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【中文期刊】 沈晴昳 李国强 等 《中国组织工程研究》 2018年22卷2期 241-247页ISTICPKUCA
【摘要】 背景:课题组将磷酸钙、磷酸镁、硅酸钙、碳酸铋多种材料复合,研制出一种新型的无机复合材料用作修复髓室底穿孔,前期研究显示该复合材料具有良好的理化机械性能.目的:分析磷酸钙-磷酸镁-硅酸钙-碳酸铋材料的生物相容性.方法:①细胞毒性实验:通过CC...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 甘佼弘 马晶 等 《中国老年学杂志》 2018年38卷16期 4002-4005页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 评价生物可降解镁合金在动物体内的急、慢性全身毒性,为生物可降解镁合金支架的切割及临床安全应用提供科学依据.方法 参照国际标准化组织(ISO)对医用植入材料的评价标准,将大鼠分为对照组及试验组.试验组和对照组分别经大鼠尾静脉注射制备好...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 范春光 侯丽 等 《生物医学工程研究》 2017年36卷4期 382-386页ISTIC
【摘要】 为评价医疗器械极性及非极性可沥滤物同时接触人体时产生重复接触全身毒性的可能性,该研究设计了大鼠胃肠外双途径接触试验法并验证其可行性.本研究设计了空白对照组,腹腔注射玉米油组和胃肠外双途径接触组(尾静脉注射生理盐水,同时腹腔注射玉米油).试验...
【关键词】 医疗器械；大鼠重复接触全身毒性试验；胃肠外双途径接触法；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘香东 许晶 等 《中国医疗器械信息》 2018年24卷3期 3-4,12页
【摘要】 目的:探讨血液标本离心前后放置时间对临床生化项目测定结果的影响,为动物试验血液标本保存方式、放置时间等建立相关标准操作规程,为形成标准文件提供理论基础.方法:选取10只SD大鼠,雌雄各半,每只大鼠取血4管,1号管离心后即刻(0h)以及放置1...
【关键词】 重复接触全身毒性试验；离心；放置时间；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张冬华 车向新 等 《南昌大学学报（医学版）》 2010年50卷5期 9-12,封3页ISTIC
【摘要】 目的 依据相关标准初步评价自制CPC纳米复合材料的生物相容性,为材料的最终临床应用提供实验依据.方法 根据YY/T 0127.1-93和YY/T 0244-1996标准,用体外溶血试验及经口途径短期全身急性毒性试验评价自制CPC纳米复合材料...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 何君仁 杨自权 等 《生物骨科材料与临床研究》 2008年5卷4期 1-6页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨脱细胞软骨生物支架材料(ACM)在细胞毒性、溶血试验、急性全身毒性等方面的生物学特性;方法 ①ACM的制备:猪膝关节软骨冻于加工为粉末,胰酶消化,曲拉通洗脱,蒸馏水洗净冻干,紫外线照射(UVI)后成型;②细胞毒性测定:材料浸提液培...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 励永明 孙皎 等 《口腔材料器械杂志》 2000年9卷2期 83-85页ISTIC
【摘要】 目的探讨不同给予方法评价生物材料致急性全身毒性作用的实验研究.方法选用小白鼠作为实验动物,聚-DL-乳酸可吸收高分子材料为实验材料,经制备不同剂量的材料浸提液和采用进入动物体内的三种不同方法:尾静脉注射,腹腔注射和经口灌胃,观察动物的急性全...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 侯丽 施燕平 《中国医疗器械信息》 2013年2期 35-38页
【摘要】 本文从实际应用的角度,结合ISO/TC194第23届年会WG7(全身毒性)工作组的会议内容,在介绍GB/T 16886.11-2011《医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验》中重复接触全身毒性试验的同时,主要针对标准实施中理解的误区以...
【关键词】 医疗器械；重复接触全身毒性试验；medical devices；
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- 方法：
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【中文期刊】 刘丽 高燕 等 《科技通报》 2005年21卷6期 693-696页
【摘要】 目的评价碳纤维增强型树脂基复合材料(CFRP)的生物相容性,为其在口腔临床中的应用提供依据.方法本研究进行三种体内外试验,即短期全身毒性试验(经口途径),静脉注射急性全身毒性试验和溶血试验.结果实验一:对照组和试验组大鼠均未出现毒性反应,对...
【关键词】 碳纤维；生物相容性；短期全身毒性试验(经口途径)；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 陆华 季丽娜 等 《口腔材料器械杂志》 2025年34卷2期 91-96页ISTIC
【摘要】 目的 探讨医用聚醚醚酮(polyether ether ketone,PEEK)骨植入材料的体内外生物相容性,为其临床应用的安全性提供科学依据.方法 对PEEK开展细胞毒性、遗传毒性(Ames和MLA试验)、急性全身毒性、皮内刺激反应、致敏...
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【中文期刊】 黄燕倩 莫怡飞 等 《中国医疗器械信息》 2022年28卷21期 32-35,79页
【摘要】 目的:比较不同浸提比例下银离子泡沫敷料亚慢性全身毒性试验结果的差异.方法:对两组SD大鼠分别给予不同浓度的银离子泡沫敷料浸提液,综合比较临床观察、体重变化、血液学、血液生化、大体尸检和组织病理学检查结果,观察两组动物的亚慢性全身毒性反应.结...
- 概要：
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【中文期刊】 王雯娟 刘兴辰 等 《上海医药》 2025年46卷3期 81-84页CA
【摘要】 目的:研究预灌封注射器组合件及其部件的生物安全性.方法:按照国家药包材标准和中国药典 2020 版相关检测方法对预灌封注射器组合件及各部件进行细菌内毒素试验、无菌试验、急性全身毒性试验、细胞毒性试验、皮肤致敏试验、皮内刺激试验、溶血试验、热...
- 概要：
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【中文期刊】 刘赵云 吕晓君 等 《中国药品标准》 2025年26卷2期 203-212页CA
【摘要】 目的:对银杏达莫注射液质量标准的提高进行探索性研究,并进行异常毒性、过敏反应、溶血与凝聚的安全性实验.方法:通过小鼠异常毒性试验和急性毒性试验、豚鼠全身主动过敏试验、体外溶血试验,分别对企业A、B、C的银杏达莫注射液进行试验,依据《中国药典...
- 概要：
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【中文期刊】 王丽洁 梁羽 等 《中国医疗器械信息》 2024年30卷3期 39-42页
【摘要】 目的:评价注射用交联透明质酸钠凝胶的生物相容性.方法:分别通过细胞毒性试验、致敏试验、皮内反应试验、急性毒性试验、遗传毒性试验、植入试验、慢性毒性试验来全面评价注射用交联透明质酸钠凝胶的生物相容性.结果:试验结果显示,注射用交联透明质酸钠凝...
- 概要：
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【中文期刊】 马玥 张莹 等 《武警医学》 2023年34卷4期 301-304页ISTICCA
【摘要】 目的 研究新型沸石止血纱布的生物安全性.方法 参照GB/T 16886 医疗器械生物学评价标准和 GB/T 14233.2-2005《中华人民共和国药典》对新型沸石止血纱布进行安全性研究,采用CCK8 法进行体外细胞毒性试验、溶血试验、热原...
- 概要：
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【中文期刊】 杨振宇 段龙彦 等 《实用口腔医学杂志》 2022年38卷1期 13-17页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:评价一种新型牙本质反应性单体的生物安全性.方法:用异佛尔酮二异氰酸酯(IPDI)和甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)为原料通过亲核加成反应合成目标单体,以ISO 10993标准,根据口腔环境特点,选择体内体外4种实验评价单体生物安全性.结果...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 方云涛 蔡正清 等 《药品评价》 2023年20卷7期 821-824页CA
【摘要】 目的 评价两性霉素B脂质体(Lipo-AB)的安全性.方法 ①血管刺激性试验:成年健康实验兔耳缘静脉滴注Lipo-AB,每天一次,连续 3 d.给药容积为 5 mL/kg.观察血管组织是否有变性或坏死等刺激性反应.②体外溶血:将不同量的供试...
- 概要：
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【中文期刊】 许曾 皮凤娟 等 《中医临床研究》 2023年15卷22期 40-45页
【摘要】 目的:研究硝矾洗剂的皮肤安全性和急性毒性.方法:通过皮肤急性毒性试验、单次皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验、过敏试验,观察硝矾洗剂对新西兰兔皮肤或豚鼠的急性毒性反应、刺激性及致敏性,以期为临床相关应用提供参考.结果:①在本试验条件下给予 ...
- 概要：
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【中文期刊】 柳小军 刘康博 等 《北京生物医学工程》 2022年41卷5期 500-505页ISTIC
【摘要】 目的 研究羧甲基化棉短绒止血纱布的生物相容性,评价其生物安全性.方法 进行皮内反应试验、皮肤致敏试验、急性全身毒性试验、溶血试验、体外凝血指标试验和体外血栓形成试验,通过检测皮内反应记分、皮肤致敏反应等级、毒性反应、溶血率、体外凝血指标和纤...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 黄虹蓉 林钟石 等 《医学信息》 2022年35卷24期 95-101页
【摘要】 目的 对经戊二醛固定的牛心包瓣膜材料进行生物安全性评价,为其在未来的临床使用中提供安全有效的依据.方法 依据GB/T 16886/ISO 10993系列标准要求,选择体外细胞毒性试验噻唑盐比色法(MTT)、皮肤致敏试验、皮内反应试验、热原试...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 张璞 蒋波 等 《医疗装备》 2022年35卷9期 44-49页
【摘要】 目的 探讨将3D打印多孔钽作为外科植入材料的生物安全性.方法 按照GB/T 16886《医疗器械生物学评价》标准对3D打印多孔钽进行遗传毒性、溶血、体外细胞毒性、植入后局部反应、皮内反应、皮肤致敏、急性全身毒性、亚慢毒性试验等生物安全性评价...
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【中文期刊】 田义超 周端鹏 等 《中国新药杂志》 2019年28卷2期 159-163页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:评价人脐带间充质干细胞的安全性,为临床安全用药提供依据.方法:通过家兔体外溶血试验、小鼠和豚鼠异常毒性试验、豚鼠主动全身过敏试验、裸鼠致瘤性试验、小鼠和食蟹猴单次给药毒性试验,评价人脐带间充质干细胞的安全性.结果:人脐带间充质干细胞无...
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【中文期刊】 阳淇名 张施洋 等 《重庆医科大学学报》 2017年42卷5期 515-520页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:评价新型三元复合材料石墨烯(graphene,G)/纳米羟基磷灰石(nano-hydroxyapatite,n-HA)/聚酰胺66(polyamid66,PA66)的生物相容性.方法:通过溶液共混法制备G/n-HA/PA66复合材料,...
- 概要：
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【中文期刊】 汤善华 刘继春 等 《中国组织工程研究》 2016年20卷8期 1095-1103页ISTICPKUCA
【摘要】 背景：庆大霉素珠链释药系统应用于临床以来，其被认为是治疗骨髓炎的有效方法；但其存在不能降解、需二次手术取出，滋生病原菌等缺点，故可生物降解的释药系统成为当前热点。以纳米技术构建的羟基磷灰石/聚β-羟基丁酸与戊酸酯-聚乙二醇-庆大霉素局部药物...
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【中文期刊】 孙文霞 张舒 等 《中国抗生素杂志》 2016年41卷2期 153-158页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 研究新型前体药物富马酸泰诺福韦双特戊酯在beagle犬9个月口服反复给药毒性试验中的伴随毒代动力学特征,以及体内蓄积情况.方法 在富马酸泰诺福韦双特戊酯beagle犬长期毒性试验过程中,试验共进行40周,给药剂量分别为50(30)、1...
【关键词】 富马酸泰诺福韦双特戊酯；替诺福韦；毒动学；
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【中文期刊】 吴红霞 陈晨 等 《实用口腔医学杂志》 2015年6期 743-747页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的：评价 NaHCO3促凝氧化硅凝胶的动物活体毒性。方法：根据 YY／T 0244-1996标准，对受试样本进行 SD 大鼠经口途径短期全身毒性试验评价；根据 T16886．10-2005／ISO 10993-10：2002标准，对受试样...
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【中文期刊】 田艾 梁星 等 《华西口腔医学杂志》 2014年6期 556-560页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的：??初步评价球囊式中空赝复体用硅橡胶（SRISP）的生物安全性，为后期临床应用提供依据。方法??参照国家标准GB/T?16886.10—2005、YY/T?0127.13—2009和GB/T?16886.11—2011规定的方法，采用...
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【中文期刊】 刘继春 许鹏 等 《中国组织工程研究》 2012年16卷3期 467-470页ISTICPKUCA
【摘要】 背景:国内外对纳米拓扑结构生物效应的探讨比较多,而缺乏对纳米拓扑结构的安全性评估.目的:评价新型纳米拓扑结构的生物相容性.方法:依据GB/T_16886 中相关规定,采用纳米拓扑结构材料对昆明小鼠、新西兰大白兔、人行全身毒性试验、刺激与致敏...
- 概要：
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【中文期刊】 王菁 郭天文 等 《实用口腔医学杂志》 2011年27卷3期 298-301页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:评价纯钛铸件表面等离子渗氮、脉冲电弧离子镀膜复合处理后的生物安全性.方法:按照国际ISO 10993标准,选择细胞毒性试验、溶血试验、急性全身毒性试验及口腔黏膜刺激试验,记录实验结果并作统计学分析.结果:钛铸件经渗氮、镀膜复合处理后细...
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- 结论：
【中文期刊】 王克军 郭卫春 等 《中国组织工程研究与临床康复》 2011年15卷34期 6351-6354页ISTICPKUCA
【摘要】 背景:聚醚酮类聚合物具有良好的生物相容性,但在玻璃化转变温度后其模量、力学强度下降严重,不能为骨骼生长提供一个稳定的环境.目的:评价短碳纤维增强聚醚醚酮作为全髋假体材料的生物相容性及生物力学性能.方法:以MTT法、溶血试验、急性全身毒性试验...
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- 结论：
【中文期刊】 王建华 李学敏 等 《中国组织工程研究与临床康复》 2011年15卷47期 8801-8804页ISTICPKUCA
【摘要】 背景:胶原特殊的分子结构和生物活性有利于多种细胞黏附、增殖和分化,并可降解为新生组织提供足够空间.目的:制备一种复合负载碱性成纤维细胞生长因子的壳聚糖-肝素纳米粒子双层胶原基复合材料,并评价其生物安全性.方法:制备交联风干胶原膜和交联冻干胶...
【关键词】 碱性成纤维细胞生长因子；胶原；壳聚糖；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱辉 尹庆水 等 《中国组织工程研究与临床康复》 2011年15卷47期 8745-8748页ISTICPKUCA
【摘要】 背景:载银珊瑚羟基磷灰石作为一种新型抗菌植骨材料,受到越来越多的关注,作为植入物需与人体具有良好的生物相容性.目的:观察数字化载银珊瑚羟基磷灰石人工骨材料的抗菌性及生物相容性.方法:将珊瑚羟基磷灰石粉末浸泡于不同浓度的硝酸银溶液,制备出不同...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李静东 张小斌 等 《中国组织工程研究与临床康复》 2010年14卷3期 559-562页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:通过实验评价聚乳酸乙醇酸/RNA Ⅲ抑制肽缓释微球的组织相容性.方法:采用Fmoc法由C端至N端先合成粗品肽;采用反相液相色谱法对RNA Ⅲ抑制肽粗品进行纯化分析,按紫外吸收峰收集组分,冷冻干燥,得到RNA Ⅲ抑制肽纯品.再采用液相复...
【关键词】 聚乳酸乙醇酸/RNA；Ⅲ抑制肽微球；组织相容性；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李媛 樊新民 等 《实用口腔医学杂志》 2010年26卷4期 437-440页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:评价应用表面化学着色工艺研制的彩色不锈钢正畸弓丝和托槽的生物安全性,为其在口腔临床的应用提供依据. 方法:对材料进行短期经口途径全身毒性试验、口腔黏膜刺激试验、致敏试验和Ames致突变性试验. 结果:材料无明显的短期全身毒性、口腔黏膜...
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【中文期刊】 万莉 孟延发 等 《四川大学学报（医学版）》 2009年40卷6期 1033-1037页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 分离纯化苦瓜籽核糖体失活蛋白(RIP),对RIP在动物体内急性毒性和免疫毒性进行研究.方法 采用离子交换层析、凝胶过滤层析等方法提取苦瓜籽RIP,对其进行小鼠急性毒性实验,确定小鼠半数致死量(LD_(50)),并通过豚鼠全身主动过敏试...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王晓玲 马妍 等 《中国组织工程研究与临床康复》 2009年13卷21期 4085-4088页ISTICPKUCA
【摘要】 背景:牙齿漂白剂影响的部位主要是口腔黏膜及牙体硬组织,课题组前期已进行细胞毒性试验和短期全身毒性试验,参照国家标准YY/T0279-1995中规定的口腔黏膜刺激试验作进一步生物安全性评价.目的:评价以Carbopol或PVP为增稠载体配制的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李广州 蒋电明 等 《中国组织工程研究与临床康复》 2009年13卷47期 9231-9235页ISTICPKUCA
【摘要】 背景:理想的修复材料是既具有良好生物相容性,又具有成骨能力.任何一种生物材料必须具备使用安全性和良好的生物相容性,这是生物材料获准临床使用的前提.目的:探讨载银二氧化钛纳米羟基磷灰石/聚酰胺66(TiO_2-Ag-nHA/PA66)骨修复材...
【关键词】 载银二氧化钛纳米羟基磷灰石/聚酰胺66；人工骨材料；生物相容性；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 胡欣 魏强 等 《中国组织工程研究与临床康复》 2009年13卷29期 5627-5631页ISTICPKUCA
【摘要】 背景:在口腔修复领域广泛应用的纯钛和Ti-6AI-4V合金存在强度低,耐磨性较差,加工性能不理想,易出现卡环折断现象等缺点,并且含有人体有害的AI及V元素.因此,研制机械性能优良,生物学性能良好的口腔修复用钛合金,对于克服纯钛及钛合金修复体...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邱晓霞 王桃 等 《郑州大学学报（医学版）》 2008年43卷5期 981-983页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:评价新型口腔修复材料超高相对分子质量聚乙烯纤维的牛物相容性.方法:参照IS07406技术报告相关标准,选用短期急性全身毒性试验、细胞毒性试验、溶血试验及口腔黏膜刺激试验等评价该材料的生物相容性.结果:超高相对分子质量聚乙烯纤维短期内无...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张瑞 Han Bao-san 等 《中国组织工程研究与临床康复》 2008年12卷27期 5257-5261页ISTICPKUCA
【摘要】 背景:生物反应器膜材料不仅具备双向物质交换、良好的理化特性,还要具有良好的生物相容性.目的:通过溶血试验、细胞毒性试验、全身急性毒性试验、热原试验、皮肤和皮内刺激试验来评价接枝改性微孔聚丙烯超滤膜(modified micropore po...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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