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【中文期刊】 张治英 樊丹丹 《长寿》 2025年3期 82-83页
【摘要】 本文基于新型消毒技术,对医疗器械的再处理效果及安全性进行全面评价.通过对不同消毒技术的比较和实验验证,分析新型消毒技术在降低生物负荷、去除有机和无机污染物以及保障灭菌效果方面的性能.同时,还探讨了新型消毒技术在实际应用中的安全性和可行性,为...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 冯堃 郭琼 等 《中国循证医学杂志》 2024年24卷3期 288-294页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 系统评价心血管领域以医疗器械为干预的非劣效性试验,调查其试验特征和界值设置情况.方法 计算机检索PubMed、Embase、CENTRAL数据库,搜集心血管领域医疗器械类的非劣效性试验,检索时限均为建库至2023年7月26日.由2名研...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 许毅 徐菊 《健康女性》 2023年48期 263-264页
【摘要】 在医学诊疗过程中,仪器设备占有举足轻重的地位.从当前医院各类设备管理情况看,不管是处于正常使用状态,还是存在缺陷,不管是哪一种设备;高质量的医疗器械管理可以提高工作效率、强化临床效果、提高医疗器械预后.尽管现在很多医院都有专门的医疗器械管理...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙鑫 谭婧 等 《中国循证医学杂志》 2019年19卷5期 521-526页ISTICPKUCSCD
【摘要】 近年来,真实世界数据与证据受到全球医疗卫生和监管决策部门的重视.尤其是药械监管决策的需求推动了真实世界证据的产生和使用.但在不同药械评价与监管决策环境下,对真实世界数据及证据的应用模式不同.本文探讨不同数据来源的真实世界证据在上市前药械评价...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘露 钟佑锦 等 《中国循证医学杂志》 2019年19卷8期 883-886页ISTICPKUCSCD
【摘要】 真实世界数据日益得到广泛重视.本文从医疗器械技术审评角度出发,结合我国相关医疗器械临床评价相关要求,探讨真实世界证据在医疗器械上市前临床评价中的作用,旨在为今后我国真实世界证据在该领域的应用提供参考.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴素敬 《健康忠告》 2021年13期 36-37页
【摘要】 本文中所提到的医疗器械临床评价是指依据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第680号)、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)和《医疗器械临床评价技术指导原则》(国家食品药品监督管理总局2015年第14号通...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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