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【中文期刊】 湛娜 刘莉莉 《中国医疗器械信息》 2023年29卷1期 1-3页
【摘要】 良好包装在预防无源非植入医疗器械导致的医疗相关性感染(HAIs)中具有重要作用.至今,仅《医疗器械生产质量管理规范》对包装选择评价提供了参考.随着我国医药卫生监管的发展,境外包装问题带来的不良事件引起重视,近几年国外相关标准均有更新,国内相...
【关键词】 无源非植入医疗器械包装；注册监管；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 魏清风 李红英 等 《医疗装备》 2021年34卷6期 36-37页
【摘要】 目的 分析器械图册在降低手术室和消毒供应室器械交接缺陷率中的应用效果.方法 选取2017年11月至2018年11月广东省河源市中医院手术室和消毒供应室器械交接过程中采用常规器械交接程序管理的200个器械包为对照组,另选取2018年12月至2...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李宝林 《中国药事》 2014年28卷1期 71-73,81页ISTICCA
【摘要】 目的 有效控制医疗器械和药品包装材料的产品质量,对其注册标准实施标准化管理.方法 依据《标准化法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械标准管理办法》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》以及国家食品药品监督管理局的相关...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 杨祚培 《中国药事》 2013年27卷12期 1250-1252,1280页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨对药械组合包装中医疗器械的有效监管措施.方法 以一起药械组合包装中未经注册的第二类医疗器械案件为例,对办案过程中遇到的问题和监管难点进行系统分析.结果 必须进一步加强对药械组合包装中医疗器械的监管.结论 应采取细心收集证据、与生产...
- 概要：
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【中文期刊】 康垚 《健康必读》 2018年32期 285页
【摘要】 目的:分析研究器械包装册在医院消毒供应中心器械包装中的应用方法与效果.方法:在消毒供应中心建立专门的质量管理小组,对所有器械进行拍照并添加文字描述,而后将其制作成包装册并放在包装间内.结果:应用器械包装册后的平均包装时间为(6.48±1.9...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李红玲 韩萍 等 《当代护士（专科版）》 2013年10期 145-146,147页
【摘要】 目的探讨器械包装册在消毒供应中心器械包装中的应用效果。方法成立器械包装质量管理小组，对消毒供应中心所有器械包内组成进行拍照，并配以文字说明，制作成册。结果采用器械包装册使消毒供应中心工作人员对手术器械的识别能力大幅提高，错包发生率明显减少，...
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【中文期刊】 方玲 陈瑛 等 《护理学杂志》 2013年28卷9期 51-52页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 规范包装操作,提高消毒供应中心包装岗位人员的核对依从性和岗位胜任力.方法 由1名主管护师负责对全科人员进行包装岗位相关内容的培训,培训时间1个月.将“四化”措施应用于培训中,即手术器械图谱化、核对制度流程化、包装操作考核规范化、岗位考...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 闫宁 《中国护理管理》 2010年10卷12期 93-94页ISTICPKUCSCD
【摘要】 <篇首> 1 现阶段医院应采取的一些管理措施1.1 如何索取产品的认证和企业的认证我们前面讲过,有市场准入的产品才有认证.在美国FDA注册有注册产品目录,在欧盟CE(TUV)注册也有注册产品目录;在我国,卫生部备案消毒产品注册目录,药监局备案医...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 CFDA网站 《中国医疗设备》 2017年32卷8期 179页ISTIC
【摘要】 湖南华福医疗器械科技有限公司报告,由于产品包装标签和说明书未能对生产许可证号及时更新等原因,湖南华福医疗器械科技有限公司对其生产的人工鼻泪管(注册号 :湘械注准 20172660081)主动召回.召回级别为三级.
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【中文期刊】 陈秀凤 刘彩红 《护理实践与研究》 2016年13卷4期 103-104页ISTIC
【摘要】 目的:探讨专科手术器械彩色图谱在消毒供应中心器械管理中的应用效果.方法:用数码照相机将每套专科手术器械及配套器械盒逐一拍摄成彩色图片,配上文字加以说明,制作成彩色图谱资料册;并将制作完成的彩色图谱资料刻录成光盘备份,在光盘上标明存储日期,以...
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【中文期刊】 陈彩央 舒君美 等 《护士进修杂志》 2014年22期 2053-2054页ISTICCSCD
【摘要】 我院自2010年1月起，逐步将各类医疗器械的清洗消毒灭菌工作纳入消毒供应中心，并实施集中化管理。在运作过程中，临床科室反馈呼吸机管路及附件在包装、发放过程中存在少装、多装或混装等现象。笔者从2011年10月对临床科室反馈的呼吸机管路及附件在...
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【中文期刊】 李宝林 《中国药事》 2012年26卷2期 112-115页ISTICCA
【摘要】 目的 保证医疗器械包装材料的质量能够满足医疗器械的要求.方法 结合《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》对药品包装材料产品注册、生产洁净度以及注册品种等管理要求展开讨论.结果与结论 提出加强医疗器械初包装材料选择和生产管理方面的合理化建议...
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【中文期刊】 秦年 曾爱英 等 《护士进修杂志》 2011年26卷8期 693-694页ISTICCSCD
【摘要】 目的 探讨图谱识别系统在提高手术器械包装的准确性、提升工作效率中的效果.方法 用数码相机拍摄特殊手术器械包内物品图片,利用电脑图片制作功能进行处理,配以文字说明,并彩色打印出来装订成册,作为器械包装的指引手册.结果 将特殊手术器械图谱应用于...
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【中文期刊】 郑华 李莹 等 《首都食品与医药》 2017年13期 33-34页
【摘要】 随着生活水平的不断提高,人们对生活品质的要求也日益提升.对于近视一族,佩戴隐形眼镜成了越来越多人的选择,与隐形眼镜配套使用的隐形眼镜护理液也因此日益壮大.隐形眼镜护理液的市场品牌众多,质量却参差不齐,还存在有的护理液产品外包装上标示有医疗器...
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【中文期刊】 文楠 《首都食品与医药》 2016年23卷19期 39-39页
【摘要】 北京市西城区食品药品监督管理局对辖区内某合法义齿生产企业进行检查时，发现该企业使用外包装无中文标识的“氧化锆内冠材料”用于固定义齿产品的生产。该单位定制式固定义齿产品技术要求是《注册产品标准》（编号：YZB/京0942-2013），其中标识...
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【中文期刊】 段莲花 《医药前沿》 2014年19期 341-341页
【摘要】 我院是一个拥有2000多张病床的三级甲等综合医院，再生包的种类较为繁多，数量达250多种，工作人员年龄偏大，对新知识的接受能力差，新入科的人员对中心供应室专业知识较陌生，难以适应工作。为提高全体工作人员及时掌握器械的回收清点及包装技术，避免...
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【中文期刊】 王冠男 《首都医药》 2013年21期 52-53页
【摘要】 北京市食品药品监督管理部门执法人员在日常监督检查中，发现一家医疗器械生产企业在其产品包装上标示产品名称为“A型医用橡胶导尿管”和“B型医用橡胶导尿管”，而产品注册证书上的产品名称为“医用橡胶导尿管”，型号规格包括A型和B型。产品标示的其他信...
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【中文期刊】 刘彩红 《当代护士（专科版）》 2012年10期 186-187页
【摘要】 消毒供应室的工作是向全院提供各种无菌器材、敷料和其他无菌物品,医疗手术器械手册的制作及在包装环节的应用,能够快速、准确地核对器械,减少出错率,规范手术器械管理.
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