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【中文期刊】 林铌 罗飞亚 等 《日用化学工业》 2022年52卷9期 1016-1022页
【摘要】 建立基于荧光素漏出试验(Fluorescein Leakage test,FL test)和计算机模拟评价(in silico)技术的化学品眼刺激性初步评估和筛选的替代方法,并探讨其替代整体动物眼刺激性试验(Draize test)的可能性...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张旋旋 吴星 等 《中国生物制品学杂志》 2023年36卷1期 1-4,10页ISTICCSCDCABP
【摘要】 效价是控制疫苗有效性和批间一致性的关键指标,依据是否使用实验动物分为体内法和体外法.体内法存在动物需求量大、操作费时及检测结果变异大等缺陷,体外替代方法因操作简便、符合3R原则、变异小等优势一直是人们研究的重点,但因替代实验设计和操作复杂并...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曹燕 《实验室检测》 2025年3卷15期 139-141页
【摘要】 医疗器械致敏性评价是保障临床应用安全性的关键环节.目前,主流的动物试验方法分别是豚鼠最大值试验(Guinea pig maximum value experiment,GPMT)、封闭式贴敷试验(Buehler试验)和小鼠局部淋巴结试验(L...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王革 《上海轻工业》 2023年5期 126-128页
【摘要】 探讨人细胞系激发试验(h-CLAT)预测化妆品皮肤致敏性的可行性以及应用策略.体外悬浮培养人源急性单核细胞白血病细胞(THP-1细胞系),参考OECD 442E方法,将THP-1细胞系分别暴露于化妆水、敷贴式面膜液等 10 款化妆品,通过流...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 钱仪敏 王若男 等 《中国新药杂志》 2020年29卷6期 618-623页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 眼用药物及可能接触眼睛的受试物均应考虑进行眼刺激试验.Draize试验一直是公认的测定急性眼刺激性的国际标准,但随着“3R”原则的实施,体外替代方法逐渐成为眼刺激性评价研究的发展方向.目前已有多种体外替代方法得到了欧洲化学品局(Europe...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 程树军 秦瑶 等 《中国比较医学杂志》 2017年27卷10期 101-106页ISTICPKUCA
【摘要】 体外方法是不可缺少的生物学检测与研究工具,已普遍用于化妆品法规性测试、生物学机制研究和功效性原料的筛查.体外方法包括法规认可和列入标准测试指南的替代方法,用于风险评估和毒性预测的非生物测试方法,以及大量多元和个性化的方法.这些方法可用于产品...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵华琛 淡墨 等 《中国新药杂志》 2017年26卷21期 2510-2515页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 光敏性包括光毒性和光致敏性,是一种由日光照射所引起的严重的皮肤损伤反应.近年来,药物所引发光敏性的报道日益增加,广泛受到了人们的关注.对药物的光敏性评价是药物临床前评价的主要工作之一,也是药物质量安全的重要保障.光敏性传统的评价方法多使用动...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张瑞霞 林海霞 等 《中国新药杂志》 2012年21卷13期 1494-1497,1506页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 超敏反应是药物的严重不良反应之一,严重时可危及患者生命.目前超敏反应(Ⅰ,Ⅳ型)临床前评价方法多为整体动物实验方法,基于动物福利和3R原则的考虑,以及体外替代方法的迅速发展,目前已建立了数种药物致敏性评价的体外替代方法,包括根据肥大细胞和嗜...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 廖南英 刘启德 等 《中药新药与临床药理》 2012年23卷6期 648-652页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探索溶血试验替代体内眼刺激性试验(Draize试验)用于检测滴眼液刺激性的可行性.方法 采用溶血实验(hemolysis test),对Draize数据库里的15种化学物质进行体外再评价,分析该方法的LogHC50(HC50为50％红...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭家彬 彭双清 《中国比较医学杂志》 2011年21卷10期 156-161,156页ISTICPKUCA
【摘要】 随着新化学物质日益增多以及“3R”原则的广泛实施,传统的毒性测试面临着严峻挑战.毒性测试的发展正经历着一个关键时期,即从耗时、耗费的传统整体动物试验转向快速高通量的、含定量参数分析和机制研究的体外替代试验.实验动物替代方法不仅是出于遵行“3...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 廖艳 王雪 等 《现代预防医学》 2002年29卷4期 593-595页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:使用溶血试验作为体内眼刺激试验(Draize test)的一种替代方法.方法:用该方法对14种化学物的眼刺激性进行检测,得到指标HC50值,与Draize test两种评分标准,即最大平均值(MAS)和24h作用值的结果进行相关性比较...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 袁园 阳晓燕 等 《环境卫生学杂志》 2019年9卷1期 56-64页ISTIC
【摘要】 目的 在实验室建立皮肤致敏的体外检测方法人细胞系活化试验(human Cell Line Activation Test,h-CLAT),并对染料前体、染发剂成品的皮肤致敏性进行检测.方法 参考OECD 442 (E)标准方法,用OECD ...
- 概要：
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【中文期刊】 洪丽玲 周庆云 《实验动物科学》 2012年29卷6期 60-63页ISTIC
【摘要】 皮肤是人体最大的器官,也是外源化学物入侵机体的第一道天然屏障.化学物作用于皮肤常常导致接触性过敏性皮炎.传统上常常采用豚鼠致敏试验来评价化学物的致敏性.然而,动物试验周期长,结果主观性强,变异程度大,加之如今动物保护主义对动物福利的呼声高涨...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 孟建中 贾凤玉 等 《生物医学工程研究》 2007年26卷1期 92-96,100页ISTIC
【摘要】 概述了体外循环血液净化新技术在急危重症患者中的救治作用及发展前景.
【关键词】 多器官功能障碍综合征；体外循环净化方法；连续性肾脏替代治疗；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王北明 陈郁璇 等 《香料香精化妆品》 2017年5期 69-74页
【摘要】 综述了目前法规认可的国内外化妆品刺激性评价的体内和体外替代方法,重点从原理、方法、应用等方面介绍了眼睛、皮肤刺激/腐蚀性评价体外替代方法,共包括9种眼刺激/腐蚀性、3种皮肤腐蚀性、1种皮肤刺激性评价方法.最后提出体外替代方法虽然有待进一步成...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈虹 王春仁 等 《中国医疗器械信息》 2016年22卷3期 29-34,55页
【摘要】 传统上，我们使用动物试验来推测施用于人体的材料或产品等可能给人体带来的免疫毒性危害。但由于动物与人类种属差异的局限性和动物保护福利要求的日益加强，传统的动物实验已经不能满足对毒理学安全性评价的要求。寻找与人类的在体实验原理更接近并且高效、灵...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 林美琼 田胜慧 等 《中国医疗器械信息》 2014年12期 43-48页
【摘要】 目的：探索溶血试验替代体内眼刺激性试验（Draize试验）用于评价隐形眼镜护理液眼刺激性的可行性。方法：采用Draize试验及溶血试验（hemolysistest）对10种不同品牌的隐形眼镜护理液进行评价，分析溶血试验结果的LogHC50（...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李晨 沙毅杰 等 《现代预防医学》 2022年49卷2期 349-353,379页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 建立基于人源THP-1细胞系的皮肤致敏性体外替代测试方法(h-CLAT),探讨其应用于化妆品体外皮肤致敏性评价的可行性.方法 参考OECD 442E测试指南,通过对10种标准化学品的致敏性预测建立h-CLAT试验方法,验证其准确性及灵...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 张斗胜 王晨 等 《药物分析杂志》 2016年36卷6期 1120-1128页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:评价头孢丙烯国产口服制剂质量并初步预测生物等效性.方法:采用HPLC法分析原料及制剂的杂质谱变化,采用光纤探头与流通池法结合,模拟胃肠环境下,研究头孢丙烯片、分散片和胶囊的溶出曲线及溶出行为差异.HPLC法:采用Alltima-C1s...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邹秦文 石岩 等 《药物分析杂志》 2015年35卷1期 8-15页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 牛黄具有清心开窍、凉肝解毒、豁痰息风等功效,是名贵中药材之一.由于其资源紧缺,价格昂贵,我国于20世纪50年代中期即开始了替代品即培植牛黄、体外培育牛黄与人工牛黄的研究.本文主要对牛黄和它的替代品及其制剂中胆红素和胆汁酸类等成分的定量方法如...
- 概要：
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【中文期刊】 程树军 秦瑶 等 《中国食品卫生杂志》 2014年26卷3期 213-217页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于非动物测试理念,研究植物抗氧化剂复配后的皮肤抗老化功效.方法 体外培养HaCaT角质细胞,紫外线照射诱发氧化损伤模型,分别加入白藜芦醇、原花青素和二者复配物,用MTT比色法、荧光素标记法和ELISA法检测细胞活性、活性氧簇自由基(...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱秋阳 贾玉玲 等 《毒理学杂志》 2020年34卷1期 67-70,76页ISTICCA
【摘要】 胚胎毒性研究是一门研究外源化学物对胚胎和胎儿造成损伤的学科.胚胎对某些外源化学物较为敏感,因此妊娠期用药不当可能会对胚胎-胎儿造成严重的危害,包括胚胎死亡、生长迟缓、畸形和功能缺陷等.而且有毒物质引起的胚胎的损伤往往不可逆,伴随胎儿终生存在...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 袁园 阳晓燕 等 《环境与健康杂志》 2019年36卷4期 324-328页ISTICCA
【摘要】 目的 比较小鼠局部淋巴结试验(local lymph node assay:BrdU-ELISA,LLNA:BrdU-ELISA)和人细胞系活化实验(human cell line activation test,h-CLAT)检测化妆品皮...
- 概要：
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【中文期刊】 黄健聪 程树军 等 《华南国防医学杂志》 2014年28卷4期 396-399页ISTIC
【摘要】 随着日常生活环境中接触危害化学物品的增多,潜在神经发育毒性(developmental neurotoxicity,DNT)化合物引起的公共卫生问题日益受到重视,然而对于此类物质作用机制的认识、筛查和毒性评价尚有待科学策略和标准化方法的支持...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 杜顺晶 房军 等 《环境与健康杂志》 2009年26卷5期 462-464页ISTICCA
【摘要】 随着动物实验替代方法的兴起及对皮肤变态反应机制的探索不断深入,皮肤变态反应体外替代方法成为研究热点,该文综述了目前建立的皮肤变态反应体外替代方法及其进展,主要包括单细胞体外培养,人造皮肤模型,蛋白(肽)反应和定量构效关系等方法.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 鲍佳生 李梦圆 等 《中国药理学与毒理学杂志》 2025年39卷5期 370-379页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 潜在眼刺激性评估是国际法规有关化学品安全测试要求的一部分.近年来,随着对动物福利的日益关注,开发体外替代方法来减少眼刺激试验中的动物使用已势在必行.本文介绍了基于器官模型、细胞系以及重建人角膜样上皮组织的体外测试方法,分析了单一体外测试方法...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 潘卫松 李克 等 《医药导报》 2024年43卷5期 752-756页ISTICPKUCA
【摘要】 该文综述了近年来吸入制剂辅料安全性研究的方法和成果.吸入制剂辅料的安全性评价在遵守毒理学研究基本原则和方法的前提下,具备经由呼吸系统给药特殊性而产生的特殊要求.现代生物技术、体外替代方法和免疫毒理学理论和方法的快速发展为吸入制剂新辅料的研究...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 侯丽 王国伟 等 《食品与药品》 2024年26卷2期 170-174页ISTICCA
【摘要】 目的 通过豚鼠最大剂量试验(GPMT)、小鼠局部淋巴结试验(LLNA)、人细胞系激发试验(h-CLAT)探究几种壳聚糖类产品的致敏性.方法 将羧甲基壳聚糖、壳聚糖止血粉、羧甲基壳聚糖愈创膏、羧甲基壳聚糖止血纱作为试验样品,按GB/T 168...
【关键词】 壳聚糖；致敏试验；豚鼠最大剂量试验(GPMT)；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴燕 卫辰 等 《中国药事》 2023年37卷9期 1047-1053页ISTICCA
【摘要】 目的:用一种组分百日咳疫苗残留毒性的体外替代检测方法,更稳定和客观地评价疫苗成品的生产一致性.方法:验证直接定性法和间接定量法2种中华仓鼠卵巢细胞簇集试验方法,分别对6个国内外厂家的10种组分百日咳疫苗产品毒性进行定量和定性检测,并使用百日...
【关键词】 组分疫苗；百日咳；中华仓鼠卵巢细胞簇集试验；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张良雨 林钰镓 等 《理化检验（化学分册）》 2023年59卷6期 649-655页
【摘要】 采用氨基酸衍生物反应试验(ADRA)对 20 种化学防晒剂的致敏性进行评价.利用半胱氨酸衍生物N-[2-(1-萘基)乙酰基]-L-半胱氨酸(NAC)和赖氨酸衍生物α-N-[2-(1-萘基)乙酰基]-L-赖氨酸(NAL)模拟皮肤蛋白,与化学防...
【关键词】 氨基酸衍生物反应试验(ADRA)；高效液相色谱法；皮肤致敏性；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴星 王茜 等 《中国生物制品学杂志》 2025年38卷9期 1137-1144,1152页ISTICCSCDCABP
【摘要】 效力是疫苗的关键质控指标.随着动物实验3R原则(替代、减少、优化)的推广,药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice,GMP)/药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice,GCP...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 林铌 罗飞亚 等 《毒理学杂志》 2023年37卷1期 81-86,封3页ISTICCA
【摘要】 皮肤致敏又称过敏性接触性皮炎(allergic contact dermatitis,ACD),是皮肤反复接触致敏物质后引发的迟发型超敏反应.皮肤致敏性筛查是外用制剂和化妆品等皮肤接触类产品安全性评价的重要内容.目前我国皮肤致敏性检测中最普...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘思含 裴宇盛 等 《中国药物警戒》 2025年22卷4期 361-367,376页ISTIC
【摘要】 目的 介绍各类热原与细菌内毒素检测方法,为建立其标准化检测体系提供参考.方法 通过查阅文献,综述体内热原检测法、体外热原检测法以及其他检测法的特点、研究进展及发展趋势.结果 全球正逐步淘汰家兔热原检测法,积极推进非动物源性热原与细菌内毒素检...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨滨瑜 刘彩虹 等 《实用心电与临床诊疗》 2025年34卷1期 136-142页
【摘要】 连续性肾脏替代治疗(continuous renal replacement therapy,CRRT)是一种用于急性肾损伤等危重症患者的体外血液净化方法,其治疗效果受到体外循环血流速度的影响.低血流速度与CRRT回路凝血、治疗中断显著相关...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨秀静 许娇红 等 《中国食品药品监管》 2025年10期 108-113页
【摘要】 目的:探讨热原检测的替代方法,研究人急性早幼粒白血病细胞—白细胞介素-6(HL-60—IL-6)单核细胞活化反应测定法在注射用曲克芦丁热原检测中的应用.方法:从细胞浓度、培养时间两方面对HL-60—IL-6单核细胞活化反应测定法进行方法优化...
【关键词】 单核细胞活化反应测定法；曲克芦丁；体外热原检测；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】喻欢 中国毒理学会第七次全国毒理学大会暨第八届湖北科技论坛 2015年
【摘要】 [目的]建立并比较体外光毒性的3T3 NRU方法与鸡胚光毒性试验方法,并应用于原料和产品的测试,为建立光毒性体外测试组合奠定基础.[材料与方法]参考OECD432指南,3T3成纤维细胞中性红摄取光毒性试验(3T3 NRU-PT)是对加有不同...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】程树军 2014第十一届中国实验动物科学年会 2014年
【摘要】 目的 基于非动物测试理念,研究植物抗氧化剂复配后的皮肤抗老化功效.方法 体外培养HaCaT角质细胞,紫外线照射诱发氧化损伤模型,分别加入白藜芦醇、原花青素和二者复配物,用MTT比色法、荧光素标记法和ELISA法检测细胞活性、活性氧簇自由基(...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】杨颖 中国毒理学会第六届全国毒理学大会 2013年
【摘要】 目的应用5种眼刺激性体外替代方法(包括鸡胚绒毛膜尿囊膜试验、绒毛膜尿囊膜-台盼蓝染色试验、荧光素漏出试验、BALB/c 3T3-中性红摄取细胞毒性试验和红细胞溶血试验),通过适用性及预测能力评价,建立化妆品原料眼刺激性替代方法应用程序,并对...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】安子扬 第六届食品毒理学专业委员会学术会议 2012年
【摘要】 3R运动的兴起，使动物福利被逐步重视；组织工程技术的快速发展，使体外皮肤重组刺激模型成为现实。三十年来体外皮肤替代模型已从研发到应用并变为可能，但这三十年中，实验动物的地位却未被皮肤刺激模型所替代。到目前为止，皮肤体外替代模型依然未能被国内...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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