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【中文期刊】 肖小河 金城 等 《中草药》 2010年41卷4期 505-508页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药质量标准问题是制约中药现代化国际化发展的关键瓶颈之一.长期以来,"找成分,测含量"一直是中药内在质量标准研究的基本方式,而"量而不准,难关药效,难控难评"一直是中药质量标准研究的主要困局.为了寻求中药质量标准研究的新突破.提出并论述了面...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张贵君 杨晶凡 《现代药物与临床》 2009年24卷2期 71-72页ISTICCA
【摘要】 根据中药药效组分理论,结合我国中药标准中存在的知识性问题,论述中药标准物质即是中药的药效组分这一新的科学概念,并建立了中药标准物质的制备方法.为中药质量标准的建立提供理论基础和标准物质研究思路.
- 概要：
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【中文期刊】 肖小河 李寒冰 等 《中草药》 2025年56卷1期 1-8页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药质量是中医药事业和产业高质量发展的重要基石.在新的形势下,如何科学理性地认识中药质量的总体形势和存在问题,如何破解长期制约中药现代化发展的质量控制与标准化问题?从底层逻辑出发,重新审视中药物质内涵的特质性与质控策略的合理性,并在原来基础...
- 概要：
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【中文期刊】 徐晓艳 王宇 等 《中草药》 2024年55卷2期 657-669页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药材在种植、采收、贮存及加工各个环节中容易受到真菌的污染,产生一系列有毒次生代谢产物(真菌毒素),直接影响药材质量的安全性与有效性,还会严重威胁人体生命健康.针对中药材中潜在的多种真菌毒素,建立高效的净化富集与灵敏、专属的检测方法,对提升...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 薛倩倩 甘佳攀 等 《中草药》 2024年55卷16期 5459-5469页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 针对配方颗粒质控现状,提出中药配方颗粒标准参考物(traditional Chinese medicine formula granules standard reference,TCMFGSR)的概念,并以丹参配方颗粒(Danshe...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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- 方法：
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- 方法：
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- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王赵 金红宇 等 《中草药》 2023年54卷3期 677-687页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药配方颗粒是传统中医药发展的希望所在,发展前途广阔.质量控制一直是其发展过程中业界关注的重点.详述了在中药配方颗粒国家评价性抽检及调研过程中发现的其现行质量标准在标准制定,性状、特征图谱、溶化性检查、浸出物、含量测定、安全性检测等方面的问...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 刘丽娜 李海亮 等 《中草药》 2023年54卷19期 6197-6207页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 外源性有害残留物污染引起的中药安全性问题日益受到关注.中药在种植、采集、贮藏、制备、运输过程中可导致真菌毒素污染,给中药带来安全风险.通过对中药中真菌毒素质量控制、限量标准制订情况进行概述,分析梳理中药中真菌毒素质量控制及限量标准的现状,并...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 张文慧 雷燕莉 等 《中草药》 2023年54卷7期 2319-2326页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药配方颗粒因其具有使用方便、快速,便于储存运输,有利于实现中药的标准化等优点,使其行业发展进入了新的阶段.我国药品监管部门加强了配方颗粒的研制、生产和使用相关法规的制定,截至2022年9月,国家已公示200个中药配方颗粒的标准(简称国家标...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 聂黎行 康帅 等 《中草药》 2023年54卷5期 1597-1608页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 《香港中药材标准》(Hong Kong Chinese Materia Medica Standards,HKCMMS)由中华人民共和国香港特别行政区卫生署组织制订,是对在中国香港特区使用的中药材质量及检验方法所做的技术规定.通过对HKCM...
- 概要：
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【中文期刊】 鲁萍 邓勇 《中草药》 2022年53卷4期 1277-1284页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过梳理过去20年来中药配方颗粒在试点阶段的政策文件,着重从行业准入、质量标准与流通监管政策等方面系统阐述了政策对于行业发展产生的影响,结合中药配方颗粒行业在这3个方面的历史发展和国家最新颁布的《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,对中药...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 秦宇雯 费程浩 等 《中草药》 2022年53卷5期 1294-1302页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药饮片作为中医临床用药的原料,其质量控制与中医药事业的健康发展息息相关.《中国药典》2020年版对中药饮片的质量标准进一步修订完善,但仍缺乏符合中药饮片整体性与专属性特点的质量评价方法和标准.基于上述问题,通过综述性状电子检测、色谱-质谱...
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【中文期刊】 于姗姗 郭东晓 等 《中草药》 2022年53卷14期 4256-4264页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药配方颗粒试点工作结束后,配方颗粒进入了新的历史阶段.以山东省配方颗粒标准制定过程中收到的反馈意见及标准执行中遇到的问题为切入点,主要包括药材基原和饮片使用规范性、与生产工艺相关指标的统一、质量控制项目的修订、特征图谱的结果判定等,提出了...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 刘洪超 于姗姗 等 《中草药》 2022年53卷14期 4249-4255页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药配方颗粒试点工作结束后,为满足中医临床需要,目前国家和各省药品监管部门仍在加紧制定配方颗粒标准.以山东省中药配方颗粒标准复核及审评中遇到的问题为切入点,针对原料合规性、原料基原区分及名称规范性、制法工序、质控指标和方法合理性等问题进行探...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 于姗姗 刘洪超 等 《中草药》 2022年53卷14期 4243-4248页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药配方颗粒试点工作结束及质量标准制定技术要求实施后,国家及省级中药配方颗粒标准的制定均取得了阶段性成果.梳理了中药配方颗粒国家标准的研究历程及省级标准的探索研究成果,以山东省中药配方颗粒标准制定过程中的标准复核及审评中遇到的问题为切入点,...
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【中文期刊】 蔡泽芳 陈郁 等 《医药前沿》 2023年13卷17期 25-28页
【摘要】 目的:调查2019—2022年中山大学附属第五医院不同剂型中药的使用情况,分析用药规律,为中药的采购、使用和发展提供参考.方法:调取2019—2022年中山大学附属第五医院中药使用数据,分析中药饮片及中药配方颗粒的使用情况.结果:2019—...
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【中文期刊】 葛庆芳 《健康必读》 2023年12期 173-174页
【摘要】 目的:通过对毒性中药复方临床安全性进行评价和研究。方法:本文以乌头碱为例，通过选取中药制剂，以关键词检索的方法查找、统计的中药制剂，针对乌头碱成分的具体含量，做好对应的记录工作。结果:乌头碱中刨除其他处方功效以及主治相同的药剂，共计294个...
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【中文期刊】 潘一静 黎友隆 等 《中外医药研究》 2023年23期 157-159页
【摘要】 中药饮片是中成药的原料,其质量直接影响临床疗效.中药饮片因安全性高以及亲民的价格,受到患者青睐.但是目前市面上许多中药饮片质量检验不过关,中药饮片在选品、加工、炮制等方面无法得到有效的质量管理.基于此,本文分析了中药饮片质量管理中种植、生产...
- 概要：
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- 概要：
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【中文期刊】 丰书芹 周朝华 《特别健康》 2023年14期 37-39页
【摘要】 目的:探讨在幽门螺杆菌(HP)相关性慢性胃炎患者中采用辨证论治中药与标准四联疗法联合治疗的效果及对其HP根除率的临床影响.方法:从我院2021年8月至2022年8月收治的HP相关性慢性胃炎患者中,抽取68例进行研究,使用随机数表法将其分为对...
【关键词】 幽门螺旋杆菌相关性慢性胃炎；辨证论治中药；标准四联疗法；
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【中文期刊】 刘鑫堂 《每周文摘·养老周刊》 2023年6期 98-100页
【摘要】 目的:观察慢性胃炎患者应用中药汤剂联合标准三联疗法治疗的临床效果.方法:选取于2021年01月～2022年12月收治的60例慢性胃炎患者,分为对照组(仅行标准三联疗法)与观察组(标准三联疗法联合中药汤剂),各30例,对比临床疗效.结果:治疗...
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【中文期刊】 阳长明 陈霞 等 《中草药》 2021年52卷2期 321-326页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药制剂的研究设计、中药材质量、饮片炮制加工以及中药制剂生产过程控制是影响中药制剂质量的关键因素,也是中药制剂质量控制的源头.通过对中药制剂质量控制现状的分析,对《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》《中药新药用饮片炮制研究技术...
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【中文期刊】 王晨 时政 等 《中草药》 2021年52卷18期 5775-5781页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过参考《中国药典》2020年版及有关文献,对2021年国家药品监督管理局发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》中新增的品种适应性原则进行讨论,并对部分不适宜制成中药配方颗粒的品种进行概括总结,同时提出相关建议,以期更好地完善中药...
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【中文期刊】 周跃华 路金才 等 《中草药》 2021年52卷8期 2199-2204页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药新药复方制剂质量标准[鉴别]项设置薄层色谱(thin layer chromatography,TLC)鉴别的目的既是检验制剂是否按规定的处方药味投料,也是反映制剂的整体质量特征进行真伪鉴别.在此基础上,提出中药新药复方制剂质量标准[鉴...
- 概要：
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【中文期刊】 陈健 张越 等 《中草药》 2021年52卷2期 404-412页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 制备经典名方温经汤标准汤剂,进行制备工艺优化和质量控制研究,评价其科学性与合理性.方法 按古籍方法,采用传统煎药锅的方式制备温经汤标准汤剂,通过中药质量标志物理论筛选温经汤活性成分,以9种指标成分(芍药苷、甘草苷、阿魏酸、芹糖异甘草苷...
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【中文期刊】 彭任 陆兔林 等 《中草药》 2020年51卷10期 2603-2610页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药饮片是“药材-饮片-制剂”3大中药产业链的中间环节,对饮片质量控制的研究尤为重要.中药质量标志物(Q-marker)从提出至今一直广受关注,在药材和制剂方面已经有了较为深入的研究思路,而关于饮片的质量标志物研究报道较少.对中药质量标志物...
- 概要：
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【中文期刊】 郭静 玄振玉 等 《中草药》 2020年51卷8期 2267-2272页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药复方新药是在我国传统医药理论指导下,利用现代科学技术研究开发的新药,是最能体现中医药特色和优势的新药类别.药学研究作为中药复方新药临床前研究的主要内容之一,既是药品均一、稳定的有效保证,又是安全性实验和有效性实验的基础.通过查阅文献并结...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 吴迪 《东方药膳》 2022年24期 273页
【摘要】 我国中药产业近几年在持续发展中开始遇到了一些瓶颈,不管是基于销量亦或是从专利技术标准上分析,都要求不断地在质量控制能力上给予变革优化.总的来看,我国当前制定的中药标准和国际上提出的中药标准仍然有一定的差异,其中表现比较明显的几点主要展现在质...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵莉 《健康必读》 2022年19期 290-291页
【摘要】 目的:全流程标准化管理模式在中药房的管理应用.方法:本次研究观察组为2021年1月～2021年12月接受全流程标准化管理模式下相关医药服务的患者,对照组患者为2020年1月～2020年12月接受常规中药房管理模式下相关医药服务的患者,结果:...
【关键词】 全流程标准化管理模式；中药房；管理；
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【中文期刊】 陈士林 刘昌孝 等 《中草药》 2019年50卷19期 4519-4528页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药汤剂(也称煎剂)是中医师最常用的中药复方剂型,也是中药历史上应用最久和最广的制剂.药材是饮片的原料,饮片是制备提取物、构成中医处方和中药制剂的原料,更体现了传承发展中药的重要性.基于中药饮片标准汤剂,科学认识汤剂质量,提高药典饮片和中成...
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵晓霞 赵巍 等 《中草药》 2019年50卷17期 4008-4012页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过对中药制剂关键质量属性确认中应重点考虑的问题分析,提出药品关键质量属性的确定应全面考虑药物的有效性、安全性、药用物质本身的性质等方面的因素,同时还应关注中药制剂成型的要求,体现药物质量控制的整体性要求,以提取完整的能表征药品性质的质量控...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王勃 张晓燕 等 《中草药》 2019年50卷9期 2065-2073页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于响应曲面技术,应用HPLC法定量测定,从多指标、综合评价的角度建立酒炖熟地黄的最佳炮制工艺.方法 采用HPLC定量分析,以地黄苷D、益母草苷、5-羟甲基糠醛(5-HMF)和毛蕊花糖苷为评价指标,采用响应曲面设计法考察地黄浸润时间、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 韦志强 范文翔 等 《中草药》 2019年50卷5期 1276-1280页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药性状鉴别是中药质量标准的重要组成部分,是体现中药的整体质量控制指标之一,是中药经验鉴别传承与创新面临的技术难题.现有国家标准及地方药材标准、炮制规范对中药性状的规定内容尚停留在文字描述层面,依靠人的感官判定,操作性亟待改进.据此提出了建...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵巍 马秀璟 等 《中草药》 2019年50卷23期 5872-5875页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 为加快药品审评审批速度,国家药品监督管理局颁布一系列鼓励药品创新的政策,申请临床试验实行60日默示许可、建立沟通交流机制等制度.通过分析调整后的中药新药审评思路,充分认识药学阶段性研究的必要性,对中药注册申报不同阶段药学研究的侧重点从药材来...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 何军 朱旭江 等 《中草药》 2018年49卷20期 4717-4725页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药配方颗粒是传统中药饮片、汤剂的改良产品,其最突出的优点是使用方便,但缺乏统一的质量标准、一致性基础研究不系统、难以评价单煎的配方颗粒与合煎的传统汤剂的等效性是最突出的问题和争议.因此,建立统一、完善的国家标准,实现全程质量控制和规范管理...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李艳 白明 等 《中草药》 2018年49卷17期 3977-3980页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药汤剂具组方及用法、用量可随实际情况灵活变化的特点,经过几千年的应用,仍为目前中医最常用的剂型.但缺乏对中药“汤剂”的质量品质内涵的研究,有学者提出“标准汤剂”这一概念.中药标准汤剂作为一种标准物质和标准体系,不仅确保临床用药的疗效,还可...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李震宇 崔伊凡 等 《中草药》 2018年49卷10期 2221-2229页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药材是中医药防病治病最重要的物质手段,其内在质量关乎中医药的临床疗效和安全用药.针对中药材质量优劣性评价的难点,以黄芪、款冬花、柴胡等山西道地药材为研究对象,探索了代谢组学技术在中药材质量优劣性评价中的应用.对近10年来代谢组学应用于中药...
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【中文期刊】 刘延泽 谢晶曦 《中草药》 2017年48卷7期 1267-1274页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中医药作为人类历史上历史最为悠久、使用人数最多、理论体系最完整、药物品种最丰富的传统医学,为人类的发展与进步起到了巨大的作用.将从复方中药研究的现状与前景、大中药概念与中药的多样性、中医药个性化诊疗与中药质量标准化、防重于治与中药养生科学、...
- 概要：
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