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【中文期刊】 邢进 冯育芳 等 《中国比较医学杂志》 2018年28卷4期 103-107页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 总结分析2011年、2013~2017年实验动物病原菌检测能力验证活动情况,提高检测能力,促进能力验证活动开展.方法 2011年、2013年~2017年,本院组织开展了六次7个项目的实验动物病原菌检测能力验证活动.通过汇总六年中能力验...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄静 李俊如 等 《检验医学与临床》 2020年17卷5期 650-652页ISTICCA
【摘要】 目的 参照中国合格评定国家认可委员会(CNAS)-GL039对HCV-RNA定量检测系统进行性能验证.方法 依据CNAS-GL039对HCV-RNA定量检测系统的准确度、精密度(重复性和中间精密度)、线性区间进行分析验证.结果 HCV-RN...
【关键词】 中国合格评定国家认可委员会-GL039；HCV-RNA；定量检测系统；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邢进 冯育芳 等 《实验动物科学》 2019年36卷3期 30-34页ISTIC
【摘要】 目的 开展2017年能力验证活动,评价国内实验动物检测实验室对支气管鲍特杆菌的检测能力.方法 依据CNAS相关文件,中国食品药品检定研究院作为能力验证提供者,制备含有支气管鲍特杆菌及产气巴斯德杆菌和大肠杆菌为干扰菌的比对样品,提供给参加实验...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张凤 夏天一 等 《中国药业》 2016年25卷18期 11-13,14页ISTICCA
【摘要】 目的：构建规范化和个性化的临床药学教学和科研管理体系。方法研读并借鉴CNAS－CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS－CL10：2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》。结果与结论通过借鉴CNA...
【关键词】 临床药学；中国合格评定国家认可委员会；教学管理；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邢进 冯育芳 等 《中国药事》 2014年9期 986-989页ISTICCA
【摘要】 目的：对全国实验动物质量检测实验室进行绿脓杆菌检测能力的验证。方法由 CNAS组织，中国食品药品检定研究院负责协调及实施，向全国参与本次能力验证的实验动物质量检测单位分发“实验动物粪便中绿脓杆菌检测”样品，并在规定的时限内反馈检测结果及报告...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄小红 黄红坤 等 《实验动物科学》 2014年31卷2期 54-56页ISTIC
【摘要】 阐述了在中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可条件下,动物实验档案规范化管理的重要性.以笔者所在动物实验室为例,介绍了动物实验档案资料的分类、收集和整理归档程序,以及档案室的规范化管理.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 常艳 杨晓莉 等 《中国药事》 2025年39卷1期 66-74页ISTICCA
【摘要】 目的:针对药品检测领域可开展的不同能力验证计划类型,对可用于表征实验室能力的各种能力评定统计量及其评定标准进行较为全面的汇总、介绍和解读.方法:对国际标准化组织发布的准则、中国合格评定国家认可委员会出台的认可准则及指南性文件、相关部门颁布的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘巍 张心妍 等 《实验动物与比较医学》 2025年45卷1期 87-95页ISTICCA
【摘要】 目的 通过组织实施换气次数检测实验室能力验证计划,探索实验动物设施环境领域能力验证方式,初步了解相关实验室在标准应用及检测水平的现状,规范换气次数检测方法,确保检测结果的准确性和可靠性.方法2023年9-11月,中国食品药品检定研究院负责组...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李珊珊 张頔 等 《中国药事》 2025年39卷11期 1257-1264页ISTICCA
【摘要】 目的:通过评价参与能力验证实验室的诊断能力,提升药物毒性病理学评价质量.方法:根据中国合格评定国家认可委员会相关文件要求,制备能力验证样品并发放,参照每例案例样品的指定值及评分标准,对参加实验室案例样品的组织病理学诊断、诊断要点描述、相关病...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邵奇鸣 卞勇 等 《实验动物与比较医学》 2025年45卷2期 188-196页ISTICCA
【摘要】 职业健康安全管理体系作为现代企业管理制度之一,越来越受到人们的重视.近年来,职业健康安全管理体系在各个领域不断完善和发展,逐渐成为企业竞争力的重要指标.目前,国际实验动物评估和认可委员会(Association for Assessment...
【关键词】 职业健康安全管理体系；法律法规；实验动物机构；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘丽娜 常艳 等 《中国药事》 2025年39卷7期 771-778页ISTICCA
【摘要】 目的:评价参与能力验证实验室的玉米赤霉烯酮残留量检测能力,提升药品残留检测水平.方法:根据中国合格评定国家认可委员会相关文件要求,通过设计干扰样验证各实验室的玉米赤霉烯酮残留量测定能力,检验其均匀性和稳定性,并按项目计划发放样品.以参加实验...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 王静静 邓新立 等 《现代检验医学杂志》 2025年40卷6期 190-195,200页ISTICCA
【摘要】 目的 对基于抗复合物抗体的非竞争免疫夹心法(比对方法)检测25-羟基维生素D[25(OH)D]进行性能验证基础上,比较其与参比方法,即液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)检测结果的一致性.方法 依据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)...
- 概要：
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【中文期刊】 秦一川 刘瑜 等 《中国医学装备》 2025年22卷8期 61-66页ISTIC
【摘要】 目的:对氧化型低密度脂蛋白(ox-LDL)检测免疫比浊法(ITMA)试剂盒进行性能验证.方法:按照中国合格评定国家认可委员会(CNAS)-GL037:2019《临床化学定量检验程序性能验证指南》和国家卫生行业标准《临床检验定量测定项目精密度...
【关键词】 氧化型低密度脂蛋白(ox-LDL)；免疫比浊法(ITMA)；试剂；
- 概要：
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【中文期刊】 李鹏飞 李全 等 《徐州医科大学学报》 2025年45卷9期 645-650页ISTICCA
【摘要】 目的 验证BD FACS Canto Ⅱ流式细胞仪淋巴细胞亚群绝对计数的分析性能.方法 参照中国合格评定国家认可委员会(CNAS)文件、中华人民共和国卫生行业标准和美国临床和实验室标准协会(CLSI)评价方案(EP)文件中相应方案,对BD ...
- 概要：
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【中文期刊】 雷迪 任戬 等 《中国医学装备》 2025年22卷8期 57-60页ISTIC
【摘要】 目的:验证MAGLUMI 4000型全自动化学发光免疫分析仪测定血清β-胶原特殊序列(β-CTx)的性能.方法:参考国家卫生行业标准WS/T492-2016《临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证》和中国合格评定国家认可委员会(CNAS...
【关键词】 化学发光免疫分析仪；β-胶原特殊序列(β-CTx)；精密度；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 夏德菊 刘雅丹 等 《中国药事》 2025年39卷6期 680-687页ISTICCA
【摘要】 目的:评价 2019-2024 年参与能力验证实验室的血浆中梅毒螺旋体抗体检测能力,提高检测水平.方法:按照中国合格评定国家认可委员会(CNAS)相关文件要求,制备能力验证样本并对均匀性和稳定性进行评估,以实验室上报数据为依据,对 6 年来...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈鸿波 杨婉娟 等 《中国药业》 2025年34卷7期 1-4页ISTICCA
【摘要】 目的 为我国医疗器械良好实验室规范(GLP)的建设提供参考.方法 查阅相关文献,总结日本医疗器械的监管体系及医疗器械GLP的相关内容,分析我国医疗器械非临床安全性研究的现状及GLP建设面临的挑战.结果 GLP作为日本医疗器械非临床安全性研究...
- 概要：
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【中文期刊】 李素娟 潘国华 等 《医疗装备》 2025年38卷3期 27-32页
【摘要】 依据《医疗器械注册自检管理规定》并结合中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可要求,从人员、设备、方法、设施和环境条件、检测、质量控制等方面分析碳离子治疗系统自检实验室质量管理体系的建立和运行关键点,并提出质量管理体系持续改进和优化...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 朱亚娟 《实验室检测》 2025年3卷12期 91-94页
【摘要】 构建高校大型仪器设备开放共享机制,不仅要认清高校大型仪器设备缺乏坚实管理基础、开放共享程度依然不高、设备管理关键问题难突破、开放共享平台信息建设不完善、设备队伍建设重视度偏低等突出问题,而且一定要认识到只有注重大型仪器设备开放共享理念引领、...
- 概要：
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【中文期刊】 彭文绣 王轩 等 《中国兽药杂志》 2025年59卷1期 56-61页
【摘要】 为加强兽药检验检测机构能力建设,进一步提升检测技术水平,组织开展了全国兽药检验机构抗生素微生物检定法测定新霉素含量的能力比对.依据《中国兽药典》2020 年版一部附录1201 抗生素微生物检定法以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定...
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【中文期刊】 杨建波 程显隆 《人参研究》 2025年2期 44-47页
【摘要】 目的 评价国内相关实验室执行《中华人民共和国药典》2020年版一部中,川楝子中川楝素的含量测定能力,促进液相色谱-质谱联用技术在中药质量控制中的应用.方法 根据中国合格评定国家认可委员会相关文件要求,对用于能力验证用的川楝子样品进行均匀性和...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周美玲 杨文龙 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷19期 28-32页
【摘要】 为推动川渝两地药品监管一体化合作,落实国家药监局关于新版GB 9706.1系列标准实施要求,组织能力验证,以期了解川渝两地有源医疗器械生产企业的检测设备配置情况、产品质量控制水平及出厂检验能力真实水平,助力提升企业自身质量控制能力.根据中国...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陈珍珍 《福建畜牧兽医》 2025年47卷2期 59-60,63页
【摘要】 为提升实验室检测技术,组织全省兽药残留检测实验室开展鸡蛋中氟喹诺酮类药物检测的能力验证,根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)要求开展本次能力验证.进行样品均匀性和稳定性试验,采用回收率对参与检测机构的检测结果进行评价,参加本次能力验证...
- 概要：
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【中文期刊】 梁志杰 曾家伟 等 《计量科学与技术》 2025年69卷11期 71-75,41页
【摘要】 在中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)对医学实验室认可评审过程中,计量要素是确保检测结果准确可靠的重要环节,也是...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 靳琳琳 王曼霞 等 《实验室检测》 2025年3卷20期 1-3页
【摘要】 CNAS-CL03《能力验证提供者认可准则》作为实验室能力验证提供者(proficiency testing provider,PTP)能力认可最基本的评审依据,是实验室建立PTP质量管理体系的基础.2024年6月,中国合格评定国家认可委员...
【关键词】 能力验证提供者(PTP)；管理体系；换版；
- 概要：
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【中文期刊】 何维芝 赵景霖 等 《标记免疫分析与临床》 2024年31卷9期 1711-1716页ISTICCA
【摘要】 目的 对一种呼吸道病毒核酸六重联检试剂的主要性能进行验证及评价,以满足临床检测需要.方法 依据中国合格评定国家认可委员会发布的《分子诊断检验程序性能验证指南(CN AS-GL039):2019》文件要求,对临床实验室使用的呼吸道病毒核酸六重...
- 概要：
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【中文期刊】 齐艳菲 李晓宇 等 《中南药学》 2024年22卷8期 2173-2176页ISTICCA
【摘要】 目的 设计和组织药用玻璃颗粒耐水性测定的能力验证项目(No.NIFDC-PT-420),评价参加者对玻璃类包材耐水性测定的能力.方法 按照中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序进行样品制备,发样前进行均匀性检验,通过随机发放不同的...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李志远 张景仪 等 《中国药师》 2024年28卷10期 229-236页ISTICCA
【摘要】 目的 通过组织非无菌药品微生物限度检查能力验证,掌握云南省药品生产企业和药检机构的检验检测能力,并通过对不满意结果的分析讨论,提高参加实验室该项目的检验检测能力和质量管理水平.方法 根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)相关文件要求,定...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 贾菲菲 程佳美 等 《中国药业》 2024年33卷23期 82-85页ISTICCA
【摘要】 目的 提升实验室对橡胶类药品包装材料的检测能力.方法 按中国合格评定国家认可委员会(CNAS)相关文件要求,对能力验证样品进行均匀性和稳定性检验,分析各参加实验室的灰分测定结果,采用z比分数对参加实验室的能力验证结果满意度进行评价.结果 能...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 林澜 何恩萍 等 《标记免疫分析与临床》 2024年31卷11期 2120-2126页ISTICCA
【摘要】 目的 运用σ度量值联合质量目标指数的方法对临床实验室不同型号全自动血液分析仪定量检测项目进行性能评价,为本实验室4台不同型号血细胞分析模块定量检测项目的分析质量的评价及质量改进方向提供依据.方法 通过中国合格评定国家认可委员会CNAS-TR...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李颖 赵霞 等 《中国药业》 2024年33卷19期 88-90页ISTICCA
【摘要】 目的 提高药品包装材料(简称药包材)检测的质控能力.方法 根据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)相关文件要求,委托药包材生产企业制备样品.实验室按2020年版《中国药典(四部)》通则4012药包材密度测定法对样品进行能力验证试验,将均匀...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李志远 荣娜娜 等 《中国药业》 2024年33卷22期 94-98页ISTICCA
【摘要】 目的 提高云南省药品生产企业及其他相关检测机构的检测能力和质量管理水平.方法 根据中国合格评定国家认可委员会相关文件要求,设计"样品对"方案验证各实验室的红景天含量测定能力,检验样品A、B、C、D的均匀性和稳定性.采用稳健统计方法分析报道结...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭谷 《实验室检测》 2024年2卷3期 63-66页
【摘要】 在当下的技术研究和实验室检测工作中,质量管理是确保检测数据可靠性、检测结果准确性以及检测可重复性的关键所在.为提高检测实验室的质量管理水平,通过中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Servi...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈芸 程硕桢 等 《实验室检测》 2024年2卷4期 73-76页
【摘要】 本文详细探讨了检验检测实验室在科技创新与质量管理方面的关键作用.科技创新是实验室提高检测能力、提升技术水平的重要手段,也是推动实验室持续发展的核心动力.质量管理是确保检验检测实验室出具准确、可靠检测报告的核心环节,实验室需对此建立科学规范的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王晓 董刚 等 《中国卫生标准管理》 2024年15卷17期 66-69页
【摘要】 目的 在质量强国建设的大背景下,了解苏州市疾控系统质量管理能力建设现状.方法 对 2023 年苏州市疾控系统 11家疾控中心进行问卷调查和现场调研.结果 市级疾控和 6 家区县级疾控中心设立了独立的质量管理科室,主要承担的工作有体系管理、收...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘朝霞 林惠然 《中国动物检疫》 2024年41卷2期 31-35页
【摘要】 生命科学研究离不开动物实验,而如何加强实验动物福利伦理的监督管理是相关人员及主管部门需要持续关注及重视的议题.我国1988年颁布实施《实验动物管理条例》,随后陆续制定发布了多部相关法规及标准,已有近 100 家机构获得动物评估和认证协会(A...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄赢 南海兰 等 《实验室检测》 2024年2卷11期 82-84页
【摘要】 在红外与光电载荷FPGA软件的可靠性、安全性等质量要素要求越来越高的背景下,建立相应的FPGA软件测试实验室尤为重要.本文旨在构建和完善FPGA软件测试实验室的能力管理体系,以获得中国合格评定国家认可委员会(China National A...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邰祺雯 李德全 等 《中国医疗器械信息》 2024年30卷7期 29-32页
【摘要】 目的:基于WS/T 408-2012《临床化学设备线性评价指南》、WS/T 492-2016《临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证》以及CNAS-GL037《临床化学定量检验程序性能验证指南》等文件评价某国产品牌在西门子全自动生化分析...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 许炎武 陈映丹 等 《中国当代医药》 2024年31卷20期 4-8页CA
【摘要】 目的 本研究旨在验证一种基于聚合酶链式反应(PCR)毛细电泳的13种呼吸道病原体多重检测试剂盒的主要性能.方法 参照中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的CNAS-GL039《分子诊断检验程序性能验证指南》,对13种呼吸道病原体多重检测试...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高俊薇 鹿阳 等 《法医学杂志》 2023年39卷2期 186-192页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 调研虚拟解剖技术在国内的发展状况和实际业务需求,明确法医学虚拟解剖实验室认可工作的适用性.方法 基于虚拟解剖技术的开展现状,人员、设备、委托受理、方法、环境设施等认可要素,以及法医病理鉴定机构的需求和意见建议3个方面设定问卷,通过问卷...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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