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【中文期刊】 张明妍 李凯 等 《中医杂志》 2021年62卷2期 108-113页ISTICPKUCSCD
【摘要】 临床研究设计中选择合适的结局指标对评价干预措施的作用至关重要.在同类疾病相关临床试验中建立必须报告的、统一的、标准化的最小指标集合,即核心指标集(COS),是规范指标使用的关键途径.回顾COS产生背景和发展历程,揭示COS研究的重要意义,并...
- 概要：
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【中文期刊】 王辉 金鑫瑶 等 《中国中药杂志》 2020年45卷6期 1232-1241页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 对中医药防治新型冠状病毒肺炎临床研究方案注册情况进行分析,为提高相关研究设计质量提供参考和建议.检索中国临床试验注册中心网站(www.chictr.org.cn)以及美国临床试验注册中心网站(clinicaltrials.gov),以新型冠...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王连心 谢雁鸣 《中国中药杂志》 2020年45卷10期 2291-2295页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 2019新型冠状病毒(2019 novel coronavirus,2019-nCoV)肺炎疫情发生已2个多月,严重影响世界人民的身体健康.因而,制定科学的防控策略与有效的干预措施是解决这个问题的关键.关于干预措施的确定,不但考虑其有效性评...
【关键词】 COVID-19；2019-nCoV；新发突发公共卫生事件；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘澳林 周莉 等 《中医杂志》 2020年61卷7期 594-600页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 通过对中医领域病例-对照研究进行系统检索和分析,了解其在方法学和报告质量方面可能存在的问题. 方法 检索PubMed、Embase、中国生物医学文献光盘数据库(CBM)、中国学术文献网络出版总库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 沈文娟 张跃辉 等 《中医杂志》 2018年59卷8期 649-653页ISTICPKUCSCD
【摘要】 临床研究的规范化实施是评估研究方案有效性的重要保障.对国际临床试验实施组织构架及研究流程进行概述.以《针刺联合克罗米芬对多囊卵巢综合征无排卵妇女活产的影响:国际合作随机对照试验》为例,介绍黑龙江中医药大学附属第一医院妇科在中医临床研究实施过...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 卢鹏飞 廖星 等 《中国中西医结合杂志》 2015年35卷1期 14-18页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 国际临床试验注册机制是实现临床试验透明化的全球性举措之一,也是提高临床试验质量的有力措施.根据我国中医药临床试验数量多但质量与当前现代医学研究水平相比存在较大差距,且中医药临床试验注册显示诸多问题的特点,我们必须基于世界卫生组织(WHO)和...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 艾艳珂 王鑫 等 《中医杂志》 2015年56卷10期 847-850页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 评价中医药治疗乳腺增生症随机对照临床试验的设计质量.方法 收集2009年1月至2013年12月中国期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库中中医药治疗乳腺增生症随机对照临床试验文献,从伦理设计、方法学设计、医学设计和管理设计4个方面对临...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐列明 《中华中医药杂志》 2015年30卷4期 1168-1170页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 如何发展壮大中医药事业,这是中医人必须思考的问题.笔者通过亲身参与扶正化瘀片在美国开展的治疗慢性丙型肝炎的Ⅱ期临床试验,得到了一些启示.认为中医药以与国外联合开展临床试验和基础研究的形式走向海外,对中医药事业的发展具有重要意义.作者提出了中...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 汪慧琪 魏林 等 《中草药》 2014年45卷5期 738-744页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过计算机检索国内外多个文献数据库,手工检索相关学术会议论文,按纳入与排除标准独立选择文献、交叉核对,提取资料,评价质量,分析结果,并用GRADEprofiler 3.6软件评估治疗的证据强度,对中医药治疗慢性肾功能衰竭进行系统评价,深入综...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 韩梅 王禹毅 等 《中医杂志》 2014年55卷15期 1280-1283页ISTICPKUCSCD
【摘要】 统计分析计划是临床试验方案设计中的重要组成部分,是充分利用数据、临床结果合理可靠的必要条件.目前中医药临床试验中存在统计分析计划缺失或不完整、统计分析方法缺少或描述不清、统计方法选择不当、比较类型与试验目的不符等诸多问题.针对以上问题,应根...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 曹卉娟 刘建平 《中医杂志》 2010年51卷5期 405-408页ISTICPKUCSCD
【摘要】 针对当前中医药临床试验关于结局测量指标应用不统一、与国际不接轨等迫切需要改善的现状,以中医药治疗失眠为例剖析了疗效评价中涉及结局指标选择的相关注意事项,给出了具体的国际化标准及规范要求.结合具体的实例分析,以求改进国内目前对疗效指标选择应用...
- 概要：
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【中文期刊】 刘云涛 梁伟雄 《深圳中西医结合杂志》 2012年22卷3期 129-132页
【摘要】 统计思想在医学临床研究中具有重要意义,贝叶斯统计更灵活、直观、易于理解,伴随着其理论和相关技术的不断成熟和发展,该方法在临床研究中的应用越来越广泛.目前,国外已开展了很多贝叶斯临床试验,但国内鲜见贝叶斯统计在临床研究中的应用.本文作者从贝叶...
- 概要：
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【中文期刊】 施荣康 王玲琳 等 《社区卫生保健》 2008年7卷5期 324-326,332页
【摘要】 目的 探讨温阳补气祛瘀方治疗血管性痴呆(VD)的临床疗效.方法 选取VD患者100例,随机分成试验组和对照组,每组50例.试验组给予服温阳补气祛瘀方煎剂治疗;对照组口服哈伯因片治疗.疗程均为半年.观察临床疗效及MMSE、HDS、FAQ量表得...
- 概要：
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【中文期刊】 忻维克 左玉华 等 《社区卫生保健》 2007年6卷3期 217-218,222页
【摘要】 目的 观察中药足浴疗法治疗糖尿病周围神经病变的效果.方法 糖尿病患者在控制血糖(药物及饮食控制)的基础上,采用中药足浴疗法进行效果比较.结果 中药足浴疗法可有效缓解患者肢体麻木、灼热、刺痛、发冷等症状;两组采用密歇根神经病变筛选法比较,试验...
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【学位论文】 作者：周鑫导师：赵进喜 北京中医药大学 中医学 中医内科学（博士） 2014年
【摘要】 研究目的:1.主要观察中医药干预方案对糖尿病肾病患者生存质量的影响,客观地评价中医药对糖尿病肾病的治疗作用,为探索中医药对糖尿病肾病的有效干预方法提供一定的依据.2.研究生存质量与其它观察指标,尤其是与中医证候之间的相关性,为探索中医药治疗...
- 概要：
- 方法：
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【学位论文】 作者：卢鹏飞导师：王志国 廖星 中国中医科学院 中西医结合 中西医结合临床（硕士） 2014年
【摘要】 1研究目的1.1分析中医药临床试验在美国ClinicalTrials.gov注册特点;1.2评价中医药干预性试验注册质量,为制定相关中医药临床试验注册规范提供客观依据;1.3初步制定中医药临床随机对照试验注册规范建议.2资料与方法2.1资料...
- 概要：
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【会议论文】李海昌 "新成果·新进展·新突破"中华中医药学会2013年学术年会、第三次中华中医药科技成果论坛 2013年
【摘要】 随机对照试验(RCT)研究是医学科研的金标准.临床试验方案中安慰剂对照的合理选择及严格的质量控制,是保证临床试验质量的关键之一.中医药临床研究中安慰剂对照选择问题,是制约中医药临床研究难点之一;特别是中药汤剂安慰剂对照选择是中药新药开发的瓶...
- 概要：
- 方法：
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【学位论文】 作者：李树法导师：陈兵 第三军医大学 临床医学 内科学（博士） 2011年
【摘要】 研究背景糖尿病足溃疡是一种常见的糖尿病并发症,它会严重影响患者劳动能力和生活质量,并给社会医疗资源带来沉重负担.在中国,中医药被广泛的用于糖尿病足溃疡的治疗且显示出很好的疗效.然而,关于这些疗法的疗效的科学证据不足,需要进行系统地评价,以获...
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【学位论文】 作者：刘云涛导师：梁伟雄 广州中医药大学 中医学 中医内科学（博士） 2011年
【摘要】 研究背景随着中药新药以及中药新剂型、新制剂工艺的开发,采用非劣效性试验设计的中医药临床研究逐渐增多,这就要求必须通过科学、合理的试验设计和正确的统计分析方法作出正确的非劣效性评价.目前,临床非劣效性评价的方法有多种,除了应用最为广泛的频率统...
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【会议论文】段俊国 第五届国际中医糖尿病大会暨国家中医药糖尿病临床研究联盟成立大会 2011年
【摘要】 目的:以明确、公认的评价指标评估中医药干预糖尿病视网膜病变(Diabetic retinopathy,DR)的临床疗效和安全性,以期达到降低糖尿病视网膜病变的激光治疗率,延缓或防止增生性糖尿病视网膜病变、盲的发生和发展,体现和发挥中医优势,...
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【学位论文】 作者：王育徽导师：林培政 广州中医药大学 中医学 中医临床基础学（博士） 2010年
【摘要】 高脂血症是指由于脂肪代谢或转运异常使血浆中一种或几种脂质高于正常,可表现为高胆固醇血症,高甘油三酯血症,或两者兼有(混合型高脂血症).近年来,随着人们生活水平的提高,社会老龄化程度的加重,疾病模式也发生了改变,传染病逐渐减少而心脑血管疾病逐...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：宋承导师：任喜洁 长春中医药大学 中医学 中医内科学（硕士） 2008年
【摘要】 目的:本研究旨在通过临床观察,评价平肝止痛汤治疗偏头痛的临床疗效及安全性,同时初步探讨平肝止痛汤组成方义及作用机理.方法:所纳入的60例患者采用随机单盲法分为两组:平肝止痛汤治疗组和尼莫地平片对照组,每组各30例.治疗组药物:自拟中药汤剂平...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 张颖 王丽琼 等 《中医杂志》 2019年60卷5期 385-390页ISTICPKUCSCD
【摘要】 统计分析计划(SAP)是增加临床研究流程透明度、数据可信度、操作规范性、结果有效性和结论可接受度的途径之一,用于全面和翔实地记录临床研究方案中所描述的分析方法的原则,包括对主要变量、次要变量和其他数据的统计分析过程.SAP报告内容的指南共包...
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【中文期刊】 张运 《中华心血管病杂志》 2019年47卷5期 339-340页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 2019年3月14日,英国Nature子刊Scientific Reports在线全文发表了由山东大学齐鲁医院牵头、全国18个省和直辖市的35家三级甲等医院参加的“应用通心络胶囊干预颈动脉斑块(CAPITAL):多中心随机双盲安慰剂平行对照...
- 概要：
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【中文期刊】 沈文娟 吴效科 等 《中医杂志》 2019年60卷10期 830-834页ISTICPKUCSCD
【摘要】 药物临床试验设计和实施应遵循临床试验管理规范及标准操作规程的相关要求,尽可能减少试验中偏离方案和违反方案的发生,但在实施过程中偏离试验方案却难以避免.介绍方案偏离的定义及分类,认为常见的原因多来源于受试者因素、研究者因素、试验组织者因素,偏...
- 概要：
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【中文期刊】 何文婷 张彤 等 《中医杂志》 2018年59卷22期 1929-1936页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 评价中医药联合化疗对比单纯化疗对结直肠癌患者生存获益的影响,并总结中医证型分布规律.方法 检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库,检索范围为1996年1月1日至2016年12月31日,纳入采用辨证论治指导下...
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【中文期刊】 张琪 胡思源 等 《药物评价研究》 2018年41卷12期 2149-2154页ISTICPKUCA
【摘要】 功能性便秘是儿童时期常见的功能性胃肠病,也是中医药治疗的优势病种之一.在病证结合的模式下,以临床价值为导向,基于国内外最新的诊疗指南、研究进展、权威专著,结合本机构的临床经验,重点介绍中药治疗儿童功能性便秘的临床试验设计、研究策略及评价方法...
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【中文期刊】 訾明杰 《中医杂志》 2018年59卷8期 653页ISTICPKUCSCD
【摘要】 近年来,从国内外发表的临床研究中,我们欣喜地看到包括针灸在内的中医药临床研究在规范化、国际化的道路上行进的步伐越来越稳健,但在研究设计与实施及质量控制等方面存在的问题也比较多.《国际临床试验规范化实施过程及其在中医药领域的应用》一文结合自身...
- 概要：
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【中文期刊】 刘雅莉 何丽云 等 《中国针灸》 2017年37卷7期 685-689页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 针灸作为一种传统中医药干预措施,在全球临床应用极为广泛.然而在全球临床试验注册制度建立10余年后,针灸临床试验注册比例依然较低,发表的针灸临床试验存在很多方法学质量和报告质量的问题.为了进一步具有针对性地管理针灸临床试验,中国中医科学院联合...
【关键词】 针灸；临床试验注册；acupuncture-moxibustion；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 殷佳 宋彦奇 等 《中草药》 2017年48卷4期 798-802页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 冠心病是威胁人类健康的高发病,属于中医胸痹、心悸等病范畴,现今冠心病中医证型的动物模型研究逐渐成为中医药研究的热点.通过对冠心病中医证候的相关文献进行全面检索和分析,发现气阴两虚证是冠心病的主要中医证型.将冠心病气阴两虚证作为研究对象,通过...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李禹言 胡思源 等 《药物评价研究》 2017年40卷10期 1386-1388页ISTICPKUCA
【摘要】 功能性腹痛是学龄期儿童常见的功能性胃肠病,也是中医药治疗的优势病种之一.在参考国内外最新诊疗方法、专业权威著作、最新学术进展的基础上,结合本机构多年的临床试验设计与实践经验,重点介绍了中药治疗儿童功能性腹痛的临床研究策略、设计与评价的技术要...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐列明 《中华消化杂志》 2012年32卷3期 208-209页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 器官纤维化已成为影响人类健康的一大类疾病.据报道,在工业化国家,45％的死亡病例与纤维化有关[1].因此,开展抗纤维化的研究十分必要.在各种器官纤维化中,肝纤维化的研究可能相对较易,可望获得突破性成果.其理由如下.①病例多.在肝病领域,各种...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李星锐 张艳燕 等 《中医杂志》 2012年53卷2期 107-109页ISTICPKUCSCD
【摘要】 中央随机网络系统具有保证随机化的准确实施、降低偏倚、减少药品浪费、简化管理环节、节约研究成本、提高临床试验效率和质量等优点.国内中央随机网络系统的应用尚属探索阶段,无症状HIV病毒感染者中医药早期干预研究顺应科学研究的需要,采用电子化临床数...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄芳 徐宏彬 等 《中国医院药学杂志》 2012年32卷18期 1463-1467页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:评价沙美特罗氟替卡松(salmeterol/fluticasone propionate,SFP)对稳定期慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary diseases,COPD)患者肺功能的影响.方法:...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 于大君 翁维良 等 《中医杂志》 2012年53卷3期 222-224页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 通过对慢性肾脏病(CKD)Ⅲ期病例的中医个体化治疗,研究单病例随机对照试验在中医药临床研究中的可行性.方法 按照CKD分期标准纳入患者,合格病例采用单病例随机对照设计,每个病例研究共分为3轮,每轮为2期,即治疗期和对照期,每期为4...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 刘磊 赵广友 等 《吉林大学学报（医学版）》 2012年38卷5期 1032页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文作者采用腹部推拿法治疗原发性高脂血症30例,临床疗效显著,现报道如下.1临床资料1.1一般资料 选择来源于长春中医药大学属医院门诊及疗区的患者,符合纳入标准者进入临床试验.随机分为治疗组和对照组各30例.治疗前治疗组和对照组患者性别、年...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李建生 余学庆 《中医杂志》 2011年22卷21期 1805-1809,1821页ISTICPKUCSCD
【摘要】 慢性阻塞性肺疾病(COPD)具有较大的危害性,中医药治疗COPD具有明显的疗效,但由于缺乏较高质量的临床研究,从而影响了中医药的推广应用及深入研究.基于近年国内外相关临床试验和诊疗指南,结合国内中医药治疗COPD临床研究现状,就开展中医药治...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈国宏 宋竖旗 等 《中医杂志》 2010年51卷5期 419-422页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 评价中医辨证方法 治疗慢性前列腺炎的临床疗效.方法 采用多中心随机对照临床试验研究方法 ,将符合慢性前列腺炎诊断的患者按1.5:1:1的比例随机分为中药组、中西医结合组和西药组.中药组辨证治疗给予中药汤剂,西药组口服阿奇霉素治疗,中西...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱音 焦丽静 等 《中国肿瘤》 2010年19卷11期 739-744页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 [目的]总结整理中医药肺癌一、二级预防研究的情况.[方法]评述国内外相关研究,分析控烟、高危人群筛查、癌前病变的阻断治疗等措施中中医发挥的作用.[结果]一些临床研究提示中医药对控烟有一定作用,但各研究之间差异较大;中医药辅助高危人群筛杏的研...
- 概要：
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