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【中文期刊】 黄喆 张志强 等 《罕少疾病杂志》 2023年30卷6期 71-72,76页
【摘要】 目的 探讨3D打印技术结合术前规划指导对治疗胫腓骨远端严重粉碎骨折的临床疗效.方法 选取2020年1月-2022年9月医院收治的51例胫腓骨远端严重粉碎骨折患者为研究对象,以随机数字表法分观察组22例、对照组29例.用"χ-±s"表示计量资...
【关键词】 胫腓骨远端严重粉碎骨折；手术时间；切口长度；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吕战虎 徐静 等 《新疆医学》 2023年53卷7期 790-794页
【摘要】 目的 讨论诱导膜技术结合营养指导治疗糖尿病足治疗方法和效果.方法 选择2019年9月-2021年9月本院105例糖尿病足患者中临床应用诱导膜技术结合营养指导治疗30例,男13例,女17例,年龄58岁-78岁,平均(67.60±1.06)岁,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 许钊滨 《黑龙江科学》 2023年14卷9期 36-40页
【摘要】 运用Access软件建立老年人体检数据库,设计体检报告版面,利用函数实现体检原数据自动分类评价和健康指导,并与其他体检系统进行比较.结果表明,与传统的人工录入和审核相比,该技术应用无需对体检结果的评价和指导进行手工编辑,使受检对象获取体检报...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑燕琦 刘海兵 等 《护理研究》 2021年35卷16期 2991-2994页ISTICPKU
【摘要】 目的:编制《维持性血液透析病人家庭自助式康复指导手册》,以期为维持性血液透析病人的家庭康复提供指导.方法:在文献回顾基础上结合临床经验,利用Delphi法对20名医学、护理、康复领域的专家进行咨询,完成《维持性血液透析病人家庭自助式康复指导...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈华东 尚学红 等 《中国现代医学杂志》 2022年32卷11期 20-25页ISTIC
【摘要】 目的 分析多层螺旋CT(MSCT)三维重建辅助3D打印技术对复杂髋臼骨折手术的应用价值.方法 回顾性分析2017年4月—2019年3月大理大学第一附属医院83例复杂髋臼骨折患者的临床资料,其中以MSCT三维重建辅助3D打印技术行术前计划的3...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 沙明泉 张亚伟 等 《中国药物警戒》 2022年19卷10期 1045-1049,1059页ISTIC
【摘要】 目的 为完善我国药品技术指导原则体系建设,促进药品质量保障机制提供建议.方法 通过查阅法规和文献,对比分析国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局及欧洲药品管理局已发布的指导原则,并结合近年来我国药品技术指导原则的发展现状和实践经验进行回...
【关键词】 药品技术指导原则体系；药品技术指导原则；药品注册；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 田佳鑫 王永清 《中国医疗器械杂志》 2022年46卷4期 361-364页MEDLINEISTIC
【摘要】 结合近年来药械组合产品技术评价研究监管科学项目的研究情况,介绍围绕着如何优化药械组合产品监管工作而开展相关研究,总结项目的研究进展和研究成果,以期促进相关产业的发展.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高珣 王玉凤 等 《实用医学杂志》 2020年36卷21期 2947-2952页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 探讨无创血流动力学监测系统(NICaS)对中-重度急性百草枯中毒(APP)患者血流动力学的临床指导价值.方法 选取2019年1月至2020年7月入住我院急诊科的中-重度急性百草枯农药中毒(APP)患者102例,采用前瞻性研究,根据数字...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邬晶晶 宋陆阳 《净水技术》 2022年41卷7期 171-178页
【摘要】 文章对生态环境部最新发布的《环境监测分析方法标准制订技术导则》(HJ 168—2020)进行了解读,阐述了其修订目的、修订部分及主要内容.着重对分析方法标准从需求分析、文献调研、方法开发、方法比对、方法验证到形成标准的制订全过程进行了研究,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王波 邵蓉 《中国食品药品监管》 2022年6期 10-17页
【摘要】 目的:确认国家药监局技术指导原则的文件法律属性,推动审评审批制度进一步法治化、规范化.方法:比较技术指导原则与技术标准、技术法规、行政指导、行政裁量基准、行政规范性文件等在特征上的异同,并通过文献研究探明药品技术指导原则的生成机制.结果:技...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李晔 刘畅 等 《大众标准化》 2022年18期 16-18页
【摘要】 根据相关专业要求,按照医用压缩式雾化器所具备的特性,在GB9706.1-2007《医用电气设备安全通用要求》和《医用雾化器注册技术审查指导原则(2016年修订版)》的基础上,文章对医用压缩式雾化器的工作原理和作用机理进行了介绍,对其检测方法...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 唐辉 俞璐 等 《中国继续医学教育》 2022年14卷4期 35-39页
【摘要】 目的 采用案例为指导的教学模式在医学影像技术专业磁共振教学中的应用研究.方法 以两届医学影像技术专业的实习学生为研究对象.以乳腺磁共振成像教学为例,第一届学生采用传统PPT多媒体教学方式,第二届学生采用乳腺磁共振脂肪抑制不均匀为问题导向的教...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王宏亮 王欢 《中国新药杂志》 2019年28卷16期 1987-1990页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 起始物料的选择及质量控制是原料药药学研究的重要组成部分,而起始物料的选择问题一直备受关注.本文对ICH,EMA,FDA及我国起始物料的最新要求进行了综述,为业界的发展提供相应参考.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨东升 牛剑钊 等 《中国新药杂志》 2019年28卷12期 1440-1444页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通用技术文件(common technical document,CTD)和电子通用技术文件(electronic common technical documents,eCTD)是国际人用药品注册技术协调会(international c...
【关键词】 电子通用技术文件；国际人用药品注册技术协调会；指导原则；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 首都医学发展基金轻度认知损害联合攻关项目组 田金洲 等 《中西医结合学报》 2008年6卷1期 9-14页SCIMEDLINEISTICCSCDCA
【摘要】 轻度认知损害(mild cognitive impairrhent,MCI)是指一个有轻度认知缺损但没有痴呆的疾病分类单元,是痴呆发病的预警信号和新的治疗靶点.欧洲MCI诊断标准及其诊断程序更加符合MCI综合征的异质性特征,基于此,首都医学...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 苗鹏 《中国CT和MRI杂志》 2021年19卷12期 163-166页ISTIC
【摘要】 目的 分析多层螺旋CT(MSCT)三维重建辅助3D打印技术对复杂髋臼骨折(AF)手术的指导作用.方法 回顾性分析2017年4月至2019年3月我院骨科83例复杂AF患者的临床资料,其中以MSCT三维重建辅助3D打印技术行术前计划的38例为指...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 白洁 迟玉明 等 《中成药》 2017年39卷7期 1537-1538页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 《中药辐照灭菌技术指导原则》于2015年11月发布,本文结合该指导原则的起草背景和主要关注点,对该指导原则内容进行详细解读,阐述中药辐照灭菌的技术要求,以期研究者能正确理解并执行.
【关键词】 《中药辐照灭菌技术指导原则》；辐照灭菌；GMP；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 罗浩 张靖 等 《中国医院管理》 2017年37卷7期 54-55页ISTICPKU
【摘要】 通过分析中医临床路径的法律性质、潜在法律风险,认为中医临床路径由国家中医药管理局发布,但其法律地位低于部门规章,不足以成为技术规范,是一种技术性指导文件.在实际工作中,中医临床路径存在背离保障健康目标、误导调解判决、影响医疗却不能为其提供法...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 专家意见编写组 《中华肝脏病杂志》 2025年33卷6期 534-544页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染仍是我国面临的重大公共卫生挑战之一。据最新流行病学数据显示，我国慢性HBV感染者约7 500万例。当前临床一线抗病毒药物包括核苷（酸）类似物和干扰素类，虽能有效抑制病毒复制、延缓疾病进展，但仍难以实现慢性乙型肝...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李杰 林洪生 《中国新药杂志》 2016年25卷16期 1833-1837页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 基于近年来对于中医药治疗肿瘤作用特点的认识转变,2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》已不能完全适应现代中药新药的研究.2012年4月国家食品药品监督管理总局药品审评中心正式启动了《中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则》修订工作,...
【关键词】 中药新药；恶性肿瘤；临床研究技术指导原则；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 浦伟青 刘凯 等 《解放军护理杂志》 2016年33卷17期 53-54,65页ISTICPKUCSCD
【摘要】 开胸手术对患者肺功能影响明显,术后由于暂时的呼吸功能下降、手术创伤和胸腔置管等,患者不能进行有效的深呼吸和咳嗽、排痰,易出现肺不张、肺部感染和呼吸衰竭等并发症[1-2].而体外循环使肺间质水分增多,肺顺应性下降,加之炎症因子对肺血管内皮细胞...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 姜典卓 《中国新药杂志》 2016年25卷13期 1456-1460页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过梳理目前国内外化学药品技术指导原则体系文件,分析了国内与欧美的差异和存在的问题,并从新药申报及审评角度分析了种种差异带来的误解和疑惑,同时结合实际工作经验提出了关于我国药品技术指导原则体系建设的思考和建议.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 沈文霞 《护理研究》 2016年30卷4期 508-509页ISTICPKU
【摘要】 由于全髋关节置换术后康复时间长、自理困难，需要科学的功能锻炼康复指导才能更好地帮助病人恢复关节功能[1]，但目前国内社区康复服务是一个薄弱环节[2]，急需简单便捷的方式给病人提供正确科学的康复指导，提高病人主观能动性和自护能力，加强家庭干预...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 于海洋 李俊颖 《华西口腔医学杂志》 2015年2期 111-114页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目标修复体空间是修复治疗计划中必须要获得的，符合理想美学形态和功能的修复体应占据的牙体或牙体外的空间。在保证最小量的目标修复体空间的情况下，微创修复理念才能成功；而精准微创的牙体预备必须依据目标修复体空间的分析设计和美学转移导板指示才能真正...
【关键词】 目标修复体空间；牙体预备；转移导板指导下的牙体预备修复技术；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 殷宝莉 张宇晖 等 《中国医学伦理学》 2015年4期 605-607页ISTICPKU
【摘要】 通过对所选案例的分析讨论，提出了目前在临床实践中常常遇到的关于供精人工授精技术实施过程中出现的一些伦理问题，并针对这一现状讨论研究了生殖医学伦理委员会在供精人工授精技术实施中的指导功能：一是为需求者提供相关性伦理咨询，二是对辅助生殖技术及相...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 国家食品药品监督管理总局 药品审评中心，北京 100038 《中国临床药理学杂志》 2015年16期 1696-1700页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 临床上儿科超说明书用药极为普遍，如何使儿童安全、有效用药是药物研发领域的热点，但是规范与推动儿科药物临床试验是一项全球性的难题。儿科人群的生理机能与成人相比具有其特殊性，因此，儿科人群药物临床试验相比于成人临床试验面临更全面和更完善的方案设...
【关键词】 儿科；药物临床试验技术指导人群；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 余玥 薄兵兵 等 《中国食品药品监管》 2021年10期 4-13页
【摘要】 国家药品监管部门自2017年加入国际人用药品注册技术协调会(ICH),经过近几年全面且深入地参与ICH各项工作,从一个新的ICH成员,逐渐成长为一个全面履行成员义务、成熟的ICH监管机构成员和管委会成员,并获得ICH其他监管机构和国际行业协...
【关键词】 国际人用药品注册技术协调会(ICH)；ICH议题协调；ICH指导原则实施；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵巍 阳长明 等 《中国食品药品监管》 2021年9期 100-105页
【摘要】 随着科学技术的进步、生产设备的更新以及质量控制理念和管理方式的改变等,生产工艺变更对于中药质量控制具有特别重要的意义,是中药制剂质量提升的重要途径.制订符合中药变更特点和规律,科学、合理、可行的中药变更研究技术指导原则,是引导中药制剂高质量...
【关键词】 已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)；工艺变更研究；变更管理；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨明军 贺成龙 等 《今日畜牧兽医》 2021年37卷1期 55页
【摘要】 随着畜牧业的发展,主管部门的监管难度越来越大,本文阐述监管的要点,从畜产品质量安全监管、禁养区管理、宣传教育、技术指导、台账建立、依法治牧、多部门协作等方面介绍监管措施.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘伟 《铜陵学院学报》 2021年20卷4期 124-126页
【摘要】 习近平总书记多次指出,就业是最大的民生工程.大学生就业事关千家万户福祉,《大学生职业发展与就业指导》作为教育引导大学生高质量就业的专业课程,应紧跟新的发展理念并适应新的发展阶段.文章以极简教育技术为理论依据,通过分析极简教育技术与《大学生职...
【关键词】 极简教育技术；《大学生职业发展与就业指导》；微课；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 关宏峰 吴晨悦 等 《中国食品药品监管》 2021年9期 64-69页
【摘要】 随着药品审评审批制度改革及科技的发展,我国相继修订了《药品管理法》和《药品注册管理办法》,中药注册相关药学指导原则也进行了相应的制修订.本文对中药注册用药学技术相关的技术指导原则进行了梳理和汇总,同时也对指导原则进行了展望,以期帮助申请人更...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 栾智华 刘必旺 等 《中国中医药现代远程教育》 2021年3期 167-169页
【摘要】 为了更好地了解实验室基本技术和中医学综合实验指导课程的教学情况,采用问卷的方式对修完本课程的研究生进行了调查,力求探讨一种更符合中医药院校研究生需求的实验课程教学模式.问卷的统计和分析结果 显示,学生对课程内容、教师教学、考核、教学效果等方...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 高珊珊 张珂 等 《齐齐哈尔医学院学报》 2021年42卷10期 897-899页
【摘要】 目的 研究多元化教学模式在高级助产技术指导分娩机制课程中的应用.方法 选择2017年8月—2020年8月于本院妇产科学习的助产专业人员98名为研究对象,按简单随机化分组方法分为对照组和研究组两组,每组各49名.对照组采用常规教学模式,研究组...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈梅琴 《透析与人工器官》 2021年32卷4期 61-62页
【摘要】 目的 探讨基于个性化多媒体技术指导的居家护理在留置静脉导管血液透析患者中的应用效果.方法 选取2019年7月-2021年2月我院收取的86例留置静脉导管血液透析患者作为研究对象,按随机数字表法将其分为两组,每组各43例.对照组给予常规指导方...
【关键词】 血液透析；留置静脉导管；个性化多媒体技术指导；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 孙涛 张双喜 等 《畜牧兽医科技信息》 2021年10期 85页
【摘要】 "十四五"开启了全面建设社会主义现代化国家新征程,是加快农业农村现代化建设的关键五年,动物疫情形势给防控工作带来的新挑战.新的《动物防疫法》提出了动物防疫实行"预防为主,预防与控制、净化、消灭相结合的方针".新的《生物安全法》将生物安全纳入...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谢嘉兰 《兽医导刊》 2021年4期 213页
【摘要】 每年春秋两季的疫苗接种工作中,受气候、疫苗、猪体况等因素的影响,生猪在接种口蹄疫疫苗后,或多或少会出现过敏反应.轻症,停食1-2天.重症,导致死亡,给生猪养殖养殖产业带来经济损失的同时,也给基层防疫工作造成负面影响.文下结合一线工作经验,汇...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 崔敬禹 陈俊健 《兽医导刊》 2021年8期 107页
【摘要】 猪高热病为高致病蓝耳病等病毒,还有细菌、寄生虫等混合感染而并发的急性、热性、高致病性、传染性疾病.这些年,此病流行病程长、传播速度显缓、零星发生,给生猪养殖户造成的经济损失渐大.今后为确保生猪养殖效益,保证生猪健康,文章就猪高热病的流行特点...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈俊华 《畜牧业环境》 2021年16期 24页
【摘要】 动物产地检疫是动物及各类产品在离开产地前,由相关卫生检疫管理部门组织开展的检疫工作.做好动物产地检疫工作,便于第一时间了解本地动物疫情,有效避免动物疫情产品流向本地市场.文下在概述了动物产地检疫监管重要性,就加强基层动物产地检疫监管工作进行...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 忠德拉毛 《兽医导刊》 2021年10期 85页
【摘要】 牦牛炭疽病属二类动物疫病,为牦牛养殖区常见的烈性传染性疾病之一.在易感群体中,食草动物多见,食肉动物次之.文章以玉树地区牦牛炭疽病的调研为基础,介绍牦牛炭疽病的流行病学特点、临床症状,分析玉树牦牛炭疽病多流行的诱因.在此基础上,提出了做好防...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 《抗菌药物临床试验技术指导原则》写作组 《中国临床药理学杂志》 2014年9期 844-856页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 一概述（一）抗菌药物的定义抗菌药物（ antibacterial agents ）是指具有杀菌或抑菌活性、主要供全身应用（含口服、肌注、静注、静滴等）的各种抗生素（通常指直接来源于微生物的次级代谢产物及其化学修饰衍生物），如β-内酰胺类、大...
【关键词】 抗菌药；临床试验技术指导原则；
- 概要：
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