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【中文期刊】 杜娟 高天睿 等 《中国食品药品监管》 2024年3期 42-47页
【摘要】 2022年8月23日,世界卫生组织(WHO)宣布我国通过疫苗国家监管体系(NRA)评估,此次疫苗NRA评估指标大幅增加、内容更加全面、标准更加严格.本文介绍了WHO全球基准评估工具临床试验监管相关板块的要求,探讨了近年来临床试验监管的发展变...
【中文期刊】 王钱永 黄文光 《宁波大学学报（教育科学版）》 2023年45卷4期 50-57页
【摘要】 科技经费监督是新时代科技治理体系建设的重要模块.目前高校科技经费监督存在着监督可操作性不强、监督主体职能交叉、政府行政干预过多、监督机制不够健全、监督信息化支撑不足等难题.厘清这些问题,破解困境,既要借鉴发达国家科技经费监督的成熟做法和经验...
【中文期刊】 殷霄 苏瑶 等 《中国食品药品监管》 2023年5期 8-17页
【摘要】 疫苗国家监管体系(NRA)评估是疫苗预认证工作的重要组成部分,是对国家监管能力评估的关键手段.我国疫苗监管体系于2022年第三次通过世界卫生组织(WHO)评估,达到3级成熟度水平.本文主要介绍了NRA评估内容及在评估中使用的全球基准评估工具...
【中文期刊】 李振良 《医学与哲学》 2018年39卷5期 24-27页 ISTICPKU
【摘要】 数字医学是医学与现代信息化技术相融合而产生的医学新形态.数字医学在产生与发展中形成数字医院管理、数字医学工程和数字医学研究三个领域.数字医院源于医院信息系统的大规模开发应用和网络建设;CT的发明和使用是数字医学工程的巨大突破,也被公认为是数...
【中文期刊】 闵凡贵 张钰 等 《实验动物科学》 2017年34卷6期 49-54页 ISTIC
【摘要】 无论在实验动物许可证管理中,还是在国际AAALAC认证体系中,IACUC都肩负着重要的使命,承担着机构内实验动物的使用与管理、动物福利的落实等重要工作内容.本文结合广东实验动物监测所IACUC在AAALAC认证体系和许可证管理中的运行情况,...
【中文期刊】 姜天娇 孙金海 《中国社会医学杂志》 2016年33卷2期 117-120页 ISTIC
【摘要】 对国际干细胞产业现状以及产品监管程序进行介绍，分析了我国干细胞产业发展及管理现状，对我国干细胞产业监管政策提出了建立统一、规范的质量检验标准，明确监管单位具体分工；制定干细胞临床研究法规，加强监管力度和审批公开透明度；加强干细胞技术管理国际...
【外文期刊】 Shohei Yamauchi ; Hiroshi Kajihara ; 《Species diversity: an international journal for taxonomy, systematics, speciation, biogeography, and life history research of animals》 2019年24卷1期 109-109页
【关键词】 an oversight; misspelled for his publication; Dr. Jordi Paps' family;
【外文期刊】 Wey, Andrew ; Foutz, Julia ; 等 2020年20卷4期 1076-1086页 SCISCIEMEDLINE
【外文期刊】 Della-Coletta, Andrew ; Katz, Terry ; 等 《Therapeutic innovation & regulatory science.》 2020年54卷4期 900-921页
【关键词】 ICH E6 (R2); Quality risk management; Vendor oversight;
【外文期刊】 Jennifer Drew ; Neil Anderson ; 等 《Biological invasions》 2010年12卷8期 2837-2851页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Economic commons; Horticulture; Industry self regulation;
【外文期刊】 Shah, Gulzar H. ; Sotnikov, Sergey ; 等 《Journal of public health management and practice: JPHMP》 2018年24卷3期 263-270页 MEDLINE
【外文期刊】 Derstenfeld, Alex ; Shear, Neil H. ; 等 2020年24卷4期 426-427页 SCISCIEMEDLINE
【外文期刊】 《Genetics in medicine》 2020年22卷6期 983-985页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 laboratory-developed tests; regulatory oversight; accreditation;
【外文期刊】 Kenneth Orth ; John W.Day ; 等 《Ecological engineering: The Journal of Ecotechnology》 2005年25卷2期 153-167页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Mississippi Delta; Coastal restoration; Technical oversight review;
【外文期刊】 Susan M Rosencrance ; Geoffrey K Wu ; 《Journal of generic medicines》 2015年12卷1期 26-33页
【关键词】 Quality oversight; Lifecycle management; integrated quality assessment;
【外文期刊】 Conroy, Elizabeth J. ; Harman, Nicola L. ; 等 《Clinical trials: journal of the Society for Clinical Trials》 2015年12卷6期 664-676页
【外文期刊】 《Contemporary clinical trials》 2015年45卷Pt.B期 261-264页 SCISCIEMEDLINE
【外文期刊】 Gratien Dalpe ; Emily Kirby ; 等 《Current pharmacogenomics and personalized medicine》 2016年14卷1期 36-49页
【关键词】 ELSI; gatekeeper; governance framework;
【外文期刊】 Jill A. Fisher ; 《The Hastings Center report》 2023年53卷4期 2-2页
【关键词】 healthy volunteers; research oversight; harm;
【外文期刊】 Moritz, Rebecca ; 《Canadian journal of microbiology》 2022年68卷11期 655-660页 SCISCIEMEDLINE
【外文期刊】 Stevenson, David G. ; Cheng, Audrey K. ; 《Journal of the American Geriatrics Society》 2021年69卷4期 850-860页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 COVID-19; nursing home; oversight;
【外文期刊】 James D. Thomasell ; 《臨床評価: Clinical evaluation》 2013年41卷4期 817-823页
【外文期刊】 Marzinke, Mark A. ; Clarke, William ; 《Bioanalysis》 2015年7卷15期 1817-1820页
【关键词】 Clinical Laboratory Improvement Amendments; laboratory developed tests; oversight;
【外文期刊】 Lowen, Anice C. ; Casadevall, Arturo ; 等 《Journal of Virology》 2023年97卷3期 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 biosecurity; microbiology; oversight;
【外文期刊】 Brownstein,G.M. ; Baker,P.A. ; 《Clinics in plastic surgery》 2013年40卷3期 363-370页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Educational training; Facilities; Inspectors;
【外文期刊】 Sikes, Robert S. ; Thompson, Tracy A. ; 等 《Journal of Mammalogy》 2019年100卷3期 763-773页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 American Society of Mammalogists; Animal Care and Use Committee; animal oversight body;
【外文期刊】 Shabani, Mahsa ; Dove, Edward S. ; 等 《Biopreservation and biobanking》 2017年15卷5期 469-474页
【关键词】 data sharing; governance; oversight;
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