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【中文期刊】 李琰 喻佳洁 等 《中国循证医学杂志》 2020年20卷1期 108-111页ISTICPKUCSCD
【摘要】 医学承载人类健康责任.技术能力、服务标准、职业道德和社会责任心共同构成这个行业的灵魂.不伤害和有利原则、尊重和公正原则,是建立良好医患关系和规范医疗服务行为的职业伦理体系,已被国际、国内行业规范所认定.医学科研的发展,要求在保证真实性、有效...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李洋 谢金平 《中国医院药学杂志》 2025年45卷9期 1065-1069页ISTICPKUCA
【摘要】 去中心化临床试验近年来在全球范围内得到广泛关注,已成为临床研究领域的重要组成部分.该文通过文献研究,分析了去中心化临床试验的关键特征,并探讨了中国在此领域的监管现状.此外,系统梳理了美国和欧盟的监管框架及其核心要点,归纳总结了其他国家在去中...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：张维帅 导师：尹梅 哈尔滨医科大学 马克思主义理论 思想政治教育（硕士） 2014年
【摘要】
现代医学的进步离不开涉及人的生物医学研究，由于有人类受试者的参与，加之研究本身可能具有不确定性，如何能够在保障受试者权益的同时，使医学研究能够“健康”发展以提高人类健康水平就成为摆在我们面前的伦理难题。
伦理审查委员会在对涉及人的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【学位论文】 作者：季星彤 导师：孙福川 哈尔滨医科大学 公共管理 社会医学与卫生事业管理（硕士） 2009年
【摘要】 医学伦理委员会作为伦理原则和规范应用于医疗实践的载体，在世界各国多年的实践中，通过伦理审查、监督、咨询、培训、政策研究等职能，在保护受试者健康权利和提高医护质量等方面发挥了巨大的作用。我国医学伦理委员会建设经历了近20年的探索和发展，取得了...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 严晋 刘瑜 等 《中国新药与临床杂志》 2017年36卷10期 586-592页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着近年来国内医疗机构承担的多中心临床药物试验项目不断增加,开展这些项目必须的伦理审查出现的质量不一致、效率低下的问题愈发显得突出.为解决上述问题,本文对作者所在机构伦理委员会委员、研究者及试验申办方进行调查;对国内及美国开展多中心临床试验...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑君 杨志云 等 《中国新药杂志》 2017年26卷17期 2064-2069页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:通过对临床研究艾滋病受试者的深入调研,分析艾滋病受试者权益保护的实施现状,探索可能的影响因素并提出相应的建议.方法:选取2014年4月-2014年10月北京2家三级甲等医院临床研究的130例艾滋病受试者,收集性别、年龄、学历、年收入、...
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