换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 36
- 11
- 7
- 1
- 1
- 1
- 11
- 3
- 3
- 3
- 3
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 主题词
- 出版状态
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 张宇航 巨珂珂 等 《医学动物防制》 2025年41卷3期 215-223,229页ISTIC
【摘要】 目的 采用文献计量学的方法,对我国生物安全实验室备案管理的相关研究进行深度探讨,旨在揭示该领域的研究现状、机构合作、研究热点及前沿趋势,为未来的研究提供参考和方向.方法 选用中国知网、万方和维普数据库作为文献来源,检索2004年1月1日一2...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 丁宏 何高丽 等 《中国临床药学杂志》 2025年34卷6期 408-413页ISTICCA
【摘要】 目的 综合分析妇产科药物临床试验实施的内部因素和外部环境,提出发展策略和建议.方法 采用SWOT分析法(态势分析法),对备案制下医疗机构发展妇产科药物临床试验的优势、劣势、机会和威胁进行分析,寻找专业发展策略与改进措施.结果 备案制下妇产科...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 牛晨晓 黄爱益 等 《中医药管理杂志》 2025年33卷5期 71-75页
【摘要】 目的:了解医疗机构传统中药制剂备案管理落实情况.方法:采用抽样调研法选择6个省市开展调研.依据商务部《2021年药品流通行业运行统计分析报告》,分别选择中南、华北、华东、西南、东北、西北6大区域中成药销售额居首位的省市自治区为研究对象,从各...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 胡德福 李国瑞 《预防医学论坛》 2025年31卷4期 313-316页
【摘要】 现制现售饮用水是区别于桶装水和传统生活饮用水(集中式供水和二次供水)的新业态,受到广大消费者的关注,成为生活饮用水的一种重要供给方式.越来越多地区纷纷立法将其纳入卫生监督监管,然而目前大部分省市对于现制现售饮用水的卫生监督监管还比较薄弱,法...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 范雨婷 吴润泽 《中医药管理杂志》 2025年33卷10期 102-104页
【摘要】 目的:探讨和调查传统中医制剂备案现状及向中药新药转化的趋势,提出针对性改进措施.方法:选取医院2022年6月—2024年3月的29名皮肤科医护人员作为调查对象,通过文献查询及调查问卷的方式,了解当前传统中医制剂备案的现状,并且分析中药新药转...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨启凡 刘丽宏 等 《中国医院药学杂志》 2024年44卷11期 1241-1245,1252页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:了解我国呼吸专业药物临床试验机构及其主要研究者(principal investigator,PI)的备案现状,为我国构建呼吸专业临床研究网络提供参考.方法:通过药物临床试验机构备案管理信息平台和药物临床试验登记与信息公示平台,对备案...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄瑞妍 李晓艺 等 《中国职业医学》 2024年51卷6期 688-693页ISTICCA
【摘要】 随着职业健康检查(OME)机构转向备案制管理,传统管理模式已难以契合现行政策导向与职业健康高质量发展的迫切需求.在此背景下,广东省职业健康检查质量控制中心(以下简称"省质控中心")率先探索,将卓越绩效管理(PEM)理论融入广东省OME机构的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 尤玉芳 高菲菲 等 《中国新药与临床杂志》 2023年42卷3期 170-174页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 了解我国实行药物临床试验机构备案制后,药物临床试验机构的现状.方法 通过药物临床试验机构备案管理信息平台和药物临床试验登记与信息公示平台对我国药物临床试验机构数量和类型、地域分布、备案专业、主要研究者(PI)及承担临床试验数量等情况进...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 胡薇薇 曹芳红 等 《中国卫生检验杂志》 2023年33卷8期 1022-1024页ISTIC
【摘要】 2021年4月15日开始实施的《生物安全法》明确规定"设立病原微生物实验室,应当依法取得批准或者进行备案."《病原微生物实验室生物安全管理条例》也要求"新建、改建或者扩建一级、二级生物安全实验室,应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张雷 彭惠平 《中华中医药杂志》 2022年37卷2期 618-621页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 医疗机构中药制剂是临床发挥中医药特色与优势的"助推器",以多样化的疾病防治手段,更好地满足群众的中医药服务需求,对于提高全民健康水平,推动中医药的继承与创新具有重要意义.文章对医疗机构中药制剂在备案制下的理性发展进行了分析,认为应注重传承总...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 唐亚岚 蒋启华 《中国现代应用药学》 2021年38卷15期 1882-1888页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 分析中药注射剂说明书修订公告及其具体要求,以及据此开展的说明书修订备案情况,为中药注射剂说明书监管工作提供依据.方法 将中药注射剂说明书修订公告和现有中药注射剂数据、说明书修订备案情况对比.统计分析中药注射剂说明书修订范本/要求中警示...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高敏洁 《中国临床药学杂志》 2022年31卷5期 359-364页ISTICCA
【摘要】 目的 梳理人用经验在助力中医药传承创新中的经验与问题,并推动其应用.方法 通过法规梳理和回顾分析,汇总研究人用经验在上海市传统中药制剂备案中的应用情况,以及所显现的问题,并以此为基础探讨拟用于支持中药申报的人用经验资料收集时的关注点.结果 ...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 胡婷霞 吕小琴 等 《中国现代应用药学》 2020年37卷5期 608-612页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 分析中成药说明书修订公告安全性信息,结合备案公示信息分析中成药安全性信息监管现状和监管措施的落实情况,为中成药上市后监管提供依据.方法 通过收集整理2014-2018年国家药品监督管理局公开发布的中成药说明书修订公告,对安全性信息进行...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 罗杰 刘静 《中国药学杂志》 2017年52卷10期 897-902页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 规范食品药品监管备案行为的概念及性质界定.方法 通过对食品药品监管法律、法规、规章及一些规范性文件中对备案行为的规定进行分析研究,分析现行食品药品监管备案行为规定存在的问题及适用中的缺陷.结果 提出完善食品药品监管备案制度设计的建议....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘东 魏晶 《中国新药杂志》 2016年25卷14期 1572-1576页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过研究美国DMF备案制度具体实施内容,结合我国药包材管理现状,为我国现阶段药包材DMF备案制度的实施提供建议.总结了美国DMF备案制度具体规定、实施细则及备案程序,并对比我国现阶段药包材监管现状.美国DMF备案制度有完善的法律基础、全面细...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谢洁 严霞 等 《中国卫生检验杂志》 2019年29卷22期 2808-2810页ISTIC
【摘要】 实验室生物安全是指工作人员在实验操作时采取必要的措施,避免危险生物因子对有关人员的危害,对环境的污染及公众的伤害,从而保障科研工作的科学性及实验工作的安全性[1,2].实验室生物安全属于国家安全的重要组成部分,其涉及实验室人员和公众健康,与...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘颖 《中国卫生法制》 2020年28卷4期 47-49,60页
【摘要】 通过满足患者需求出发论证院内中药制剂的存在价值,着重维护患者权益及用药安全,从院内中药制剂的准人机制、质量监控及不良反应监测、药品责任梳理现行法律及行政法规,在《中医药法》《药品管理法》的立法框架内探索、设计针对院内中药制剂的法律规制路径.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘传绪 文占权 等 《中南药学》 2017年15卷12期 1795-1799页ISTICCA
【摘要】 通过梳理我国互联网药品交易服务企业审批制度的发展历程,明确我国互联网药品交易的改革要点,分析审批制度改革对于我国互联网药品交易行业产生的影响,结合相关典型国家互联网药品交易行业管理的经验与启示,为我国互联网药品交易审批改革提供相应的配套建议...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李晶 李思思 等 《中国公共卫生管理》 2019年35卷3期 289-291页
【摘要】 目的 了解全国生物安全实验室备案管理现状,为规范化开展备案管理工作提供建议和依据.方法 对省级卫生健康行政主管部门生物安全实验室备案管理现状进行问卷调查,并对部分已经发表的实验室备案相关文献进行分析.结果 20个省份的调查结果表明,截至20...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 周萃 王杰 等 《中医药管理杂志》 2019年27卷12期 90-92页
【摘要】 目的:探索并总结医疗机构制剂室在新时代发展机遇下,如何加快中药制剂研发及新制剂备案进程的管理思考.方法:作者从医疗机构中药制剂的发展现状出发,有针对性地从制剂室规模化建设、完善医疗机构制剂研发人员配备、改善院内制剂调价机制、完善传统制剂质量...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 聂文环 汤冬梅 《中国卫生法制》 2019年27卷3期 89-91页
【摘要】 为更好地学习领会中医药法的精神实质和内容, 把握和处理中医药法与相关法律、法规的关系, 做好中医药执法监督工作.通过案例分析的方式探讨中医药法实施以后, 面对中医类非法行医的法律适用原则, 提出加强监管队伍中医类别执法能力, 建立信用惩戒体...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王建鹏 《中国卫生法制》 2016年24卷5期 9-13页
【摘要】 行政备案在我国没有法定的定义.本文借鉴地方规章中行政备案的定义和学界观点,分析了行政备案的性质,认为这是一种不对相对人产生直接法律效果的具体行政行为,是事后监管的手段,应当由“法”来设定.根据行政备案与其他行政行为的区别,本文从卫生法中所列...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张昕 《中医药管理杂志》 2024年32卷9期 15页
【摘要】 《中国中医药报》2024年5月8日讯:近日,国家市场监督管理总局发布《保健食品原料人参西洋参灵芝备案产品技术要求》,对以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品实施备案管理.2023年12月,国家市场监督管理总局、国家卫生健康委、国家中医药管理局...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑雪倩 李芳菲 《中国卫生》 2023年4期 46-48页
【摘要】 诊所管理由审批制逐步放宽成备案制,是党中央、国务院的重大决策部署,是深化"放管服"改革在医疗卫生领域的具体实践.同时也应看到放宽准入后诊所可能面临的法律风险,明确法律责任,创新和加强监管,保证备案诊所合法合规执业,保障医疗质量安全,造福人民...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谢珍 刘璐 等 《中国现代应用药学》 2017年34卷7期 1025-1028页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探讨在染发类化妆品备案审查中,用牛角膜混浊和渗透性试验(BCOP)代替家兔法(Draize试验)进行眼刺激性评价的可能性.方法 分别用BCOP与Draize试验对14种市售染发剂进行眼刺激性评价,并对评价结果进行比较.结果 对14种染...
【关键词】 牛角膜混浊和渗透性试验；染发剂；眼刺激性；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 梅达成 周瑶 《中国卫生法制》 2021年29卷2期 22-26页
【摘要】 按照我国行政法学原理,行政主体包括行政机关与法律授权组织.相比法律授权组织,行政机关掌握较多的行政资源,更便于开展行政管理工作,是我国主要的行政主体.就行政机关而言,权力有利于开展行政管理工作,责任确保职责的履行,二者不仅均不可少,而且相互...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 金春林 《中国卫生》 2021年11期 23-25页
【摘要】 人员编制是公立医院发展不可缺少的重要资源,医院编制数量是规范公立医院行为的重要依据.但是目前编制数量测定或编制管理方式,均与现代医院发展的需要存在差距,突出表现在编制总量不足、人才引进受限等方面,从而为公立医院发展带来挑战.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭丰富 张振 等 《中国医学工程》 2017年25卷11期 1-3页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨不同年龄段供者年龄对活体亲属供肾脏移植效果的影响.方法 选择在中国肾脏移植科学登记系统(CSRKT)备案登记的943例活体亲属供肾脏移植数据.按照供者的年龄不同分成≥60岁,50～59岁,40～49岁,30～39岁,＜30岁5组,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【摘要】 保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 包莹敏 郑莉 等 《中医药管理杂志》 2017年25卷10期 74-75页
【摘要】 目的:探析住院药房针剂调配差错的常见原因及防范措施.方法:选取象山县第一人民医院2014年1月～2015年1月备案登记的住院药房针剂调配差错病案103例,做回顾性分析其原因及制定相应解决方案.结果:针对103例针剂调配差错分析可知,出现差差...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 长爱萍 隋玉强 《中国食品药品监管》 2017年4期 63-64页
【摘要】 新修订《食品安全法》实施后,保健食品实行产品注册和备案制度,要求企业按照注册或备案的技术要求组织生产.国家卫生计生委也于2014年12月24日发布了食品安全国家标准——保健食品(GB16740-2014),该标准于2015年5月24日实施....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘子晨 《药物与人》 2017年9期 24-25页
【摘要】 8月17日,由上海市卫生计生委、发改委、人社局、食药监局、财政局、医疗保险办公室等六部门联名起草的《关于加强医药产品回扣治理制度建设的意见》在上海市卫生计生委官方网站发布,再次针对医药代表备案制以及相关限令进行重申.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 栗征 《中医药管理杂志》 2017年25卷22期 封3页
【摘要】 《中国中医药报》2017年11月17日讯:日前,国家卫生计生委发布第14号令、第15号令,发布《中医诊所备案管理暂行办法》和《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》,前者已向全社会公布,后者即将公布.11月16日,国家中医药管理...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 实言 《中国保健食品》 2016年4期 6-7页
【摘要】 《保健食品注册与备案管理办法》将于2016年7月1日开始实施.为便于理解和掌握,下面以问答方式,对保健食品备案管理规定的要点进行解读.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
