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【中文期刊】 王冠杰 刘博 等 《中国医药导报》 2025年22卷9期 172-175页ISTICCA
【摘要】 世界卫生组织预认证(WHO-PQ)体系是药品检测机构能力评价和提升的有效手段,仪器设备是WHO-PQ的重要构成因素.通过分析2012-2024年WHO-PQ中仪器设备不符合项,发现主要存在管理文件不齐全,验证频次、参数或范围不全,安全管理不...
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【中文期刊】 高华 裴宇盛 等 《中国药事》 2014年12期 1344-1347页ISTICCA
【摘要】 目的：总结 WHO PQ细菌内毒素实验室认证经验。方法将历次认证专家所提出的问题用 GPCL理念加以解析。结果将专家提出的24类问题结合主要考察的质量管理控制关键点逐一列出以供参考。结论总结归纳出细菌内毒素实验室应对 WHO PQ认证经验。
【关键词】 世界卫生组织实验室认证；质控实验室良好操作规范；细菌内毒素实验室；
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【中文期刊】 戴薇薇 吴宏进 等 《实验技术与管理》 2019年36卷1期 170-173页
【摘要】 基于国际医疗机构认证联合委员会(JCI)的安全管理理念和《Joint Commission International医院评审标准》,结合世界卫生组织制定的《实验室生物安全手册》,进行了医院实验室设施管理与安全管理实践.在龙华医院科研实验室...
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【中文期刊】 黄宝斌 许明哲 等 《中国医药导刊》 2014年10期 1354-1356页ISTIC
【摘要】 目的：帮助我国药品检验机构了解并申请世界卫生组织(WHO)药品检验实验室认证项目。方法：参考WHO发布的信息和文献报道，结合实验室现场辅导和检查的体会，从促进检验检测国际化的角度进行分析。结果：介绍了WHO药品检验实验室预认证的目的、适用的...
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【中文期刊】 武妙兰 《中国医疗设备》 2014年8期 178-179页ISTIC
【摘要】 近年来，随着全球绿色理念的不断深入，优化医疗环境的需求也在不断提升，“绿色医院”已成为现代先进医疗的发展方向，世界卫生组织和许多国家都在绿色医院建设方面制定了相关政策。在医院规划、建造、运行和维护的各阶段中将环保威胁降至最低，是“绿色医院”...
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【中文期刊】 《中国医药导刊》 2014年7期 1186-1186页ISTIC
【摘要】 2014年7月4日，世界卫生组织（WHO）总干事陈冯富珍博士在京宣布：“经世卫组织专家评估，中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。这意味着，中国疫苗生产过程、安全性、有效性均符合国际标准。”WHO对疫苗国家监管体...
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【中文期刊】 张妍 蓝煜 等 《中国药事》 2013年27卷5期 493-495页ISTICCA
【摘要】 目的 提高考绩档案管理水平.方法 通过开展世界卫生组织(WHO)药品质量控制实验室认证的准备工作,根据考绩档案的特点和构成,分析其在实验室认证中发挥的作用.结果与结论 满足了WHO药品质量控制实验室管理规范的有关要求.
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【中文期刊】 张洁 徐苗 《中国药事》 2012年26卷9期 1020-1026页ISTICCA
【摘要】 目的 介绍世界卫生组织(WHO)疫苗预认证(prequalification,PQ)的程序.方法 依据WHO技术报告《联合国采购疫苗的总体评估程序(WHO/BS/10.2155)》 (Procedure for assessing the ...
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【中文期刊】 郑晓静 张宗德 《临床肺科杂志》 2010年15卷11期 1607-1609页ISTIC
【摘要】 <篇首> 世界卫生组织2009年全球结核病控制报告显示,全球现有1370万结核病患者,每年发病人数为927万,我国发病人数居世界第二位.近十余年来,结核病实验室诊断技术突飞猛进,其中一些技术已经过临床验证并获得一些权威机构的认证,然而,我国多数...
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【中文期刊】 蒋华芳 《中国疫苗和免疫》 2012年18卷2期 182-183页MEDLINEISTICPKUCSCD
【摘要】 全球消灭脊髓灰质炎(脊灰)计划按照标准化的监测系统,监测并调查＜15岁出现急性弛缓性麻痹(Acute Flaccid Paralysis,AFP)的儿童,以保证世界卫生组织(WHO)认证的实验室及时检出粪便标本中的脊灰野病毒(Wild Po...
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