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【中文期刊】 湛娜 邹艳果 等 《中国血液净化》 2023年22卷9期 641-643页ISTICCSCD
【摘要】 一次性使用血液透析器采用弥散、超滤和对流原理清除血液中有害物质和过多的水分,在肾脏替代治疗中发挥着至关重要的作用.血液透析器也可用于药物过量和毒物中毒等的辅助治疗.由于目前注册申报资料缺陷较多,本文试图从医疗器械注册监管角度对血液透析器常见...
【关键词】 一次性使用血液透析器；注册监管；Hemodialysis devices；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 韦家智 钱慕周 等 《华夏医学》 2014年27卷4期 22-27页CA
【摘要】 目的;探讨透析器一次性使用和复用对维持性血液透析(MHD)患者的影响.方法:将120例MHD患者按透析器是否复用分为一次性使用组(A,60例)和复用组(B,60例),A组按是否存在传染性疾病分为阳性组(A1,34例)与阴性组(A2,26例)...
【关键词】 血液透析；透析器一次性使用与复用；病死率；
- 概要：
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【中文期刊】 陈凯 茅艳萍 等 《医疗装备》 2022年35卷8期 6-11页
【摘要】 目的 总结医疗器械不良事件监测工作的现状,提出针对性改进对策,进一步完善制度,优化系统流程,降低不良事件的发生率,保障患者的医疗安全,为完善医疗器械不良事件监测工作提供数据支持.方法 采用回顾性分析的方法,统计医院2016—2020年上报的...
- 概要：
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【标准】 DIN EN 1283-1996
【摘要】 The document gives requirements for sterile haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters, haemoconcentrators and their ...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 孙昕 张问樑 等 《生物医学工程学杂志》 2008年25卷6期 1364-1367页MEDLINEISTICPKUCA
【摘要】 为了让体外生命支持技术能够广泛的应用临床,辅助重症呼吸衰竭的救治,我们研制了一种体积小、结构简单的血气交换器.该装置的气、血交换模式是交叉流式,血液在中空纤维外流动,氧气在中空纤维内逆血流方向通过.血液流入、流出接口是内螺旋设计,接口口径与...
- 概要：
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【中文期刊】 戴铭珠 袁夏至 《现代预防医学》 2007年34卷18期 3593-3594页ISTICPKUCA
【摘要】 [目的]研究血液透析患者经血传播肝炎病毒感染的预防与控制.[方法]通过随机抽样,将119例病人分为实验组和对照组,将实验组的乙型肝炎病毒(HBV)和/或丙型肝炎病毒(HCV)标志阳性者进行分区隔离,专人透析,专用透析机;对照组阳性者不分区隔...
- 概要：
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【中文期刊】 牟宗峰 安玉霞 等 《中国医疗器械信息》 2019年25卷7期 15-16,19页
【摘要】 目的:对医疗器械器不良事件报告进行分析并结合工作实际,为医疗器械不良事件监测工作提供建议.方法:采用回顾性分析方法,对某三级乙等医院自2016年1月1日～2018年6月30日上报的354例报告进行综合分析.结果:监护仪、血液透析机、新生儿黄...
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【中文期刊】 刘志君 《饮食保健》 2019年6卷7期 34页
【摘要】 1 目的皮肤瘙痒是慢性肾功能衰竭患者常见的并发症之一:在透析患者中发病率较高,拟观察血液透析+灌流之慢性肾衰竭合并皮肤瘙痒的临床效果.2 方法 2.1 材料:用德国贝郎血液透析机、德国费森尤斯生产的F6透析器,廊坊市爱尔血液净化器材厂生产的...
- 概要：
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【中文期刊】 卢方平 卢照翾 等 《临床内科杂志》 2013年30卷12期 843-846页ISTICCA
【摘要】 目的 评价国产一次性使用空心纤维血液透析器LST140与进口一次性使用空心纤维血液透析器F7HPS是否具有同样的安全性和有效性.方法 本试验采用开放性交叉对比设计.选择满足入选/排除标准并自愿参加本试验的维持血液透析患者57例,采用国产透析...
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【中文期刊】 潘小玲 《四川医学》 2013年34卷2期 313-314页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨维持性血液透析患者发生相关感染的原因,加强环节控制.方法 严格分区、分机,防止医院感染的发生,加强患者教育,增强患者抗病能力,提高维持性血液透析患者的生存质量.结果 本科室血液透析患者的医院感染发生为零.结论 对血液透析患者实行严...
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【中文期刊】 杨伟芳 李廷鑫 等 《中国医疗器械信息》 2018年24卷7期 27-29页
【摘要】 建立血液透析器中N-甲基吡咯烷酮(NMP)在模拟临床试验过程中溶出量的测定方法,选择乙醇水混合溶液作为浸提模拟溶液,采用气相色谱(GC)检测.结果表明:该方法NMP的浓度在10～100μg/L范围内线性关系良好(r=0.9993),平均回收...
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【中文期刊】 郑金微 钱文艳 《护理学报》 2011年18卷4期 65-67页ISTIC
【摘要】 总结分析血液透析患者乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒(HCV)医院感染预防措施.按照HBV、HCV预防干预措施的不同,划分为3个阶段.1997年7月-2000年7月的主要预防措施:透析材料复用;条件允许者用促红细胞生成素纠正贫血,其余患...
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【中文期刊】 何强 康志敏 等 《实用医院临床杂志》 2010年07卷4期 49-51页ISTIC
【摘要】 目的 通过过程监督管理,研究感染防治措施对单中心血液透析患者乙肝及丙肝感染控制的效果.方法 2004～2009年,对四川省人民医院血液净化中心血液透析患者,严格执行血液透析过程管理措施:①新入患者实施乙丙肝病毒抗体筛查,建立感染档案资料;②...
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【中文期刊】 邓平根 阮春芸 《中国血液净化》 2004年3卷4期 229-230页ISTICCSCD
【摘要】 <篇首> 血液灌流是治疗急性药物或毒物中毒主要有效的方法,而血液透析则是急性或慢性肾功能衰竭的替代治疗有效措施之一.我院于2003年6月应用珠海丽珠医用生物材料有限公司生的HA型一次性使用无菌血液灌流器联合血液透析治疗,成功地抢救了一例急性鱼胆...
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【中文期刊】 王妍春 张虹 等 《广东医学》 2000年21卷2期 136-137页ISTICCA
【摘要】 目的探讨海洛因成瘾的治疗方法.方法对30例海洛因成瘾者,随机分为两组,一组用一次性使用炭肾进行血液灌流(HP),一组用碳酸氢盐透析液、一次性使用透析器进行血液透析(HD);两者均通过透析机完成.结果 HP或HP+HD组,除1例死亡外,患者全...
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【中文期刊】 曾丽萍 《当代护士（中旬刊）》 2014年12期 92-92,93页
【摘要】 目的：探讨不同的一次性透析器在血液透析中防治低血压的效果。方法对于透析过程中容易发生低血压的患者使用不同的一次性透析器进行前后对照。结果使用一次性透析器A尼普洛株式会社生产的三醋酸纤维膜的患者低血压发生率明显降低。结论对于血液透析过程中容易...
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【中文期刊】 赵乔珍 《江苏卫生事业管理》 2012年23卷5期 41-42页
【摘要】 病毒性肝炎是维持性血液透析患者常见的并发症之一.感染原因为患者抵抗力低、潜在的血液污染及透析器材污染等.强化血液透析工作人员医院感染预防与控制的意识,重视对血液透析患者的管理,加强对透析环境的管理,规范使用透析设备和用品,操作中遵循标准预防...
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【中文期刊】 张岩郅 尚有全 等 《吉林医学》 2012年33卷3期 476页CA
【摘要】 目的:了解血液透析患者丙型肝炎病毒( HCV)感染情况,分析其影响因素,以制定科学有效的感染预防措施.方法:将维持性血液透析患者480例分为对照组120例,此期透析室未进行明确分区、分机,透析器及血路管复用；观察组360例,此期丙型肝炎区、...
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【中文期刊】 王名 孙宝华 等 《哈尔滨医药》 2011年31卷5期 384页
【摘要】 血液灌流器(一次性使用炭肾)采用血液灌流活性炭、吸附树脂为吸附剂,运用现代的先进科学技术,精制而成.利用活性炭和吸附树脂作用,通过体外循环血液灌流的方法来清除血液透析无法清除的中大分子毒物、环状小分子或与血浆蛋白结合率高的物质,从而达到血液...
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【中文期刊】 孙建华 《中国中医药现代远程教育》 2010年08卷19期 133-134页
【摘要】 目的 研究血液透析患者经血传播肝炎病毒感染的预防与控制.方法 通过随机抽样,将100例病人分为实验组和对照组,将实验组的乙型肝炎病毒(HBV)和/或丙型肝炎病毒(HCV)标志阳性者进行分区隔离,专人透析,专用透析机;对照组阳性者不分区隔离,...
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【中文期刊】 王永清 邓洁 等 《透析与人工器官》 2008年19卷3期 45-46页
【摘要】 <篇首> 近年来,随着国内血液净化相关医疗产业的迅速发展,血液透析器的注册申报数量也呈现出迅速增长的趋势.虽然是一次性使用,但由于该产品与患者血液直接接触,累积作用时间长,且生产工艺要求复杂,属高风险产品.在产品注册申报过程中,为保证对产品的安...
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【中文期刊】 蒋惠云 《中国保健营养（中旬刊）》 2013年10期 243-243,244页
【摘要】 目的：提高护理人员对血液灌流治疗常见护理问题认识，保障治疗的安全性和有效性。方法：使用 YTS-150一次性使用血液灌流器，预冲液为生理盐水，血液灌流联合血液透析者，灌流器串联在透析器之前。结果：治疗中发生低血糖反应5例次、灌流器凝血3例次...
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【中文期刊】 张萍 《中外健康文摘》 2012年9卷44期 333-334页
【摘要】 我院采用健帆一次性使用血液灌流器,本产品采用合成的中性大孔树脂为吸附剂,容器材质为聚碳酸脂及其它无毒材料.罐体内部阻力小于等于4KPa,最高血流量小于等于250ml/min,可耐受100KPa的压力.血灌联合血液透析可以更进一步的清除体内内...
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【中文期刊】 胡术坤 何毅 《中国城乡企业卫生》 2011年26卷5期 100-102页
【摘要】 随着科技的发展,人们生活水平的提高,对一次性使用医用制品的要求越来越高,企业也努力改进自己的产品质量,但并不是所有检验均能满足产品的需要,这就要求检验人员综合考虑,根据本公司产品的特点制定出一系列可行的检查方案,能充分保证产品的质量.本文中...
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