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【中文期刊】 黄亮 张伶俐 等 《中国药房》 2019年30卷1期 1-5页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:构建医疗机构超说明书用药管理体系,规范医疗机构超说明书用药行为,提升合理用药水平.方法:建立我院基于循证研究的超说明书用药管理制度,并开展临床实践,以超说明书用药的备案条数、审批通过率等指标评价所建管理体系的运行效果.结果:自2011...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王建平 王小荣 《中国医院管理》 2006年26卷9期 61-62页 ISTICPKU
【摘要】 <篇首> 近年来,随着《中华人民共和国执业医师法》、《医疗事故处理条例》等一系列医疗法规的颁布实施,公民法律意识增强,医患关系日益紧张,医患纠纷逐年上升[1].据报道,很多医患纠纷是由于患者知情同意权受到侵犯造成的.因此,从某种意义上讲,医院能...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 蒋海洪 徐键 《医疗卫生装备》 2018年39卷1期 77-81页 ISTICCA
【摘要】 目的:以国务院发布关于修订《医疗器械监督管理条例》的决定为契机,分析研究医疗器械政策法规的变动对行业产业的影响.方法:从产业企业规模、产品备案和注册数量、产业发展环境3个方面分析政策法规变动对医疗器械产业发展的影响.结果:政策法规的变动对产...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 马文涛 孟伟 等 《中国动物检疫》 2019年36卷9期 48-51页
【摘要】 2018年河南省发生两起非洲猪瘟疫情后,全省迅速行动、快速响应、严格处置,疫情得到了有效控制.本文梳理了河南省围绕非洲猪瘟防控,所采取的生猪运输车辆备案、加强洗消中心建设、强化两场(种猪场、规模化养殖场)监管、严格检查站把关、加强"两体"(...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王磊 肖雨龙 等 《江苏卫生事业管理》 2019年30卷1期 39-42页
【摘要】 目的:为完善某三甲医院医务处"12345"纠纷工单的处理, 提高患者对医院的满意度和增强医院的管理水平.方法:通过归纳2017年上半年某三甲医院医务处"12345"信访工单处理情况, 从医疗纠纷方面分析医务处工单处理过程中存在的问题, 提出...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张叶飘 李凌雁 《中国卫生标准管理》 2019年10卷17期 1-3页
【摘要】 目的 了解《上海市食品安全企业标准备案办法》实施后,上海市食品生产企业制定的食品安全企业标准中严于食品安全国家标准或地方标准的具体情况,探讨食品安全企业标准严于食品安全国家标准或地方标准的意义.方法 利用2016年7月1日-2017年12月...
【关键词】 食品安全法； 严于指标； 严于食品安全国家标准或地方标准；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 杨俊杰 杨加林 《中国卫生监督杂志》 2019年26卷4期 380-383页
【摘要】 干细胞治疗作为某些难治性疾病的新型治疗手段,目前仍属于临床试验研究阶段,不能直接用于临床治疗,且用于临床试验时,不能收取患者费用.如何安全、合规的进行干细胞治疗已经成为保障医疗安全的焦点问题之一,做好干细胞治疗中违规行为调查和处理,成为我们...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵涛 牛志乔 等 《兽医导刊》 2019年10期 56页
【摘要】 生猪运输车辆备案、监管是生猪调运监管的重要环节,对非洲猪瘟等动物疫病防控具有重要意义.本文主要介绍了汉台区开展生猪运输车辆监管工作的现状、探索及思考.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李桂桂 仇津海 等 《中国医药导刊》 2016年18卷10期 1073-1075页 ISTIC
【摘要】 21世纪是一个以网络技术为核心的信息时代，随着电脑、手机等上网设备和网络的快速普及和电子商务模式的蓬勃发展[1]，同时带动了网上药店这一经营模式的发展，网上药店较传统的实体药店更具有方便快捷、覆盖面广、保护消费者隐私、降低流通成本等优势。互...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 田纪祥 付雨 等 《食品安全质量检测学报》 2018年9卷13期 3523-3526页
【摘要】 随着《中华人民共和国食品安全法》及《保健食品注册与备案管理办法》的相继出台实施,历经20余年的保健食品行业翻开了新的篇章.通过对新法规的研习,本研究列举注册类保健食品在新旧法规中申报及审评的不同之处,并针对新政的相关要求提出了有关注册申请的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 蒲绍楚 雍思东 《医用气体工程》 2018年3卷4期 29-31页
【摘要】 目前,我国已经明文规定了各类医疗器械产品名称,但人们对于医用气体系统中哪些产品属于医疗器械的认识还不够明确,在实际应用中出现很多异议.我们根据国家相关法规,就有关医用气体现状、医用气体的用途及重要性、医用气体工程中哪些产品属于几类医疗器械以...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 刘丽娜 宁文艳 等 《中国卫生监督杂志》 2018年25卷4期 471-474页
【摘要】 近年来兴起的驿站式养老为新型养老模式,其"医养融合"模式可为入住老年人提供便捷式的医疗服务,但部分养老机构打着义诊的名义在未经卫生行政部门备案批准的情况下开展非法开展"义诊"活动,从中牟取利益,严重扰乱正常的义诊环境.本文结合一起未经卫生行...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 卢鸽 马玲云 等 《中国药事》 2011年9期 905-906页 ISTICCA
【摘要】 目的 介绍药品标准物质原料备案受理范围、流程和存在的问题.方法分析药品标准物质原料备案存在的问题,并提出相关的建议.结果与结论强调备案的重要性,保证药品标准物质的质量和供应.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陈皎菁 袁正宏 《微生物与感染》 2009年4卷1期 59-64页 MEDLINEISTICCA
【摘要】 目前对BSL-1和BSL-2级病原微生物实验室,国家规定需向市级政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案,对其实验操作内容、仪器设备情况、人员培训考核等均有相应的考核监督机制,但强调不够.病原微生物实验室生物安全管理工作是关系到经济发展、社会稳...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孔丹 王楠 等 《中国卫生监督杂志》 2016年23卷3期 286-289页
【摘要】 通过对一例健康体检超出备案的《健康体检项目目录》的卫生行政处罚案例进行分析，探讨健康体检机构超出备案的范围内容开展健康检查行为的违法事实认定及法律法规适用。
【关键词】 健康体检； 卫生行政处罚； 超出备案的《健康体检项目目录》；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 胡凯 李向旭 等 《河南医学研究》 2015年24卷12期 52-53页 CA
【摘要】 实验室生物安全是指在从事病原微生物实验活动的实验室中避免病原微生物对工作人员和相关人员的危害,对环境的污染和对公众的伤害.为了保证实验研究的科学性,还要保护实验因子免受污染[1],是安全生产的重要组成部分.生物安全实验室在工作中,涉及到大量...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 胥洪 刘涛 等 《现代食品》 2015年19期 41-43页
【摘要】 第三方认证采信工作在我国已经开始推广，2012年认监委在全国认证认可会议上提出加快认证认可制度创新，积极探索备案注册过程采信第三方认证结果的精神，并在北京、天津、上海等七个直属检验检疫局开展试点工作，为简化备案程序，推动认证认可规范化做好了...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 苏雅莉 李鸿飞 等 《新疆中医药》 2014年32卷3期 101-102,封3页
【摘要】 随着医用耗材使用的不断增加,科学的规范医用耗材的采购管理,是采购管理部门面临的重要问题.本文从医用耗材的分类管理、集中采购管理、备案采购管理等方面,进一步阐述新疆维吾尔自治区医疗机构医用耗材采购的规范化管理.
- 概要：
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【中文期刊】 王治胜 《中国医疗器械信息》 2014年11期 12-16,31页
【摘要】 第一类医疗器械备案是《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）的一项全新制度设计，本文通过依托相关领域公认的基础理论和借鉴同类成熟可行的制度实践经验，对第一类医疗器械备案内涵和实质进行了研究，有助于读者对于第一类医疗器械备案的理解。
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 骆庆峰 《中国卫生人才》 2014年9期 89-91页
【摘要】 简述我国医疗器械备案注册管理方式，包括具体形式、法规文件、流程、技术标准及技术审评的具体过程，分析从业人员尤其是人才队伍建设的现状，反映为人员数量增长低、技术评审人员综合素质堪忧等，提出加强从业人员思想教育、合理配置人才和建立培训机制等建议...
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【中文期刊】 白瑛 魏蓓杰 等 《包头医学》 2013年37卷1期 59-60页
【摘要】 目的:加强规范对备案申请药品的合理使用和管理,保障患者合理用药.方法:依据相关的法规和制度结合工作实际,肿瘤药房制定并实施对备案申请药品使用流程管理,并对每个环节进行细化,量化.结果:通过对药房备案申请药品使用流程的细化管理,不仅符合了政策...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【摘要】 根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《进口食品进出口商备案管理规定》和《食品进口记录和销售记录管理规定》的有关规定，为方便进口食品进出口商办理备案和进口销售记录，切实落实进口商对...
【关键词】 中华人民共和国； 国家质量监督检验检疫总局； 进口食品；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【摘要】 2月29日，中国国家认证认可监督委员会（以下简称国家认监委）发布公告，于2012年3月1日正式启用国家有机产品认证标志备案管理系统（以下简称备案系统），以进一步严格国家有机产品认证标志使用，便捷社会公众和相关监管部门对有机产品及其标志的查询...
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【中文期刊】 丁惠仙 《云南畜牧兽医》 2012年1期 31-32页
【摘要】 为了充分发挥会泽县兽药饲料监察所依法监管作用，加强兽药饲料备案管理工作，自监察所成立以来，根据《曲靖市兽药饲料监管暂行办法》规定，采取一定的措施，努力搞好兽药饲料备案管理工作，但在实施过程中还存在一些问题，现就备案管理工作如何实现规范化管理...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 徐亚东 李红 等 《中国卫生标准管理》 2012年10期 39-50页
【摘要】 为做好餐饮服务单位使用食品添加荆的备案监管工作，我们将自制火锅底料、自制饮料、自制调味料在GB2760《食品添加剂使用标准》申涉及到的食品类别，按食品添加剂名称、功能类别、CNS号、使用范围和使用量进行梳理，研制开发了“食品添加剂备案程序”...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 徐亚东 李红 等 《中国卫生标准管理》 2012年3卷8期 39-50页
【摘要】 为做好餐饮服务单位使用食品添加剂的备案监管工作,我们将自制火锅底料、自制饮料、自制调味料在GB 2760《食品添加剂使用标准》中涉及到的食品类别,按食品添加剂名称、功能类别、CNS号、使用范围和使用量进行梳理,研制开发了“食品添加剂备案程序...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 《食品与生活》 2011年12期 26-26页
【摘要】 今年，上海市食品药品监督管理局不断加大食品添加剂监管整治力度，并结合上海市餐饮服务单位食品加工供应的特点，编制了《餐饮服务食品添加剂使用指南》，以规范餐饮企业添加剂的采购、使用和管理，严厉打击餐饮企业添加非食用物质和滥用食品添加剂的行为（简...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【摘要】 为了加强出口食品生产企业食品安全卫生管理，规范出口食品生产企业备案管理工作，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例等有关法律、行政法规的规定，国家质检总局制定了《出口食品生产企业备案管理规定》（总局...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王建平 王小荣 等 《交通医学》 2006年20卷5期 633页
【摘要】 <篇首> 重大手术医务处备案审批制度是手术医师将病情、可选择的治疗方案、手术治疗的必要性及术风险等情况向患方告知后,再由医务处工作人员在审核病历、诊断、手术方式、术前准备、术前讨论的基础上,直接与患方以谈话沟通形式,督查手术医师是否向患方充分告...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 戴昌芳 梁辉 等 《中国食品卫生杂志》 2011年23卷2期 155-156页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 从科学性、安全性、规范性角度按照相关法律标准要求,对2 965份食品安全企业标准进行技术审查,本文对其中不予通过备案的原因进行分析,指出广东省目前企业标准制定中存在的主要技术问题,并提出建议.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郝晓芳 张象麟 《中国药房》 2011年22卷33期 3092-3094页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为我国药用原辅料备案管理制度的实施提供参考.方法:研究日本药用原辅料MF登记制度(主文件制度),比较分析我国《药用原辅材料备案管理规定》(征求意见稿)的有关情况并提出建议.结果与结论:日本药用原辅料MF登记制度继承了欧美DMF制度的基...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 冼慧霞 何建凡 等 《中华医学科研管理杂志》 2019年32卷3期 226-228页 ISTIC
【摘要】 目的 为降低实验室生物安全隐患,了解和掌握深圳市生物安全实验室备案现状,为进一步规范深圳市生物安全实验室管理提供科学依据.方法 以2017年深圳市75家通过备案实验室作为调查机构,通过对备案申请相关材料审核、电话咨询与沟通,针对专家审查意见...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 薛云浩 李梵 《河南预防医学杂志》 2018年29卷8期 625-628页
【摘要】 目的 了解河南省食品安全企业标准备案情况.方法 对2016年经省卫生行政部门备案的3 491个食品企业标准进行地域、类别统计分析,并统计分析2014-2016年相应标准数量变化.结果 郑州、焦作、新乡、洛阳、南阳的备案企业标准数量居前5位;...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 贲智强 《职业与健康》 2011年27卷4期 392-394页 ISTICCA
【摘要】 目的 对昆山市出口加工区推行食品安全相关资料备案承诺管理模式前后餐饮服务食品安全监管工作质量进行综合评价,为今后更好地开展餐饮服务食品安全监管提供参考依据.方法 采用密切值法综合评价出口加工区餐饮服务食品安全监管质量,标化处理健康检查,监督...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵春元 贲智强 等 《职业与健康》 2010年26卷21期 2439-2440页 ISTICCA
【摘要】 目的 对出口加工区推行食品安全相关资料备案承诺管理模式前后餐饮业食品安全监管工作质量进行综合评价.方法 将餐饮业食品安全监管水平诸因素先按支配关系分组,使之成为有序的递阶层次结构,通过两两比较,确定层次诸因素相对重要性,然后综合判断,评价食...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 施界 《中国卫生检验杂志》 2009年19卷10期 2413-2414页 ISTIC
【摘要】 目的:了解徐汇区病原微生物实验室生物安全现状,为进一步开展实验室生物安全管理工作提供科学依据.方法:统计分析2006～2008年徐汇区病原微生物实验室生物安全备案受理和批准情况,根据受理备案的实验室所属单位分布情况、备案批准情况以及未批准原...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 贲智强 顾建明 《中国城乡企业卫生》 2012年27卷4期 99-101页
【摘要】 目的 应用层次分析法综合分析评价张浦镇食品安全承诺备案管理模式绩效.方法 将食堂卫生状况诸因素先按支配关系分组,使之成为有序的递阶层次结构,通过两两比较,确定层次诸因素相对重要性,然后综合判断,确定推行承诺备案管理模式后卫生状况是否优于推行...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 龚志 周晓萍 《疾病预防控制通报》 2011年26卷4期 86,86页
【摘要】 为掌握新疆食品安全企业标准备案工作情况,摸清新疆食品发展的方向,新疆维吾尔自治区卫生厅卫生监督所于2010年针对食品安全企业标准的年备案总数、备案食品的主要种类、备案食品标准食品添加剂使用情况、严于国家标准的企业标准数、备案的食品企业在全疆...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 姜敏 林莉 等 《中国药房》 2025年36卷3期 275-279页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的 调研并分析备案制实施后江西省药物临床试验机构管理现状及项目承接情况.方法 以江西省内已完成药物临床试验机构资质备案1年以上的新机构(在备案制实施期间获得资质)、老机构(在认定制实施期间获得资质)共38家为调查对象,对机构基本情况、备案...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高静 吴斌 等 《中成药》 2025年47卷1期 351-354页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文通过梳理医疗机构制剂的法规、管理意见,以及对传统工艺配制中药制剂备案公告的解读,梳理出传统工艺配制中药制剂备案的工艺和剂型范围,以及需报送毒理试验资料的毒性中药饮片范围;通过汇总上海市制剂备案的基本情况、成功和失败案例分析,总结制剂备案...
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