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          【中文期刊】 胡杨  宋再伟  等 《中国卫生资源》 2022年25卷6期 695-700,709页ISTICPKUCSCD

          【摘要】 目的 系统评价抗肿瘤生物类似药临床互换用药的有效性、安全性与免疫原性,为促进其临床合理应用提供循证医学证据.方法 系统检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方数据库(WANFANG)、中国...

          【关键词】 生物类似药抗肿瘤互换用药

          浏览:49 被引:2 下载:22
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          【中文期刊】 丁丽曼  吴晶  《中国卫生资源》 2022年25卷6期 688-694页ISTICPKUCSCD

          【摘要】 选取美国和欧盟生物类似药监管历程作为研究对象,搭建利益相关者框架分析美国和欧盟在生物类似药互换使用管理过程中的职责分配与激励机制.美国和欧盟药品管理部门均建立了推动生物类似药可互换使用体系,并将可互换决定权限下放.美国食品药品监督管理局(F...

          【关键词】 生物类似药可互换利益相关者

          浏览:44 被引:1 下载:12
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          【中文期刊】 徐子悦  韩晟  等 《中国新药杂志》 2021年30卷17期 1554-1558页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 本文旨在为中国生物类似药上市后临床用药互换监管政策与实践提出建议.查阅文献和相关政策,简述中国生物类似药发展现状,梳理欧美生物类似药可互换性监管经验和临床用药互换研究进展.中国生物类似药发展迅速,但相关制度建设仍需完善.欧美国家已初步建立生...

          【关键词】 生物类似药原研生物药临床用药互换

          浏览:65 被引:15 下载:40
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          【中文期刊】 刘聿砚  张相林  《中国药房》 2020年31卷24期 2961-2965页ISTICPKUCA

          【摘要】 目的:为我国生物类似药的药政监管提供参考.方法:查阅我国国家药品监督管理局、美国FDA、欧洲药品管理局以及日本药品医疗器械管理局等药政相关监管部门官方网站公布的权威文件,比较其关于生物类似药的定义、有效性、安全性和临床应用等药政监管措施,并...

          【关键词】 生物类似药有效性安全性

          浏览:78 被引:5 下载:73
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          【中文期刊】 张晓侠  《中国新药杂志》 2018年27卷24期 2861-2868页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 美国政府对医疗保健的支出总费用逐年攀升且居高不下.美国市场畅销药中生物药占比越来越高,大部分畅销的生物药价格每年均在上涨,最高年增长率为36%.这些生物药的美国专利多在2016-2020年到期,且均已超过数据独占期.《生物药价格竞争和创新法...

          【关键词】 生物类似药指南参比制剂

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          【中文期刊】 凌佳  刘圣洁  等 《中国医药导报》 2020年17卷27期 8-11,32页ISTICCA

          【摘要】 目的 提出一种混合设计新序列(TTRR、RRTT、RTTR、TRRT)来探究其在药物可互换性方面的适用情况.方法 基于Chow等提出的药物可交换标准(SCDI)为评价标准,考虑药物个体间变异,探索新序列在药物可互换性中的适用情况,并和常用序...

          【关键词】 序列药物可互换药物可交换标准

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          【中文期刊】 张海静  菅敏钰  等 《临床麻醉学杂志》 2017年33卷5期 449-451页ISTICPKUCSCDCA

          【摘要】 目的 比较神经外科幕上肿瘤切除术中肿瘤侧和非肿瘤侧额部脑电双频指数(bispectral index, BIS)是否具有一致性.方法 择期行幕上肿瘤手术患者35例,男16例,女19例,年龄18~65岁,ASA Ⅱ或Ⅲ级.每位患者肿瘤侧和非肿...

          【关键词】 幕上肿瘤丙泊酚脑电双频指数

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          【学位论文】 作者:关杰 导师:丛玉隆   中国人民解放军医学院   解放军医学院;解放军总医院;军医进修学院   临床医学 临床检验诊断学(硕士) 2014年

          【摘要】 目的:评价临床实验室监测抗血小板治疗的方法学差异与联系,为抗血小板治疗实验室监测提供合理选择依据;评价血小板功能检测仪PL-11的临床应用价值。
            方法:○1、分别服用阿司匹林或氯吡格雷健康志愿者各10例,用PL-11与经典的光比浊...

          【关键词】 临床实验室抗血小板治疗

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          【中文期刊】 谭霞  季忠  等 《振动与冲击》 2019年38卷9期 71-79页

          【摘要】 针对现有的基于脉搏波传导时间法或脉搏波特征参数法的血压测量模型存在的不足,提出利用平均影响值(Mean Impact Value,MIV)法从提取的脉搏波传导时间和脉搏波特征参数中优选出对血压值影响较大的参数作为输入量,血压值作为输出量训练...

          【关键词】 脉搏波特征参数脉搏波传导时间连续血压无创监测

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          【中文期刊】 郝庆  李岩  《世界华人消化杂志》 2001年9卷11期 1285-1287页ISTICCA

          【摘要】 综述近年来在幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,H pylori)耐药方面的研究报道,为临床治疗提供依据.根据国内外相关资料,针对幽门螺杆菌对克拉霉素、甲硝唑、利福霉素及铋剂等药物的耐药机制进行较全面的综述幽门螺杆菌对各药耐...

          【关键词】 螺杆菌,幽门/药物作用抗药性,微生物/遗传学6-O-甲基红霉素/药理学甲硝唑/药理学

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          【中文期刊】 李嫣红  谢灿茂  《新医学》 2001年32卷7期 409-410页ISTICCA

          【摘要】 目的:探讨妊娠与肺结核并存时两者间可能存在的相互影响.方法:对83例妊娠与肺结核并存住院患者的临床与部分实验室资料作回顾性分析.结果:妊娠期肺结核特点为,①肺结核包括成人肺结核的Ⅱ型至V型,妊娠与肺结核发生的先后次序可互换;②80%以上的病...

          【关键词】 妊娠结核病贫血

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          【中文期刊】 顾维忆  《饲料工业》 2003年24卷1期 31-31页

          【摘要】 <篇首> SZG-1000型双气流振动干燥机组是一套中小型干燥机组.该机组主机干燥与冷却各层及走料时间可调可变,各层之间可互换通用,结构简单,装拆简便,性能可靠稳定,经济实用,可广泛应用于颗粒饲料,粮饲谷物,化工粒料等物料的干燥,深受各地干燥业...

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          【学位论文】 作者:胥昕怡 导师:王凌   徐珽   四川大学   药学 药学(硕士) 2023年

          【摘要】 【背景和目的】
            生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药具有相似性的治疗性生物制品。近年来,随着生物药品的专利到期与类似药的研发成本较低,生物类似药已成为公司与机构研发的热点。生物药品因自身结构的复杂性和工艺的...

          【关键词】 生物类似药抗肿瘤活性

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