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【会议论文】蒋婀娜 2017年第七届药物毒理学年会 2017年
【摘要】 随着儿科药物市场需求的不断增大及安全用药意识的逐步提高,中国近年来也将儿科药物作为药物研发鼓励的方向之一.鉴于儿科用药人群的特殊性,对儿科药物临床试验和临床前评价方面均提出特殊要求,尤其对安全性的关注.为规范临床前安全性评价工作,国家食品药...
- 概要：
- 方法：
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【会议论文】陈凯 2017年第七届药物毒理学年会 2017年
【摘要】 目的：YKY-021糖浆为山东省药学科学院研发的具有自主知识产权的儿科中药,临床拟用于婴幼儿感冒.本试验观察YKY-021糖浆在幼龄大鼠给药后潜在的生长发育、行为毒性和一般毒性表现,确定其毒性作用的无损害反应水平(NOAEL),为制订该产品...
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【会议论文】雷夏凌 2017年第七届药物毒理学年会 2017年
【摘要】 目的：KL凝胶为外用制剂,临床上拟用于治疗于尖锐湿疣.本研究观察连续1个月给予KL凝胶后,大鼠产生的毒性反应及其严重程度,主要的毒性靶器官或靶组织及其损害的可逆性,确定无毒反应剂量,给临床设计人用安全剂量和主要监测指标提供参考. 方法...
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【学位论文】 作者：高永亮 导师：宣尧仙 浙江省医学科学院 药学 药理学（硕士） 2014年
【摘要】 疾病模型动物主要应用于药理学(药效学)方面的研究,在药物临床前安全性评价(毒理学)中没有得到广泛的应用.但在具有特殊药理作用(如降糖药、降血压药)药物的安全性评价中,疾病模型动物的引入可能更有利于具有特殊药理作用药物的安全性评价.本课题以使...
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【会议论文】郭巧珍 2013年(第三届)中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛 2013年
【摘要】 在临床前药物安全性评价研究机构中,质量保证部门是贯彻执行安全评价良好实验室规范的关键,其工作内容主要包括试验检查、过程检查和设施检查,其中原始资料的审查是试验检查过程中的重要环节.重复给药毒性试验是安评项目中最重要的内容,也是研究核查中最受...
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- 方法：
- 结论：
【会议论文】郭巧珍 2013年
【摘要】 在临床前药物安全性评价研究机构中,质量保证部门是贯彻执行安全评价良好实验室规范的关键,其工作内容主要包括试验检查、过程检查和设施检查,其中原始资料的审查是试验检查过程中的重要环节.重复给药毒性试验是安评项目中最重要的内容,也是研究核查中最受...
- 概要：
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【会议论文】李波 第十次全国生物制品学术会议 2009年
【摘要】 本文介绍了疫苗非临床安全性法规要求和目的，分析了疫苗潜在的安全性问题与复杂性，就目前使用的国内外指导原则及重复给药毒性试验设计基本要求做一介绍。
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【中文期刊】 任璐 文海若 等 《药物分析杂志》 2018年38卷10期 1719-1726页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:综合重复给药毒性试验和遗传毒性试验,对大黄素甲醚研究潜在肝毒性及遗传毒性进行评价.方法:雄性Spargue-Dawley(SD)大鼠随机分为对照组(0.5％羧甲基纤维素钠)及大黄素甲醚低(6.5 mg· kg-1)、中(65 mg· ...
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【中文期刊】 唐小杭 陈平 等 《中成药》 2024年46卷12期 4180-4187页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探讨苍耳子水提液致小鼠肝脏损伤的主要毒性成分及可能毒性机制.方法 采用薄层色谱法鉴定苍耳子,制备苍耳子浸膏粉,建立苍术苷含量测定方法.SPF级ICR小鼠经灌胃单次给药、30 d和90 d重复给药,进行毒性试验及毒性机制研究.结果 本实...
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【中文期刊】 夏祺悦 蒋勇 等 《癌变.畸变.突变》 2024年36卷2期 150-154,158页ISTICCA
【摘要】 目的:研究天冬对大鼠经口重复给药的亚慢性毒性和致畸毒性.方法:90天经口毒性试验采用SD大鼠80只,雌雄各半,体质量65.4～94.0 g,拌饲法设2000、4000、8000 mg/kg共3个剂量组和1个阴性对照组,连续给予受试物90天,...
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【中文期刊】 童文 周长慧 等 《中国新药杂志》 2017年26卷11期 1284-1288页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 肝微核试验方法在预测遗传毒性的肝脏致癌物时有很高的灵敏度,并且在评价靶器官为肝脏的化合物的遗传毒性方面有很好的应用.与骨髓微核试验相比,肝微核试验可检测出不稳定的致癌物和代谢物保存时间很短的前体致癌物.肝微核试验方法有3种:第一是部分肝切除...
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【中文期刊】 史行幸 薄福民 等 《中国现代应用药学》 2025年42卷6期 970-977页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立快速、灵敏的HPLC-MS/MS测定Beagle犬血浆中左氧氟沙星的浓度,基于该法研究左氧氟沙星在Beagle犬体内的毒代动力学,并结合长期给药毒性试验评价其毒性情况.方法 以诺氟沙星为内标建立HPLC-MS/MS检测方法.Bea...
【关键词】 HPLC-MS/MS；左氧氟沙星；毒代动力学；
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【中文期刊】 蒋文燕 何永亮 等 《四川动物》 2016年35卷6期 871-878页ISTICPKU
【摘要】 通过小鼠单次给药急性毒性试验和Beagle犬重复给药毒性试验,评价益母草注射液(YMC)的安全性.用半数致死剂量法对小鼠进行急性毒性试验,观察小鼠的死亡情况和急性毒性症状,用Bills法计算半致死剂量(LD50).将32只Beagle犬根据...
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【中文期刊】 邱玉文 冯伟成 等 《中药材》 2006年29卷8期 829-831页MEDLINEISTICPKUCA
【摘要】 目的:妇清雪莲栓的临床前安全性,给临床试验提供参考.方法:进行大鼠阴道内一日给药6次总剂量926 mg/kg的急性毒性试验.重复给药毒性试验中,大鼠按体重随机分为基质对照组和三个不同剂量给药组(76.8,155.2,308.8 mg/kg)...
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【中文期刊】 苏薇薇 《中药材》 2005年28卷3期 211-212页MEDLINEISTICPKUCA
【摘要】 目的:观察Halase连续重复给药后,对实验动物产生的毒性反应及其严重程度.方法:采用Beagle犬,每组6只,雌雄各半,试验分为4组,即Halase高、中、低剂量(1.2 U/kg、0.6 U/kg和0.3 U/kg)组和对照组,连续静脉...
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【中文期刊】 王庆利 彭健 《中国新药杂志》 2004年13卷11期 961-964页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 急性毒性试验(acute toxicity),又称单次给药毒性试验(single dose toxicity),是指动物给药一次或24h内多次给药后,一定时间内所产生的毒性反应及死亡过程.从新药开发的客观规律来看,急性毒性试验处在毒理...
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【中文期刊】 何翱 陈仙 《中国现代应用药学》 2002年19卷2期 106-108页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:观察小鼠一日内给予较大剂量的银杏露时的急性中毒及死亡情况,及连续重复给予银杏露对大鼠所产生的毒副作用情况,为拟定人用安全剂量提供参考.方法:急性毒性试验为测定小鼠最大给药量方法.长期毒性试验为大鼠连续以银杏露60、30、15g(生药)...
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【中文期刊】 邵敬宝 王群星 等 《浙江中医药大学学报》 2019年43卷10期 1156-1161页ISTIC
【摘要】 [目的]对延胡索总生物碱的小鼠急性毒性及镇痛作用进行评价.[方法]采用ICR小鼠单次给药毒性试验,观察延胡索总生物碱对小鼠的急性毒性反应和致死性,以Bliss法测定延胡索总生物碱对小鼠的半数致死量(median lethal dose,LD...
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【中文期刊】 陈高峰 王亚楠 等 《癌变·畸变·突变》 2019年31卷6期 492-497页ISTICCA
【摘要】 Pig-a基因突变试验是利用流式细胞术或有限稀释克隆法检测细胞表面糖基磷脂酰肌醇(GPI)锚链蛋白的缺失情况,并以Pig-a基因突变率的变化来评价受试物的遗传毒性.该试验能够跨物种跨组织检测体内多种类型的突变作用,并能有效整合至其他体内重复...
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【中文期刊】 邱波 王艳 等 《实验动物与比较医学》 2019年39卷5期 402-404页ISTICCA
【摘要】 在试验周期为26周的SD大鼠灌胃重复给药毒性试验结束后,溶媒对照组(0.9％生理盐水)中出现一例心脏海绵状血管瘤病例.肉眼形态学观察,该动物心脏肿大,剖检可见病变位于室间隔,与心壁间界限不清晰,呈海绵样结构,颜色为灰黄暗褐色,大小约1.5 ...
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【中文期刊】 陈凯 马玉奎 等 《药学研究》 2018年37卷1期 16-18页ISTICCA
【摘要】 目的 建立食蟹猴血清Ⅰ型胶原交联氨基末端肽(NTx)的含量检测方法,用以评估YKY-011重复给予食蟹猴毒性试验中I型胶原交联氨基末端肽的含量变化.方法 采用竞争酶联免疫吸附测定(ELISA)法检测,验证考察了检测方法的线性范围、精密度和准...
【关键词】 酶联免疫吸附测定法；I型胶原交联氨基末端肽；骨质疏松；
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【中文期刊】 邱波 王艳 等 《实验动物与比较医学》 2018年38卷4期 314-317页ISTICCA
【摘要】 在试验周期为26周的SD大鼠灌胃重复给药毒性试验结束后,溶媒对照组(0.9％生理盐水)中出现1例肾母细胞瘤病例.肉眼形态学观察,该动物右腹部膨大,剖检该患病动物见整个右肾为一包块,部分区域呈灰白色,部分区域明显出血呈黑褐色,肾脏体积较大,形...
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【中文期刊】 富岩 马金玲 等 《中国医药生物技术》 2017年12卷2期 97-110页ISTIC
【摘要】 目的 对拥有独立自主知识产权的世界原创原研注射用重组人血清白蛋白/促红素融合蛋白(rHSA/EPO)创新药开展临床前药效学、药代动力学和安全性评价研究.方法 通过对动物体内外试验研究,观察rHSA/EPO升红细胞(网织红细胞)作用.药效学研...
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【中文期刊】 林小琪 郭新苗 等 《中国药物警戒》 2017年14卷11期 653-656,670页ISTIC
【摘要】 目的 通过幼年SD大鼠急性毒性及重复给药毒性试验,评价传统民族药物抗感颗粒的安全性.方法 急性毒性试验采用最大给药量法(36 g·kg-1),观察给药后大鼠毒性反应.重复给药毒性试验分为1、3、9 g·kg-13个给药组和溶剂对照组,对幼年...
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【中文期刊】 田小超 何伟亮 等 《河北医科大学学报》 2016年37卷11期 1250-1252,1256页ISTICCA
【摘要】 目的 观察丁苯酞注射液的急性毒性和长期毒性.方法 采用Bliss法观察丁苯酞注射液对C57BL/6小鼠的急性毒性;连续30 d尾静脉重复给药,观察其对小鼠的长期毒性,分为丁苯酞注射液低、中、高3个剂量组(分别为40、80、160mg/kg)...
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【中文期刊】 邹绍宇 宋德鑫 等 《中国民族民间医药》 2019年28卷12期 23-30页
【摘要】 目的:观察与评价蛴螬多糖对动物神经系统、 呼吸系统、 心血管系统的影响以及其亚急性毒性的作用特点,探讨其一般药理学作用和可能的副作用,为进一步开发与应用蛴螬多糖提供实验依据.方法:旷野法观察小鼠自发活动;睡眠时间法观察蛴螬多糖与戊巴比妥钠合...
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【中文期刊】 王琼 谷颖敏 《医学信息》 2018年31卷16期 62-65页
【摘要】 目的 研究京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏可能的毒性反应,为临床或家庭用药安全性提供参考.方法 采用大鼠14 d重复给药毒性试验,SD大鼠,按体重随机分成对照组、枇杷膏低、中、高剂量组,每组10只,雌雄各半,共40只,给药剂量分别为0、2.5、5、...
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【中文期刊】 陈华英 洪敏 等 《养生保健指南》 2018年35期 384-386页
【摘要】 目的:评价猪源纤维蛋白粘合剂在动物体内的安全性.方法:本研究选取SD大鼠单次腹腔注射分别考察猪源纤维蛋白粘合剂对大鼠中枢神经系统和呼吸系统的影响;通过大鼠和Beagle犬单次腹腔注射给药与重复给药来分别考察猪源纤维蛋白粘合剂的急性毒性和长期...
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【中文期刊】 徐良波 欧阳松山 等 《中国中西医结合消化杂志》 2008年16卷6期 393-395页ISTICCA
【摘要】 [目的]研究地锦颗粒连续重复给药所产生的毒性反应,为该制剂应用于临床提供药理学依据.[方法]参照文献[1,2]对中药长期毒性实验的技术要求,对地锦颗粒进行大鼠长期毒性试验,以首先出现的症状及严重程度、靶器官的损伤及恢复和发展情况,确定无毒反...
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- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王红平 武志强 等 《四川生理科学杂志》 2017年39卷2期 59-62页
【摘要】 目的:分析苏萸痛风胶囊在重复给药毒性试验中对SD大鼠肝脏的影响,评价其安全性,为临床应用提供参考.方法:取健康S D大鼠120只,按性别、体重随机分为溶剂对照组(0.5%羧甲基纤维素钠水溶液)和苏萸痛风胶囊高、中、低剂量组(3.732 g·...
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【中文期刊】 覃良 黄宇声 等 《中国民族民间医药》 2013年22卷3期 39-40页
【摘要】 目的:观察六堡茶一日灌胃后产生的急性毒性反应和死亡情况,以及长期重复给药对大鼠可能产生的蓄积性毒性和延迟性毒性反应.方法:急性毒性试验一天内给小鼠灌胃给药2次,每次0.4ml/10g,给药后观察两周内动物的一般活动情况及存活情况.长期毒性试...
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【中文期刊】 方建萍 《临床合理用药杂志》 2012年05卷2期 83-83页
【摘要】 目的 观察小鼠给予较大日剂量的芪归胶囊时的急性中毒及死亡情况,连续重复给予芪归胶囊对大鼠所产生的不良反应情况,为拟定人用安全剂量提供参考.方法 昆明种小鼠40只,雌雄各半随机分为给药组和空白组各20只.采用急性毒性试验,给药组给予浓度为0....
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【中文期刊】 文海若 毛志慧 等 《药物分析杂志》 2017年37卷6期 1063-1070页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:开展SD大鼠3天重复经口灌胃给药毒性实验,联合肝、肾和外周血碱性彗星电泳试验和骨髓微核试验,并对遗传毒性试验常用的溶媒及阳性化合物进行检测和比较.通过对比相同实验条件下开展的以染色体损伤和DNA断裂为检测终点的组合遗传毒性试验结果,为...
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【中文期刊】 张晓丹 贾绍华 《药物评价研究》 2011年34卷2期 89-91页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 采用最大给药量的方法观察黄芪桂枝五物汤(浸膏)1日内ig给予受试动物后所产生的急性毒性反应,为多次重复给药毒性试验的剂量、可能作用的靶器官和毒性反应等指标的设计及临床剂量设计与观察提供参考依据.方法 以受试物最大允许质量浓度(0.6 ...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 董田甜 田心 等 《现代药物与临床》 2018年33卷10期 2753-2757页ISTICCA
【摘要】 比较了国内指导原则《药物重复给药毒性试验技术指导原则》和《药物毒代动力学研究技术指导原则》与ICH S4和ICH S3A的对应关系及差异,并对ICH S4及ICH S3A在我国实施的可行性及存在的技术困难和法规障碍进行了讨论,最后根据CDE...
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵爱华 乔来艳 等 《中国生物制品学杂志》 2010年23卷8期 797-802页ISTICCSCDCABP
【摘要】 目的 观察BCG-CpG-DNA对小鼠急性毒性和28 d长期毒性作用,评价其一般毒性.方法 小鼠分别经背部皮下给予BCG-CpG-DNA 100、250和500 μg 1次(急性毒性试验)和7次(28 d长期毒性试验),对照组注射生理盐水....
【关键词】 BCG-CpG-DNA；毒性试验；安全性评价；
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