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【中文期刊】 马晓阳 杨娴 等 《海峡药学》 2024年36卷5期 1-4页
【摘要】 目的 研究硫酸特布他林雾化液对日本大耳兔呼吸系统的刺激性以及是否会引起豚鼠全身主动过敏.方法 呼吸系统刺激性试验:动物分组后连续7 天雾化吸入硫酸特布他林,1 日4 次,单次给药剂量为5mg/只.给药前后进行笼旁观察,末次给药后 24h解剖...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 龚云 张英帅 等 《中国比较医学杂志》 2019年29卷2期 96-101页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 考察甲硝唑阴道凝胶的阴道刺激性和皮肤过敏性,为其临床应用的安全性提供依据.方法 采用刺激性试验,在实验兔的阴道给药,连续给药7天后,观察并记录可能出现的阴道刺激反应;采用皮肤过敏性试验,分别于第0、7、14天在豚鼠皮肤给药致敏,第28...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 丁美红 宁玉梅 等 《中成药》 2018年40卷6期 1380-1384页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 对黄连总生物碱有效性和安全性进行初步评价.方法 体外抑菌试验考察黄连总生物碱最小抑菌浓度,以及其对假丝酵母菌和光滑酵母菌的抑菌作用,进行初步有效性评价;通过家兔阴道黏膜刺激性试验和小鼠急性毒性试验,观察家兔阴道黏膜的改变情况,计算小鼠...
- 概要：
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【中文期刊】 金毅 王晓炜 等 《中国新药杂志》 2012年21卷14期 1587-1590,1595页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 肌肉刺激性试验是以肌内注射类药物为主的新药开发研制和新药申报中重要的安全性评价检查项目之一.我国已有一些试验方法被广泛使用,但内容多属于指导性原则,较简约；日本厚生省于1984年推出了更加详实、完善的注射用药的局部刺激性试验的试验方法的修改...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 金毅 王平 等 《中国新药杂志》 2012年21卷15期 1718-1721页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过阴道刺激性试验对与阴道黏膜直接接触的药物进行临床前安全性检验,判断是否存在对阴道黏膜的刺激性,及其刺激反应程度是否属于可接受范围等,是该类新药研发和申报注册检验的重要项目.由于我国药品的阴道刺激性试验尚无详细的实验规范,在比较中国、美国...
- 概要：
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【中文期刊】 夏忠玉 孙国兵 《时珍国医国药》 2013年24卷5期 1223-1224页PKUCSCDCA
【摘要】 目的 采用苦参总碱为原料制备苦参乳评价苦参乳经阴道用药的安全性.方法 将苦参乳进行大鼠阴道刺激性试验和豚鼠皮肤过敏试验.结果 苦参乳对大鼠阴道黏膜无刺激性和无致敏性.结论 苦参乳阴道用药是安全的.
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【中文期刊】 郭健 龙旻 等 《临床肺科杂志》 2012年17卷8期 1428-1429页ISTIC
【摘要】 目的 通过盐酸氨溴索注射液对家兔耳缘静脉的刺激性试验,考察盐酸氨溴索注射液的安全性,为临床应用提供依据.方法 将实验家兔按照日用量4.2 mg/kg、8.4 mg/kg耳缘静脉注射给药,连续3天,分别于停药96小时及恢复期14天后,各处死2...
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【中文期刊】 金毅 王平 等 《哈尔滨医科大学学报》 2012年46卷3期 235-237页ISTICCA
【摘要】 目的 通过阴道刺激性试验的动物实验规范化研究,探讨形成可操作性的实验规范,提高药物安全性检验的科学、准确性.方法 选择20只体重在(2.5±0.5) kg的健康、初成年的雌性家兔.共分两组,每组10只,第1组用未经润滑的6mm外径的导管插入...
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【中文期刊】 彭东洲 许实波 等 《西北药学杂志》 2009年24卷1期 31-33页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨氟苯那敏小儿栓剂临床应用的安全性.方法 检测大鼠、豚鼠直肠局部用药有无急性毒性、刺激性、全身过敏性反应以及豚鼠皮肤用药的过敏性反应.结果 与空白栓剂对照组大鼠、豚鼠直肠局部用药以及豚鼠皮肤给药比较无明显差异.结论 氯苯那敏栓对大鼠...
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【中文期刊】 王雪晴 王震 等 《中国药业》 2006年15卷18期 18页ISTICCA
【摘要】 目的 研究复方替硝唑栓剂对家兔的毒性作用.方法 对家兔分别采用单次及多次阴道给药,进行急性毒性和刺激性试验,观察其全身状态有无异常及阴道组织有无充血、红肿等.结果 家兔给药前后全身状态无明显变化,刺激反应评分为0.结论 复方替硝唑栓剂对家兔...
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【中文期刊】 王瑶 杨春艳 等 《西南军医》 2017年19卷6期 528-532页
【摘要】 目的 通过五倍子乳膏在实验动物局部皮肤用药后所产生的反应,以该药物的安全性.方法 用健康白兔的正常皮肤及破损皮肤进行用药刺激性试验;用FVB小鼠进行皮肤急性毒性试验;用健康豚鼠进行皮肤过敏试验.结果 五倍子乳膏皮肤局部用药后对健康白兔未产生...
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【中文期刊】 窦伟 孙伟 等 《宁夏医学院学报》 2004年26卷5期 367-368页ISTIC
【摘要】 对甘润口含片进行毒理学实验研究,为其临床试验提供理论依据.应用小鼠急性毒性试验、豚鼠皮肤的过敏性试验和家兔眼睛的刺激性试验,观察甘润口含片对实验动物的毒性作用.结果, 甘润口含片对小鼠的LD50为528.32±68.56mg/kg·bw,属...
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【中文期刊】 王艳 张春霞 等 《医学信息》 2016年29卷16期 275-275,276页
【摘要】 目的因注射给药可能对注射部位产生刺激性反应，因此肌肉刺激性试验是静脉注射剂和肌肉注射剂药物安全性评价研究中的主要检测项目之一。而病理学诊断是评价肌肉刺激性试验中药物诱导的骨骼肌毒性病变的重要依据。方法取注射部位的新西兰兔的股四头肌进行石蜡切...
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【中文期刊】 邢守叶 周绪正 等 《动物医学进展》 2015年36卷5期 69-73页
【摘要】 按照《中国兽药典》2010版和《兽药及添加剂安全性毒理学评价程序》的要求,对伊维菌素微乳制剂进行肌肉刺激性试验、热原试验和注射途径LD50测定,为其临床应用提供安全性依据.肌肉刺激性试验,观察4只家兔注射伊维菌素微乳制剂后48 h的变化;热...
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【中文期刊】 金毅 王平 等 《今日药学》 2012年22卷5期 270-271页CA
【摘要】 因注射给药可能对注射部位产生刺激性反应,因此肌肉刺激性试验是静脉注射剂和肌肉注射剂药物安全性评价研究中的主要检测项目之一.病理学诊断是评价肌肉刺激性试验结果的重要依据,本文从实际工作中总结了肌肉刺激性试验中一些体会,仅供参考.
- 概要：
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【中文期刊】 李良 郑国安 等 《内蒙古中医药》 2009年28卷23期 62-63页
【摘要】 目的:观察西地碘含片对金黄地鼠口腔黏膜的刺激性.方法:将金黄地鼠随机分为4组,分别为西地碘含片完整黏膜组,西地碘含片破损黏膜组,赋形剂完整黏膜组,赋形剂破损黏膜组,每组6只,经口腔黏膜给药7 d后作大体观察评价和组织学评价.结果:大体观察显...
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【中文期刊】 曹继军 《吉林医学》 2008年29卷5期 358-359页CA
【摘要】 目的:观察氟罗沙星葡萄糖注射液对血管、肌肉的刺激作用.方法:采用静脉注射血管刺激性、肌肉注射刺激性试验.结果:氟罗沙星葡萄糖注射液不引起血管、肌肉刺激性.结论:氟罗沙星葡萄糖注射液是安全的.
【关键词】 氟罗沙星葡萄糖注射液；血管；肌肉刺激性试验；
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【中文期刊】 孙慧玲 房娜 等 《河南大学学报（医学科学版）》 2006年25卷2期 22-23页CA
【摘要】 目的:为探讨双唑泰阴道泡腾片临床应用的安全性.方法:检测家兔阴道和眼局部用药有无刺激性以及豚鼠皮肤用药的过敏性反应,同时用生理盐水对照.结果:家兔阴道和眼局部用药以及豚鼠皮肤给药和生理盐水对照组比较无明显差异.结论:双唑泰阴道泡腾片对家兔阴...
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【中文期刊】 黄建敏 《福建中医药》 2005年36卷3期 54-55页
【摘要】 为了观察复方红藤灌肠液对家兔直肠粘膜的刺激性及灌胃给药对小白鼠的急性毒性反应,将复方红藤灌肠液按22 g/kg·d(即83.3ml)剂量,分3次给小白鼠灌胃给药,观察药后的毒性反应.按5.4 g/kg剂量,在4 h内分4次对家兔直肠给药,与...
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【中文期刊】 薛大权 袁开 等 《中国医院药学杂志》 2012年32卷3期 189-191页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:观察吡硫醇聚乙二醇前药对吡硫醇刺激性的改善作用.方法:将受试动物随机分为阳性对照组、阴性对照组和供试组,分别进行小鼠抓挠试验,大鼠舔足试验及大鼠尾静脉刺激性试验,观察吡硫醇聚乙二醇前药的刺激性作用.结果:供试组与阳性对照组相比,能显著...
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【中文期刊】 杨军炎 《中国药房》 2009年20卷22期 1716-1718页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:评价咪康唑氯霉素乳膏时豚鼠皮肤的安全性.方法:将空白基质、阳性致敏物(2,4-二硝基氯苯)和高、低剂量的咪康唑氯霉素乳膏等相应药物用于豚鼠背部完整或破损受试皮肤,分别进行皮肤急性毒性试验、过敏试验和刺激性试验.结果:咪康唑氯霉素乳膏应...
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【中文期刊】 廖涛 陈洁 等 《品牌与标准化》 2025年3期 6-11页
【摘要】 目的:对研发的马金白免洗凝胶进行指标成分测定,并对其进行皮肤刺激性和过敏试验研究.方法:利用高效液相色谱(HPLC)对该凝胶中的槲皮素、绿原酸、木犀草苷、白及苷4种物质进行检测,计算各成分含量,按照GB 27950-2020《手消毒剂通用要...
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【中文期刊】 陈美灵 王庆利 等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷1期 139-143页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 非口服途径给药制剂开展制剂安全性试验对评估药物的临床用药风险具有重要的意义.尽管国内外相关指导原则对如何开展制剂安全性试验进行了详细的介绍,但在审评中发现仍有部分产品的申报资料存在缺陷,影响了药物的研发效率.本文对近年来国内外药物制剂安全性...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王昕怡 陈佳佳 等 《中南药学》 2024年22卷5期 1256-1263页ISTICCA
【摘要】 目的 制备并优化紫草素纳米结构脂质载体(NLC),并对其进行表征、创面刺激性测试及抗炎活性评价.方法 通过饱和溶解度测定、脂质相容性和乳化能力筛选了紫草素NLC的处方.以粒径和多分散系数(PDI)为指标,考察紫草素NLC的制备方法,并采用该...
- 概要：
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【中文期刊】 钱明明 杨颖 等 《中国药业》 2024年33卷2期 52-55页ISTICCA
【摘要】 目的 评估皮肤外用桑白皮水提物的安全性.方法 选取豚鼠进行皮肤急性毒性试验,观察豚鼠 14d内的体质量变化、毒性反应和死亡情况;进行皮肤致敏试验,观察 72h内皮肤致敏情况并评分.选取新西兰兔,采用自身对比法进行单次、多次皮肤刺激,观察72...
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【中文期刊】 刘静欢 孙立杰 等 《中国药业》 2024年33卷6期 61-64页ISTICCA
【摘要】 目的 为吸入用乙酰半胱氨酸溶液自研药的临床安全使用提供依据.方法 取 18 只雄性日本大耳白兔,按体质量分层随机化分组法分为阴性对照组(等体积 0.9%氯化钠注射液)、上市品对照组(原研药 0.1 mg/mL)和给药组(自研药 0.1 mg...
【关键词】 吸入用乙酰半胱氨酸溶液；自研药；安全性评价；
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【中文期刊】 周艳艳 张俊明 等 《药品评价》 2024年21卷7期 830-833页CA
【摘要】 目的 观察实验动物注射硫辛酸注射液后,产生的刺激和过敏反应及反应强度,客观评价药物可能存在的毒性反应.方法 用实验兔血管及肌肉刺激性试验、体外溶血试验、豚鼠主动全身过敏性试验和大鼠被动皮肤过敏实验,考察硫辛酸注射液的安全性.结果 硫辛酸注射...
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【中文期刊】 鲍颖霞 邹国发 等 《甘肃医药》 2024年43卷12期 1115-1117,1122页
【摘要】 目的:本文采用溶血性、血管刺激性试验、肌肉刺激性试验、全身主动过敏试验(ASA)和被动皮肤过敏试验(PCA)检测供试品注射用头孢呋辛钠与市售注射用头孢呋辛钠局部毒性和过敏性.方法:以 125 mg/mL浓度进行体外溶血性试验;以 150 m...
- 概要：
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【中文期刊】 尹茂山 李峥 等 《中国临床药理学杂志》 2023年39卷11期 1667-1672页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药物制剂经非口服途径给药,对给药局部产生的毒性、刺激性和/或对全身产生过敏性和溶血性等均属于制剂安全性的范畴,是药物非临床安全性评价的重要组成部分.药物制剂安全性评价中经常出现不规范或不符合指导原则等科学规范问题,无法为临床试验和用药提供足...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐红花 金天 等 《实验动物与比较医学》 2023年43卷3期 307-313页ISTICCA
【摘要】 目的 观察正常实验兔眼经荧光素钠染色后的着染现象对眼刺激性试验结果评价的影响.方法 在进行针对氯化钠滴眼液、四味珍层冰硼滴眼液、玻璃酸钠滴眼液、色甘酸钠滴眼液和复方门冬维甘滴眼液的实验兔眼刺激性试验(每组4只,雌雄各半)中,将给予生理盐水的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李守凤 刘晓琳 等 《中国临床药理学杂志》 2022年38卷13期 1535-1538,1543页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 透皮贴剂因其独特的给药方式,Ⅰ期临床试验研究有别于常规药物,本文通过查阅文献和国际指导原则对透皮贴剂Ⅰ期临床试验中受试者的选择、安全性评价、药代动力学研究等常规研究内容进行阐述,以指出透皮贴剂研究中需注意的特别事项.同时对透皮贴剂的作用位置...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 方云涛 蔡正清 等 《药品评价》 2023年20卷7期 821-824页CA
【摘要】 目的 评价两性霉素B脂质体(Lipo-AB)的安全性.方法 ①血管刺激性试验:成年健康实验兔耳缘静脉滴注Lipo-AB,每天一次,连续 3 d.给药容积为 5 mL/kg.观察血管组织是否有变性或坏死等刺激性反应.②体外溶血:将不同量的供试...
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【中文期刊】 许曾 皮凤娟 等 《中医临床研究》 2023年15卷22期 40-45页
【摘要】 目的:研究硝矾洗剂的皮肤安全性和急性毒性.方法:通过皮肤急性毒性试验、单次皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验、过敏试验,观察硝矾洗剂对新西兰兔皮肤或豚鼠的急性毒性反应、刺激性及致敏性,以期为临床相关应用提供参考.结果:①在本试验条件下给予 ...
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【中文期刊】 赵苗苗 马骏 等 《中国处方药》 2023年21卷7期 31-34页
【摘要】 目的 观察祖师麻膏药及其不同萃取部位多次给药对皮肤的刺激性和过敏性,并探索刺激性或过敏性成分存在部位.方法 SD大鼠随机分为完整皮肤组和破损皮肤组,将祖师麻膏药及其不同萃取部位涂于右侧脱毛区,左侧为对照,连续给药7 d,观察给药7 d和停药...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 江国亮 付良凯 等 《现代畜牧兽医》 2022年2期 11-15页
【摘要】 研究旨在通过红细胞溶血试验和肌肉刺激性试验评价加米霉素注射液的安全性.采集新西兰兔血制成血细胞悬液,加入不同浓度受试药液温育3 h考察加米霉素注射液的溶血性;选用健康新西兰兔18只随机分为低、中、高剂量组,分别在各剂量组动物左侧股四头肌分别...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 林铌 罗飞亚 等 《日用化学工业》 2022年52卷9期 1016-1022页
【摘要】 建立基于荧光素漏出试验(Fluorescein Leakage test,FL test)和计算机模拟评价(in silico)技术的化学品眼刺激性初步评估和筛选的替代方法,并探讨其替代整体动物眼刺激性试验(Draize test)的可能性...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张娟 冷佳蔚 等 《中国药业》 2021年30卷6期 28-31页ISTICCA
【摘要】 目的 评价舒洛地特注射液的安全性.方法 采用血管刺激性试验、肌肉刺激性试验、溶血性试验观察舒洛地特注射液对家兔试验部位及溶血的影响,采用主动全身过敏性试验和被动皮肤过敏性试验观察舒洛地特注射液对豚鼠过敏反应的影响.结果 舒洛地特注射液未见血...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谢珍 陈舒怀 等 《中国医药导报》 2021年18卷4期 14-17页ISTICCA
【摘要】 目的 建立牛角膜浑浊和渗透性(BCOP)结合角膜上皮组织学评分用于评价化妆品眼刺激性的方法.方法 采用BCOP法对9种市售的沐浴露类和染发类化妆品进行眼刺激性检测,同时将角膜制成HE染色的组织学切片,观察角膜的组织病理学变化并对上皮的组织病...
【关键词】 化妆品；眼刺激性；牛角膜浑浊和渗透性试验；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 崔亚玲 刘小虎 等 《东南国防医药》 2021年23卷5期 449-454页ISTIC
【摘要】 目的 探讨肝素钠肌醇烟酸酯乳膏对白兔皮肤冻伤的治疗作用,及肝素钠肌醇烟酸酯乳膏多次皮肤给药对兔正常和破损皮肤的刺激反应.方法 健康兔36只,按照体重排序,按随机数字表法随机分成6组,包括:空白对照组,模型对照组,肝素钠肌醇烟酸酯乳膏低、中、...
【关键词】 肝素钠肌醇烟酸酯乳膏；轻度冻伤；皮肤刺激性试验；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 胡培丽 阮浩澜 等 《癌变.畸变.突变》 2021年33卷5期 354-359页ISTICCA
【摘要】 目的:用BALB/c小鼠建立基于掺入溴脱氧尿嘧啶核苷(BrdU)和酶联免疫吸附测定(ELISA)的小鼠局部淋巴结试验(LLNA)改良方法(LLNA:BrdU-ELISA),并对该方法进行评价.方法:试验设溶剂对照组(丙酮/橄榄油、丙酮、二甲...
- 概要：
- 方法：
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