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【中文期刊】 王艳翚 宋晓亭 《中国药房》 2017年28卷13期 1736-1739页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为中药标准化战略与知识产权战略的有效融合提供参考.方法:通过分析中药的标准化要求与知识产权制度的冲突,寻求中药标准与知识产权特别是商业秘密权之间的协调策略.结果:中药标准的公开化要求与中药知识产权特别是中药商业秘密的保护要求之间面临着...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 顾杰 汪祺 等 《中国药学杂志》 2025年60卷2期 121-129页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 国家药监局近年连续发布了《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》《中药注册管理专门规定》《中药标准管理专门规定》等专门文件,就中药标准研究、制定和管理提出了新的要求,对全面构建符合中药特点的标准管理新体系、建立最严谨的中...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李丽 刘颖 等 《北京中医药大学学报》 2015年6期 411-412,419页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药标准饮片与化学对照品、对照药材及对照提取物共同构成中药质量评价标准物质体系。从中药标准饮片的制备、属性识别、属性特征标识等方面，探讨中药标准饮片作为标准物质应用的意义、应用范围、应用方法等问题，阐明标准饮片作为标准物质所具有的独特优势，...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴婉莹 果德安 《世界科学技术-中医药现代化》 2014年3期 496-501页ISTICPKUCSCD
【摘要】 中药标准进入《美国药典》与《欧洲药典》是实现“中药标准主导国际标准制订”目标的前提与基础。通过对中、美、欧3个国家与地区的药典以及质量标准制订的关键问题进行比较分析，对如何完成中药国际质量标准的构建提出了建议。同时，为目前国际大环境重压下的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王鑫 王艳翚 《中国卫生事业管理》 2018年35卷1期 1-2,23页PKU
【摘要】 中药标准化是实现中药现代化、中药国际化的重要战略,对提升我国中药质量、确保中药独特治疗功效具有重要意义.然而在当前中药标准化战略推行过程中,我国仍然存在中药标准西化、面向临床的标准化研究不足的问题,加之标准化实施过程中,参与主体普遍积极性不...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 肖小河 王伽伯 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2010年12卷4期 617-622页ISTICPKUCSCD
【摘要】 本文从源自临床的几个中药基本问题入手,通过对中药标准的概念与范畴以及当今中药标准化研究的现状与问题的探讨分析,首次提出面向临床的中药标准化研究的重要设想.结合临床的中药标准化研究的核心目标和关键就是要建立面向临床的中药标准体系,包括药性标准...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 金郁 章飞芳 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2006年8卷3期 99-105页ISTICPKUCSCD
【摘要】 高效液相色谱/质谱联用表征是化学表征的重要内容,本文通过高效液相色谱/质谱联用方法系统表征中药标准组分,采用了电喷雾电离源(ESI)、大气压化学电离源(APCI)的正负离子扫描模式,获取标准组分在统一分析条件下,不同表征模式中化合物的光谱、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 罗书香 《中国药事》 2011年25卷5期 421-423页ISTICCA
【摘要】 目的 促进中药标准科学管理,提高药品标准对中药质量的可控性.方法 针对中药标准存在的问题进行分析和讨论,提出建议.结果 与结论应进一步加强中药质量标准的研究和管理,健全和完善我国药品标准质量体系,提升药品的质量控制、检验监督水平.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 马玲云 马双成 《中国药事》 2010年24卷12期 1232-1235页ISTICCA
【摘要】 目的 介绍中药标准物质的发展过程、现状和存在的问题以及今后的发展趋势. 方法总结目前中药标准物质的发展过程,分析、探究其发展趋势.结果 中药标准物质取得了一些可喜的成就,还存在一些技术及供应方面的问题.结论 中药标准物质的发展离不开中药标准...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 石上梅 钱忠直 《中国现代中药》 2010年12卷9期 3-6页ISTICCSCDCA
【摘要】 着重解读即将执行的<中国药典>2010年版(一部)中药标准的增修订内容和特色,反映我国中药质量标准发展的高水平,对于中药药品监管工作、维护公众用药安全和公众健康,起到强有力的支撑和服务作用;对于理解、领会和执行<中国药典>2010年版(一部...
【关键词】 《中国药典》2010年版；中药质量标准；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郝明虹 王谈凌 等 《中国药事》 2009年23卷6期 548-549页ISTICCA
【摘要】 目的 研究国家中药品种保护制度实施以来对提高中药质量标准的推动作用. 方法 对<中药品种保护条例>实施前后各阶段的质量标准以及获得保护的品种与未获得保护的品种质量标准进行对比研究. 结果 获得中药保护的品种质量标准有明显提高,可控性明显高于...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 史怡然 王一涛 等 《中国药业》 2005年14卷4期 2-3页ISTICCA
【摘要】 论述中药标准化和中药知识产权保护是中药现代化的两大核心内容,有相辅相成的作用.指出发展中药现代化应将中药标准化与中药知识产权保护结合起来,并提出"三步走"和将中药标准作为知识产权来运作等具体策略建议.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郝刚 《中国药品标准》 2017年18卷3期 171-174页CA
【摘要】 液质联用技术(LC-MS)作为一种分离能力强、灵敏度高、专属性强的现代分析技术,近年来已经越来越多的应用于药品质量安全控制领域.本文对LC-MS技术在2015年版《中国药典》中药标准中的应用作一综述.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李伟红 邱祖美 《江苏药学与临床研究》 2003年11卷1期 26-27页ISTIC
【摘要】 <篇首> <中华人民共和国药品管理法>(下简称<药品管理法>)对中药饮片质量规定:中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制.<药品管理法>中明确了饮片加工炮制的依据,但...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王朝飞 《世界临床医学》 2016年10卷20期 122-122,124页
【摘要】 近几年来，随着我国医疗事业的迅猛发展，很多重要饮片被用于临床治疗当中，效果十分显著，使得中药饮片在中医临床应用中受到越来越多的重视。中药饮片已经被当作一种标准的药物，其余化学对照品及对照药材等一起构成了我国现代中药质量评价标准物质的体系。本...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 唐元泰 芮菁 《中国药品标准》 2007年8卷6期 39-45页CA
【摘要】 中药是天然环境条件中产生的生物制品,具有成分复杂,可变因素多、活性成分多、作用靶点多、药效成分和毒性成分不清晰等特点.因此,中药质量标准中仅川理化方法测定指标成分有一定的局限性,而通过生物检定方法可测定与临床相关的生物学活性,生物检定正适用...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王勇 卢端萍 《海峡药学》 2003年15卷6期 96-99页
【摘要】 本文介绍了国家中药标准提高行动计划.对目前我国中药质量标准的现状进行了分析,指出中药标准中存在的一些问题及提高的总体思路.提出了中药标准提高的总体目标并制定了实施方案.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吕武清 《实用中西医结合临床》 2002年2卷1期 46-47页
【摘要】 近年来一些新技术、新方法开始应用于中药标准,使我国药品标准不断提高;<中华人民共和国药典>(2000年版)一部标准化水平有明显提高.但卫生部颁布<中药材标准>(第1册)、<中药成方制剂>(分20册)整体水平较低.建议国家有关部门组织对常用中...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张水寒 梁雪娟 等 《中国中药杂志》 2017年42卷17期 3275-3281页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 该文在梳理中药配方颗粒发展历程与存在不足的基础上,提出中药标准煎液的概念,将其作为中药配方颗粒的模式标准,标化配方颗粒的生产过程及质量标准.按照"药材标准化、工艺规范化、生产智能化、质量标准化、包装规格化、仓储信息化" 的原则统一标准;通过...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 肖永庆 张村 等 《中华中医药杂志》 2010年25卷4期 487-490页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 文章在笔者多年从事中药科研实践的基础上,以一名工作在科研一线的科研人员的角度分析、探讨了中药科研领域存在的共性问题,诸如中药标准的制定问题、中药创新药物研究问题、中药与天然药物研究思路的差异问题以及进一步完善中医药科研管理模式等问题.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 肖小河 金城 等 《中草药》 2010年41卷4期 505-508页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药质量标准问题是制约中药现代化国际化发展的关键瓶颈之一.长期以来,"找成分,测含量"一直是中药内在质量标准研究的基本方式,而"量而不准,难关药效,难控难评"一直是中药质量标准研究的主要困局.为了寻求中药质量标准研究的新突破.提出并论述了面...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张贵君 杨晶凡 《现代药物与临床》 2009年24卷2期 71-72页ISTICCA
【摘要】 根据中药药效组分理论,结合我国中药标准中存在的知识性问题,论述中药标准物质即是中药的药效组分这一新的科学概念,并建立了中药标准物质的制备方法.为中药质量标准的建立提供理论基础和标准物质研究思路.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 姜涵 卢琪 等 《中成药》 2025年47卷7期 2278-2283页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 炭药是最具中药炮制特色的品种之一,具有止血、凝血、止泻、抗炎、抗氧化等作用,有较高的研究价值,尤其在止血、止泻等方面疗效显著.近年来,随着中医药现代化进程不断推进,对中药炭药的现代研究日益深入,不断推动传统炮制技术与现代科学的深度融合.本文...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈家仪 杨洁瑜 等 《中药材》 2025年48卷1期 64-70页MEDLINEISTICPKUCA
【摘要】 目的:系统地研究山慈菇及其 6 种混伪品的生药学特征,确定不同基原的山慈菇及其混伪品之间的差异,进一步完善和提高山慈菇物种鉴定及药材质量控制的水平.方法:在原植物鉴定、性状鉴定、显微鉴定等不同层面进行分析和比较,寻找具有鉴别意义的特征.结果...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王停 王琦 等 《中药药理与临床》 2025年41卷1期 12-17页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition,TCMRSC)工作机制第二次专题工作会议(TCMRSC 24-2)于 2024 年 10 月 25 日在北京中医药大学和平街校区召开.会议由北京中医药...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曲珍妮 吕畅 等 《中华中医药学刊》 2025年43卷1期 81-93页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过查阅古籍文献、药典和炮制规范,系统梳理中药炭药的历史沿革、历版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)、全国及各省中药炮制规范、各地中药炮制经验中的收载情况.发现炭药应用历史悠久,在止血及胃肠道疾病方面疗效显著,且炭药在古代应用多...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王青晓 任延娜 等 《医药导报》 2025年44卷3期 360-365页ISTICPKUCA
【摘要】 口感是影响中药口服液体制剂应用和发展的重要方面,而苦味是该类制剂的主要不良口感.2024年1月,中华中医药学会发布了由中华中医药学会中药制剂分会、河南中医药大学第一附属医院、北京中医药大学牵头,全国22家单位共同参与研制的《中药口服液体制剂...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 唐健元 于江泳 等 《中药药理与临床》 2025年41卷1期 17-21页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药监管科学研究者联盟(TCM Regulatory Science Coalition,TCMRSC)工作机制 2024 年第三次专题工作会议(TC-MRSC24-3)于 2024 年 11 月 28 日在成都召开.会议由成都中医药大学附...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘静 郭日新 等 《中国现代中药》 2025年27卷3期 393-400页ISTICCSCDCA
【摘要】 树脂类中药作为一类来源特殊、品种繁多的中药,其疗效确切、药用历史悠久,至今仍被广泛应用.树脂类中药不同于动物药、矿物药及普通的植物药,其物质组成复杂,导致其性质较为特殊.梳理树脂类中药的性质与分类、质量标准及应用情况、质量现状,为其进一步研...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李媛 刘娟 等 《安徽医药》 2025年29卷9期 1758-1762,后插2页ISTICCA
【摘要】 目的 建立参藤养血颗粒的质量标准.方法 借助薄层色谱法(TLC)对参藤养血颗粒处方中白术、陈皮、女贞子和制何首乌开展定性鉴别;借助高效液相色谱法(HPLC)对参藤养血颗粒中橙皮苷的含量进行测定.结果 白术、陈皮、女贞子和制何首乌薄层色谱鉴别...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李浩 倪龙 等 《中国药事》 2025年39卷7期 725-731页ISTICCA
【摘要】 目的:为广大从业者更好地理解和执行 2025 年版《中华人民共和国药典》一部中药成方制剂和单味制剂(又称中成药)标准提供参考.方法:总结 2025 年版《中华人民共和国药典》一部中成药标准的新增与修订内容并分析其主要特点.结果与结论:202...
【关键词】 2025年版《中华人民共和国药典》一部；中药标准；成方制剂和单味制剂；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李佳怡 郭媛媛 等 《中国现代中药》 2025年27卷8期 1417-1422页ISTICCSCDCA
【摘要】 中药配方颗粒国家药品标准实施后,其在临床应用中的用量明显增加.为了确保中药配方颗粒的安全性和有效性,制定科学且符合中医药特点的中药配方颗粒临床使用指南成为当务之急.由北京中医药大学东方医院牵头,全国多家中医医疗机构和中药配方颗粒生产企业联合...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘嘉艺 赖鸿皓 等 《上海中医药杂志》 2025年59卷4期 1-7,54页ISTICCSCDCA
【摘要】 面对中医药标准化建设中的痛点问题,生成式人工智能正以其强大的多模态数据处理能力和深度语义理解优势,为传统医学的传承创新开辟新途径.通过梳理生成式人工智能在中医药健康服务、质量提升、信息管理和智能诊疗等重点领域的应用现状,分析其在推动中医药标...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张怡婧 张书乐 等 《中南药学》 2025年23卷3期 717-724页ISTICCA
【摘要】 重金属是指相对密度较大且具潜在毒性的金属元素(如铅、汞、镉和砷),广泛存在于自然环境和人类活动中.中药作为我国传统医学的重要组成部分,近年来在国内外受到广泛关注,其在疾病的预防、治疗和康复中的独特优势和关键作用得到了充分体现.中药中的重金属...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 缪培琪 岑世欣 等 《天津中医药大学学报》 2025年44卷1期 79-84页ISTICCA
【摘要】 随着中药行业快速发展,智慧监管与标准操作程序(SOP)的融合成为提升产品质量与安全性的关键.文章深入探讨智慧监管技术在中药SOP中的应用,并对其未来发展进行展望.文章回顾了传统SOP的实施现状,分析其面临的挑战,例如人工操作的不规范性和监管...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 何心如 李静 等 《上海中医药大学学报》 2025年39卷4期 7-16页ISTICCSCDCA
【摘要】 国家标准是中药共识度最高的通用性技术要求,对中药产品规范生产和质量保障具有决定性作用.摸清中药领域国家标准的存量情况及当前挑战,着重对标准发布时间和内容、行政主管部门和归口单位、国际标准分类和国家标准分类等元数据信息进行深入分析,研究结果揭...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 葛淑瑜 浦锦宝 等 《浙江中医杂志》 2025年60卷4期 295-298页ISTIC
【摘要】 目的:制定医疗机构可追溯中药饮片验收的规范,明确了医疗机构可追溯中药饮片的验收流程和追溯信息要求,为各类医疗机构开展可追溯中药饮片验收工作提供指导.方法:2024年6月成立编制小组,通过网站、会议等方式公开征求意见,通过需求调研、实地考察、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨颖 范峥 等 《临床药物治疗杂志》 2025年23卷7期 78-82页ISTIC
【摘要】 随着"互联网+"战略的推进,我国药学服务领域逐步实现从传统窗口模式向互联网服务转型的重要变革.本文以北京中医医院互联网中药药学服务实践为研究对象,阐述其在线上用药咨询、互联网药学门诊、互联网药嘱服务、中药处方智能审核以及药品配送到家等方面的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张晓朦 孙鑫 等 《中国医院用药评价与分析》 2025年25卷8期 908-911页ISTIC
【摘要】 中药上市后安全性数据具有多样性、丰富性和质量参差的特点,如何充分利用上市后数据阐释中药的安全性问题,推动中药上市后安全性评价工作,是促进中医药传承创新发展的重要环节之一.《中药上市后安全性评价数据分析方法指南(T/CACM 1622-202...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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