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【中文期刊】 刘小慧 印晖 等 《中国药科大学学报》 2016年47卷3期 275-281页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 预装式注射器(PFS)包装的注射液作为一种药械组合产品,近几年得到了迅速的发展.但是,其包装材料与生物药物发生相互作用的可能性很高,因此,有关二者的相容性也成为研究热点.本文就PFS的可提取物和浸出物、安全性评价和相关分析方法等方面的研究进...
【中文期刊】 耿欣 叶娟 等 《国际药学研究杂志》 2016年43卷3期 461-465页 ISTICCA
【摘要】 定量吸入气雾剂(MDI)容器密闭系统是药品的重要组成部分,容器密闭系统中的物质可能会浸出进入制剂。浸出物的结构未知,潜在危险不明确,影响药品的有效性和安全性,有必要对潜在浸出物进行研究。本文根据MDI容器密闭系统的基本组成,对潜在浸出物的来...
【中文期刊】 林黄静 张毅兰 《中国医药工业杂志》 2014年45卷5期 485-490页 ISTICCSCDCA
【摘要】 随着非聚氯乙烯(pvC)多层共挤输液袋在输液包装中的广泛应用,其安全性问题,尤其是与药物之间的相容性问题日益受到关注.输液袋中可能存在的可提取物与浸出物作为相容性评价的重要方面,也成为研究热点.本文综述了非PVC多层共挤输液袋中可提取物与浸...
【关键词】 非PVC多层共挤输液袋; 可提取物; 浸出物;
【中文期刊】 马娟 杨永健 等 《中国医药工业杂志》 2014年45卷6期 589-595页 ISTICCSCDCA
【摘要】 定量吸入气雾剂(MDI)作为一种特殊的药-械组合制剂,其配方和装置发生相互作用的可能性很高,这就构成了对药物安全性的潜在威胁.因此有必要对MDI进行提取物和浸出物等方面的研究.本文借鉴药品与包装材料相容性现有的研究成果及思路,综述了MDI中...
【外文期刊】 Dakwar,G.R. ; Kaplun,V. ; 等 《International Journal of Pharmaceutics》 2012年434卷1/2期 20-27页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Disposable medical equipment; Infusion sets; Leachables and extractables;
【外文期刊】 Budde, Dana ; Jurkiewicz, Elke ; 《International Journal of Pharmaceutics》 2021年607卷 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Personalized Medicine; CAR-T Manufacturing; Extractables and Leachables;
【外文期刊】 Shweta Bhatt ; Sadhna Tripathi ; 《Applied Biological Research》 2021年23卷2期 122-128页
【关键词】 Boric acid; leachability; plywood;
【外文期刊】 Cokic, Stevan M. ; Duca, Radu C. ; 等 《Dental materials》 2018年34卷4期 579-586页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Elution; Leachability; Saturation;
【外文期刊】 Ramirez F. ; Crespo M. ; 等 《Bioresource Technology: Biomass, Bioenergy, Biowastes, Conversion Technologies, Biotransformations, Production Technologies》 1997年61卷1期 43-46页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Slow-release fertilizer; Kraft lignin; Sorghum vulgare;
【外文期刊】 Jeremy Stewart ; Dieter M. Drexler ; 等 《Journal of biomolecular screening: The official journal of the Society for Biomolecular Screening》 2014年19卷10期 1409-1414页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 monoamine oxidase; dilauryl thiodipropionate (DLTDP); leachable;
【外文期刊】 Ken Skidmore ; Daniel Hewitt ; 等 《Biotechnology Progress》 2012年28卷6期 1526-1533页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 NMR spectroscopy; process validation; leachables;
【外文期刊】 Bernhard Hladik ; Florence Buscke ; 等 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2019年73卷4期 345-355页 MEDLINE
【关键词】 Low fill volume; Glass dissolutionp; H shift;
【外文期刊】 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2020年74卷1期 108-133页 MEDLINE
【外文期刊】 Roberto Menzel ; Samuel Dorey ; 等 《Biotechnology Progress》 2022年38卷1期 n/a-n/a页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 biopharmaceutical manufacturing; extractables and leachables; gamma and X‐ray irradiation;
【外文期刊】 Mehta, Shrenik ; Flores, Heather ; 等 2021年38卷8期 1387-1395页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 high molecular weight species; IgG1 monoclonal antibodies; isodesmic polymerization;
【外文期刊】 Ho-Yong KiM ; Han-Seob Jeong ; 等 《Environmental Toxicology and Chemistry》 2011年30卷6期 1297-1305页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 okara; wood preservatives; leachability;
【外文期刊】 Fujimori,K. ; Lee,H. ; 等 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2013年67卷6期 670-679页 MEDLINE
【关键词】 Extractable; ICP/MS; Leachable;
【外文期刊】 Srinivasan, Charudharshini ; Ma, Youlong ; 等 《International Journal of Pharmaceutics》 2019年568卷 118510-118510页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Particulates; Delamination; Injectables;
【外文期刊】 M. Gnana Raja ; Dr. G. Geetha ; 《Research journal of pharmacy and technology》 2018年11卷10期 4415-4420页
【关键词】 Leachable and Extractable; Metal impurities; Collapsible Tubes;
【外文期刊】 Kurmi, Moolchand ; Prasad, Shishir ; 等 2020年191卷 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Disposable syringes; Extraneous impurities; Extractables;
【外文期刊】 DENNIS JENKE ; PIET CHRISTIAENS ; 等 2022年76卷3期 236-247页 MEDLINE
【关键词】 Extractables; Leachables; Screening;
【外文期刊】 Fiore, Rebecca de Araujo ; dos Santos, Jose Barbosa ; 等 《Ecological engineering: The Journal of Ecotechnology》 2019年131卷 9-15页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Bioremediation; Leachable herbicides; Microbial diversity;
【外文期刊】 Hauk, Armin ; Jurkiewicz, Elke ; 等 《European journal of pharmaceutical sciences》 2018年120卷 191-198页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Extractables & leachables; Filtration membranes; Plastic additives;
【外文期刊】 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2020年74卷2期 275-285页 MEDLINE
【关键词】 Extractables; Leachables; Identification;
【外文期刊】 Afif Khzam ; Johanna Saunier ; 等 《Journal of biomedical materials research. Part B, Applied biomaterials.》 2023年111卷6期 1182-1196页 SCISCIEMEDLINE
【外文期刊】 DIANE PASKIET ; CRYSTAL KRAFT ; 等 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2019年73卷1期 83-91页 MEDLINE
【关键词】 Elastomer; Elemental impurities; Extractables and leachables;
【外文期刊】 DENNIS JENKE ; TED HEISE ; 《PDA journal of pharmaceutical science and technology /》 2021年75卷3期 273-288页 MEDLINE
【关键词】 Extractables; Leachables; Analytical evaluation threshold;
【外文期刊】 Temiz A ; Alfredsen G ; 等 《Bioresource Technology: Biomass, Bioenergy, Biowastes, Conversion Technologies, Biotransformations, Production Technologies》 2008年99卷7期 2102-2106页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 boric acid; durability; free resin acids;
【外文期刊】 Cheryl L. M. Stults ; Diane Harper ; 等 2024年78卷1期 100-124页
【关键词】 Biological reactivity; Biocompatibility; Analytical evaluation threshold (AET);