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【中文期刊】 吴波 张傲杰  等 《心理科学进展》 2024年32卷6期 995-1009页

【摘要】 设计源效应是指企业产品设计来源信息对消费者产品偏好和企业态度的影响.目前,专业设计师、用户和AI是三种常见的产品设计源.这三种产品设计源通过不同的作用机制对消费者心理和行为产生积极或消极的影响.其中,能力是专业设计源效应产生的作用机制,能力...

【关键词】 设计源效应； 产品设计沟通； 专业设计；

【中文期刊】 刘谢慈 张璧瑜  《南京工程学院学报（社会科学版）》 2024年24卷2期 40-49页

【摘要】 当前,人工智能技术在医疗领域迅速拓展,人工智能辅助医疗中的侵权责任认定问题也日益凸显.由于医疗人工智能(Artificial Intelligence,AI)自身属性特点以及我国相关法律规定的缺失,人机合作的医疗活动致患者损害的责任认定仍一...

【关键词】 人工智能； 人工智能辅助医疗； 侵权责任；

【中文期刊】 郝烨 王浩  等 《协和医学杂志》 2023年14卷6期 1185-1188页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 伴随机器学习技术的迭代升级,人工智能已成为医疗器械领域的新兴方向,尤其近年来发展迅速.国家药品监督管理局于2022年发布了行业标准YY/T 1833《人工智能医疗器械 质量要求和评价》系列标准,标志着我国已初步建立了人工智能医疗器械的标准体...

【关键词】 数据标注； 人工智能医疗器械； 产品质控；

【中文期刊】 彭亮 刘枭寅  《中国数字医学》 2023年18卷5期 32-36页 ISTIC

【摘要】 目的:统计分析人工智能医疗器械重点产品的注册情况,了解产业发展情况,完善监管要求.方法:基于国家药品监督管理局网站数据查询,梳理近3年第三类深度学习独立软件的产品注册情况,并进行统计分析.结果:23家企业注册21种共39项产品,2020年、...

【关键词】 人工智能医疗器械； 深度学习； 独立软件；

【中文期刊】 盛恒松 郭佳莹  等 《中国数字医学》 2023年18卷5期 8-12页 ISTIC

【摘要】 分析近年美国FDA批准的基于AI技术的医学影像辅助决策软件产品的审评报告,归纳和总结FDA关于此类医疗器械上市审批时对临床证据的具体要求.基于FDA网站AI医疗器械数据,汇总分析AI医学影像辅助决策软件的产品注册情况.FDA用于支持AI医学...

【关键词】 人工智能医疗器械； 辅助决策； 医学影像；

【中文期刊】 梁铭标 林晓兰  等 《医疗卫生装备》 2023年44卷2期 5-11页 ISTICCA

【摘要】 目的:设计一个面向不确定需求的检测数据集配置平台.方法:该平台以医学开放式数据入库与管理平台的数据为基础,以医学人工智能标注工具和检测算法技术为支撑,基于浏览器/服务器(Browser/Server,B/S)架构,采用SpringBoot+...

【关键词】 医学人工智能产品； 检测数据集配置； 医学人工智能检测；

【中文期刊】 孟祥峰 王浩  等 《医疗卫生装备》 2023年44卷1期 1-7页 ISTICCA

【摘要】 目的:设计医学人工智能产品检测平台,以实现多模态的人工智能产品的全流程质量评价.方法:该平台采用SpringBoot、SpringCloud、Python Django等工具进行开发,由数据入库、数据标注、数据配置、产品送检、算法测试、数据...

【关键词】 医学人工智能； 人工智能产品； 人工智能产品检测；

【中文期刊】 王光宇 蒋泽宇  等 《医疗卫生装备》 2023年44卷1期 8-12页 ISTICCA

【摘要】 目的:设计针对医学人工智能产品的对抗测试技术平台,以为医学人工智能产品提供对抗测试方法、通用性能评价和不良事件监控.方法:该平台基于浏览器/服务器(Browser/Server,B/S)架构设计,采用MySQL数据库进行搭建.该平台主要包括...

【关键词】 医学人工智能产品； 对抗测试； 对抗攻击；

【中文期刊】 车贺宾 薛万国  等 《医疗卫生装备》 2023年44卷7期 74-78页 ISTICCA

【摘要】 介绍了目前医学人工智能产品测试数据集的构建情况及存在的问题,提出了设计底层通用医学数据模块并通过模块灵活组配所需测试数据集的构建模式,制订了具有一定灵活性的测试数据集通用化描述方法,为有效检测医学人工智能产品的准确性、实用性等性能提供了数据...

【关键词】 医学人工智能产品； 测试数据集； 医学数据模块；

【中文期刊】 姚立新  《中国食品药品监管》 2023年7期 44-57页

【摘要】 人工智能/机器学习(AI/ML)用于医药产品临床前、临床开发、生产、上市后监测,有望对医药产品开发和使用带来深刻影响,同时对制药行业和药品监管带来机遇和挑战.为促进相关领域的监管工作,2023年5月FDA发布《人工智能和机器学习用于药品与生...

【关键词】 人工智能； 机器学习； 医药产品；

【中文期刊】 席学志  《秦智》 2023年11期 39-41页

【摘要】 医疗侵权责任以原告举证为起点,以替代责任为基础,专业性强,法院在裁判中高度依赖鉴定意见.在医疗责任保险效果有限的情况下,人工智能医疗器械的广泛应用为医疗侵权案件中的过错认定、产品缺陷判断、因果关系推理带来了新的挑战.今后可以通过引入组织过错...

【关键词】 人工智能医疗器械； 侵权责任； 产品责任；

【中文期刊】 丁春艳  《中国医学伦理学》 2020年33卷7期 887-896页 ISTICPKU

【摘要】 人工智能技术在医疗领域的应用相对成熟且前景可期.人工智能医疗的兴起和发展引发了人工智能法律地位、产品责任、数据安全和隐私保护、知识产权保护等一系列的法律问题,并在规范和管理层面带来全新的挑战.在阐释人工智能特征和局限性的基础上,就上述法律问...

【关键词】 人工智能医疗； 人工智能法律地位； 产品责任；

【中文期刊】 傅鑫媛 付若然  等 《心理技术与应用》 2022年10卷6期 321-329页

【摘要】 人工智能时代的智能护理产品正在成为"积极应对人口老龄化"的有效助力.消费者对不同人工智能护理产品(机器狗vs.机器人)的敌友态度及使用意愿将切实地影响"智能养老"的推进.探查了参与者对机器狗和机器人的敌友态度和使用意愿,以及个体的物种主义观...

【关键词】 人工智能护理产品； 物种主义； 敌友态度；

【中文期刊】 刘毅 王浩  等 《中国医疗设备》 2021年36卷3期 24-27,43页 ISTIC

【摘要】 目的 筛选出与人工智能医疗器械(Artificial Intelligence Medical Device,AIMD)企业质量管理体系相关的关键指标,从而为进一步构建生产研发过程中AIMD质量管理体系提供参考依据.方法 基于YY/T 02...

【关键词】 人工智能； 人工智能医疗器械； 产品质量管理体系；

【中文期刊】 刘毅 王浩  等 《中国医疗器械杂志》 2021年45卷2期 194-199页 MEDLINEISTIC

【摘要】 目的 了解人工智能生产企业质量管理现状,为人工智能医疗器械(Artificial Intelligence Medical Device,AIMD)产品质量管理研究与标准化提供参考依据.方法 基于YY/T 0287-2017《医疗器械质量管...

【关键词】 人工智能； 人工智能医疗器械； 产品质量管理体系；

【中文期刊】 刘毅 任海萍  等 《现代仪器与医疗》 2021年27卷2期 1-4,14页

【摘要】 目的 通过调研医院人工智能医疗器械(artificial intelligence medical devices,AIMD)在医院的使用现状、潜在使用人员对产品接受程度以及对未来产品的期望,从使用者角度为AIMD生产研发企业提供产品研发方...

【关键词】 人工智能； 医疗器械； 问卷调查；

【中文期刊】 王士泉 李言生  等 《医疗卫生装备》 2020年41卷1期 62-65页 ISTICCA

【摘要】 从人工智能产品特性与应用实际出发,介绍了人工智能及医疗人工智能产品的发展现状.提出了医疗人工智能产品应用效果的评估框架,包括评估方法和评估路径2个部分,分析了医疗人工智能产品应用效果的评估操作流程,包括评估产品注册登记、产品静态特征的评估、...

【关键词】 医疗人工智能产品； 人工智能； 应用效果评估；

【中文期刊】 张韶国 张义华  《鲁东大学学报（哲学社会科学版）》 2020年37卷4期 73-77页

【摘要】 人工智能具有高度自主性,医疗人工智能甚至可以替代医疗人员从事特定诊疗工作,但在人工智能不适合成为法律主体、不具有独立法律人格的情况下,医疗人工智能没有资格自己承担侵权责任.医疗人工智能在本质上属于特殊产品,在因产品缺陷致人损害时应按照产品责...

【关键词】 医疗人工智能； 侵权； 责任；

【中文期刊】 李润生 史飚  《深圳大学学报（人文社会科学版）》 2019年36卷6期 91-99页

【摘要】 医疗是人工智能落地最早、发展最快也最特殊的领域,各国纷纷立法予以专门应对.人工智能悄然改变着医疗决策的过程和结果,“人工智能决策—医生验证复查”的模式将成为常态,这冲击着传统的医疗损害责任规则;人工智能的自主性等特征使得受害患者依现行规则寻...

【关键词】 人工智能； 医疗损害； 差别对待原则；

【中文期刊】 王春和  《中国食品》 2019年1期 178页

【摘要】 民以食为天,农产品安全关系到干家万户和社会与经济的稳定,并日益引起社会各界的广泛关注.各级政府部门高度重视食品安全问题,积极开展食品安全监管,但各类群体性的食品安全事故仍时有发生.中国的癌症发病率和死亡率都高居全球第一,很大程度上与食品安全...

【关键词】 人工智能； 农产品； 监督检测；

【中文期刊】 周文康 费艳颖  《中国医学伦理学》 2025年38卷2期 150-158页

【摘要】 基于医疗人工智能不同于一般医疗器械的特性,发现医疗人工智能的临床应用对前端准入监管规制、中端知情同意权设计以及后端致损后责任调适带来了不同层面的冲击.对此,有必要适当放宽准入审查,加强上市前后协同监管,同时调整医疗 AI"安全、有效"的综合...

【关键词】 医疗人工智能； 准入机制； 知情同意；

【中文期刊】 冯强 杨晓彤  等 《中国医药生物技术》 2025年20卷1期 101-106页

【摘要】 近年来,以干细胞治疗和免疫细胞治疗为代表的细胞治疗成为备受关注的新一代治疗技术,为癌症、退行性病变等难治性疾病带来了新希望.在细胞治疗技术迅速发展的同时,细胞治疗产品的产业化成为其当下及未来发展的重要课题.本文从细胞治疗的监管政策、产业链结...

【关键词】 细胞治疗； 产业化； 货架型产品；

【中文期刊】 魏兴梅 薛书锦  等 《首都医科大学学报》 2024年45卷6期 931-937页 ISTICPKUCA

【摘要】 随着人口老龄化的加重,听力障碍和需要人工耳蜗(cochlear implant,CI)的人群日益增加.人工智能(artificial intelligence,AI)日益发展,其用于CI领域的研究可更好地改进相关产品和改善患者术后效果.目前...

【关键词】 人工智能； 人工耳蜗植入； 调机；

【中文期刊】 王涛 宋海波  等 《中国药物警戒》 2024年21卷8期 906-909页 ISTIC

【摘要】 目的 系统介绍世界卫生组织(WHO)《卫生健康领域人工智能伦理与治理》指南(简称"《指南》"),以及国际其他主要国家地区和我国医药卫生人工智能(artificial intelligence,AI)伦理与治理现状,以期为我国药品监管领域未来...

【关键词】 《卫生健康领域人工智能伦理与治理》指南； 人工智能； 伦理；

【中文期刊】 乔丽 孔维鑫  等 《空军航空医学》 2024年41卷2期 164-166页 ISTIC

【摘要】 目的 综述常见皮肤病快速诊断模式的研发及应用现状,为推动常见皮肤病快速诊断、提高其在征兵入伍医学选拔中的应用效率提供支持.资源来源与引用 在中国知网(CNKI)、万方、维普(VIP)、PubMed、Web of Science等数据库检索国...

【关键词】 皮肤病； 快速诊断模式； 人工智能；

【中文期刊】 王士博 陈校云  等 《中国数字医学》 2024年19卷5期 83-90页 ISTIC

【摘要】 目的:根据人工智能医疗器械中的第三类深度学习独立软件及其企业的相关情况,分析二者的特征和内在原因,为产业发展提供参考.方法:根据国家药品监督管理局网站和国家企业信用信息公示系统网站的公开信息,整理第三类深度学习独立软件及企业信息,并做描述性...

【关键词】 人工智能； 医疗器械； 深度学习；

【中文期刊】 彭亮 刘枭寅  《中国食品药品监管》 2024年2期 16-23页

【摘要】 第三类深度学习独立软件是人工智能医疗器械的典型产品,统计分析其注册数据有助于了解人工智能医疗器械产业发展态势并完善监管要求.本文统计分析了2020～2023年我国第三类深度学习独立软件的注册数据,结果表明我国人工智能医疗器械产业进入稳定发展...

【关键词】 人工智能医疗器械； 独立软件； 注册数据；

【中文期刊】 罗山 刘继红  《攀枝花学院学报》 2024年41卷3期 26-33页

【摘要】 人工智能的理论与技术日益成熟,其主要目标是让机器代替人完成复杂的工作.人工智能技术与养老护理相结合,有效地弥补传统养老模式的不足,有力推动养老护理行业的发展.人工智能在养老护理中的应用主要表现为生活照护、健康账款监测、病情变化预测、运动康复...

【关键词】 人工智能； 养老护理； 护理机器人；

【中文期刊】 桑爽 鲁丽花  等 《食品安全导刊》 2024年25期 184-186页

【摘要】 水产品重金属污染日益严重,传统检测方法效率低、分析不足且数据处理精度欠佳.本文分析水产品重金属污染的来源、危害及检测中存在的问题,提出采用微流控芯片技术、重金属形态原位表征方法以及人工智能算法等技术进行监测,以期为相关领域提供参考.

【关键词】 水产品； 重金属污染； 微流控芯片；

【中文期刊】 熊玮仪 鲁爽  等 《中国食品药品监管》 2024年5期 26-33页

【摘要】 人工智能在医药产业中的应用已日益普及和深化,许多国家和地区药品监管机构均面临如何在监管活动中使用人工智能技术以及如何监管人工智能产品的双重挑战.本文概述了人工智能在医药产业中的应用现况,总结了美国食品药品监督管理局的有关实践,为在我国药品监...

【关键词】 人工智能； 机器学习； 药品研发；

【中文期刊】 赵萌恬 杨逢柱  《中国食品药品监管》 2024年6期 88-93页

【摘要】 目前,处在弱人工智能阶段的手术机器人无法摆脱"产品"属性,属于医疗产品中的医疗器械.因此,手术机器人致人损害纠纷的归责原则应当以产品责任为逻辑起点.然而,我国司法实践中手术机器人致人损害纠纷的产品责任适用现状并不乐观.在此基础上,本文分析了...

【关键词】 手术机器人； 致人损害； 产品责任；

【中文期刊】 浙江大学 中国食品药品检定研究院  等 《协和医学杂志》 2023年14卷3期 494-503页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 人工智能(artificial intelligence,AI)医疗器械的研发与转化进入活跃期,产品的性能评价方法需要标准化且亟待创新.以促进行业发展、支撑监管、提升人工智能医疗器械产品质量为目标,浙江大学牵头联合中国食品药品检定研究院等多...

【关键词】 人工智能医疗器械； 性能评价； 专家共识；

【中文期刊】 郑欣雅 黄运有  等 《协和医学杂志》 2023年14卷6期 1135-1141页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 当前医学人工智能标准化进程尚处于萌芽阶段,难以满足医学人工智能产品在研发、部署、管控、评估以及指导等多方面的需求.这一方面导致人工智能产品的研发过程难以规范化,增加了研发成本,影响了产品质量;另一方面也造成了人工智能产品难以进行统一的交互、...

【关键词】 医学人工智能标准体系； 数据标准； 标准数据集；

【中文期刊】 孟祥峰 王浩  等 《协和医学杂志》 2023年14卷6期 1175-1179页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 随着人工智能医疗器械产业的壮大,产学研用各方急需在产品质量评价相关术语、概念方面达成共识,以支撑标准规范的发展.为突破行业瓶颈,国家药品监督管理局于2022 年发布了YY/T 1833《人工智能医疗器械 质量要求和评价》系列标准.其中第一部...

【关键词】 YY/T 1833.1-2022； 人工智能； 医疗器械；

【中文期刊】 郝烨 王浩  《中国医疗设备》 2023年38卷3期 56-60页 ISTIC

【摘要】 目的 分析人工智能(Artificial Intelligence,AI)医疗器械的可信赖性定义及特点,研究具体要求、内容及评价方式,为此类产品质控提供技术支撑.方法 调研国内外AI医疗器械领域相关监管文件、法规及标准,结合实际检验经验,从...

【关键词】 人工智能； 医疗器械； 可信赖性；

【中文期刊】 张晨光 彭亮  等 《中国数字医学》 2023年18卷5期 27-31页 ISTIC

【摘要】 目的:以临床准入和应用评估衔接为导向,研究用于人工智能医疗器械确认测试的第三方数据库即人工智能医疗器械测评数据库评估方法.方法:根据人工智能医疗器械产品安全有效评价方法、测评数据库的数据分布特性和产品确认方法,结合产品测评方式和测评环境进行...

【关键词】 人工智能医疗器械； 测评数据库； 评估方法；

【中文期刊】 王晶 彭亮  等 《中国数字医学》 2023年18卷5期 13-17页 ISTIC

【摘要】 近年来,人工智能赋能的磁共振成像设备开始上市并应用于临床,但对于磁共振成像设备新增的人工智能软件功能,目前尚未形成完善的评价方法.基于《人工智能医疗器械注册审查指导原则》《医用磁共振成像系统注册技术审查指导原则》等规范性文件,以及国际监管机...

【关键词】 磁共振成像； 人工智能； 医疗器械；

【中文期刊】 耿雯倩 朱万  等 《中国医学伦理学》 2022年35卷12期 1352-1356页 ISTICPKU

【摘要】 人工智能医疗器械临床研究是人工智能医疗器械产品研发过程中最为重要的环节之一.从人工智能医疗器械临床研究的定义和分类以及相关法规指南和伦理审查现状进行阐述和分析,从临床研究的科学性和伦理性两个角度,包括临床研究的目的、方法、风险与获益、软件更...

【关键词】 人工智能医疗器械； 临床研究； 伦理审查；

【中文期刊】 曹楠 哈丽娜  《传媒》 2023年3期 77-79页

【摘要】 随着媒介技术范式的持续变革,信息传播的形式也发生相应变化,算法与人工智能技术的加入为我国在国际传播中讲好中国故事带来机遇.在讲好中国故事的传播实践中,由新华社设立的"中国好故事数据库"以其全面的数据内容与专业的融媒体作品引起海内外用户的广泛...

【关键词】 媒介技术； 文化自信； 媒介产品；

【中文期刊】 户雪妹 罗蕊  等 《特种经济动植物》 2023年26卷4期 126-130页

【摘要】 荞麦有着悠久的种植历史,在全世界农产品市场中有着广泛的需求.我国荞麦产量处于较低水平,通过对荞麦种植方面(温度、水分、光照强度、养分和土壤)、高产技术方面(选种、整地、播种、选茬和施肥)、病虫害防治方面(植物提取物防治、化学防治和人工智能)...

【关键词】 荞麦； 种植； 高产技术；