动监测某院异位妊娠患者在使用甲氨蝶呤治疗过程中出现的不良反应并积极参与用药方案调整过程.结...

【关键词】 异位妊娠； 甲氨蝶呤； 药品不良反应；

【中文期刊】 许海波 王颖  等 《中国医药导刊》 2024年26卷6期 560-565页 ISTIC

【摘要】 省市两级药品不良反应(ADR)监测评价技术体系建设和发展规划,事关国家药物警戒体系和能力建设的全局,也是建立健全国家药物警戒制度和提升地方药品监管技术支撑能力的重要保障.省市两级ADR监测评价技术体系建设思维,不仅是由上而下的考评工作,更是...

【关键词】 省市； 药品不良反应； 药物警戒；

【中文期刊】 梁皓楠 李中华  等 《中国医院用药评价与分析》 2024年24卷8期 1016-1019,1024页 ISTIC

【摘要】 目的:基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,对替罗非班相关药品不良事件(ADE)信号进行挖掘,为临床合理用药提供参考.方法:利用报告比值比(ROR)法以及英国药品和保健产品管理局(MHRA)的综合标准法,对美国FA...

【关键词】 替罗非班； 药品不良事件； 药物警戒；

【中文期刊】 陈子桃 赖云锋  等 《中国药事》 2024年38卷3期 261-268页 ISTICCA

【摘要】 目的:探讨药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)的药品不良反应主动监测创新模式的构建及其效果评估,为落实MAH药物警戒主体责任提供实证参考.方法:首先针对MAH药物警戒的现存挑战,基于中国...

【关键词】 上市许可持有人； 药品不良反应； 主动监测；

【中文期刊】 林翼旻 张纾  等 《中国药事》 2024年38卷1期 105-110页 ISTICCA

【摘要】 目的:探讨欧盟、美国、韩国、日本和中国的药物警戒体系建设现状,为我国医疗机构药物警戒体系建设提供建议与参考.方法:对欧盟、美国、韩国和日本药物警戒体系建设现状进行分析,并与我国医疗机构药物警戒体系建设进行对比,提出我国的医疗机构药物警戒建设...

【关键词】 欧盟； 美国； 韩国；

【中文期刊】 阳创 王秀玲  等 《临床药物治疗杂志》 2024年22卷10期 60-64页 ISTIC

【摘要】 目的 利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库探索玛巴洛沙韦在儿童人群中的相关不良事件,为儿童安全用药提供参考.方法 检索FAERS数据库2018年第一季度至2024年第一季度儿童人群中以baloxavir marboxil或Xo...

【关键词】 玛巴洛沙韦； 儿童； FDA不良事件报告系统数据库；

【中文期刊】 游利江 唐密密  等 《中南药学》 2024年22卷3期 575-579页 ISTICCA

【摘要】 目的 探索肠外营养所致肝功能异常在胃肠道恶性肿瘤患者中的发生率、临床特点及危险因素,降低临床用药风险.方法 通过中国医院药物警戒系统(CHPS)搜索2022年7月1日—12月31日在南华大学附属第二医院使用肠外营养治疗的胃肠道恶性肿瘤患者,...

【关键词】 肠外营养； 肝功能异常； 主动监测；

【中文期刊】 董思喆 覃忠于  等 《中国医院用药评价与分析》 2024年24卷9期 1145-1148页 ISTIC

【摘要】 目的:利用中国医院药物警戒系统(CHPS),评估动脉灌注奥沙利铂的安全性情况,分析发生不良反应的影响因素.方法:依托CHPS系统,对 2021 年 1 月至 2023 年 6 月某三级甲等医院使用奥沙利铂的人群进行回顾性分析.比较静脉滴注与...

【关键词】 奥沙利铂； 中国医院药物警戒系统； 动脉灌注化疗；

【中文期刊】 林璐 詹陆川  等 《中国药物警戒》 2024年21卷9期 1039-1043页 ISTIC

【摘要】 目的 基于中国医院药物警戒系统(CHPS)探索建立地高辛药品不良事件(ADE)主动监测电子触发器.方法 通过查阅文献、药品说明书和不良反应数据库等,拟定地高辛ADE电子触发器初始条目;采用德尔菲(Delphi)专家调查法,对电子触发器条目进...

【关键词】 地高辛； 药品不良事件； 主动监测；

【中文期刊】 许文叹 颜鑫滨  等 《海峡药学》 2024年36卷7期 92-95页

【摘要】 目的 挖掘氟维司群血液和淋巴系统不良事件风险信号,为该药临床安全使用提供参考.方法 采用报告比值比法对美国FDA不良事件报告系统数据库中2004年1月至2022年9月上报的氟维司群的血液和淋巴系统不良事件进行挖掘和分析.结果 共获得氟维司群...

【关键词】 氟维司群； 不良事件； 数据分析；

【中文期刊】 洪志鑫  《海峡药学》 2024年36卷9期 132-134页

【摘要】 目的 介绍中国医院药物警戒系统(CHPS)的功能和前期准备工作,探究CHPS在市级辖区医院的应用效果,进而为更多市级监测机构推广CHPS提供经验.方法 分别收集辖区内三家国家哨点医院的药品不良反应报告,比较CHPS应用前后2年内的上报例数和...

【关键词】 中国医院药物警戒系统； CHPS； 药品不良反应监测；

【中文期刊】 施丹妮 蔡璨  等 《中国现代药物应用》 2024年18卷4期 147-153页

【摘要】 目的 基于中国医院药物警戒系统(CHPS)回顾性分析儿科人群使用万古霉素的安全性情况,并进一步探索不良反应发生的潜在危险因素,为临床安全使用万古霉素提供参考.方法 利用CHPS,选取2013年7月 ～2023年6月在本院住院且需使用万古霉素...

【关键词】 万古霉素； 儿科人群； 安全性；

【中文期刊】 唐浩然 谷捷  等 《中国处方药》 2024年22卷3期 100-103页

【摘要】 目的 对抗肿瘤药物不良反应报告的总体情况、特点和规律进行分析,研究其不良反应发生影响因素.方法 通过广东省药物警戒与风险管控系统收集统计 2020 年～2021 年江门市抗肿瘤药物不良反应并开展回顾性分析.结果 2020 年和 2021 年...

【关键词】 广东省药物警戒与风险管控系统； 抗肿瘤药物； 药品不良反应；

【中文期刊】 李爽宁 马韶青  《中国食品药品监管》 2024年11期 142-151页

【摘要】 我国自2019年开始实行药物警戒制度,该制度是在药品不良反应报告和监测制度基础上的改革与创新,标志着我国药品监管水平正在稳步提升.同时需要看到,我国药物警戒体系还面临着诸多挑战,重点体现在:药物警戒的立法体系有待完善、组织体系有待健全、技术...

【关键词】 药品管理法； 药物警戒； 药品不良反应监测；

【中文期刊】 史文慧 郭蓉  等 《中国医院用药评价与分析》 2023年23卷7期 885-888页 ISTIC

【摘要】 目的:探讨严重药品不良反应(SADR)的发生规律和特点,为临床安全用药及有效防治SADR提供参考.方法:采用回顾性分析方法,收集2011-2022年该中心上报的144例SADR,对患者的性别、年龄、给药途径、临床表现、药品种类、发生SADR...

【关键词】 严重药品不良反应； 药物警戒； 抗感染药；

【中文期刊】 左丽 吴文宇  等 《中国药业》 2023年32卷22期 45-49页 ISTICCA

【摘要】 目的 探讨基于中国医院药物警戒系统(CHPS)的利伐沙班出血风险主动监测工具的设计思路,以及CHPS对某类或某种药品特定药品不良反应(ADR)主动监测方法的应用前景.方法 抽取深圳市某安装了CHPS(2.0 版本)的三级甲等医院 2020 ...

【关键词】 主动监测； 中国医院药物警戒系统； 利伐沙班；

【中文期刊】 张帆 周海燕  等 《安徽医药》 2023年27卷10期 2107-2111页 ISTICCA

【摘要】 目的 开发中国医院药物警戒系统(Chinese hospital pharmacovigilance system,CHPS)的处方点评功能并探讨其应用前景.方法 利用CHPS的开发工具及专用搜索引擎,对2019年1月1日至2021年1月1...

【关键词】 曲美他嗪； 处方不当； 中国医院药物警戒系统(CHPS)；

【中文期刊】 管绯 高建  等 《中国医药导刊》 2023年25卷12期 1200-1206页 ISTIC

【摘要】 目的:探索现阶段医药企业药物警戒体系建立情况和药物警戒活动实际情况,重点关注药物临床试验期间药物警戒风险识别与评估方面的能力、经验和亟需解决的主要问题,旨在为医药企业和药监部门进一步改善药物警戒体系的合规质量、药物警戒活动的具体实施效果提供...

【关键词】 药物警戒体系； 安全性信息； 信号检测；

【中文期刊】 郎晓琴 郑明昱  等 《中国药物应用与监测》 2023年20卷3期 184-188页 ISTICCA

【摘要】 目的:基于FDA不良事件报告系统(FAERS),探讨免疫检查点抑制剂(ICIs)相关大疱性类天疱疮(BP)的临床特征,为临床安全用药提供参考.方法:提取2004年1月-2022年6月FAERS数据库中ICIs相关的BP病例报告,采用报告比值...

【关键词】 免疫检查点抑制剂； 大疱性类天疱疮； FAERS；

【中文期刊】 亢卫华 杨航  等 《中国药物滥用防治杂志》 2023年29卷7期 1156-1158,1162页 CA

【摘要】 目的:利用中国医院药物警戒系统(CHPS)对我院药品不良反应(ADR)发生的特点和规律进行分析,以便能更好地开展ADR监测.方法:收集本院 2021 年 1 月—12 月通过CHPS上报国家药品不良反应监测系统的 282 例药品不良反应,对...

【关键词】 中国医院药物警戒系统； 药品不良反应； 用药安全性；

【中文期刊】 林静 杨文宝  等 《临床医药实践》 2023年32卷10期 759-764页

【摘要】 目的:挖掘阿昔替尼相关不良事件(AE)信号,为临床安全用药提供参考.方法:利用比例报告比(PRR)法对美国 FDA不良事件报告系统(FAERS)中 2012 年 1 月 1 日—2022 年 6 月 30 日上报的有关阿昔替尼的 AE信号进...

【关键词】 阿昔替尼； 美国FDA不良事件报告系统； 药物警戒；

【中文期刊】 江莹 漆建军  等 《药品评价》 2023年20卷9期 1045-1049页 CA

【摘要】 目的 探讨武汉市出血相关药物不良反应/事件(ADR/ADE)的发生规律和临床特点,为临床安全用药提供参考依据.方法 采用回顾性研究方法,收集 2010 年 1 月至 2020 年 12 月年武汉市ADR自发呈报系统数据库中出血相关ADR/A...

【关键词】 药物相关性副作用和不良反应； 药物不良反应/事件； 出血；

【中文期刊】 钱佩佩 曹凯  等 《中国合理用药探索》 2023年20卷11期 67-73页 CA

【摘要】 目的:利用中国医院药物警戒系统(CHPS)对替加环素致低纤维蛋白原血症(HF)开展主动监测,为临床安全使用替加环素和医疗机构利用CHPS开展药品不良反应主动监测提供参考.方法:利用CHPS建立替加环素致HF的主动监测方案,对2019年1月1...

【关键词】 替加环素； 纤维蛋白原； 主动监测；

【中文期刊】 谢金平 孙圆圆  等 《中国卫生政策研究》 2018年11卷12期 1-6页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 目的:梳理药品全生命周期管理中与药品上市许可持有人制度(Marketing authorization holder, MAH)密切相关的配套监管制度,理清MAH制度推行前后对上述监管制度产生的影响,并提出针对性的衔接建议,为全面推行MAH...

【关键词】 MAH制度； 技术转让； 委托生产；