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【中文期刊】 张延峰 何浩麟 等 《江西中医药大学学报》 2024年36卷4期 89-94,113页
【摘要】 目的:评价蜂胶薄荷糖的食用安全性及健康风险.方法:对蜂胶薄荷糖进行急性经口毒性试验、遗传毒性试验及28 d经口毒性试验.结果:急性经口毒性试验显示,给药后未观察到受试小鼠出现中毒或死亡症状,急性经口的半数致死量(LD50)＞10 g/kg ...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙赛阳 李海波 《实用中医内科杂志》 2025年39卷1期 116-119页
【摘要】 朱砂、雄黄作为传统中药,已有两千多年药用历史.应用朱砂和雄黄的代表方剂安宫牛黄丸在治疗高热、惊厥、中风后昏迷不醒等急症上效果显著.但目前其临床应用存在滥用、误用如主治范围不清晰、药用疗程混乱等问题,且近年来对朱砂、雄黄不良反应多有报道.分析...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨辉 施妙盈 等 《中国药理学与毒理学杂志》 2024年38卷10期 734-741页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 基于食品毒理学的安全性评价和健康效应研究为食品安全风险评估提供了重要科学依据和技术支撑.然而,依靠动物试验的传统方法已难以适应对未来新型食品未知风险的识别和评估需求,国际上大力倡导发展基于非动物试验的新途径方法.新途径方法相关政策法规在欧盟...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 潘卫松 李克 等 《医药导报》 2024年43卷5期 752-756页ISTICPKUCA
【摘要】 该文综述了近年来吸入制剂辅料安全性研究的方法和成果.吸入制剂辅料的安全性评价在遵守毒理学研究基本原则和方法的前提下,具备经由呼吸系统给药特殊性而产生的特殊要求.现代生物技术、体外替代方法和免疫毒理学理论和方法的快速发展为吸入制剂新辅料的研究...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨敏 王渝凯 等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷12期 1368-1373页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 中药作为我国传统医学的重要组成部分,具有悠久的历史和广泛的应用.随着人们对中药疗效和安全性的关注不断增加,为实现中药的毒理风险可评估性,提高中药的安全性,刘昌孝院士等于2007年提出网络毒理学(network toxicology)的概念,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李燕杰 许立博 等 《中国高新科技》 2024年2期 110-112页
【摘要】 根据《化妆品安全技术规范》相关要求,对 100%含量的松花粉进行皮肤刺激性/腐蚀性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、急性经皮毒性试验等测试,以评价其毒理安全性能.结果表明:100%含量的松花粉,进行皮肤刺激性/腐蚀性试验,多次皮肤刺激...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 洪海棉 肖淋 等 《福建中医药》 2024年55卷6期 21-24,39页
【摘要】 目的 通过肾康灵胶囊对小鼠和大鼠进行急性和亚急性毒性研究,初步评价肾康灵胶囊的安全性,为其临床安全用药提供必要的毒理学依据.方法 急性毒性实验选用8周龄的SPF级昆明种小鼠20只,采用最大耐受剂量法,即一次性灌胃127.6 g/kg肾康灵胶...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈飚 张斐 等 《福建中医药》 2024年55卷11期 18-20,29页
【摘要】 目的 采用南方红豆杉果实(TCF)提取物对小鼠进行急性毒性试验,评价TCF的安全性.方法 选取雌性、雄性C57BL/6小鼠各20只,根据性别随机分为正常组和TCF组.TCF组按生药量6 g/(kg·d)给予TCF提取物溶液灌胃,正常组按照1...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘传鑫 孔娇 《世界科学技术-中医药现代化》 2023年25卷12期 3776-3784页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目前中药安全性研究主要依照现代医学体系,忽视了机体因素在不良事件中发生的关键性.因此本文提出以"体-药互斥"为内核,以"辨体-辨病-辨证"模式和"中药药性理论"为指导,以"毒理证据链"为方法,以药物警戒理论为根基,由先进分析技术支撑的研究思...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张阳 贾龙刚 等 《食品研究与开发》 2023年44卷3期 32-37页
【摘要】 为评估马乳酒样乳杆菌马乳酒样亚种ZW3食用安全性及健康风险,对ZW3进行系统的体外和体内毒理学实验,包括SD大鼠急性经口毒性实验、细菌回复突变实验、小鼠骨髓细胞微核实验和仓鼠卵巢细胞染色体畸变实验.急性经口毒性实验表明:ZW3的LD50大于...
【关键词】 马乳酒样乳杆菌马乳酒样亚种ZW3；益生菌；功能食品原料；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 宋书祎 崔议方 等 《现代食品》 2023年29卷3期 43-48页
【摘要】 随着"健康中国"国家战略的提出,中药(Traditional Chinese Medicine,TCM)大健康产业蓬勃发展,具有中医药特色的中药保健食品层出不穷.毒理学评价有关的各种标准与规范的制定出台以及现代评价技术水平的提升,使得中药保...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 殷光玲 贤欢 等 《现代食品》 2023年29卷19期 160-164,172页
【摘要】 目的:对以氨基葡萄糖、硫酸软骨素、骨碎补、CaCO3 和酪蛋白磷酸肽(Casein Phosphopeptide,CPP)为主要原料的保健食品氨糖软骨素钙片进行毒理学安全性评价.方法:以氨糖软骨素钙片为受试物,参照食品安全性毒理学评价程序,...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 石富江 王全军 《中国新药杂志》 2021年30卷3期 232-235页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 基因毒性杂质的限度确定是药物安全研究的重要内容.有潜在基因毒性的杂质根据其结构特征和毒理学数据可分为5类:已知有致突变性及致癌性的杂质、有致突变性但致癌性未知的杂质、含有与药物活性成分结构无关的警示结构但无致突变性数据的杂质、含与药物活性成...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 屈哲 霍桂桃 等 《中国新药杂志》 2021年30卷9期 791-796页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 纳米药物因其新颖的理化特性已成为医药研发的热点领域.然而,粒径微小、形状和表面的性质也决定其容易通过血脑屏障、神经末梢等途径进入神经系统,存在潜在的神经毒性风险.目前,国内外对纳米神经毒理学的研究并未跟上纳米技术的快速发展,对纳米药物神经毒...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张惠惠 崔议方 等 《药学研究》 2022年41卷7期 442-446页ISTICCA
【摘要】 目的 对过热蒸汽灭菌松花粉进行安全性毒理学评价,为其食用安全性提供科学依据.方法 根据国家标准要求和相关规定,对其进行急性经口毒性试验、细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和28 d经口毒性试验等毒理学评价试验.结果 ...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 苏芳芳 钱丹 等 《中国现代中药》 2022年24卷2期 275-283页ISTICCSCDCA
【摘要】 目的:对三台麦冬块根作为食用来源进行毒理学评价和抗营养因子研究.方法:对三台麦冬块根进行急性经口毒性实验、遗传毒性实验(细菌回复突变实验、哺乳动物红细胞微核实验、小鼠精原细胞畸变实验)、致畸实验和90 d经口毒性实验.同时检测三台麦冬块根中...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 焦春伟 梁慧嘉 等 《食品安全导刊》 2022年14期 76-80页
【摘要】 目的:评价蝙蝠蛾拟青霉-蛹虫草复方安全性与免疫增强活性.方法:采用小鼠急性毒性试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验、微粒体酶(Ames)试验、迟发型变态反应试验、血清溶血素滴度检测和脾细胞抗体生成细胞试验,观察受试物的安全性和免疫功能.结果...
- 概要：
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【中文期刊】 陈涛林 陈美丽 等 《南方农业学报》 2022年53卷2期 299-313页
【摘要】 [目的]评价茶组植物新资源元宝山茶(Camellia yungkiangensis var.Yuanbaoshanica)的饮用安全性,为该资源的高效开发利用提供科学依据.[方法]以元宝山茶资源的鲜叶固定样和红茶工艺样为材料,参照食品毒理学...
- 概要：
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【中文期刊】 孙国强 董金颖 等 《食品安全导刊》 2022年36期 93-101,105页
【摘要】 目的:对灵芝菌丝的食用安全性进行毒理学评价研究.方法:依照国家相关标准和规定,首先采用最大耐受剂量法开展大、小鼠急性经口毒性试验,然后开展遗传毒性试验,最后以5.00 g·kg-1、2.50 g·kg-1、1.25 g·kg-1 3个剂量开...
- 概要：
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【中文期刊】 江红 周剑 等 《中国抗生素杂志》 2019年44卷12期 1362-1365页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 对海洋微生物来源的化合物rakicidin B开展药动学和安全性初步评价.方法 采用静脉和口服给药初步研究rakicidin B的药动学和急性毒性.鼠伤寒沙门菌回复突变试验检测rakicidin B的遗传毒性.结果 SD大鼠口服给予5...
【关键词】 Rakicidin B；药动学；毒理学；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王欣 苗玉发 等 《中国药物警戒》 2021年18卷6期 597-600页ISTIC
【摘要】 溶瘤病毒药物(OVs)是一类新型的抗肿瘤生物药,是以结构改造型病毒为载体进行构建,选择性地感染肿瘤细胞并进行复制,溶解和破坏肿瘤组织,对正常组织不造成损伤.该类药物具有载体种类多样、携带外源基因片段广泛、抗肿瘤效果明显、临床可与多种药物联用...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙晋都 薛玉英 等 《中国药理学与毒理学杂志》 2017年31卷2期 203-206页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 以生理学为基础的药动学模型,简称生理药动学(PBPK)模型,是根据现有的人类或其他动物的解剖和生理知识及其生物化学数据建立,通过数学方法模拟化学物质在体内的吸收、分布、代谢和排泄的过程,进而实现剂量外推和种间外推,预测化学物质在特定组织或时...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王雪 翟玉静 等 《中草药》 2025年56卷5期 1840-1851页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药通过独特的药理作用影响机体的能量代谢过程,在安全性评价中发挥着关键作用.中药能纠正能量代谢失衡,在临床实践中具有重要的治疗价值,然而,其不良反应会导致能量代谢紊乱.聚焦于能量代谢在中药安全性评价中的研究进展,深入探讨外源性、内源性因素如...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 崔晓静 王婉瑩 等 《药物评价研究》 2025年48卷8期 2075-2090页ISTICPKUCA
【摘要】 随着医药科技的飞速发展,新药研发与上市进程日益加速,药物安全性评价的科学性与准确性愈发凸显其关键地位.系统梳理2013-2025年不同药物安全性评价技术的研究进展,重点聚焦实验新技术、计算机辅助技术与数据库,以及非哺乳类模式动物在该领域的创...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李一昊 汪春娅 等 《药物评价研究》 2025年48卷4期 793-799页ISTICPKUCA
【摘要】 病理学同行评议在药物非临床安全性评价毒性病理学检查中具有重要地位,同行评议可以确定诊断术语的准确性和一致性、确定完整性、确定病理学报告内容的正确性,并可提高药物非临床毒理学研究的质量.2021年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)颁布了...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李蕊瑞 刘科亮 等 《食品安全质量检测学报》 2021年12卷16期 6586-6593页
【摘要】 目的 评估龙安柚花的食用安全性.方法 按现行食品安全国家标准进行急性经口毒性试验、细菌回复突变(Ames)试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验、90 d经口毒性试验和致畸试验,并进行统计分析.结果 在本试验条件下,SD...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 车琳 兰尤 等 《厦门大学学报（自然科学版）》 2021年60卷1期 1-13页
【摘要】 严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)引起的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)已成为国际关注的突发公共卫生事件.SARS-CoV-2的传播、致病机制、疫苗研发等成为当前研究焦点,其感染可诱导宿主靶细胞中病原体相关分子模式(P...
【关键词】 SARS-Cov-2；毒性作用；毒理学机制；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 《中国新药杂志》 2009年18卷6期 469-472页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目前中国正大力倡导面向国际主流医药市场进行创新性药物的研发,以适应医药市场全球化的趋势.在不同的研发阶段进行急性毒性、慢性毒性、特殊毒性等毒理学研究,以获得可靠的药物安全性数据,是保证其顺利进入临床、获得审批以及上市后患者放心使用的关键考虑...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 许红霞 高晓黎 等 《现代预防医学》 2008年35卷18期 3602-3604页ISTICPKUCA
【摘要】 [目的]对阿胶铁口服液的饮用安全性进行食品安全性毒理学评价和研究. [方法]根据<食品安全性毒性评价程序>进行小鼠经口急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验. [结果]阿胶铁口服液小鼠经口LD5021.5...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘建兵 戴裕海 等 《中国血吸虫病防治杂志》 2006年18卷4期 273-275页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 评价防蚴灵防护剂制剂的安全性.方法 按照《农药登记毒理学试验方法》(GB 15670-1995),进行急性经口与经皮毒性试验、急性皮肤刺激与眼刺激试验和皮肤致敏试验.结果 防蚴灵防护剂制剂对大鼠急性经口与经皮毒性均属微毒级,对家兔急性...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吕秋军 《中国新药杂志》 2006年15卷7期 500-504页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年来在新药非临床安全性评价中越来越多采用新方法和新技术,以适应不同特点新药的开发和使安全性评价更具预测性.现综述国外近几年在非临床安全性评价中采用的新工具,包括生物标记物,以及毒理基因组学、毒理蛋白质组学、代谢组学和系统毒理学方面的新技术...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 叶祖光 王智民 等 《中国医药学报》 2004年19卷z1期 102-105页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:研究安宫牛黄丸中朱砂、雄黄在复方中的药效学存在的必要性和安全性,明确汞和砷在成药中和体内的化学存在形态,以及它们的药代动力学特点.方法:利用化学手段首次合成了若干个化学结构明确的汞和砷的络合物,并以此为对照物,对汞和砷在安宫牛黄丸成药...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴萍 苏忆兰 等 《首都医科大学学报》 2003年24卷3期 254-258页ISTICPKUCA
【摘要】 对转基因抗黄瓜花叶病毒(CMV)蕃茄进行了安全性评价.结果:CMV蕃茄急性毒性半数致死量LD50>10 g/kg,属实际无急性毒性物质.经微核试验、精子畸变试验及Ames试验均未发现有致突变作用;30 d喂养试验也未发现引起异常改变.提示:...
【关键词】 转基因抗黄瓜花叶病毒蕃茄；毒理学；安全性评价；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 时小燕 吴勇杰 等 《中国临床药理学与治疗学》 2003年8卷1期 39-43页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:评价用高渗法向大鼠脑内导入二型重组腺相关病毒/人神经生长因子(NGF)β基因(rAAV2/hNGFβ)的安全性.方法:大鼠经颈外动脉输入甘露醇诱导血脑屏障开放,分别经颈外动脉输入生理盐水(对照组)、rAAV2/hNGFβ或rAAV2/...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 叶祖光 《世界科学技术-中药现代化》 2003年5卷6期 1-5页ISTICPKUCSCD
【摘要】 因为中药具有与西药不同的一些特点,故中药毒理学研究的内容和方法学也有许多独特之处.中药多由多组分所组成,使得两药或多药联合用药的试验研究成为中药毒理学的重要组成部分,同时使得中药毒代动力学研究颇具难度;应加大对矿物性中药作用特点和安全性评价...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 潘海峰 李艳荣 等 《时珍国医国药》 2009年20卷2期 446-447页PKUCSCDCA
【摘要】 目的 对金莲花露毒理学安全性进行评价.方法 清洁级昆明种小鼠、SD大鼠以金莲花露各按最大耐受量(MTD)等体积灌胃,记录中毒表现及死亡情况;采用平板掺入法,分加与不加S-9混合液两种;选清洁级昆明种小鼠,取胸骨骨髓制片,查其骨髓嗜多染红细胞...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨晓 王畋 等 《激光生物学报》 2017年26卷5期 450-457页ISTICCA
【摘要】 为了评价低聚肽和维生素C复合固体饮料作为功能性食品食用的毒理学安全性,根据我国卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003)进行安全性毒理学研究.研究结果表明:低聚肽和维生素C复合固体饮料对小鼠急性经口最大耐受剂量大于20 g/kg BW...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵金鹏 韩超 等 《中国食物与营养》 2019年25卷7期 29-33页
【摘要】 目的:评价牛初乳的安全性.方法:按照《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》进行急性经口毒性试验、Ames试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和大鼠30d喂养试验等毒理学安全评价试验.结果:牛初乳大鼠经口急性毒性试验中MTD值＞15.0...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吕燕妮 江志杰 等 《食品安全质量检测学报》 2019年10卷11期 3552-3556页
【摘要】 目的 通过3项致突变实验,了解丹凤牡丹花的遗传毒性,并对其安全性做出评价.方法 骨髓细胞微核试验:通过2次经口灌胃小鼠后观察计数含微核PCE数.Ames试验:利用试验菌株的鼠伤寒沙门氏菌,氨酸缺陷型4株进行试验,最终计数各皿回变菌落数.小鼠...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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