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【中文期刊】 李淑坤 汪晶  等 《中草药》 2020年51卷23期 5949-5955页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 以姜黄色素为模型药物,考察辅料共聚维酮在共研磨过程中的应用特性及共研磨产物提高难溶性药物姜黄色素体外溶出方面的可行性.方法 采用共研磨法,在姜黄色素粉末中分别加入0％、1％、3％共聚维酮,制成不同比例的共研磨物,通过激光粒度仪及扫描电...

【关键词】 姜黄色素； 共聚维酮； 共研磨法；

【中文期刊】 谭乐俊 王萌  等 《中草药》 2016年47卷13期 2260-2268页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 在遵循人用药品注册技术要求国际协调会(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceut...

【关键词】 二至丸； 水蜜丸； 超高效液相色谱-飞行时间质谱联用技术；

【中文期刊】 余为 秦德松  等 《世界最新医学信息文摘》 2021年21卷71期 270-272,274页

【摘要】 目的 观察红霉素肠溶片在恒温恒湿加速试验及长期试验中稳定性的变化。方法 取3个批次符合质量标准的红霉素肠溶片置于恒温恒湿培养箱，在温度维持在(40±2)℃和相对湿度(75±5)%的条件下放置6个月，进行加速稳定性试验。取符合质量标准的红...

【关键词】 红霉素肠溶片； 稳定性； 加速试验；

【中文期刊】 张黎 尉丽力  等 《中国医院药学杂志》 2014年34卷16期 1346-1350页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:考察独一味总环烯醚萜苷胶囊稳定性.方法:建立独一味总环烯醚萜苷胶囊中总环烯醚萜苷、山栀子苷甲酯和8-O-乙酰山栀子苷甲酯的含量测定方法.按2010年版中国药典(二部)考察制剂的稳定性.以胶囊剂重点考察项目性状、鉴别、水分、崩解时限、含...

【关键词】 独一味总环烯醚萜苷胶囊； 稳定性； 影响因素试验；

【中文期刊】 戚雁飞 李鲲  《中草药》 2011年42卷6期 1217-1220页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 对不同采收期的枇杷叶进行质量评价,并考察其稳定性.方法 对不同采收季节、树叶和落叶、野生和栽培的枇杷叶进行质量评价,考察高温、高湿和强光对其质量的影响,采用长期试验和加速试验考察其稳定性.结果 不同采收季节、野生和栽培的枇杷叶中齐墩果...

【关键词】 枇杷叶； 稳定性； 长期试验；

【中文期刊】 孟繁娜 唐星  《中国医院药学杂志》 2007年27卷3期 400-402页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:考察pH值对盐酸吡硫醇水溶液稳定性的影响.方法:用恒温加速试验法,测定不同温度下不同pH值时盐酸吡硫醇降解的速率常数,得到不同pH值时的降解活化能及不同温度下的最稳定pH值.结果:在不同温度下,当pH2时,盐酸吡硫醇水溶液相对最稳定;...

【关键词】 盐酸吡硫醇； 稳定性； 恒温加速试验；

【中文期刊】 沈丽萍 邓筱华  等 《中国医院药学杂志》 2006年26卷3期 345-346页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:采用经典恒温加速试验法和留样观察法对清热除湿合剂进行稳定性考察.方法:以黄芩苷的含量作为考察指标,采用高效液相色谱法测定其含量的变化,色谱柱:Supelcosil LC18-DB柱(4.6 mm×150mm,5μm);流动相:甲醇-0...

【关键词】 黄芩苷； 经典恒温加速试验； 稳定性；

【中文期刊】 梅南菊 赖长江生  等 《中草药》 2022年53卷20期 6611-6625页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 中药原料(中药材、中药饮片)的高效保质是保障下游中药产品安全、有效的重要环节,但目前缺乏系统性的中药原料保质期研究.以贮藏过程中的中药原料为对象,归纳中药保质期评价方法(经验分类法、长期稳定性实验、恒温加速实验和电子感官技术)和保质期变质类...

【关键词】 中药材； 中药饮片； 霉变；

【中文期刊】 王金悦 叶青卓  等 《中草药》 2019年50卷2期 375-381页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 制备油包水型栀子苷乳剂,对处方工艺进行优化并进行质量评价.方法 通过单因素考察和混料设计,以乳化时间、析油时间和静置分层时间为指标,研究处方对乳剂性质的影响,并筛选出最佳的制备工艺,得到最优的栀子苷乳剂.并对乳剂的性质、稳定性、含量和...

【关键词】 栀子苷； 油包水型乳剂； 混料设计；

【中文期刊】 蒋艳荣 张振海  等 《中国中药杂志》 2012年37卷10期 1383-1387页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:将纳米二氧化硅(nano-silica)和泊洛沙姆188联合应用于丹参酮ⅡA(TSⅡA)固体分散体的制备,考察丹参酮ⅡA固体分散体的溶出度和稳定性.方法:以纳米二氧化硅和泊洛沙姆188为二元载体,采用溶剂法制备丹参酮ⅡA固体分散体,对...

【关键词】 丹参酮ⅡA； 纳米二氧化硅； 固体分散体；

【中文期刊】 钱丽萍 阙慧卿  等 《药物评价研究》 2012年35卷3期 182-184页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 研究雷公藤内酯醇生物贴中雷公藤内酯醇在不同条件下的稳定性.方法 通过影响因素试验、加速试验、长期留样试验,采用高效液相色谱法,测定雷公藤内酯醇,考察雷公藤内酯醇生物贴的稳定性.结果 经过光照、升温、加湿、加速等试验,雷公藤内酯醇生物贴...

【关键词】 雷公藤内酯醇生物贴； 稳定性； 高效液相色谱；

【中文期刊】 周大鹏 薛志平  等 《中国中药杂志》 2012年37卷21期 3182-3184页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:研究绿原酸、木犀草苷、3,5-O-双咖啡酰基奎宁酸在杭白菊和贡菊中的稳定性,并预测杭白菊和贡菊的有效期.方法:采用高效液相色谱法测定绿原酸、木犀草苷、3,5-O-双咖啡酰基奎宁酸在杭白菊和贡菊中的含量,在恒温条件下进行加速试验,以获得...

【关键词】 杭白菊； 贡菊； 经典恒温法；

【中文期刊】 王曙宾 郑亚杰  《中草药》 2010年41卷6期 909-911页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 考察连翘提取物及其主要有效成分连翘酯苷A的稳定性,为更好控制连翘提取物质量提供依据.方法 采用高温、高湿、强光照射等影响因素试验及加速试验对样品在固体状态下以及水溶液中的稳定性进行系统研究.结果 固态条件下湿度对连翘酯苷A稳定性影响较...

【关键词】 连翘； 连翘酯苷A； 稳定性；

【中文期刊】 危华玲 潘洪平  等 《中国医院药学杂志》 2009年29卷21期 1871-1872页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:考察复方野葛根胶囊中葛根素热稳定性变化.方法:采用高效液相法及恒温加速试验法,以葛根素为测定指标确定胶囊剂的有效期.结果:常温下该胶囊剂以葛根素为指标的有效期为2.5年.结论:该方法简便易行,复方野葛根胶囊稳定性较好.

【关键词】 复方野葛根胶囊； 加速试验法； 葛根素；

【中文期刊】 姜素芳 周艳琴  《中国医院药学杂志》 2009年29卷21期 1872-1874页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:制备丹皮酚微囊,提高丹皮酚的稳定性.方法:采用复凝聚法制备微囊;用正交试验优化微囊处方工艺;用紫外分光光度法测定丹皮酚的含量;加速实验考察丹皮酚微囊的稳定性.结果:制得的丹皮酚微囊囊形圆整光滑,囊壁清晰,粒径均匀,平均包封率可达76....

【关键词】 丹皮酚； 微囊； 复凝聚法；

【中文期刊】 叶肖栗 汤海燕  等 《中国医院药学杂志》 2009年29卷2期 119-121页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:考察注射用阿魏酸钠制备工艺中的影响因素.方法:通过正交试验筛选阿魏酸钠的处方及制备工艺,考察支持剂、冻干机真空度及升华时间对制剂的影响.紫外分光光度法测定样品中阿魏酸钠的含量,采用高效液相色谱法对样品进行有关物质检查,经加速稳定性试验...

【关键词】 注射用阿魏酸钠； 正交试验； 制剂工艺；

【中文期刊】 王延东 唐细兰  等 《中国医院药学杂志》 2009年29卷22期 1951-1952页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:建立他克莫司滴眼液的质量控制方法,并考察其稳定性.方法:根据中国药典2005年版眼用制剂项下规定建立他克莫司滴眼液的质量控制方法,用高效液相色谱法测定他克莫司的含量,采用经典恒温加速试验法考察该制剂对热的稳定性.结果:他克莫司在6.2...

【关键词】 他克莫司； 滴眼液； 质量控制；

【中文期刊】 王金 王静  等 《中国医院药学杂志》 2009年29卷8期 676-677页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:建立自制吲达帕胺冻千口腔崩解片的质量控制方法,并考察其稳定性.方法:采用高效液相色谱法测定吲达帕胺含量,并对制剂进行稳定性试验.结果:吲达帕胺在1.01～50.50 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),恒温加速试验6...

【关键词】 吲达帕胺； 冻干口腔崩解片； 质量控制；

【中文期刊】 陶婉君 程强  等 《中国医院药学杂志》 2009年29卷12期 1003-1005页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:建立注射用雷替曲塞的质量控制方法.方法:进行注射用雷替曲塞的性状、鉴别等质量研究.用高效液相色谱法测定其含量及有关物质;采用影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性.结果:雷替曲塞浓度在0.165～333.0 mg·L-1范围内呈...

【关键词】 雷替曲塞； 质量标准； 高效液相色谱法；

【中文期刊】 窦春艳 秦雪梅  等 《中国医院药学杂志》 2009年29卷21期 1846-1849页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:建立红花注射液中黄酮醇类成分的含量测定及特征图谱研究方法,对样品中3个指标成分羟基红花黄色素A、山柰素和槲皮素的含量进行加速实验以考察其稳定性.为控制红花注射液的质量提供参考.方法:高效液相色谱法同时测定红花注射液中山柰素及槲皮素的含...

【关键词】 高效液相色谱法； 红花注射液； 红花药材；

【中文期刊】 陆小儿  《中国医院药学杂志》 2008年28卷11期 939-940页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:找出含氯石灰硼酸溶液有效期差异显著的原因.方法:将含氯石灰按标示量的100%投料,通过加速试验对该溶液进行稳定性考察,并与将含氯石灰按不同投料量投料所得溶液留样观察作对照.同时测定各溶液的pH.结果:通过加速试验测得的含氯石灰硼酸溶液...

【关键词】 加速试验； 含氯石灰硼酸溶液； 有效期；

【中文期刊】 李健和 崔巍  等 《中国医院药学杂志》 2007年27卷5期 673-675页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:研究开发注射用盐酸赖氨酸,考察其稳定性,并建立其质量控制方法.方法:拟定处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、pH值、有关物质检查等质量研究,采用电位滴定法测定盐酸赖氨酸含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性.结果:确定了...

【关键词】 盐酸赖氨酸； 制备； 质量控制；

【中文期刊】 汪继红 杨瑞  等 《中国医院药学杂志》 2007年27卷1期 98-100页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:研究猪苓多糖长循环脂质体的制备方法,并对其质量进行控制.方法:逆相蒸发法制备猪苓多糖长循环脂质体,采用紫外分光光度法测定脂质体中猪苓多糖的包封率和载药量,透射电镜观察形态,激光散射法测定粒径大小,离心加速实验考查稳定性.结果:猪苓多糖...

【关键词】 猪苓多糖； 逆相蒸发法； 长循环脂质体；

【中文期刊】 吴谋 刘仔  等 《中国医院药学杂志》 2005年25卷8期 787-788页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:研究驳骨片的生产工艺流程;同时建立该制剂的质量标准.方法:采用半浸膏片法制备成片剂;使用显微和薄层层析的方法进行鉴别;通过加速试验和常温考察两种方法对其初步稳定性进行预测.结果:分别在0,1,2,3月,于温度37～40℃、相对湿度75...

【关键词】 驳骨片； 生产工艺流程； 质量控制；

【中文期刊】 黄惠华 吴应全  《中国医院药学杂志》 2004年24卷5期 312-313页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:考察1%盐酸乙基吗啡滴眼液的稳定性,建立药品的有效期.方法:根据中国药典2000年版药物稳定性试验指导原则,根据医院制剂的特殊性,采用产品加速试验和室温留样观察试验.结果:加速试验1%盐酸乙基吗啡滴眼液含量第6个月低于标示量的95%,...

【关键词】 盐酸乙基吗啡； 滴眼液； 有效期；

【中文期刊】 韩翠艳 翟伟宇  等 《中国医院药学杂志》 2004年24卷3期 136-138页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:制备盐酸洛美沙星中空栓剂并研究其稳定性.方法:用热熔法制备中空栓剂并采用加速实验、强光照射实验、留样观察3种方法对该制剂稳定性进行考察.结果:制剂符合设计要求,按稳定性重点考察性状、融变时限、含量、有关物质检测等项目,均合格.结论:本...

【关键词】 盐酸洛美沙星； 中空栓剂； 稳定性；

【中文期刊】 沈以凤 徐虹  等 《中国医院药学杂志》 2001年21卷11期 698-698页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:预测复方丁卡因注射液与盐酸丁卡因注射液稳定性,并预测两者室温存放有效期.方法:采用紫外分光光度法测定两种注射液中盐酸丁卡因的含量,采用经典恒温加速法测定两者有效期.结果:复方丁卡因在室温25℃下的有效期(r0.9)为23个月;盐酸丁卡...

【关键词】 盐酸丁卡因； 右旋糖酐-40； 稳定性；

【中文期刊】 刘善奎 黄贤琦  等 《中国医院药学杂志》 2001年21卷6期 368-369页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:设计一种治疗过敏性鼻炎、过敏性皮肤病的氯马斯汀凝胶滴鼻剂的处方和制备工艺,建立制剂的质量标准,并研讨其稳定性.方法:以PVA作为凝胶基质;采用分光光度法测定含量;加速试验法考察制剂的稳定性.结果:制剂均匀、分散性好.建立的分析方法不受...

【关键词】 氯马斯汀； 凝胶滴鼻剂； 稳定性；

【中文期刊】 王菊荣 强琳  等 《中国医院药学杂志》 2000年20卷2期 121-122页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:制备一种治疗慢性及过敏性鼻炎的复方滴鼻剂.方法:确定制剂的处方组成,建立质控标准,考察制剂的稳定性.结果:选用抗组胺药氯苯那敏及肾上腺素受体兴奋药麻黄碱,辅以抑制细菌性过敏原的庆大霉素,加氯化钠及蒸馏水使成等渗溶液.临床使用效果良好;...

【关键词】 滴鼻剂； 氯苯那敏； 过敏性鼻炎；

【中文期刊】 薛艳丽 赵敬伟  《中国医院药学杂志》 2000年20卷3期 176-177页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:研究脑复新口服液的制备工艺及内在质量.方法:依据药物溶解度和临床治疗需要,设计处方,确定药物浓度.同时对附加剂,溶剂温度,消毒灭菌温度和时间对稳定性的影响.结果:处方中脑复新以1%,安钠咖以0.01%投料,加入适量甜叶菊苷和香精矫味,...

【关键词】 脑复新； 安钠咖； 口服液；

【中文期刊】 欧阳晓玫 任淑玲  等 《中国医院药学杂志》 2000年20卷11期 651-653页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:建立甲睾酮贴片的含量测定方法,并对其稳定性进行了考察.方法:用RP-HPLC测定甲睾酮贴片的含量,并对贴片进行了光照、高温、低温、常温和加速试验考察.结果:线性范围60～140 μg·ml-1,回收率为100.4%(n=6,RSD=0...

【关键词】 甲睾酮； 贴片； 稳定性；

【中文期刊】 胡建楣  《中国医院药学杂志》 2000年20卷9期 566-567页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:对不同处方配成的磺胺嘧啶银乳膏进行实验比较,优选处方.方法:进行多方面的稳定性试验比较(包括加速试验和留样观察)和临床疗效观察.结论:由中国医院制剂规范(西药制剂,第二版)选出的处方(即处方①)所配成的磺胺嘧啶银乳膏最稳定,疗效最好.

【关键词】 磺胺嘧啶银乳膏； 处方； 稳定性；

【中文期刊】 盛国荣  《中国医院药学杂志》 1999年19卷3期 153-155页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:研制能增加用药部位药物浓度的依沙吖啶凝胶.方法:用CMC-Na作凝胶基质,按制剂学原理制备了依沙吖啶凝胶,建立了酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法,进行了加速试验和自然室温留样考察.结果:pH值6.5～6.8,卫生学检查符合规定,含量...

【关键词】 依沙吖啶； 凝胶； 质量控制；

【中文期刊】 潘细贵 王军  等 《中国医院药学杂志》 1999年19卷3期 158-159页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:研究替硝唑漱口水的稳定性.方法:用HPLC测定替硝唑的含量,恒温加速试验预测替硝唑漱口水的有效期.结果:替硝唑分解属一级动力学过程,t25 ℃0.9为6.1年.结论:确定替硝唑漱口水的有效期定为2年以上.

【关键词】 替硝唑； 漱口水； 稳定性；

【中文期刊】 李吉 王志华  等 《中国医院药学杂志》 1999年19卷7期 394-396页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:研究葡萄糖酸镁口服液的制备工艺及其内在质量.方法:依据药物溶解度和临床治疗需要,筛选设计了处方,确定药物浓度.同时对附加剂,溶剂温度,消毒灭菌温度,时间和稳定性等进行了考察.结果:实验结果表明处方中药物浓度以10%无水品计算投料,加入...

【关键词】 葡萄糖酸镁口服液； 甜叶菊甙；

【中文期刊】 唐星 何仲贵  等 《中国医院药学杂志》 1998年18卷11期 505-506页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:探讨酮替芬鼻用喷雾剂的处方筛选及稳定性.方法:确定了酮替芬鼻用喷雾剂的处方,应用热加速试验研究了不同pH值喷雾剂的稳定性,并测定了不同pH值时富马酸酮替芬的油水分配系数.结果:富马酸酮替芬水溶液在不同pH值溶液中均有不同程度降解,在p...

【关键词】 富马酸酮替芬； 油水分配系数； 稳定性；