换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 167
- 88
- 19
- 16
- 4
- 1
- 54
- 21
- 15
- 14
- 11
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 主题词
- 出版状态
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 杨婉娟 李静莉 等 《中国药事》 2025年39卷4期 370-374页ISTICCA
【摘要】 目的:通过对我国医疗器械检验发展历程进行梳理,分析检验现状及存在问题,为在《中华人民共和国医疗器械管理法》框架下进一步推动检验发展提供参考.方法:梳理国内外医疗器械检验发展历程,归纳《医疗器械监督管理条例》修订后检验形势和要求的变化,分析现...
【关键词】 医疗器械检验；医疗器械监督管理条例；医疗器械管理法；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 蒋海洪 方媛 《医疗卫生装备》 2022年43卷1期 1-5页ISTICCA
【摘要】 介绍了《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)的法律属性与地位,详细分析了2021年版《条例》修订确立的风险管理、全程管控、科学监管、社会共治以及严格责任等监管原则,指出2021年版《条例》在将医疗器械注册人制度确立为医疗器械行业基本制...
【关键词】 《医疗器械监督管理条例》；医疗器械管理；医疗器械；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 蔡梅华 《中国医疗设备》 2013年8期 85-86,171页ISTIC
【摘要】 本文提出以生命链跟踪法来进行合格供应商监管的新模式，通过整合多个部门及工作人员的工作，对医疗器械的全生命周期进行监管，从而达到对合格供应商全程监管，保证医院使用医疗器材的安全性。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘浩 《健康女性》 2023年5期 144-145页
【摘要】 目的:研究PDCA循环发在外来医疗器械管理中的应用效果.方法:选择我院在2020年1月至2020年12月之间通过常规管理流程处理的100件外来医疗器械,作为对照组,选择我院在2020年1月至2020年12月之间通过PDCA循环法管理的100...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李艺帆 张锦 等 《中华医院管理杂志》 2021年37卷Z2期 111-113页ISTICPKUCSCD
【摘要】 在国家大力推进区域医疗中心建设的背景下，山西白求恩医院抓住机遇，迎接挑战，锐意创新。医疗器械作为医院现代化发展的必要装备，在区域医疗中心建设过程中发挥着重要的作用。而医疗器械管理在医院管理中的作用也不可小觑。因此，积极探索医疗器械管理理念、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李艺帆 张锦 等 《中华医院管理杂志》 2021年37卷Z2期 111-113页
【摘要】 在国家大力推进区域医疗中心建设的背景下，山西白求恩医院抓住机遇，迎接挑战，锐意创新。医疗器械作为医院现代化发展的必要装备，在区域医疗中心建设过程中发挥着重要的作用。而医疗器械管理在医院管理中的作用也不可小觑。因此，积极探索医疗器械管理理念、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李翠娟 钟珊珊 等 《中国医学装备》 2025年22卷4期 100-104,116页ISTIC
【摘要】 目的:构建基于动态规划算法的医疗器械评估模型,提高医疗器械管理水平.方法:基于动态规划算法预设、基本思路、求解步骤和算法要素构建医疗器械评估模型,根据模型多阶段决策问题时的状态转移开展医疗器械管理.选取2022年1月至2023年12月中山市...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王佳玉 郑蕴欣 等 《中国医疗设备》 2025年40卷1期 104-108,123页ISTIC
【摘要】 目的 分析临床工程人员数量配置的影响因素,并构建临床工程人员数量配置的数学模型.方法 基于《2021年上海市医疗器械管理质控中心年度基线调查表》,应用Stata 15.0软件对数据进行整理分析,探究是否成立采购中心、业务是否外包、医院床位数...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑鸽之 李洁洁 等 《中国医学装备》 2025年22卷9期 109-113页ISTIC
【摘要】 目的:采用安全风险趋势分析模式评价其在医疗器械感染控制管理中应用效果,以优化医疗器械管理路径.方法:针对医疗器械安全风险主要因素,应用线性回归最小二乘法开展趋势分析,优化器械管理路径加强管理.选取2024年1月至12月西安交通大学第一附属医...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杜茗勋 董青 《中国医药导刊》 2024年26卷7期 650-654页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械产品的"身份证",是医疗器械管理重要基础性工作之一.《医疗器械监督管理条例》明确将UDI制度纳入到国家医疗器械监管法治体系.2019年7月起,国家药品监督...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 潘建根 李培培 等 《中国医疗设备》 2024年39卷5期 148-154页ISTIC
【摘要】 脉冲光辐射源在医疗美容行业中的应用日益广泛,而与之相伴的光辐射安全问题也备受业界关注.当前多个光生物安全相关标准涉及脉冲光辐射源的测量和评价,其具体条款要求尚未规范和统一,按照不同标准得到的产品安全等级分类也可能会大相径庭.本文基于标准发展...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 林峰 《中国食品药品监管》 2024年2期 66-77页
【摘要】 本文通过对我国医疗器械监管和产业发展历程的回顾与分析,结合新修订《医疗器械监督管理条例》面临的产业环境、社会环境和国际环境变化,从社会经济角度、民主法治角度、国际合作角度和科学监管角度等方面,研究和讨论了提升我国医疗器械管理的法律位阶的重要...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈美铃 江美燕 《中国医疗器械信息》 2024年30卷5期 162-164页
【摘要】 目的:在消毒供应室医疗器械消毒之中应用PDCA循环管理模式,对其中的应用效果进行观察.方法:选择2021年1月～2022年3月福建医科大学附属协和医院在用手术器械120件为研究对象,分为观察组与对照组各60件器械,分别实施不同的管理方法,即...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李庆玲 《中国医疗器械信息》 2024年30卷6期 177-179页
【摘要】 目的:研究消毒供应中心实施"计划-执行-检查-行动"(Plan-Do-Check-Act,PDCA)循环管理对外来医疗器械清洗质量的影响.方法:在2021年1月～2021年12月,对本院消毒供应中心收入的895件外来医疗器械实施常规管理并纳...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 芦杰 任迎春 等 《中国卫生产业》 2024年21卷15期 1-4页
【摘要】 目的 探究消毒供应中心外来器械应用全程细节质控管理的效果.方法 选取2021年1月—2022年12月宁夏医科大学总医院口腔医院供应室回收的2 852件医疗器械和37名工作人员为研究对象,2021年1-12月的1 426件医疗器械和37名工作...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张晨光 曹越 等 《中国数字医学》 2023年18卷9期 90-94页ISTIC
【摘要】 目的:分析 5G医疗器械的国际相关技术标准,研究产品临床风险和安全有效性评价方法.方法:总结国际主要监管方式、技术标准及其关注重点,按照医疗器械安全和性能基本原则对相关产品进行风险分析.结果:国内外 5G医疗器械同时受无线电管理部门和医疗器...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李润生 《深圳大学学报（人文社会科学版）》 2023年40卷1期 92-100页
【摘要】 医疗AI已逐步投入临床应用,广泛而深刻地影响着医疗决策的过程和结果,但患者往往处于一种无意识的"被支配"状态,其知情同意权可能受到损害,这需要法律及时予以回应,明确规定医疗AI临床应用中医生的告知义务.经由医生、医疗AI和患者3个维度的考察...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 梅江华 《中国医疗器械信息》 2023年29卷24期 133-135页
【摘要】 随着科技的进步和医疗设备的智能化,传统的设备管理方式已经无法满足需求,因此创新的管理方法和技术应运而生.在现代医院中,医疗器械的管理是一个亟待解决的问题.医疗器械是医院的一项重要资产,它可以对医疗器械进行有效的管理,并对其进行规范化、现代化...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄惠贞 黄蕤 等 《基层医学论坛》 2023年27卷6期 8-10页
【摘要】 目的 分析PDCA循环结合一体化管理模式(OSI)在疫情期间消毒供应管理中的应用效果.方法 抽取2020年1—12月新冠疫情期间手术室医疗器械共2000件,2020年1—6月采取常规管理措施(对照组),2020年7—12月实施PDCA法结合...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 马晓彬 洪亮 《中国医疗器械杂志》 2022年46卷4期 433-437页MEDLINEISTIC
【摘要】 从加强依法行政,保护公众健康,健全医药法律体系和促进医疗器械行业发展等角度对我国当前医疗器械监管立法的必要性进行了研究,分析和总结美国、欧盟和日本等国家和地区医疗器械监管领域的立法经验和立法形式,认为从立法的政治保障、现实基础、探索和国际经...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 Taizya Kapenda 廉翠婷 等 《中国医疗设备》 2022年37卷5期 146-149,165页ISTIC
【摘要】 赞比亚共和国(下称赞比亚)医疗卫生事业发展不平衡十分显著,缺少医疗设备相关的国家政策,使得负责医疗技术政策实施的医疗设备部门面临很大挑战.本文通过分析赞比亚的卫生与医疗器械现状,以期为赞比亚医疗器械的采购、捐赠和设备报废更新提供参考.赞比亚...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王雪晶 《中国医药导刊》 2022年24卷9期 928-939页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械的"身份证".加强医疗器械全生命周期管理,规范UDI系统建设,不仅能够提升医疗器械管理水平,而且能够有力保障公众用械安全.生产企业是实施UDI的主体,也是...
【关键词】 医疗器械唯一标识(UDI)；合规实施方法；生产企业；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 符德贵 李铁强 等 《现代仪器与医疗》 2022年28卷4期 87-90页
【摘要】 目的 探讨基层医院医疗器械维修保养策略与使用安全管理方法,加强器械的质量管理工作.方法 通过对医疗器械的日常维修方法与保养模式进行研究,对器械安全管理现状进行探讨分析,从而对器械有效的安全管理方法进行阐述.结果 医疗器械的维护与安全管理方法...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 潘瑾 张倩 等 《医疗装备》 2022年35卷19期 179-184页
【摘要】 随着国家对医疗器械管理要求的提高,医用耗材评价也逐渐成为了当前医用耗材管理部门工作的重点.为了科学地评价医用耗材的使用,该研究从临床价值、使用价值、经济价值、评价体系框架等方面,介绍在进行医用耗材评价时经常使用的方法,进一步说明其可应用的情...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨璨羽 刘维 等 《中国临床药理学杂志》 2025年41卷10期 1472-1476页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 基于日本不良事件报告(JADER)数据库系统针对替吉奥开展不良事件(ADE)阳性信号挖掘工作,为替吉奥的临床安全用药提供参考.方法 从日本药品和医疗器械管理局官网下载JADER数据集,检索2004年4月到2023年5月替吉奥的ADE报...
【关键词】 替吉奥；不良事件；日本药品不良事件报告数据库；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 马桂娟 胡菁颖 等 《中国护理管理》 2015年z1期 158-159页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的：调查口腔医学生在临床实习中存在的问题。方法：采用自行设计的调查问卷，分别向患者及医学生发放。结果：医学生在沟通、实践操作、交叉感染防控、医疗器械管理、及医疗安全上均存在问题。结论：临床带教工作须着重培养医学生医患沟通能力，增加临床实践...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 骆伟娟 覃益康 等 《中国护理管理》 2011年11卷10期 61-63页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的:了解手术室护士对医疗器械管理相关法规的认知状况.方法:采用自行设计的问卷对209名手术室护士进行医疗器械相关法规认知调查.结果:目前手术室护士掌握医疗器械相关法规状况不容乐观,在13个被调查问题中,回答正确率平均不到一半(46.88％...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨国斌 干振华 等 《中国医学伦理学》 2011年24卷4期 554-556页ISTICPKU
【摘要】 目的 将医疗器械不良事件报告的重要性上升到医学伦理的范畴,全面提升公众对医疗器械监测工作的认识.方法 从医学伦理角度分析医疗器械不良事件报告有效实施的前提、机构、途径和重点.结果 从医学伦理学角度查找医疗器械不良事件报告实施的欠缺,可以获得...
【关键词】 医疗器械不良事件报告；医学伦理；医疗仪器设备；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邓亚新 何媛 等 《中国医院管理》 2009年29卷4期 29-30页ISTICPKU
【摘要】 对上海市某医院的非植八性医疗器械的消耗状况进行了ABC分类分析,探讨了ABC分类法管理在非植入性医疗器械法管理中的价值、策略和注意点,为医院医疗器械管理提供了决策信息.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 庄华平 周萍 等 《护理学杂志》 2008年23卷10期 56-57页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 探讨医疗器械追溯管理系统在手术室植入性医疗器械管理中的应用效果.方法 应用医疗器械全程追溯监管软件对376例手术植入性医疗器械进行全程管理.结果 所有应用的植入性医疗器械均具有详细、明确的商品信息,无1例漏报及漏登记,无1例有关应用植...
【关键词】 手术室；植入性医疗器械；医疗器械追溯管理系统；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 胡玮 顾汉卿 《中国修复重建外科杂志》 2007年21卷11期 1263-1267页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 了解美国政府关于医疗器械标准的管理体系以及标准制定情况.方法 查阅美国食品、药品监督管理局发布的有关文件、法规、相关网站,综合整理分析,了解美国医疗器械标准的概况.结果 美国FDA医疗器械管理标准体系是由强制要求与自愿性共识标准结合构...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 戴世斌 崔蕾 等 《中国医学装备》 2019年16卷1期 125-128页ISTIC
【摘要】 目的:探讨风险管理在医院医疗器械管理中的应用效果及对管理质量的影响.方法:选取医院在用的26个品种9800件医疗器械, 根据管理方法的不同, 将其分为常规管理组和风险管理组, 每组4900件, 常规管理组为2014-2015年使用的医疗器械...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周滢 《中国医药导刊》 2019年21卷9期 516-520页ISTIC
【摘要】 医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械产品的"身份证",是医疗器械管理重要基础性工作之一.2019年7月,国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")、国家卫生健康委员会(以下简称"国家卫健委...
【关键词】 医疗器械唯一标识系统(UDI)；系统规则；试点工作；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李君 刘政江 《中国医药导刊》 2019年21卷9期 529-532页ISTIC
【摘要】 为规范医疗器械唯一标识(unique device identification,UDI)系统建设,加强医疗器械全生命周期管理,国家药品监督管理局制定发布了《医疗器械唯一标识系统规则》,并于2019年10月1日起正式施行.创建UDI,需建立...
【关键词】 医疗器械唯一标识(UDI)；产品标识；生产标识；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 沈慧 卜欣 等 《中国医疗设备》 2019年34卷11期 132-133,137页ISTIC
【摘要】 目的 建立估算医疗器械配件预算管理的方法,评估某三级综合医院医疗器械配件的成本.方法 依据医疗器械技术发展水平分类的配件成本和医疗器械总购置成本的关系进行评估,应用加权平均法进行配件成本分析.结果 根据医疗器械技术发展水平对配件进行分类.2...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 胡凯 杨辉 《中国医疗器械杂志》 2019年43卷2期 122-125页MEDLINEISTIC
【摘要】 医疗器械投放市场前,需要经过注册和审批程序,以确保设备在临床应用中的安全性和有效性.当前许多国家对高风险的医疗器械管理相对严格,如对于III类产品的管理,仅临床试验一项就会耗费相当大的人力物力.美国食品药品管理局(FDA)颁布的相关政策可以...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王东梅 杨继梅 《中国实用神经疾病杂志》 2017年20卷4期 137-138,139页ISTIC
【摘要】 目的：研究标识在神经外科手术显微器械管理中的应用价值。方法自2012—10以来，对我院神经外科手术显微器械实施标识管理，比较实施标识管理前和实施标识管理后神经外科手术显微器械错漏率、医生对手术部在显微器械管理的满意度。结果实施标识管理前出现...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈刚 《贵州医药》 2016年40卷7期 761-762页ISTICCA
【摘要】 再生医疗器械是指经过严格规范的清洗、消毒、灭菌后可在不同病人之间重复使用的器械[1].质量环(PDCA),是管理学中的一个通用模型,最早由休哈特于1930年构想,后来被美国质量管理专家戴明博士在1950年再度挖掘出来,并加以广泛宣传和运用于...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
