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                【学位论文】 作者:马犇 导师:李波   周晓冰   中国药品生物制品检定   中国食品药品检定研究院   基础医学 免疫学(硕士) 2012年

                【摘要】 第一部分:Beagle犬毒性试验中肾毒性生物标志物研究
                  研究目的:
                  随着新药的不断上市,临床上药物导致的急性肾损伤的报道越来越多,急性肾损伤作为药物的不良反应之一引起人们的广泛关注,然而在新药临床前肾毒性研究中,传统的肾...

                【关键词】 硫酸庆大霉素肾损伤标志物

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                【学位论文】 作者:秦媛媛 导师:高华   中国药品生物制品检定   中国食品药品检定研究院   基础医学 免疫学(硕士) 2012年

                【摘要】 目的:本课题以人体发热机理为试验原理,研究二类体外模型:①动物全血及单核细胞,②人源单核细胞系,考察它们用于检测热原的可行性,以期建立新的体外热原检测体系,并对其进行应用研究。
                  方法:(1)采用大鼠全血,以细胞因子(TNF-α)为...

                【关键词】 动物全血单核细胞

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                【学位论文】 作者:宋光西 导师:马双成   马双成   魏锋   中国药品生物制品检定   中国食品药品检定研究院   药学 药物分析(硕士) 2012年

                【摘要】 本论文包括暴马子皮(Syringae Cortex)化学成分研究、中药化学对照品的制备及暴马子皮药材质量标准的修订三个部分。
                  本论文第一部分为暴马子皮化学成分的研究。利用多种现代色谱技术和波谱学方法,从暴马子皮75%乙醇提取物中分...

                【关键词】 暴马子皮化学成分

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                【学位论文】 作者:邓媛元 导师:王雪   中国药品生物制品检定   中国食品药品检定研究院   基础医学 免疫学(硕士) 2012年

                【摘要】 随着新药不断上市及对药品安全性的日益重视,作为药物非临床研究的重要组成部分的遗传毒性检测,其检测新技术和新方法的开发成了当务之急。遗传毒性研究包括体内实验和体外实验,采用不同的实验系统预测和评价药物的潜在遗传毒性,从而降低药物在人体临床实验...

                【关键词】 Pig-a基因基因突变检测方法

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                【学位论文】 作者:于丽娜 导师:金少鸿   孙会敏   中国药品生物制品检定   中国食品药品检定研究院   药学 药物分析(硕士) 2012年

                【摘要】 缓释制剂是指通过延缓药物从剂型中的释放,降低药物进入机体的吸收速率,从而起到更佳的治疗效果的制剂。按照缓控释原理的不同,缓控释制剂可分为骨架片、渗透泵型控释片、膜控型片剂、缓释微丸、胃内漂浮控释制剂、微球和微囊等。
                  乙交酯丙交酯共...

                【关键词】 乙交酯丙交酯共聚物缓释微球

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                【学位论文】 作者:林红赛 导师:王春仁   中国药品生物制品检定   中国食品药品检定研究院   药学 药物分析(硕士) 2012年

                【摘要】 我国的细胞毒性对照材料一直处于空缺状态,同时国际标准 ISO10993-12中推荐的细胞毒性阴性和阳性对照材料价格偏高并且供应有限,这使得我国自行研制细胞毒性对照材料变得十分迫切。本课题研制的对照材料除可用于确保试验系统的成立外,还将有利于...

                【关键词】 细胞毒性试验用对照材料

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                【学位论文】 作者:于雷 导师:王军志   饶春明   中国药品生物制品检定   中国食品药品检定研究院   基础医学 免疫学(硕士) 2012年

                【摘要】 生物学活性测定在重组药物的研究开发和质量控制中至关重要。目前的生物活性分析方法主要包括体内法(动物实验)和体外法(细胞与组织实验)。基于细胞的分析方法由于其具有操作简便,周期短,特异性好,变异度小等优点得到广泛应用。但许多重组药物由于药物作...

                【关键词】 转基因细胞法重组药物

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                【学位论文】 作者:王金凤 导师:杨化新   尹利辉   中国药品生物制品检定   中国食品药品检定研究院   药学 药物分析(硕士) 2012年

                【摘要】 目前,第一代药品快速检测系统在药品质量监督,打击假药中发挥了重要的作用。高效液相色谱法(HPLC)快检方法的研发,是对现有技术(近红外无损检测技术、薄层色谱法等)的补充和完善。本课题结合中国全球基金 TB结核病项目卫生系统加强部分,旨在建立...

                【关键词】 抗结核药物快检技术

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                【学位论文】 作者:周艳 导师:王佑春   中国药品生物制品检定   中国食品药品检定研究院   生物学 病原生物学(硕士) 2012年

                【摘要】 戊型肝炎(Hepatitis E,HE)是由戊型肝炎病毒(Hepatitis E Virus,HEV)引起的病毒性肝炎。HEV为无包膜、单链、正义 RNA病毒,其基因组全长约7.2kb,包含三个阅读框,即 ORF1-ORF3。明确感染人的H...

                【关键词】 戊型肝炎病毒ORF3蛋白

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                【学位论文】 作者:李菲菲 导师:范慧红   郝苏丽   中国药品生物制品检定   中国食品药品检定研究院   药学 药物分析(硕士) 2012年

                【摘要】 细胞色素 C(Cytochrome C)是从猪、牛等哺乳动物心肌细胞中提取的蛋白酶。在生物氧化过程中起着传递电子的作用,临床上主要用于各种组织缺氧(如脑缺氧、一氧化碳中毒及心脏疾病引起的缺氧等)的急救。细胞色素 C属于酶类品种,是大分子组织...

                【关键词】 细胞色素CRP-HPLC肽图

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                【学位论文】 作者:邹剑 导师:俞永新   中国药品生物制品检定   中国食品药品检定研究院   生物学 病原生物学(硕士) 2012年

                【摘要】 世界卫生组织(WHO)和国际兽疫局(IOE/OIE)狂犬病咨询专家一致认为,通过接种疫苗消除动物狂犬病是预防控制人狂犬病发生的最经济有效的途径。目前针对动物的预防接种主要有注射免疫和口服免疫两种方式,然而 WHO认识到注射途径对犬的免疫存在...

                【关键词】 狂犬病病毒生物学

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                【学位论文】 作者:胡秋馨 导师:胡昌勤   中国药品生物制品检定   中国食品药品检定研究院   药学 药物分析(硕士) 2012年

                【摘要】 在药物质控分析中,杂质控制是关键的指标。反相液相色谱法广泛应用于药品的杂质分析,但在执行具体方法时,不同的色谱柱对杂质的分离情况影响显著,选择合适的色谱柱成为实验的关键。
                  目前市场上有600多种不同品牌的C18色谱柱,且不断有新品...

                【关键词】 β-内酰胺类抗生素色谱柱参数

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                【学位论文】 作者:张荣建 导师:贺争鸣   中国药品生物制品检定   中国食品药品检定研究院   基础医学 免疫学(硕士) 2012年

                【摘要】 猴腺病毒(Simian Adenovirus,SAdV)属于哺乳动物腺病毒属,与人腺病毒亲缘关系很近,曾在生产用猴肾细胞和脊髓灰质炎减毒疫苗检定中分离出一些SAdV毒株[1、2]。SAdV在实验猴群中高度流行,并存在变种传染给人的风险[3、...

                【关键词】 猴腺病毒聚合酶链式反应

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                【学位论文】 作者:王丽 导师:王军志   中国药品生物制品检定   中国食品药品检定研究院   其他 (硕士) 2012年

                【摘要】 人促红素(Erythropoietin,EPO)是一种刺激红细胞生成的糖蛋白激素,由肾脏合成分泌,作用于骨髓,刺激红细胞的生成。重组人促红素(rHuEPO)是一种应用基因工程技术将人 EPO基因转入哺乳动物细胞内,高效表达的能够刺激红细胞生...

                【关键词】 人促红素异构体分析

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                【学位论文】 作者:杨星 导师:施亚琴   中国药品生物制品检定   中国食品药品检定研究院   药学 药物分析(硕士) 2012年

                【摘要】 化学对照品系指专供物理和化学测试时用于给供试药品赋值的物质,是测量药品质量的基准,也是校正测试仪器和方法的物质标准,具有确定特性量值。其量值的准确测量是保证药物质量的关键。化学对照品的量值通常采用质量平衡法、容量法、色谱法,热分析法和相溶度...

                【关键词】 定量核磁共振不确定度

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                【学位论文】 作者:林琳 导师:丁丽霞   中国药品生物制品检定   中国食品药品检定研究院   其他 (硕士) 2012年

                【摘要】 本工作主要分为四个部分,第一部分利用拉曼光谱对两个多晶型药物进行形态分析,第二部分建立了拉曼光谱法定量测定盐酸普鲁卡因注射液含量的方法,第三部分是对低含量罗格列酮片的定性分析,第四部分介绍了不同仪器间光谱比较方法和内容。
                  第一部分...

                【关键词】 拉曼光谱技术药品形态质量分析

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                【学位论文】 作者:康帅 导师:林瑞超   中国药品生物制品检定   中国食品药品检定研究院   药学 药物分析学(硕士) 2011年

                【摘要】 《中国药典》(2010版)规定冬虫夏草为“麦角菌科真菌冬虫夏草菌Cordyceps sinensis(Berk.) Sacc.寄生在蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的复合体”。冬虫夏草的混淆品是指在国内不同地区或市场上存在的与冬虫夏草形态...

                【关键词】 冬虫夏草戴氏虫草

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                【学位论文】 作者:刘金花 导师:董关木   中国药品生物制品检定   中国食品药品检定研究院   生物学 病原生物学(硕士) 2011年

                【摘要】 脊髓灰质炎是由脊髓灰质炎病毒感染引起的,没有特效治疗方法,只能接种疫苗预防。口服脊髓灰质炎疫苗已大幅度降低了全球脊髓灰质炎的发病率,然而,由于疫苗相关麻痹型脊灰和疫苗衍生脊髓灰质炎病毒风险,今后必须停止使用口服脊髓灰质炎疫苗,以彻底根除脊髓...

                【关键词】 脊髓灰质炎病毒结构蛋白

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                【学位论文】 作者:芦丽 导师:金少鸿   胡昌勤   中国药品生物制品检定   中国食品药品检定研究院   药学 药物分析(硕士) 2011年

                【摘要】 本论文主要研究了两性离子交换-反相-亲水作用(ZIC-RP-HILIC)混合模式色谱柱的应用及其机理;并利用ZIC-RP-HILIC-MS联用技术,确证第三代头孢菌素类抗生素头孢曲松的降解杂质,考察此药物的稳定性,并对新发现的头孢曲松色谱行...

                【关键词】 混合模式色谱柱抗生素质量分析

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                【学位论文】 作者:王淑菁 导师:岳秉飞   中国药品生物制品检定   基础医学 免疫学(硕士) 2011年

                【摘要】 近年来,随着分子生物学技术的快速发展,实验动物遗传检测方法不断改进和提高,从蛋白到基因组序列,从宏观到微观,以达到准确、快速、高通量的检测要求.目前,国内外对近交系小鼠SNP遗传检测的研究较多,而对大鼠SNP遗传标记的研究较少,尤其是针对主...

                【关键词】 单个核苷酸多态性遗传检测

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                【学位论文】 作者:王淑菁 导师:岳秉飞   中国药品生物制品检定   中国食品药品检定研究院   基础医学 免疫学(硕士) 2011年

                【摘要】 近年来,随着分子生物学技术的快速发展,实验动物遗传检测方法不断改进和提高,从蛋白到基因组序列,从宏观到微观,以达到准确、快速、高通量的检测要求。目前,国内外对近交系小鼠SNP遗传检测的研究较多,而对大鼠 SNP遗传标记的研究较少,尤其是针对...

                【关键词】 分子生物学技术动物遗传检测方法

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                【学位论文】 作者:王敏 导师:侯继锋   中国药品生物制品检定   中国食品药品检定研究院   基础医学 免疫学(硕士) 2011年

                【摘要】 人细小病毒B19(human parvovirus B19,简称B19),是已知唯一对人类致病的细小病毒,病毒无包膜、耐热,直径小(18~20 nm),基因组为线性单链DNA分子,约5.5kb。B19病毒有普遍易感性,可通过呼吸道传播,晚冬...

                【关键词】 人细小病毒B19血液制品

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                【学位论文】 作者:袁松 导师:丁丽霞   孙会敏   中国药品生物制品检定   中国食品药品检定研究院   药学 药物分析(硕士) 2011年

                【摘要】 脂质体是磷脂分散在水中形成的一个类球状的、包封一部分水相的封闭囊泡,由于其结构类似生物膜,故又称人工生物膜。因为脂质体具有提高被包封药物稳定性、靶向性、长效性、降低使用剂量等特点而广泛用于药物载体,液态的脂质体是一种混悬液,在贮存过程中容易...

                【关键词】 卵磷脂脂质体

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                【学位论文】 作者:杨丽娜 导师:奚廷斐   中国药品生物制品检定   中国食品药品检定研究院   药学 药物分析(硕士) 2011年

                【摘要】 目的:
                  考察利福平海藻酸钠微球血管栓塞剂在不同环境下的体外释放行为并对该制剂的含药量、稳定性、在释放介质中的降解行为进行研究,从而对该产品做初步评价,为临床试验和应用提供参考。
                  方法:
                  用扫描电镜观察利福平海藻...

                【关键词】 利福平海藻酸钠微球栓塞剂体外释放性质

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                【学位论文】 作者:刘文 导师:胡昌勤   中国药品生物制品检定   中国食品药品检定研究院   药学 药物分析(硕士) 2011年

                【摘要】 反相高效液相色谱法(RP-HPLC)是药物有关物质控制的最重要的方法之一。在建立RP-HPLC方法时,需要对色谱系统的分离能力进行验证。通常可以通过与其具有不同分离原理的其它分析方法,如正相高效液相色谱法、高效薄层色谱法(HPTLC)、高效...

                【关键词】 反相高效液相色谱法高效薄层色谱法

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                【学位论文】 作者:陈晨 导师:高华   中国药品生物制品检定   中国食品药品检定研究院   药学 药物分析(硕士) 2011年

                【摘要】 目的:本课题以红花注射液为研究对象,确定其生物活性测定的方法,优化试验条件,明确红花注射液的主要活性成分及毒性物质,确定限值剂量及质量判定标准,并研究其主要活性成分的作用机理。
                  方法:(1)用四个不同厂家的红花注射液,根据功能主治...

                【关键词】 红花注射液生物活性

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                【学位论文】 作者:王莹 导师:马双成   金红宇   中国药品生物制品检定   中国食品药品检定研究院   药学 药物分析(硕士) 2011年

                【摘要】 药品质量问题关系国计民生。近年来,由于环境污染日益恶化,中药材种植中缺乏GAP规范管理,中药材中农药残留超标事件时有发生,严重危害中药使用安全,影响中药的国际形象,已成为制约中药走向国际化、现代化的“瓶颈”。随着检测技术的不断发展,各国对农...

                【关键词】 中药材农药多残留

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                【学位论文】 作者:朱凌 导师:李佐刚   张双庆   中国药品生物制品检定   中国食品药品检定研究院   药学 药物分析学(硕士) 2011年

                【摘要】 UP302化学名称为1-(2,4-二羟苯基)-3-(2,4-二甲氧基-3-甲苯)丙烷,是从桔梗兰中提取出来的新型天然植物活性物质,是一种新型酪氨酸酶抑制剂。由于酪氨酸酶的活性与色素障碍性皮肤病、食品褐变等均有密切关系,新型酪氨酸酶抑制剂 U...

                【关键词】 大豆苷元超高效液相-串联质谱

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                【学位论文】 作者:王文波 导师:王佑春   中国药品生物制品检定   中国食品药品检定研究院   生物学 病原生物学(硕士) 2011年

                【摘要】 自1981年确认首例艾滋病以来,艾滋病已成为对人类健康和社会稳定威胁最大的感染性疾病之一。研制有效的艾滋病疫苗是控制艾滋病流行甚至根除AIDS的理想途径。选择合适的抗原作为免疫原以诱导强效、广谱的中和抗体一直是疫苗研究的重要的基础。HIV-...

                【关键词】 艾滋病抗体

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                【学位论文】 作者:李肖锋 导师:国泰   中国药品生物制品检定   生物学 病原生物学(硕士) 2011年

                【摘要】 轮状病毒(Rotavirus, RV)是引起婴幼儿重症腹泻最重要的病原,也是导致发展中国家婴幼儿死亡的主要原因之一.轮状病毒的治疗目前尚无特效药,临床上主要采用补液、维持电解质平衡及对症治疗等方法,只能挽救生命,不能控制病毒的传播.因此开发...

                【关键词】 轮状病毒交叉保护

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