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【中文期刊】 王欣 王淑民 等 《中国新药杂志》 2024年33卷21期 2278-2282页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 2022年4月,中国医院协会-临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)管理专家指导组(京津冀)正式成立.为规范和指导CRC工作,指导临床试验规范实施,专家指导组组织国内学术领域内专家、学者编写《临...
【中文期刊】 任林琇 沈恩璐 等 《中国医院》 2024年28卷12期 96-98页 ISTICPKU
【摘要】 近年来,随着医院临床研究工作的推进,参照欧美等国家医院的人才队伍建设模式,由医学科学家、专职科研人员共同组成临床研究团队成为常规模式,拥有一支专职的临床研究人才队伍能有效保障和提升研究者发起的临床研究(investigator initia...
【中文期刊】 陈娜 蔡雪玲 等 《中国新药杂志》 2024年33卷24期 2594-2601页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:构建临床研究协调员岗位胜任力模型,为国家生物医药研发事业高水平临床研究协调员的培养和考核提供参考依据.方法:通过文献检索、理论研究等方法初步构建临床研究协调员岗位胜任力评价指标体系.通过德尔菲专家咨询法对37位专家进行2轮问卷咨询确定...
【中文期刊】 张云 颜波 等 《中国医药导报》 2024年21卷2期 189-192,封3页 ISTICCA
【摘要】 目的 了解临床研究协调员(CRC)工作现状,为促进CRC职业健康成长,建立合理的CRC管理体系.方法 在 2023年 2月至 3月,通过问卷调查上海市某公立医院CRC基本信息、工作现状及工作医院等方面内容,采用单因素和多因素分析方法,探讨C...
【中文期刊】 陆雯静 张黎 等 《海军医学杂志》 2024年45卷3期 311-316页 ISTIC
【摘要】 目的 对临床研究协调员(CRC)工作现状进行调查分析,提出针对现状不足之处的优化和改进建议.方法 采用线上问卷对上海市 23 家临床试验机构中第三方临床机构管理组织(SMO)公司派驻的院外CRC进行问卷调查.结果 CRC人员以女性为主(91...
【中文期刊】 范燕华 卢结文 等 《中国卫生产业》 2024年21卷8期 30-33页
【摘要】 目的 探讨佛山市某三甲医院药物临床试验质量现状调查及影响因素分析.方法 选取2022年1月—2024年1月期间佛山市某医院进行的61项药物临床试验项目进行分析,根据问题发生频次及严重性综合评估试验项目质量,并分别采用单、多因素Logisti...
【中文期刊】 樊文香 王瑞 等 《中国新药杂志》 2023年32卷11期 1137-1142页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年来,我国儿科临床研究得到国家的大力扶持,儿科临床研究迫切需要儿科特色临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)的参与.但由于儿童群体的特殊性,儿科CRC在工作中可能面临着比成人临床研究更艰难的困...
【中文期刊】 仲伟 史淑霞 等 《中国临床药理学与治疗学》 2023年28卷8期 937-947页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:通过收集临床协调员的工作压力和个人能力值,本文拟建立一种以测量研究协调员工作能力与临床试验项目工作量为核心的项目管理工具,优化医疗机构或临床试验现场管理组织的临床试验项目分配依据.方法:本研究在五大数据库中进行不同检索词的搜索,收集江...
【中文期刊】 王淑民 李婷 等 《中国临床药理学杂志》 2023年39卷11期 1639-1642页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 研究分析临床研究协调员(CRC)的人员变动情况及工作现状,以期为相关组织与机构提供参考与借鉴.方法 通过分析了北京市10家临床试验机构2022-04-01—2022-12-31的760例CRC工作现状以及8家临床试验现场管理组织(SM...
【关键词】 临床试验机构； 临床试验现场管理组织； 临床研究协调员；
【中文期刊】 侍培培 张全 等 《中国临床药理学杂志》 2023年39卷7期 1046-1049页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年来,临床研究协调员(CRC)作为研究者的助手在临床试验的实施和质量管理过程中发挥着越来越重要的作用,因此,CRC的管理也成为各家药物临床试验机构项目管理的重要内容之一.目前由于尚无标准的CRC管理模式,各研究机构中CRC来源多渠道共存,...
【中文期刊】 于安琪 冷烨 等 《癌症》 2023年42卷2期 96-103页 MEDLINEISTICCA
【摘要】 背景与目的 临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)作为临床试验开展的关键一环,在试验管理,安全性保障,沟通等各方工作发挥重要作用.随着中国医药产业高质量发展,CRC队伍也在不断壮大,人员流动性大...
【中文期刊】 曹丽亚 陈勇川 等 《中国药房》 2022年33卷3期 275-279页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的 了解重庆市临床研究协调员(CRC)、临床监查员(CRA)的工作流动性现状,探讨提高CRC、CRA工作稳定性的可行方法.方法 以问卷形式对重庆市22家药物临床试验机构的200名CRC和CRA进行工作流动性情况调查,内容涉及人员基本情况、...
【中文期刊】 王天阳 王欣 等 《中国临床药理学杂志》 2022年38卷19期 2360-2362页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 分析引入美国Barnett International的临床研究助理专业培训课程对临床研究协调员和研究护士的影响.方法 用问卷星进行调查,并用Excel对研究对象基本信息、培训课程对不同岗位和工作年限的学员有用程度进行统计描述与分析....
【中文期刊】 宋青 赵淑敏 等 《菏泽医学专科学校学报》 2023年35卷2期 68-71页
【摘要】 目的 通过调查护理专业(科研护理方向)毕业生的就业现状,了解科研护理的发展前景和社会需求,为改善就业提供参考.方法 采用问卷调查法对菏泽医学专科学校 2022 年毕业的全日制护理专业(科研护理方向)学生从一般资料、就业情况、工作满意度三个方...
【中文期刊】 张勤 朱素娟 等 《汕头大学医学院学报》 2023年36卷2期 115-119页
【摘要】 目的:探讨药物临床试验机构临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)的管理模式及难点.方法:2021年8-9月期间以广东省汕头市4家医院的225名相关工作人员为调查对象进行电子问卷调查.调查对象为药...
【中文期刊】 雷凯 胡梦薇 等 《中国药师》 2022年25卷6期 1056-1059页 ISTICCA
【摘要】 目的:探讨在新版《药物临床试验质量管理规范》要求下,临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)在公立医院的培养及管理模式.方法:分析国内公立医院不同的CRC管理模式,并以我院为例探讨CRC管理模式和...
【中文期刊】 曾田荷 贺宝霞 等 《中国医药导刊》 2022年24卷2期 189-192页 ISTIC
【摘要】 临床研究协调员(CRC)作为临床试验的重要参与者,其业务能力和职业素养直接影响临床试验质量.本研究基于药物临床试验质量控制工作经验,总结了在临床试验实施中CRC人员资质与职责分工、数据记录、文档管理、药品管理、生物样本管理、受试者管理等方面...
【中文期刊】 王佳庆 孙浩 等 《中国药师》 2022年25卷3期 501-503页 ISTICCA
【摘要】 目的:总结疫情防控新常态下临床试验机构(以下简称"机构")对临床研究协调员(CRC)管理的策略.方法:分别从机构CRC管理制度的修订及更新、信息化技术的应用、培训管理及人文关怀等角度阐述机构管理的方式.结果:疫情防控新常态下,临床试验项目有...
【中文期刊】 王天阳 王欣 等 《中国医药导刊》 2022年24卷5期 517-520页 ISTIC
【摘要】 临床研究协调员(CRC)在整个临床试验开展过程中发挥着重要作用,CRC的能力水平对临床试验质量具有积极意义.因此制定CRC管理制度、建立培训体系和完善晋升机制在CRC行业发展中至关重要.为借鉴和学习美国临床研究专业学会(ACRP)最新发布的...
【中文期刊】 曹丽亚 陈勇川 等 《中国药业》 2022年31卷9期 23-26页 ISTICCA
【摘要】 目的 为临床研究协调员(CRC)培训体系的建立提供参考.方法 采用问卷调查的方式,于2019年3月至9月向重庆市22家临床试验机构的CRC发放调查问卷,从基本情况、培训现状、培训需求3个方面分析CRC的培训现状.结果 共发放调查问卷140份...
【中文期刊】 董瑶 蔡芸 等 《中国新药杂志》 2020年29卷7期 759-761页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 2020年初,严重急性呼吸综合征冠状病毒2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)肆虐,防控情势严峻,全国大部分省市及地区相继宣布启动重大突发公共卫生事件一级...
【中文期刊】 张邦禹 李玉平 等 《中国新药杂志》 2020年29卷15期 1752-1756页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:确定临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)工作压力源的构成因素,确定适合我国国情的CRC工作压力源特征.方法:采用文献回顾法、专家咨询法等,经过小范围施测,确定了“工作负荷”、“与研究团队...
【中文期刊】 黄小容 《临床研究》 2022年30卷12期 185-187页
【摘要】 目的 通过调查分析,了解临床研究协调员(CRC)工作现状,以期规范CRC的管理.方法 通过问卷调查,对结果进行统计和分析.结果 SMO公司多采用一对一带教、远程培训的卫星式管理,CRC更换公司的原因主要集中在薪酬、升值空间、无归属感方面.认...
【中文期刊】 席明名 张佳佳 等 《南京医科大学学报（社会科学版）》 2022年22卷4期 388-394页
【摘要】 文章旨在了解南京地区临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)工作质量情况,了解其工作满意度,职业状况的影响因素,以减少离职率,稳定临床试验项目团队,为提高临床研究质量提供参考依据.在咨询专家和文献...
【中文期刊】 李惠军 《中国食品药品监管》 2022年2期 100-107页
【摘要】 背景:临床研究协调员(CRC)作为临床试验质量保障的关键因素之一,其专业能力及工作态度影响临床试验的质量.然而,由于工作环境、行业定位、工作形式等多种因素导致CRC职业团体产生了严重的职业倦怠.目的:通过对不同类别的CRC从业人群的职业倦怠...
【中文期刊】 林喆 孟宪志 等 《中国处方药》 2022年20卷9期 49-51页
【摘要】 随着我国加大了对临床试验的支持力度,国内临床试验项目数量快速增长,临床试验整体水平不断提升,临床研究协调员作为临床试验过程中医疗机构、申办方和各研究者之间的沟通协调人员,逐渐扮演着越来越重要的角色.近年来,在临床研究协调员行业快速发展的同时...
【中文期刊】 刘晓红 李丹 等 《中国新药杂志》 2019年28卷3期 325-331页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:调查临床试验中临床研究护士(CRN)与临床研究协调员(CRC)的工作内容的异同点.方法:采用横断面调查,便利抽样调查了60名专职临床研究护士.55名临床研究护士完成了《临床研究护士和研究协调员角色及工作内容调查问卷》的调查.结果:在被...
【中文期刊】 曹端文 刘小健 等 《医药导报》 2018年37卷11期 1426-1429页 ISTICPKUCA
【摘要】 该文通过探讨研究机构质量管理现状,结合当前临床试验的质量要求和临床研究协调员的工作特点及发展态势,分析和讨论了将院外临床研究协调员进行"院内化"的重要性与必要性,并归纳了院内化常用方法.结合该院实际情况,分析了院内化临床研究协调员在质量管理...
【中文期刊】 周吉银 刘丹 等 《中国医学伦理学》 2018年31卷11期 1372-1376页 ISTICPKU
【摘要】 目的 概述我国临床研究协调员(CRC)发展现状和主要来源,结合CRC递交伦理审查资料中遇到的问题提出针对性解决办法以供伦理同行参考,也从伦理角度给CRC能力提升提供建议.方法 查阅国内有关CRC的文献并结合实际工作遇到的问题提出解决对策并给...
【中文期刊】 徐懿萍 王译锋 等 《中国医学伦理学》 2018年31卷8期 1044-1047页 ISTICPKU
【摘要】 基于伦理委员会视角,梳理了临床研究协调员管理中存在的问题,如入职门槛偏低、培训不足,与患者及受试者沟通能力欠缺;定位不清,职责与角色分工不明;流动性强,人员队伍极不稳定等.综合各临床研究机构及临床试验现场管理组织公司的临床研究协调员管理规范...
【中文期刊】 王欣 汪芳 《中国药房》 2016年27卷18期 2587-2588,2589页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的：为我国临床研究协调员（CRC）行业的健康发展提供借鉴。方法：采用文献研究和实地调查研究相结合的方法，对日本CRC行业的发展现状、培训认证和工作模式进行总结，并对我国CRC行业发展提出建议。结果：日本CRC行业逐渐成熟、人员趋于稳定，已...
【中文期刊】 郑佳冰 陈玉玲 等 《海峡药学》 2021年33卷11期 223-225页
【摘要】 目的 通过对药物临床试验临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)进行调查,提出建议和优化CRC管理体系,以提高药物临床试验质量.方法 于2021年4月6日至4月12日期间通过问卷星向调查对象发放自...
【中文期刊】 张琳 《中国中医药现代远程教育》 2021年19卷5期 172-174页
【摘要】 国内临床试验数量不断增加,加之国家对临床试验提出了更高要求,客观上需要更多的专业化临床研究协调员(CRC)参与临床试验研究工作,CRC人才需求处于供不应求的局面.作为一个专业性强的新兴职业,在系统的培养机制下开展CRC的规范化培训和深度教育...
【中文期刊】 于栋梁 徐秋瑾 等 《当代医学》 2021年27卷15期 134-136页
【摘要】 院外临床研究协调员(CRC)作为大多数机构目前在临床试验中采取的模式,为临床试验的开展发挥了重要作用.但管理模式限制会影响临床试验项目质量.本文对CRC产生背景、职责、作用、存在的问题、对CRC加强管理与考核及成效进行分析,探究加强对CRC...
【中文期刊】 叶林淼 《临床合理用药杂志》 2021年14卷7期 139-140页
【摘要】 临床研究协调员(CRC)是药物临床试验开展过程中的重要参与者,其工作对确保临床试验质量具有很大的推动作用.机构对CRC的有效管理可提高其工作效率,更好地为临床试验服务.鉴于院外CRC在不同医院有不同的管理模式,本文对院外CRC在院内的管理进...
【中文期刊】 冯钰 饶琳 等 《药学服务与研究》 2020年20卷5期 350-354页 ISTICCA
【摘要】 目的:对复旦大学附属肿瘤医院临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)进行调查,优化本院现行管理模式,提高药物临床试验质量.方法:向本院现履职的104名C RC发放自制问卷.问卷包括三部分内容:C ...
【中文期刊】 刘小保 何丰 等 《肿瘤药学》 2020年10卷4期 508-512页 ISTICCA
【摘要】 临床研究协调员(CRC)在欧美等西方医药研发强国经过三十余年发展,已成为一个相对成熟的行业,但国内近几年才作为一种全新职业出现,目前还处于萌芽和发展阶段,尚未形成一套体系完整并满足国内试验机构要求的管理模式.本文旨在对目前国内存在的几种常见...
【中文期刊】 梁嘉恩 陈玲玲 等 《眼科学报》 2020年35卷5期 355-359页 MEDLINEISTICCA
【摘要】 目前我国眼科临床研究前景广阔,在保持良好发展势头的基础上如何坚持高质量的临床研究成为各方关注的热点.数据是临床研究的核心,加强数据管理是切实提高临床研究水平的关键所在.临床研究协调员作为数据管理工作的重要参与者,其业务能力和职业素养直接影响...
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