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【中文期刊】 江波 杨丹丹 等 《中国临床药理学与治疗学》 2016年21卷2期 181-183页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 临床研究协调员在临床试验中承担介绍知情同意内容、与受试者沟通、收集数据、样本管理和协助试验实施等工作,对确保临床试验的伦理合理性、科学性及试验数据的可信度方面起重要保证作用.中国临床研究协调员(clinical research coord...
【中文期刊】 吕中茜 陈波 等 《中国针灸》 2016年36卷7期 747-749页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 探索临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)在中医针灸临床研究中的应用.分析美国、日本等多年临床研究协调员(CRC)在临床研究中的应用现状,总结CRC在临床研究中的重要作用与功能.CRC是临床研究...
【关键词】 临床研究协调员(CRC); 临床; 针灸;
【中文期刊】 中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟 中国药物临床试验机构联盟 《药物评价研究》 2015年38卷3期 233-237页 ISTICPKUCA
【摘要】 随着中国药物临床研究事业的发展,临床研究协调员(CRC)作为新兴的行业,扮演着越来越重要的角色.目前国内尚无统一的行业管理标准与指南,严重影响了CRC行业的健康发展.基于此,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟起草制...
【中文期刊】 鲁萌 朱静静 等 《中国临床研究》 2019年52卷10期 1423-1426页 ISTICCA
【摘要】 目的 探讨医院药物临床试验机构对临床研究协调员(CRC)管理及培养模式的优化策略.方法 结合南京大学医学院附属鼓楼医院的实际,分析由独立的第三方现场管理组织(SMO)提供CRC、机构内部聘任专职CRC或研究护士、科室或主要研究者聘用CRC这...
【中文期刊】 鲁萌 王健 等 《中国临床研究》 2017年30卷4期 543-545,548页 ISTICCA
【摘要】 目的 对南京大学医学院附属鼓楼医院国家药物临床试验机构临床研究协调员(CRC)的工作现状进行调研分析,以期为促进CRC职业快速健康成长,为建立适合我国国情的CRC管理体系提供参考.方法 设计调查问卷,对参与鼓楼医院药物临床试验项目的CRC进...
【中文期刊】 朱艺芳 张全英 《药学服务与研究》 2016年16卷2期 155-157页 ISTICCA
【摘要】 我国的临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)行业正处于快速发展阶段,国内部分药物临床试验机构已有CRC团队,由本院退休的医技和护理人员担任;同时,申办者及合同研究组织(contract rese...
【会议论文】李睿 第十三次全国临床药理学学术大会 2012年
【摘要】 目的:通过西苑医院内部CRC团队的管理及运行经验,探讨适合中国公立医院的CRC管理及运行模式.方法:与外部SMO公司共同组建及管理CRC团队,制定人员选拔、培训及考核制度,针对本院SOP及临床试验流程确定CRC团队各角色的工作职责及相应的工...