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【中文期刊】 王萍萍 张媛 等 《中国新药杂志》 2016年25卷9期 985-990页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 方法确认是保证所用分析方法达到其预期使用目的重要过程和内容.因为该概念及其相应理论的发展与完善关乎所确认的实验方法的可靠性和公认性,所以人们对该领域越来越重视.本文对近5年来关于方法确认相关内容的最新研究进展进行概述,主要包括:引入方法的"...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 许明哲 黄宝斌 等 《药物分析杂志》 2015年35卷1期 168-175页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 分析方法验证、转移和确认的目的是证明分析方法的适用性,对保证检测结果的一致性、可靠性和准确性具有重要作用.方法验证、转移和确认的概念不同,适用范围不同,在实际工作中存在一些模糊概念,而且也存在使用不当的情况.鉴于上述情况,本文详细阐述药品方...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 许明哲 黄宝斌 等 《药物分析杂志》 2015年35卷1期 183-189页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 方法确认是药品检验机构在采用药典方法或者法定方法进行检验时必不可少的一个环节.通过合适的方法确认,证明检验人员有能力操作药典方法或法定方法以及证明方法对品种的适用性.目前国内各药品检验所对方法确认的理解不同,做法也不一致.本文根据我国药品检...
- 概要：
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【中文期刊】 安崇文 李海霞 等 《药物分析杂志》 2014年34卷12期 2217-2224页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:评估顺磁性微粒子化学发光免疫分析法(chemiluminescence microparticle immunoassay,CMIA)检测血清叶酸的分析性能,证实其是否能满足实验室需求.方法:应用美国临床和实验室标准化协会(CLSI)...
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- 方法：
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【外文期刊】 《Diabetes research and clinical practice》 2012年98卷3期 459-464页SCISCIEMEDLINE
- 概要：
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【外文期刊】 Isadora Lustosa ; Eric de Souza Gil ; 等 《Current pharmaceutical analysis.》 2022年18卷10期 909-918页
【关键词】 Analytical validation;analytical method;green analytical chemistry;
- 概要：
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【外文期刊】 Kapoor, Vishal ; Briese, Thomas ; 等 2024年62卷1期 e0061223-e0061223页
- 概要：
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【外文期刊】 Yee, Laura M. ; Lively, Tracy G. ; 等 《Bioanalysis》 2018年10卷12期 933-944页
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Santosh A. Kumbhar ; Chandrakant R. Kokare ; 等 《Current nanomedicine》 2020年10卷1期 76-86页
【关键词】 Aripiprazole;RP-HPLC;nanoemulsion;
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【外文期刊】 Plamadeala,V. ; Huang,S. ; 等 《Applied immunohistochemistry and molecular morphology: AIMM》 2014年22卷4期 308-316页MEDLINE
【关键词】 analytical validation;formalinfixed paraffin-embedded tissue-based 634-probe prognostic assay;prognostic assay;
- 概要：
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【外文期刊】 Shaileshkumar K. Koradia ; Rushik P. Thakkar ; 等 2023年60卷10期 53-57页
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Dillon, Gerald Patrick ; Keegan, Jason D. ; 等 《Regulatory Toxicology and Pharmacology: RTP》 2018年95卷 198-203页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 DHA;Enrichment;LC/MS;
- 概要：
- 方法：
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【外文期刊】 Shimakawa, Yusuke ; Vernoux, Laura ; 等 《Journal of viral hepatitis.》 2021年28卷5期 837-843页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 analytical validation;diagnostic test;dried blood spot;
- 概要：
- 方法：
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【外文期刊】 Moiseev, S. V. ; Kuz'mina, N. E. ; 等 《Pharmaceutical Chemistry Journal》 2018年52卷7期 658-662页SCIE
- 概要：
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【外文期刊】 Nachiket S. Dighe ; Mayur Bhosale ; 等 2021年11卷3期 223-226页
- 概要：
- 方法：
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【外文期刊】 Alex Jones ; Sarah Rapisardo ; 等 2021年21卷7/12期 1235-1243页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 RNA sequencing;analytical validation;rheumatoid arthritis;
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【外文期刊】 Pack, Brian W. ; Montgomery, Laura L. ; 等 《Journal of pharmaceutical sciences.》 2015年104卷10期 3299-3313页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 analytical chemistry;physical characterization;analysis;
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【外文期刊】 Ferhan Qureshi ; Wayne Hu ; 等 2023年17卷3期 2200018-2200018页
【关键词】 analytical characterization;analytical validation;biomarker;
- 概要：
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【外文期刊】 Castro, Andre L. ; Tarelho, Sonia ; 等 《Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis: An International Journal on All Drug-Related Topics in Pharmaceutical, Biomedical and Clinical Analysis》 2016年119卷 139-144页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Forensic science;Gamma-hydroxybutyric acid (GHB);GC-MS/MS;
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【外文期刊】 Deepika Thakur ; Ashay Jain ; 等 《Journal of pharmaceutical investigation》 2017年47卷5期 413-427页
【关键词】 Analytical;QbD;RP-HPLC;
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【外文期刊】 Warf, M. Bryan ; Fosso, Placede G. ; 等 《Biomarkers in medicine》 2015年9卷9期 901-910页
【关键词】 analytical validation;cell cycle progression;early-stage lung adenocarcinoma;
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【外文期刊】 Kondila S. K ; Sujana K. Prameela Rani A. ; 《Indian drugs》 2015年52卷12期 34-41页
【关键词】 Ambrisentan;Stability Indicating RP-HPLC;Related process impurities;
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【外文期刊】 Cox, Paul Alan ; 《Neurotoxicity research》 2021年39卷1期 1-5页
【关键词】 Toxin co-occurrence;Analytical method validation;BMAA carbamate equilibrium;
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【外文期刊】 Shrivastava, Alankar ; Mittal, Ashu ; 等 《Current pharmaceutical analysis.》 2022年18卷8期 765-776页
【关键词】 Brexpiprazole;analytical method;green analytical method;
- 概要：
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【外文期刊】 Mistry, Rujuta Prashant ; Shah, Chainesh ; 等 2022年56卷3期 416-420页SCIE
- 概要：
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【外文期刊】 van den Broek, Irene ; Romijn, Fred P. H. T. M. ; 等 《Journal of proteome research》 2015年14卷2期 928-942页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 analytical method validation;quantitative Clinical Chemistry Proteomics (qCCP);selected or multiple reaction monitoring (SRM/MRM);
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【外文期刊】 Antonella Verrienti ; Valeria Pecce ; 等 《Endocrine.》 2020年69卷2期 451-455页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Next-generation sequencing;Analytical validation;Thyroid cancer;
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【外文期刊】 Sonawane S. S ; More S. S ; 等 《Indian drugs》 2019年56卷3期 32-38页
【关键词】 Dapaglifozin;saxagliptin;chemometry;
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【外文期刊】 DepartmentofPharmacy,FacultyofMedicine&HealthSciences ; R&DDepartment,AvalonPharma ; 等 《Journal of pharmaceutical investigation》 2016年46卷6期 557-563页
【关键词】 Analytical;Carvone;Suppositories;
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【外文期刊】 Rajput S. ; Patel S. ; 2021年58卷6期 60-63页
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