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【中文期刊】 孙悦 范巾杰 等 《药物评价研究》 2024年47卷6期 1400-1412页 ISTICPKUCA
【摘要】 中药注射剂作为我国传统医药的创新剂型,具有起效快、生物利用度高等优势,但在临床应用中时有不良反应的发生,严重的危害患者的生命安全.目前有关中药注射剂的非临床安全性评价研究相对较少,在一定程度上阻碍了中药注射剂的发展.因此,针对中药注射剂建立...
【中文期刊】 凌霄 李春晓 等 《中华中医药杂志》 2021年36卷9期 5363-5367页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 我国《药品管理法》明确提出"开展药品上市后再评价"的要求,近年来,学界以中药注射剂为突破口,在上市后安全性再评价研究中取得一定进展.然而中成药上市后安全性再评价研究仍存在研究和评价主体、目的 不清晰,研究方法、评价方法不系统、不规范,研究内...
【中文期刊】 罗正文 刘济远 等 《口腔医学研究》 2017年33卷7期 782-786页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:观察和评价引导组织再生生物膜应用于牙槽骨缺损修复的有效性和安全性.方法:采用随机、开放、平行、阳性对照(Bio-Gide可吸收生物膜)临床试验设计.主要评价指标为骨缺损部位的影像学检查,次要评价指标为:手术伤口愈合情况、排异反应、骨代...
【中文期刊】 董晓旭 付京 等 《山东中医药大学学报》 2014年4期 406-408页 ISTIC
【摘要】 从药材来源、处方组成、制备工艺、质量标准、说明书及临床应用等方面对中药注射剂安全性再评价研究进行了概述。
【中文期刊】 伍晓慧 练莹芳 《中医药管理杂志》 2024年32卷19期 35-36页
【摘要】 目的:探讨临床医生对中成药上市后再评价的认知度,改善临床妇产科用药安全性.方法:选取医院2022年1月—2024年1月的24名妇产科医生为研究对象,问卷调查其对中成药上市后再评价的认知情况,了解中成药联合使用的认知、用药习惯认知及中成药应用...
【中文期刊】 张爱军 陈一鹏 等 《新中医》 2023年55卷4期 152-157页 ISTICCA
【摘要】 目的:观察腰骶穴区铺灸治疗湿热内蕴型轻、中度活动期溃疡性结肠炎(UC)的临床疗效.方法:将纳入研究的70例患者按随机数字表法分为观察组与对照组,2组均予现代医学常规治疗,观察组加予腰骶穴区铺灸治疗,2组均连续治疗2个疗程.治疗前后评定症状积...
【中文期刊】 朱照娇 《中医药管理杂志》 2023年31卷6期 146-148页
【摘要】 目的:探讨和研究抗肿瘤中药注射剂的临床合理应用关键要点及思考,分析合理应用抗肿瘤中药注射剂后的效果.方法:将某医院2021年10月—2022年10月的146例肿瘤科护理患者作为研究的调查对象,根据肿瘤科护理患者人院接受治疗的时间分为对照组和...
【中文期刊】 李星星 林泉 等 《北京中医药》 2022年41卷4期 374-378页 ISTIC
【摘要】 目的 观察加用芪参桃红颗粒对慢性心力衰竭(CHF)患者利尿剂停减率和再住院率的影响.方法 采用前瞻性、随机、对照临床试验方法,将103例CHF患者随机分为观察组和对照组.2组均予西医常规治疗,观察组在此基础上加用芪参桃红颗粒,对照组加用盐酸...
【中文期刊】 孙世光 《中华中医药杂志》 2017年32卷4期 1411-1414页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药品上市后再评价是药品风险管理与安全评估的重要内容,《国家药品不良反应监测报告》(2010版)明确指出,中药注射剂已经成为我国药品安全风险主要集中区域之一.文章从药物和临床两个角度,初步分析当前存在的与中药注射剂上市后再评价相关的问题,并初...
【中文期刊】 高玮 胡明 《中国循证医学杂志》 2017年17卷4期 440-449页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 对抗心绞痛类中成药疗效及安全性的系统评价进行再评价.方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library (2015年11期)、VIP、WanFang Data和CNKI数据库,搜集中成药治疗心绞痛疗效...
【中文期刊】 严妍 吴娟 等 《中国新药杂志》 2017年26卷15期 1762-1766页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 由于含毒性中药复方制剂的临床不良反应时有报道,所以中药复方的毒性评价备受关注.本文对毒性中药复方临床安全性方面的再评价工作进行了探讨,其中包括如何从中医药的角度认识毒性中药,建立符合毒性中药复方的安全再评价标准,将基因组学、蛋白组学及代谢组...
【中文期刊】 曹烨 万帮喜 《中国新药杂志》 2017年26卷22期 2646-2651页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药物安全性评价是一个贯穿新药临床前研究、临床试验、上市后再评价全程的工作.虽然在临床试验中药物安全信息的收集、记录和评价主要由研究者团队完成,但申办者所撰写的研究方案和制定的实施细则是确保高质量信息收集和评价等工作的关键性因素.应考虑从临床...
【中文期刊】 邢冬梅 李春晓 等 《中国中西医结合杂志》 2017年37卷5期 596-598页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 医院集中监测是指在一定的时间(数月或数年)、一定的范围内对某一医院或某一地区内所发生的不良事件/反应及药物利用作详细记录,以探讨不良事件/反应的发生规律.目前我国仍处于不良反应监测的初期阶段,集中监测的技术仍不成熟.结合河南中医药大学药学部...
【中文期刊】 孟敏 刘凯 等 《中国循证医学杂志》 2017年17卷11期 1318-1324页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 对粪便菌群移植(FMT)治疗难辨梭状芽孢杆菌感染(CDI)的有效性及安全性的系统评价进行再评价.方法 计算机检索PubMed、The Cochrane Library、EMbase、CNKI、VIP、WanFang Data和相关网站...
【关键词】 粪便菌群移植； 难辨梭状芽孢杆菌感染； 伪膜性肠炎；
【中文期刊】 邹卫龙 张薇 等 《中国实用外科杂志》 2015年4期 440-444页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的：分析肝移植术后脾动脉盗血综合征（SASS）不同时机治疗方式选择的临床效果，评价脾动脉栓塞的疗效及其安全性。方法回顾性分析2004年1月至2013年12月武警总医院191例肝硬化、脾脏增大，术前脾动脉直径/肝动脉直径≥1.5、但术中肝动...
【中文期刊】 巩颖 郑飞 等 《现代中药研究与实践》 2017年31卷3期 75-77页 ISTICCA
【摘要】 目的 从《药品不良反应信息通报》探究中药注射剂临床使用中存在的问题,分析对策减少其不良反应发生.方法 对70期《药品不良反应信息通报》所涉及的中药注射剂进行回顾性分析.结果 涉及中药注射剂不良反应的通报15期,通报中药注射剂20品次,其中有...
【中文期刊】 杨素清 孙艺榕 等 《辽宁中医药大学学报》 2017年19卷11期 5-8页 ISTICCA
【摘要】 目的:探讨蜈蚣败毒饮治疗寻常型银屑病临床再评价及安全性.方法:选取寻常型银屑病患者500例,用随机化的方法分为治疗组和对照组,对患者按照血热证、血燥证、血瘀证进行辨证分型.治疗组予蜈蚣败毒饮口服,对照组予消银颗粒口服,疗程8周,比较两组患者...
【中文期刊】 刘巍 褚福永 等 《北京中医药》 2017年36卷1期 19-26页 ISTIC
【摘要】 目的 评价中药汤剂治疗急性心肌梗死的疗效和安全性.方法 检索Cochrane图书馆(2014年)、MEDLINE、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)等数据库.检索不受发表语...
【中文期刊】 喻琴 《抗感染药学》 2017年14卷1期 232-234页
【摘要】 目的:评价粒细胞集落刺激因子(G-CSF)对再生障碍性贫血患者伴严重感染的临床疗效.方法:选取2012年6月-2015年6月间收治的再生障碍性贫血伴严重感染患者80例,采用随机分组法将其分成对照组40例和治疗组40例;对照组患者给予免疫抑制...
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