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【中文期刊】 王晶 刘清泉 《中国医学伦理学》 2025年38卷4期 483-489页ISTICPKU
【摘要】 医学教育需要培养医学生掌握扎实的临床知识和诊疗经验,形成科研思维,具备科研能力.敏锐的科研思维是临床医生职业成长和全面发展的必备能力.教学医院注重临床诊疗、科学研究与教育教学的有机融合.教学医院需要关注医学生临床阶段临床诊疗、科学研究、伦理...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王晶 《中国医药导报》 2025年22卷12期 184-187,192页ISTICCA
【摘要】 医学生的培养是我国国民教育体系的高层培养.科研伦理素养的培养是优化医学生的知识能力结构,塑造其完整的人格,提升高等院校医学生培养质量的重要环节.临床教学医院在医学生实习或见习期间,考虑医学生临床阶段的具体时间及精力分配情况,推广线上远程培训...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 叶丽频 林财兴 等 《中国医学伦理学》 2021年34卷8期 954-958页ISTICPKU
【摘要】 当前,医院伦理委员会面临审查任务加重、受理项目类型多样化、药物/器械临床试验伦理监管加强等一系列挑战.以某医院伦理委员会为例,该院在以伦理委员会办公室与伦理委员协同合作的"动力源"支持下,根据伦理委员会建设指南以及相关伦理审查规范等"决策环...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 常乙玲 谢乍晴 等 《中国医院管理》 2020年40卷12期 83-86页ISTICPKU
【摘要】 目的 构建较为科学且适于医院伦理审查工作特点的质量评价指标体系.方法 采用三维质量结构模式为理论框架,构建医院伦理审查工作质量评价指标体系框架;运用两轮德尔菲专家咨询法进行评价指标筛选;采用层次分析法进行各级指标权重的测算.结果 德尔菲专家...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 粟志英 阳国平 等 《中国医学伦理学》 2019年32卷6期 706-711页ISTICPKU
【摘要】 为适应创新药物器械临床试验需求,提高多中心临床试验的伦理审查效率,中国目前正在鼓励和推进中心伦理委员会审查工作.但对于中心伦理委员会具体审查模式,国内还在实践中摸索.梳理了几个国家和地区中心伦理审查的主流审查模式,为中国的多中心临床试验开展...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄旭 汪秀琴 《中国新药杂志》 2018年27卷11期 1290-1293页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 多中心合作开展药物临床试验已成为常态,多中心研究机构伦理委员会各自审查给研究的实施造成了负担,可能导致项目启动延迟.中共中央办公厅和国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》明确指出要完善伦理委员会机制、提高伦...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 梁虹 Jeffery Cohen 等 《中国医学伦理学》 2016年29卷3期 461-464页ISTICPKU
【摘要】 国际临床研究格局向多中心合作发展,逐渐形成了几种针对多中心临床试验的机构审查委员会审查模式,即中心机构审查委员会伦理审查、区域机构审查委员会伦理审查、依赖协议审查和独立伦理审查模式,美国政府从政策法规上也积极推动这些模式的应用.由于我国人体...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曾嘉霖 蒋辉 等 《中国医学伦理学》 2016年29卷4期 642-644,648页ISTICPKU
【摘要】 临床试验伦理审查与质量管理的交互式模式由建立科学的信息交互式管理平台、知情同意过程的交互式实现、跟踪审查与质量控制的交互式管理几个方面组成，力求弥补现行临床试验伦理审查与质量管理模式的不足，实现临床试验质量的达标与医学伦理准则的全过程、全方...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 满洪杰 《上海政法学院学报》 2021年36卷2期 97-104页
【摘要】 《生物安全法》对生物医学研究提出了伦理审查的要求.国外生物医学研究伦理审查组织主要有以美国为代表的机构内审查模式和以荷兰为代表的机构外审查模式.我国目前采行的同时在研究机构内部和外部设置审查组织的模式无法起到有效保护生物医学研究受试者合法权...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 梁伟雄 《中国医学伦理学》 2014年27卷3期 330-332页ISTICPKU
【摘要】 分析讨论了机构伦理委员会方便跟踪审查的优势及审批速度迟滞,审批工作不够规范、专业化,难以避免的利益冲突等不足之处;指出了区域伦理委员会审批速度加快,伦理审查水平提高,有利于统一标准的优势及其对研究实施环境不够熟悉,跟踪审查不够方便和及时的不...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 何兴康 郭彩云 等 《中国医学伦理学》 2011年24卷5期 673-674,695页ISTICPKU
【摘要】 对病人、医务人员、伦理委员会委员进行问卷调查,了解温州市三级医院伦理委员会的认知情况和运行现状,分析当前存在的问题:病人和医务人员对医院伦理委员会认知度低；培训机构、教育和交流、监督机制等方面有待加强.提出以下建议:加大宣传力度,注重宣传效...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陈正荣 丁胜 等 《科技视界》 2018年25期 242-244页
【摘要】 从新医学模式下儿童医学伦理审查的现状入手,分析医学伦理审查在医学科学发展中的重要性,指出当前儿童医学伦理审查中存在的主要问题,从研究者对伦理审查的认知、伦理委员会自身建设和管理、伦理委员会的监督、知情同意及风险评估等方面阐述儿童医学伦理审查...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 许卫卫 高明 等 《医学与哲学》 2025年46卷10期 28-32页ISTICPKU
【摘要】 探讨当前合作开展的科研活动给伦理审查带来的新挑战,系统梳理相关法规中关于合作科研项目伦理审查的相关要求以及国际先进经验,结合当前实践,分析其中存在的问题.结果显示,不同领域、不同机构存在伦理价值冲突和伦理审查能力发展不均衡,前沿技术研究伦理...
- 概要：
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【中文期刊】 黄芳 潘欣逢 等 《中国医学伦理学》 2025年38卷4期 441-447页ISTICPKU
【摘要】 器官移植的发展为许多器官衰竭患者及其家庭带来了新生,但也引发了诸多伦理问题,如何平衡器官捐献人和接受人之间的权益,确保移植过程的公平性和透明性,成为亟待解决的问题.基于《人体器官捐献和移植条例》与《人体器官移植伦理委员会工作规则》,深入分析...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张娟 周吉银 等 《江苏卫生事业管理》 2025年36卷5期 767-770页
【摘要】 江苏省人体器官捐献与移植伦理审查委员会是我国首家独立运转的省级人体器官捐献与移植伦理审查委员会,负责江苏省人体器官捐献与移植的伦理审查,与省人体器官获取服务管理中心工作并行.本文介绍该委员会的基本情况以及运行实践,分析省级伦理委员会统筹开展...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陈桂淑 余兴睿 等 《中国医学伦理学》 2024年37卷4期 428-433页ISTICPKU
【摘要】 目前国内医院器官捐献与移植伦理审查模式普遍存在突发性、无计划性,且时间紧、召集会议难、委员培训难、伦理审查质量及效率普遍不高等现状,无法满足临床需求和造成一些紧缺资源的浪费.昆明市第一人民医院人体器官移植技术临床应用与伦理委员会团队结合 1...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 于若兰 曾益康 《中国医学伦理学》 2025年38卷5期 647-655页ISTICPKU
【摘要】 卵子冻存与流转技术在应对老龄化、少子化问题中可发挥重要作用,但现行法律采用"医疗模式"将该技术严格限定于医疗性目的.法律制度应当从"医疗模式"向"社会模式"转变,赋予女性在非医疗指征下自主选择冷冻卵子的权利.配合"社会模式"的实施,需以共济...
- 概要：
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【中文期刊】 任晋文 朱佳英 等 《中国医学伦理学》 2025年38卷8期 1022-1028页ISTICPKU
【摘要】 随着 DRG付费模式的全面推行,其通过固定病种支付标准优化资源配置、控制医疗成本的制度优势逐步显现,但也引发了医患关系的结构性价值冲突.基于医学伦理四个基本原则,构建 DRG付费模式下医患关系价值冲突的分析框架.从价值冲突的表现入手,深入分...
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【中文期刊】 李小婷 江磊 等 《口腔疾病防治》 2025年33卷3期 195-202页ISTIC
【摘要】 目的 探讨使用Er:YAG激光拆除修复体后,牙本质表面的变化及不同表面处理方式对牙本质再粘接效果的影响,为口腔临床操作提供参考.方法 本研究已通过单位伦理审查委员会批准.应用计算机辅助设计与计算机辅助制作(computer aided de...
- 概要：
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【中文期刊】 曹永仓 曹逊 等 《中国药事》 2025年39卷8期 892-897页ISTICCA
【摘要】 目的:通过探讨各类临床试验质量问题,研究临床试验质量优化路径,为临床试验相关人员提供参考.方法:通过整合泰安市中医医院(我院)2020-2025 年临床试验质量监测数据(涵盖 32 项Ⅱ-Ⅳ期试验项目)和中外文献数据(检索中国知网、维普、万...
- 概要：
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【中文期刊】 严钰茸 曹钰然 等 《中国医药导刊》 2025年27卷6期 556-564页ISTIC
【摘要】 目的:探讨中、美、欧、澳、新、日各国家及地区对新药临床试验申请的监管模式与审查内容的共性与差异,分析我国在新药临床试验监管国际化过程中取得的进展及优化方向,为提升我国药品监管效率与国际竞争力提供借鉴.方法:通过文献研究、资料调研与比较分析,...
- 概要：
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【中文期刊】 吴边 钱慧珍 《杭州科技》 2025年56卷2期 53-57页
【摘要】 通过对我国区域伦理委员会建设现状、建设模式的全面分析,结合杭州生物医学伦理治理现状,探索杭州市区域生物医学伦理审查中心建设路径及重点举措.研究提出杭州市区域生物医学伦理审查中心应采取"政府主导+行业参与"的组织模式,并重点在建立协作机制、加...
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- 结论：
【中文期刊】 樊雪琪 李一卿 等 《首都食品与医药》 2025年32卷16期 11-13页
【摘要】 随着医疗技术不断发展,医疗新技术准入评估与审查的重要性逐渐凸显,伦理监管体系建设尤为重要.本文将基于医院视角探究当前新技术准入伦理审查现状,梳理分析当前存在的法规和指导原则不完善、伦理审查能力不足、知情同意书不规范、缺乏全流程追踪的审查模式...
- 概要：
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【学位论文】 作者：路红艳 导师：吴晓松 暨南大学 中药学 中药学（硕士） 2014年
【摘要】
目的:分析目前药物临床试验伦理审查存在的主要问题,通过国内外伦理审查对比,为规范我国伦理委员会运行和提高伦理审查质量提出建议和对策。
方法:通过对伦理相关文献的阅读与归纳总结、典型的临床试验纠纷案例的分析和某机构100个项目的伦理...
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【会议论文】訾明杰 第四届中医药现代化国际科技大会 2013年
【摘要】 会议审查是伦理委员会审查的主要方式之一,参会委员需要对提交伦理委员会的项目进行会议讨论,并最终以投票形式达成一致的审查决议.伦理委员会会议审查常见问题是会议冗长、效率低、审查水平不能充分体现,这需要伦理委员会规范并完善会议规则、会议程序,对...
- 概要：
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【会议论文】王春芳 第四届中医药现代化国际科技大会 2013年
【摘要】 不同哲学理念下的东西方医学有不同的思维模式,中医药临床研究中会遇到不同于现代医学的特殊伦理问题,伦理审查的内涵亦应适应中医药特点,在推动中医药科研进步的同时维护中医药受试者的合法权利.目前国内超过20家中医医疗机构的伦理委员会通过了“中医药...
- 概要：
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【会议论文】王美霞 中华医学会伦理学分会青年委员会成立大会暨“医学文化与医学伦理”学术研讨会 2012年
【摘要】 本文介绍了医学人体研究数据安全性监察的现状，对北京佑安医院数据安全性监察操作模式做了介绍，为医学伦理审查制度的建设提供依据。
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【会议论文】王丽宇 中华医学会医学伦理学分会第十六届年会 2011年
【摘要】 本文从医学伦理审查的伦理质量、科学质量和对委员会活动及成员行为的道德要求三个维度。探讨实施伦理审查质量标准控制的方法。同时从横向的伦理审查监管主体、监管方式和监管内容三个方面，纵向的省级卫生行政机关的外部监管、伦理委员会自身的内部监管和社会...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周运翱 张如意 等 《中国新药杂志》 2024年33卷23期 2506-2511页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 多中心临床研究数量快速增长,对伦理审查质量和效率提出新的要求,伦理协作审查在多中心临床研究开展中发挥了重要的作用.为满足多中心临床研究开展需求,中心伦理审查、单一伦理审查、区域伦理委员会、伦理审查互认联盟等协作审查模式应运而生,然而这些审查...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘雪丽 唐晓璇 等 《中国药业》 2024年33卷15期 5-8页ISTICCA
【摘要】 目的 为伦理委员会网络会议审查的规范、有效开展提供参考.方法 通过调查问卷收集国内医疗机构伦理委员会 2020 年 1 月至 6 月的网络会议审查开展情况,分析网络会议审查模式在临床试验伦理审查中的应用现状及存在的问题,并提出针对性建议与对...
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- 结论：
【中文期刊】 石哲 李军 等 《中国新药杂志》 2023年32卷13期 1358-1367页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:为完善我国创新药临床试验管理提供参考.方法:从项目全生命周期视角出发,分析创新药临床试验所属的复杂项目体系,探讨美国促进创新药临床试验开展的政策措施及监管经验,并提出对我国相关工作的建议.结果与结论:创新药临床试验项目流程复杂且各主体...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张一山 辜凤娟 等 《器官移植》 2023年14卷6期 884-891页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探讨医院公民逝世后器官捐献伦理委员会的规范化管理模式.方法 回顾性分析重庆医科大学附属第一医院人体器官捐献伦理委员会规范化调整前后伦理审查情况,比较人体器官捐献伦理委员会规范化调整前后捐献者的基本资料,分析伦理委员会规范化调整对委员到...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 魏琴 黄欣瑜 等 《器官移植》 2023年14卷6期 797-803页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 人体器官获取组织(OPO)是器官捐献事业不可或缺的重要组成部分.近年来,随着我国器官捐献事业快速发展,在基于本国国情并借鉴国外OPO建设的基础上,我国成立了联合OPO,该创新模式为OPO工作开展做了很好的补充和探索,让器官捐献事业发展步入新...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王辉 吴大维 等 《中国新药杂志》 2022年31卷10期 978-982页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 我国生物医学研究的高速发展对伦理审查的效率和质量提出更高要求,伦理审查信息化建设成为行业热点和未来趋势.中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会2018年1月启用电子系统进行伦理审查,并在2020年8月突破传统的伦理文件管理方式,在临床研究项目层面...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李瑶 粟志英 等 《中国医学伦理学》 2022年35卷12期 1346-1351页ISTICPKU
【摘要】 随着伦理委员会地位的不断提升,以及伦理审查项目的快速增长,伦理委员会迫切需要建立评估机制并持续改进.现针对伦理委员会在日常管理和运行中面临的一系列问题,探讨在伦理委员会中引入质量保证和质量改进这一概念和措施,通过比较质量保证和质量改进的三种...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈仲林 何淦 等 《中国医学伦理学》 2022年35卷11期 1214-1217,1229页ISTICPKU
【摘要】 国家生物医药创新战略的实施,对临床试验的伦理审查提出了新要求,伦理审查前置受到更多关注.根据中国新药临床试验和伦理审查的现状,讨论了伦理审查前置的概念、优势与必要性,梳理了现阶段实施伦理审查前置存在的问题与挑战,并对医药创新战略下临床试验如...
- 概要：
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【中文期刊】 陈琼 陈秋霞 等 《中国卫生标准管理》 2023年14卷5期 59-63页
【摘要】 近年随着国家对科研投入不断增加,科研课题通过率成为了衡量医疗机构科研能力的重要指标之一.科研课题项目管理体系是医院科研管理水平的体现,故探索积极有效的科研课题申报管理模式对于提升医院科研能力有积极的意义.文章分析当前科研课题申报中存有的困难...
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【中文期刊】 张建成 《科技促进发展》 2023年19卷1期 63-67页
【摘要】 本研究通过文献检索和三级甲等医院(以下简称"三甲医院")科研工作人员工作经验分享,分析现阶段三甲医院横向课题管理方面存在的问题.研究发现三甲医院在科研横向课题合同管理、立项审批、伦理审查等方面仍然存在管理不规范的问题.针对这些问题,本研究提...
- 概要：
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【中文期刊】 朱明明 王人喜 等 《现代医院》 2023年23卷6期 867-870页
【摘要】 基于大数据背景下医学伦理管理信息平台化建设是顺应知识生产模式转型的时代选择,是提高审查质量和工作效率的迫切行动,也是落实伦理审查规范化重要载体.研究发现,在日益增长的伦理审查项目面前,跟踪审查力度不够和信息化管理功能弱化是困扰伦理审查质量提...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐敏 周人 等 《医学信息》 2022年35卷10期 26-30页
【摘要】 近年来,精细化管理在各类企业和部门,尤其是医疗卫生系统中广泛应用.本文通过对传统管理模式下伦理委员会存在的弊端进行分析,提出传统管理模式下伦理委员会在运行和管理方面存在的不同程度缺陷,阐述伦理委员会管理工作中精细化管理的必要性;同时以东南大...
- 概要：
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