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【中文期刊】 江明尹 谷亚芬 等 《医疗卫生装备》 2025年46卷9期 75-80页ISTICCA
【摘要】 目的:为保障麻醉呼吸机临床使用可靠性和使用安全,对麻醉呼吸机开展质量控制检测.方法:选取某院在用的4个不同品牌的88台麻醉呼吸机(品牌A31台、品牌B36台、品牌C12台、品牌D9台),依据JJF(鄂)61-2020《麻醉机校准规范》,采用...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈学斌 赵菁 等 《中国医学装备》 2025年22卷6期 103-107页ISTIC
【摘要】 目的:构建临床使用过程中体外膜肺氧合(ECMO)设备性能质量控制指标体系,提高ECMO产品临床应用可靠性的科学评价能力,为ECMO技术规范与临床应用可靠性提供保障.方法:检索ECMO行业标准规范、相关研究文献以及ECMO设备操作说明书等资料...
【关键词】 体外膜肺氧合(ECMO)；德尔菲法；临床使用；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 房坤 杨婷 等 《中国医学装备》 2016年13卷7期 100-102页ISTIC
【摘要】 目的：在实施“医疗器械使用质量监督管理办法”的进程中，探讨临床医学工程师在磁共振成像(MRI)设备使用中质量监督管理的职能作用。方法：分析临床工程师在MRI设备采购中的质量监督、使用中的质量控制、转让与报废时的质量检测、临床医疗工作的辅助支...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈志明 汪洋 等 《药学与临床研究》 2016年24卷5期 368-370页ISTIC
【摘要】 目的：探讨医院制备锝[99mTc]替曲膦注射液的方法和使用注意事项。方法：核医学科使用的放射性药物锝[99mTc]替曲膦注射液在国内首次应用于临床，笔者对于药物的制备、质量控制和临床使用注意事项进行了探讨和实践，并进行了总结，为临床使用和推...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 许友佳 《医疗装备》 2019年32卷9期 59-60页
【摘要】 医疗质量安全直接关系到患者的生命健康,是近年来备受关注的热点话题,也是现代化医院管理工作中的重点内容.当前,医疗技术的进步越来越依赖医疗设备已是现代化医院发展中的一个重要特征.医疗设备在临床使用过程中,因产品质量安全问题或医疗设备维修维护不...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 方圆 冯琼 等 《中国卫生监督杂志》 2018年25卷1期 16-21页
【摘要】 目的掌握上海市大型医疗机构临床药品使用管理情况,并分析探讨卫生计生监督机构与临床药事质控联合监管效果.方法使用上海市医疗机构临床药品使用管理评价指标并结合临床药事行业管理规范要求,卫生计生监督机构和临床药事质控开展医疗机构临床药品使用管理联...
【关键词】 临床药品使用管理；卫生计生监督；临床药事管理质量控制中心；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王晓君 李有根 等 《山东医药》 2005年45卷2期 46-47页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 近年来,慢性前列腺炎的发病率有上升趋势.我们根据中医理论,结合慢性前列腺炎的疾病演变规律,以中医古方为基础,运用现代医学研究成果,制备了气化通淋胶囊用于慢性前列腺炎患者,取得较好效果.现报告如下.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 方圆 冯琼 等 《中国卫生监督杂志》 2017年24卷5期 446-451页
【摘要】 近年来,医疗机构对于临床药品使用管理不严导致的问题日益严重,临床药品使用管理也是监管部门在医疗机构日常监管中发现的薄弱环节.本文对上海市医疗机构临床药品使用管理联合监管模式探索实践进行阐述,探讨卫生计生监督机构与临床药事质控开展联合监管工作...
【关键词】 临床药品使用管理；卫生计生监督；临床药事管理质量控制中心；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李春桃 《中药与临床》 2011年02卷5期 46-47页
【摘要】 目的:探讨中药配方颗粒临床使用状况.方法:比较我院中药配方颗粒与传统饮片使用的利弊,分析中药配方颗粒的应用及前景.结果与结论:中药配方颗粒是中药现代化的积极探索,但是受多种因素影响,其发展受到限制.实现生产工艺和产品质量标准化是中药配方颗粒...
【关键词】 中药配方颗粒；临床使用；质量控制与中药现代化；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨倩倩 丁立祥 等 《生物医学工程与临床》 2022年26卷4期 497-501页ISTICCA
【摘要】 探讨天玑骨科手术机器人在临床使用中的潜在风险及管理措施,以保证它在临床使用中的安全性和有效性.基于天玑骨科手术机器人的工作原理和技术特点,应用失效模式和效果分析法评估其使用风险和危害性,再应用鱼骨图法分析导致其故障的各种潜在风险要素.通过骨...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王浩 萧毅 等 《中华放射学杂志》 2019年53卷9期 723-727页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 医学影像人工智能(AI)产业发展迅速,产品预期用途日益丰富,临床转化步伐加快.考虑到AI算法模型的快速演化、监督学习对数据质量的依赖以及产品的黑盒特性,相关AI医疗器械的性能与安全可能在临床使用条件下出现不同程度、不同方式的波动,影响最终的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李彬 李进 等 《中国新药杂志》 2025年34卷16期 1723-1734页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 棘白菌素类抗生素为半合成抗生素,从菌种发酵到临床使用的过程中,该类药物极易引入工艺杂质或产生降解杂质.上述杂质通常结构复杂,且与主成分结构相似,因此可能会与药物竞争作用靶点,影响药物的安全性和有效性.因此,研究该类药物的杂质来源及结构对药品...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陈彦丽 林陶玉 等 《中国卫生事业管理》 2025年42卷1期 46-50页PKU
【摘要】 目的:从国家及省级层面分析医用耗材管理相关政策的主题结构及其差异,为医用耗材管理政策衔接及优化提供参考.方法:系统检索建库至2024 年4 月1 日北大法宝数据库中我国医用耗材管理相关政策,利用文本计量方法和LDA主题模型对国家和省级的相关...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王书晗 马森菊 等 《中国医疗器械杂志》 2025年49卷3期 280-286页MEDLINEISTIC
【摘要】 预灌封注射器作为新型高风险包装容器,使用日益广泛,对预灌封注射器在临床使用过程中的有效性、稳定性和安全性的关注也变得日益突出.来源于预灌封注射器中的可沥滤物可能会对人体产生不同程度的危害.因此,该文综述了预灌封注射器可沥滤物的研究进展,对于...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 马宇 张海燕 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷11期 42-45页
【摘要】 目的:建立科学有效的医学装备管理质控体系,做到全市医学装备管理同质化、标准化,共享各家医院管理亮点,并持续改进,以促进全市医学装备质量安全管理,降低医学装备临床使用风险.方法:三种方式相结合:①问卷调查法,摸清全市各级医院医学装备管理现状....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 任东恒 王荣荣 等 《医疗装备》 2025年38卷10期 32-37页
【摘要】 多参数监护仪是临床使用最广泛的医疗设备之一,其性能的稳定性及可靠性直接影响患者的安全与医护人员的诊断救治效率.针对多参数监护仪质量控制缺乏系统性的质量管理体系,存在系统培训欠缺、人员重视度不足、各项措施落实不到位等问题,该研究运用PDCA[...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘永鹏 周飞 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷5期 20-22页
【摘要】 随着科学技术的发展和医疗需求的增长,越来越多的新技术被应用在医疗器械领域.然而,部分新技术可能对患者造成直接的身体伤害.现代医学对医疗器械的依赖程度越来越高,医疗工作的诸多环节(包括检查、诊断、治疗、生命维持、病危和重伤抢救、康复)都离不开...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 苏琳祺 张瑜 等 《亚太传统医药》 2025年21卷1期 210-217页
【摘要】 脂质是细胞膜的重要组成部分,中药中含有多种脂质,其中大多数脂质具有较强的生物活性,近年来中药脂质研究受到越来越多的关注.通过综述中药脂质的药理活性研究进展及其在中药质量控制、临床使用等方面的应用,为中药脂质的进一步开发和应用提供更多理论依据...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 马宇 张海燕 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷9期 174-178页
【摘要】 目的:提高医疗设备计量检测覆盖率,以保障医疗设备计量准确和临床使用安全.方法:应用品管圈管理工具.以2022年计量检测数据作为基础,全面分析检测现状及漏检原因,根据现状值、圈能力及改善重点测算出目标值为95.69%.通过圈员头脑风暴,运用查...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘雪婷 张曼茹 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷1期 40-42,161页
【摘要】 随着重组胶原蛋白行业的快速发展,以重组胶原蛋白为主要原料的创面敷料接连上市,但由于缺乏相关的产品标准,该类产品的质量控制及市场监管的难度仍然较大.因此,基于目前的技术水平,并结合产品的自身特性和临床使用风险点制定了《重组胶原蛋白敷料》产品标...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 骆萍 干铁儿 等 《医学信息》 2025年38卷14期 46-50页
【摘要】 目的 研究节点控制法在新院区临床复用器械回收管理中的应用效果.方法 选取2023年2月-11月我院新院区消毒供应中心接收来自13个病区及3个临床科室批量回收的复用物品.采用阶段实施分组法,2023年2月-6月各部门批量回收系统中的污染包作为...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】隋忠国 2014年中国药学大会暨第十四届中国药师周 2014年
【摘要】 本院根据自身特点探索出一套行之有效的由行政管理、技术支持、信息化控制结合的抗菌药物管理方法,运用综合干预措施对临床抗菌药物的使用进行管理,是抗菌药物各项指标都达到了国家要求,并呈稳定的状态.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】郑骏 中华医学会医学工程分会第十二次学术年会暨2011中华临床工程及医疗信息化大会 2011年
【摘要】 本文提出了一种对临床在用呼吸机的精确性、安全性、可靠性等性能进行多参数评估的方法（Muti-parameter Method, MPM），可为临床医学工程师、呼吸师提供一套完整的、有效的评估体系，从而为呼吸机的临床使用提供安全和效率保障；同...
- 概要：
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【中文期刊】 山东第一医科大学附属省立医院 山东省药学会抗菌药物临床应用专业委员会 等 《医药导报》 2024年43卷11期 1711-1717页ISTICPKUCA
【摘要】 随着国家药品集中带量采购(集采)工作进入常态化、制度化,进入集采目录的抗菌药物品种数也随之增加,集采背景下的抗菌药物合理使用已成为行业关注热点.山东省药学会抗菌药物临床应用专业委员会、山东省医院感染管理质量控制中心和山东省细菌真菌耐药监测质...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 徐俊 兰婉玲 等 《医药导报》 2024年43卷11期 1745-1749页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 提高对橡胶密封件质量控制的认识,促进药品生产企业对橡胶密封件的合理选用和有效管理.方法 结合橡胶密封件的配方工艺,分析药品对橡胶密封件的性能需求及橡胶密封件对药品可能的影响;根据药品生命周期管理需求,将橡胶密封件选用流程归纳为筛查、验...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 金剑 杜坤 等 《中国医学装备》 2024年21卷11期 98-103页ISTIC
【摘要】 目的:评估智能数字化技术联合质量控制指标体系管理模式在大型医用影像设备管理中的应用效果.方法:依据医用影像设备组成形态和运行情况,将智能数字化技术联合质量控制指标体系架构于一体,发挥联合管理机制作用对大型医用影像设备进行管理.选取2022年...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 王悦 史素丽 《中国病案》 2024年25卷11期 38-40页ISTIC
【摘要】 目的 对某院乳腺癌疾病分类编码进行核查,分析编码缺陷原因,探讨提高乳腺癌疾病分类编码质量的方法.方法 检索某院2022年1月1日-2023年12月31日出院的住院病案首页主要诊断描述为乳腺癌的所有病案共1131份.对病案首页主要诊断编码进行...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 许银银 尧舜 等 《继续医学教育》 2024年38卷11期 131-134页
【摘要】 临床微生物检验是临床检验专业实习的重要组成部分,其操作烦琐、流程复杂,需要结合临床医学、感染病学、流行病学、分子生物学等多学科知识和技能,在感染性疾病诊断和抗菌药物使用中至关重要.随着新发传染疾病以及耐药菌的增加,临床微生物检验对专业人员的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 甘平 于燕 《临床合理用药》 2024年17卷33期 167-169页
【摘要】 目的 基于不断修订的《江苏省三级综合医院评审标准实施细则》研究扬州大学附属泰州第二人民医院药学发展情况.方法 对扬州大学附属泰州第二人民医院2018年12月-2019年7月(一阶段)、2019年8月—2023年9月(二阶段)临床药学方面相关...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 徐凌羚 《智慧健康》 2024年10卷36期 125-128页
【摘要】 目的 观察戴明环管理模式在消毒供应中心外来器械管理中对器械的遗失和医院感染风险的影响.方法 选取2023年1-12月本院消毒供应中心的外来器械604件,按管理方式的不同分为对照组(291件)和观察组(313件).其中,对照组采用常规管理模式...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨佳宁 崔晓艳 等 《同位素》 2024年37卷4期 399-405页
【摘要】 氯化亚锡的含量是锝[99mTc]放射性药品注射用配套药盒质量控制的重要指标之一,直接影响锝[99mTc]放射性药品的临床使用效果,选择合适的分析方法对其进行准确测定至关重要.通过对比《中国药典》2020年版收录的放射性药品质量标准以及相关文...
【关键词】 锝[99mTc]放射性药品注射用配套药盒；氯化亚锡含量测定；电位分析法；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 宋尚玲 邱英鹏 等 《医学与社会》 2023年36卷4期 80-84页ISTICPKU
【摘要】 目的:分析我国公立医院冠脉介入类高值医用耗材在集采前后配备、使用的总体情况及问题,为高值医用耗材监督管理政策制定提供参考.方法:基于前期指标体系研究开发问卷及知情人与半结构式访谈,调研全国中东西部13个省份25家公立医院,收集有关耗材配备及...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 林欣 李丽华 等 《中国医学装备》 2023年20卷2期 146-150页ISTIC
【摘要】 目的:研究信息追溯系统对消毒供应中心(CSSD)精密器械管理质量的影响.方法:采用CSSD信息追溯系统软件对精密器械全过程跟踪记录及追溯管理.选取医院临床在用的100套精密器械,按照管理方法不同将其分为对照组和观察组,每组50套,对照组采用...
【关键词】 信息追溯系统；消毒供应中心(CSSD)；精密器械；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄靖 段傲文 等 《中国医学装备》 2023年20卷9期 135-139页ISTIC
【摘要】 目的:制定输血输液加压仪和加温仪质量控制校准方案,以提升产品质量,保障医疗安全.方法:调研输血输液加压仪和加温仪现状及主要指标参数,制定输血输液加压仪和加温仪主要温度参数和压力参数检测方案,对6台输血输液加温仪和3台输血输液加压仪进行温度参...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 刘赛月 吕小琴 等 《中国药物警戒》 2023年20卷9期 971-974页ISTIC
【摘要】 目的 指导药品上市许可持有人(简称"持有人")规范开展死亡病例调查和报告,为深入评估药品安全性提供依据.方法 本文参考国内外法规指南要求,对持有人获知的疑似药品不良反应死亡病例开展现场和企业内部调查的要点,以及对死亡病例进行综合分析方面进行...
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- 方法：
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【中文期刊】 姚泽欣 《医学研究生学报》 2022年35卷2期 208-213页ISTICPKU
【摘要】 浓缩血小板(PRP)也称血小板浓缩物,其富含众多生长因子,在修复组织中具有重要作用.随着对PRP研究的深入,出现了多种根据PRP制备、性状或应用而划分的分类体系,且在质量控制与评估上缺乏共识.文章主要就PRP在组织修复的临床应用以及PRP基...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 金伟 黄清 《医疗装备》 2023年36卷2期 35-37页
【摘要】 目的 对医院微量注射泵的质量控制检测结果进行分析与探讨,掌握其性能状况,降低临床使用风险.方法 根据JJF1259-2010《医用注射泵和输液泵校准规范》,使用瑞典ALK Infutest 2000型输液泵分析仪对医院2020—2021年1...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐忠 刘麒麟 等 《中国医院建筑与装备》 2023年24卷5期 80-82页
【摘要】 介绍了DS-503型电子血压计的原理、结构,统计分析了其故障原因,阐述了故障处理方法,并介绍了电子血压计的质量控制检测方法,以确保临床使用的准确性与安全性.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邹金华 齐宏亮 等 《现代仪器与医疗》 2023年29卷1期 60-65页
【摘要】 婴儿培养箱作为新生婴儿护理支持的设备,其安全性不容忽视,婴儿培养箱的质量控制能够有效保证其处于安全的工作状态.本文从婴儿培养箱的安全风险、维护、重要指标性能参数、质控检测以及相关规范研究等方面进行探讨,强调婴儿培养箱质量控制的重要性,并提出...
- 概要：
- 方法：
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