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【中文期刊】 王雪 韦薇 《中国新药杂志》 2025年34卷6期 665-668页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 包装系统密封性,又称容器密封完整性,包装系统密封性研究是药物开发的重要组成部分.本文重点论述了生物制品的包装系统密封性研究的总体考虑及其生命周期的管理,以供研究者参考.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谢兰桂 肖新月 等 《中国药事》 2024年38卷10期 1101-1107页 ISTICCA
【摘要】 目的:总结回顾我国药品包装材料(简称药包材)行业的发展过程及监管概况,结合所处环境分析发展趋势,为行业的发展提供参考.方法:归类我国不同历史时期药包材的产品类型及工业生产特点发展概况,以及与之相适配实施的管理制度,结合行业的发展环境,阐述行...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭涤亮 董武军 等 《中国新药杂志》 2021年30卷10期 880-885页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 包装系统密封性,又称容器密封完整性,是指药品的包装系统防止微生物侵入以及维持药品各项质量指标持续符合安全和质量要求的能力.包装系统密封性的研究始于产品的开发阶段,并持续贯穿产品生命周期,是无菌药品生产、质量研究和评价的一项重点关注内容.本文...
【关键词】 包装系统密封性； 容器密封完整性； 《美国药典》1207；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 霍秀敏 马玉楠 等 《中国新药杂志》 2012年21卷19期 2226-2229,2325页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 药品与包装容器系统的相容性研究是药品监管当局高度关注的问题,也是药品研发及生产企业亟待了解并需进行研究的内容.如何进行药品与包装容器系统的相容性研究,目前还没有全面、成熟、具有实操意义的指导原则;故国内药品研发及生产企业在进行包装材料相容性...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张艳慧 《化工设计通讯》 2018年44卷8期 124页
【摘要】 在考虑无菌制剂的既定用途和产品设计的基础上,需要采取一个灵活的方法评估产品的包装容器完整性.主要介绍了高压泄露检测法,激光顶空分析法,真空衰减法等常见的检测方法.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王妮 黄思嘉 等 《中国医药工业杂志》 2022年53卷2期 246-252页 ISTICCSCDCA
【摘要】 考察了微生物挑战法和色水法对中性硼硅玻璃管制注射剂瓶容器密封完整性的关联并进行比较分析.微生物挑战法是将密封、灭菌后的空包装系统浸入高浓度铜绿假单胞菌的菌悬液中,施加特定压力驱动并保持4 h,取出后于33℃培养7 d;色水法是将密封后的空包...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陆维怡 李凌梅 等 《中国医药工业杂志》 2022年53卷8期 1192-1195页 ISTICCSCDCA
【摘要】 采用液下气泡法考察塑料软袋包装注射用水的密封完整性,通过设置不同压力参数(6.9、20.7和41.4 kPa)以及制备不同缺陷尺寸的毛细管阳性样品(内径5、10、15、20和30 μm),验证液下气泡法在测试大容量塑料软袋包装系统密封完整性...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王珥梅 常兵 《现代预防医学》 2008年35卷3期 401-403,408页 ISTICPKUCA
【摘要】 <篇首> 邻苯二甲酸二乙基己酯(di-2-ethylhexyl phthalate, DEHP),即邻苯二甲酸二辛酯(CAS号:117-81-7),属于邻苯二甲酸酯类(phthalate esters, PAEs)化合物,作为增塑剂应用于食品包...
【关键词】 邻苯二甲酸二乙基己酯； 雄性生殖系统； 生殖毒性；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【摘要】 近期,市场监督管理总局发布《关于开展重点工业产品质量安全专项整治的通知》,决定自2019年4月至10月对风险高、可能出现区域性、行业性和系统性质量安全问题的工业产品在全国范围组织开展专项整治.通知指出,此次整治涉及产品包括食品用纸包装、电线...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张鹏 吴平 等 《中国医疗器械信息》 2018年24卷9期 50-52页
【摘要】 采用ASTM D4169运输容器和系统性能试验标准中的第13种流通周期,以一次性使用输注泵包装为例,按该流通周期的试验进程依次对该包装进行了人工搬运、运载堆码、无约束振动、低气压、运载振动、集中冲击和人工搬运试验.介绍了各试验进程的试验方法...
- 概要：
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【中文期刊】 张兰梅 刘婕婷 等 《医疗装备》 2018年31卷13期 113-114页
【摘要】 目的 对现有微创手术冲洗系统存在的不足进行改良,设计一种专用于微创手术术中冲洗手术部位的一次性微创手术冲洗管路.方法 所设计的微创手术冲洗管路由塑性材料制作而成,整体可单元容器包装低温灭菌一次性使用.结果 改良后简化了操作流程,可代替现有的...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王庆芬 张荣 等 《解放军药学学报》 2012年28卷4期 362-363页 ISTICCA
【摘要】 目的 探索军队医疗机构非PVC软包装输液袋配制注册申请准备工作及注意事项.方法 参照《直接接触药品包装材料和容器管理办法》,进行报批各项准备工作.结论 通过系统总结我院非PVC软包装输液袋配制注册申请经验做法,为军队医疗机构申报单位提供参考...
【关键词】 军队医疗机构； 非PVC软包装输液袋； 注册申请；
- 概要：
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【中文期刊】 《中国药师》 2009年12卷12期 1842-1843页 ISTICCA
【摘要】 目的:了解医院大输液包装容器使用状况,对各种包装容器的优缺点,发展前景等进行比较分析,为临床科室对各种输液包装选择上提供参考依据.方法:对宣武医院29个科室和首都医科大学校医院进行问卷调查,调查对象为护士长和资深护士,共发放调查问卷102份...
- 概要：
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【中文期刊】 张宁 《中国药事》 2008年22卷5期 378-380页 ISTICCA
【摘要】 药品包装材料/容器变更主要分为变更直接接触药品的包装材料和容器,变更包装材料/容器的大小、形状及厚度,变更包装系统中的附属物3种情况.变更中需遵循的根本原则是变更后包装材料/容器对产品的保护作用不得降低、和产品之间不得发生不良相互作用以及在...
- 概要：
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【摘要】 本刊讯(记者 高光普)近日,2017中国包装容器展(PACKCON 2017)网上观众预登记系统现已正式启动,PACKCON 2017将于4月11~13日在上海新国际博览中心举办.广大专业观众及买家可通过PACKCON中国包装容器展官方网站...
- 概要：
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【中文期刊】 李江林 《辐射防护通讯》 2015年35卷4期 16-20页
【摘要】 目前在运行核电站的放射性废液的处理通常采用水泥固化的方法 ,且大部分电站使用CD1型混凝土容器作为固化体包装容器 ,而CD1型混凝土容器本身体积较大 ,导致最终废物体积较大 ,增加废物处置负担.本文本着废物最小化的理念 ,为了减少废物体积 ...
- 概要：
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【中文期刊】 丛骆骆 《首都医药》 2013年1期 58-59页
【摘要】 (接12月下)3.无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别.A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态.单向流系统在其工作区域必须...
- 概要：
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【中文期刊】 朱玉华 钱云娟 《中国民族民间医药》 2012年21卷1期 60-61页
【摘要】 根据国际标准ISO11607、EN868,以及我们国家的行业规范WS310,为确保可重复使用医疗器械的无菌性,应使用符合无菌屏障系统要求的软性和硬质包装系统.目前国内仍以软性包装材料为主,其中布类包装最多,其无菌有效期短、反复洗涤及湿包会造...
- 概要：
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【中文期刊】 张苏 李铮 等 《首都医药》 2011年18卷6期 11-12页
【摘要】 目的 总结变更直接接触药品的包装材料或容器的补充申请要求及其研究验证.方法 分别阐述了变更直接接触药品的包装材料或容器、变更非无菌液体或半固体制剂包装容器的大小和/或形状、固体制剂包装系统中的干燥剂和惰性填充物的前提条件及研究验证工作.结果...
【关键词】 变更； 直接接触药品包装材料； 包装容器；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 上海康久消毒技术有限公司 《食品安全导刊》 2011年11期 52-53页
【摘要】 食品安全是个系统工程,某一环节或工序的安全措施跟不上,可导致前功尽弃,轻则引起菌落总数超标,商客退货赔偿;重则保质期内霉变,致使误食者中毒死亡,企业重罚倒闭.食品包装工序作为生产中最后一道工艺,也是最容易忽视的环节.此时,食品完全裸露在车间...
- 概要：
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【中文期刊】 姜俊 王杰 等 《中国药品标准》 2009年10卷5期 339-340页 CA
【摘要】 <篇首> 气雾剂由于直接使药物到达作用部位或吸收部位,具有起效快,剂量小,使用方便等优点,深受临床欢迎.尤其呼吸系统疾病,吸入给药是一种非侵袭性给药方式,药物直接进入肺部,不但迅速起效,且能减少药物的副作用,避免口服给药的肝脏首过效应,还可以通...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 相楽裕子 《日本医学介绍》 2005年26卷1期 18-19页
【摘要】 <篇首> 一、肠道感染与食物中毒的致病体及发生状况肠道感染系指致病体侵入人体肠道并定栖、生长繁殖而发生的疾病.依发病机制不同,可分为肠伤寒型疾病和感染性肠炎.食物中毒是起因于食品、添加剂、饮食器具或包装容器的中毒.致病因子包括细菌、化学物质和自...
- 概要：
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【中文期刊】 《医药工程设计》 2004年25卷3期 50-51页 CA
【摘要】 <篇首> 全世界制药业公认的注射用药物包装的领导者--Schott forma vitrum使用高新聚合物,将其专有技术拓展到了下一代包装系统,其最新研发的Schott"TopPac"结合了Schott forma vitrum公司的设计力量和...
- 概要：
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【标准】 ISO 8536-7-2009 2009-01-01
【摘要】 ISO 8536-7:2009 specifies caps made of aluminium-plastics combinations intended for use on infusion glass bottles which ...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【标准】 ISO 8362-6-2010 2010-06-01
【摘要】 ISO 8362?6:2010 specifies caps made of aluminium-plastics combinations for injection vials as specified in ISO 8362?1 an...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
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【标准】 DIN ISO 15759-2006 2006-05-01
【摘要】 The document specifies the dimensional and functional requirements for plastics caps with inserted elastomeric liners, a...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【标准】 ISO 15759-2005 2005-04-01
【摘要】 ISO 15759:2005 specifies the dimensional and functional requirements for plastics caps with inserted elastomeric liners,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【标准】 ISO 80601-2-12-2011 2011-04-01
【摘要】 ISO 80601-2-12:2011 applies to the basic safety and essential performance of a ventilator in combination with its access...
- 概要：
- 方法：
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- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【成果】 99008525 天津 TB482.2 TP317 应用技术 工程和技术研究与试验发展 其他软件服务
【成果简介】 该软件内含百余种包装盒（箱）型，具有结构设计、材料选择、内尺寸、外尺寸、制造尺寸计算、模版设计等多种功能，用户只要输入内装物品的有关尺寸及排列方式，计算机机屏即显盒型（箱型），并通过绘图仪自动绘制图纸。该软件可在２８６、３８６、４８６等机型...
【成果】 98001792 广东 TB486 TP278 应用技术 风机、衡器、包装设备等通用设备制造 通用仪器仪表制造
【成果简介】 广州美特窗口有限公司对铝质两片罐生产线挖挖潜创新，将印刷机旋转式罐改为瀑布式落罐，螺杆送罐改为真空星轮吸送罐等项目后，其生产能力从８００个／分提高到１２００个／分，效益显著，达到美国同类厂家的生产线九十年代的先进水平。
【成果】 1500140650 广东 TS803.6 应用技术 印刷、制药、日化生产专用设备制造 2014年
【成果简介】 项目通过对新一代高速圆柱形瓶盖曲面印刷装备的核心架构及各个系统关键技术的研究及集成，形成综合性能达国际先进水平的新一代装备的产业化及推广应用。高速圆柱形瓶盖曲面印刷机是应用于饮料、酒类以及化妆品、日用化工、药瓶等各式外包装容器的圆柱形瓶盖的...
【中文期刊】 西里 《中国保健营养》 2009年4期 81-82页
【摘要】 <篇首> 国外对同一个食品用塑料包装、容器在各种条件下可能析出的有毒有害物质已经有了比较系统的研究,并在此基础上对各类食品用塑料包装、容器、工具等制品的使用范围、使用环境等问题作了详尽的规定,而这些规定在我国还比较缺乏,对食品包装的安全风险研究...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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