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【中文期刊】 程莉 《世界最新医学信息文摘》 2021年21卷42期 211-212页
【摘要】 摘要：目的 分析贝克曼DXI800化学发光仪（实验室全自动化学发光分析仪）检测尿液中睾酮（睾丸素）的可行性。方法 从我院选取2018年2月到2019年2月健康男性志愿者80例为实验的研究对象，按照随机数字表法分为对照组和实验组，各40例...
【关键词】 实验室全自动化学发光分析仪；睾丸素；尿液；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 夏曦 张林元 等 《标记免疫分析与临床》 2025年32卷6期 1255-1263,1311页ISTICCA
【摘要】 目的 对西门子Atellica IM1600全自动化学发光免疫分析仪检测的国产甲状腺激素试剂进行性能验证和评估.方法 参照美国临床实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CL...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李全东 安梦婷 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷16期 95-97页
【摘要】 目的:对国产全自动化学发光免疫分析仪检测细胞因子进行性能验证和评估,以确保其在医学实验室使用和临床诊断中的可靠性.方法:参考我国卫生部行业标准文件和其他相关参考文件规定的要求,通过对C2000全自动化学发光免疫分析仪检测白细胞介素10(IL...
【关键词】 全自动化学发光免疫分析仪；细胞因子；性能验证；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李姗姗 路放 等 《实验室检测》 2025年3卷2期 158-160页
【摘要】 目的 评价电化学发光检测系统和三种国产化学发光检测系统检测总前列腺特异抗原(TPSA)和游离前列腺特异性抗原(FPSA)结果的一致性.方法 以cobase602 电化学发光免疫分析仪及配套试剂组成的检测系统作为参比系统(X),分别以CL80...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谢嘉平 曾莉 《郑州大学学报（医学版）》 2024年59卷2期 269-274页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:探讨血清β2-微球蛋白(β2-MG)水平对尿毒症维持性血液透析动静脉内瘘失功的诊断价值.方法:选取2019 年1 月至2022 年4 月我院采用动静脉内瘘为血管通路进行维持性血液透析治疗的患者202 例,根据动静脉内瘘功能分为失功组(...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 宁萍 王雪婷 等 《医学信息》 2024年37卷5期 138-142页
【摘要】 目的 探讨甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)在2检测系统上测定结果的可比性.方法 以罗氏cobas e 601全自动化学发光免疫分析仪为参比方法(X),透景Tesmi F4000全自动流式荧光发光免疫分析仪作待测方法(Y),选择待测方法...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孙雪 冯苏 等 《标记免疫分析与临床》 2023年30卷8期 1416-1419页ISTICCA
【摘要】 目的 分析两种化学发光检测系统测定促甲状腺素(TSH)性能,探讨两种化学发光检测系统的临床适用性.方法 以罗氏Cobas-E601自动免疫分析仪测试结果为参比系统(X),以新产业Maglumi 2000全自动化学发光测定仪测定结果为需考核系...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘纲毅 陈葭 等 《成都医学院学报》 2023年18卷5期 574-578页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨罗氏cobas E602型全自动电化学发光免疫分析仪和深圳新产业Biolumi 8000型模块化化学发光免疫分析仪检测血清CA153的结 果一致性.方法 将 2020年 1月至 2022年 1月柳州市人民医院收治的恶性肿瘤患者 8...
【关键词】 化学发光免疫检测系统；CA153；检验效能；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王莹莹 郑双林 等 《实用检验医师杂志》 2023年15卷2期 126-129页
【摘要】 目的 通过对国产全自动化学发光免疫分析仪检测血栓四项进行性能验证,为该仪器是否适用于血栓四项的检测进行验证.方法 参照临床实验室标准化研究所(CLSI)的指南文件及厂家试剂说明书要求,对上述仪器检测血栓调节蛋白(TM)、凝血酶-抗凝血酶复合...
【关键词】 血栓调节蛋白；凝血酶-抗凝血酶复合物；纤溶酶-抗纤溶酶复合物；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王丽娜 赵伟 等 《国际检验医学杂志》 2022年43卷20期 2458-2464页ISTICCA
【摘要】 目的 对迈瑞CL6000i全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺激素进行性能验证和评估.方法 参照美国临床和实验室标准协会相关文件的性能评估指导,对迈瑞CL6000i全自动化学发光免疫分析仪检测血清甲状腺激素8项的精密度、准确度、线性范围、生物...
【关键词】 迈瑞CL6000i全自动化学发光免疫分析仪；性能验证；精密度；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈华 陆炜 等 《标记免疫分析与临床》 2022年29卷6期 1041-1046页ISTICCA
【摘要】 目的 对LiCA500全自动光激化学发光免疫分析系统及配套甲状腺项目检测试剂盒(化学发光法)进行临床分析性能验证.方法 依据国家卫生行业标准(WS/T492-2016)和美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP系列文件的要求,对LiCA50...
- 概要：
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【中文期刊】 郭艺飞 胡尧 等 《微生物与感染》 2021年16卷6期 391-397页MEDLINEISTICCA
【摘要】 乙型肝炎病毒e抗原(hepatitis B e antigen,HBeAg)的定量检测对乙型肝炎临床诊疗具有一定的重要性,但其定量检测还未成为常规检验项目.本研究对HBeAg定量检测系统进行性能验证,比较HBeAg定量和定性检测的相关性和一...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李亚东 马梅 等 《实验与检验医学》 2021年39卷5期 1286-1288,1299页CA
【摘要】 目的 建立福州地区不同年龄健康儿童的血清促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)的参考区间.方法 选取2016年1月至2019年12月在福建省妇幼保健院儿童保健中心健康体检的2121名1d～12岁的儿童,...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 张瑞 吴欣 等 《医疗卫生装备》 2019年40卷10期 53-56页ISTICCA
【摘要】 目的:验证和评价西门子ADVIA Centaur XP全自动化学发光免疫分析仪检测感染性血清标志物的性能.方法:以EP15-A2及CNAS-CL02-A004《医学实验室质量和能力认可准则在临床免疫学定性检验领域的应用说明》为依据,结合实际...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 李悦 陈亚琼 等 《检验医学与临床》 2019年16卷22期 3243-3247页ISTICCA
【摘要】 目的 评价和验证雅培i2000SR全自动化学发光分析仪检测甲状腺功能五项[促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、总三碘甲状腺原氨酸(T T3)、总甲状腺素(T T4)]的方法学性能,并探讨甲状腺功能...
【关键词】 化学发光分析仪；促甲状腺激素；游离三碘甲状腺原氨酸；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 金轶 刘渊 等 《标记免疫分析与临床》 2019年26卷1期 161-164,176页ISTICCA
【摘要】 目的 验证北京北方生物技术研究所有限公司的癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的检测性能.方法 依据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)颁布的EP系列文件和《ISO15189医学实验室质量和能力认可准则》相关文件,应用重庆科...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 吉品健 万庆 《中国医学装备》 2019年16卷12期 163-164页ISTIC
【摘要】 克孜勒苏柯尔克孜自治州人民医院于2017年6月购置1台AIA-2000型全自动化学发光免疫分析仪(日本东曹公司),该设备具有处理标本速度快、操作简易、重复性好、试剂效期长以及定标曲线有限期长等优点.在临床实验室全自动荧光酶免分析仪可进行激素...
【关键词】 荧光酶免疫发光分析仪；故障；维修；
- 概要：
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【中文期刊】 刘海珠 姚继承 等 《中国医学装备》 2019年16卷11期 190-192页ISTIC
【摘要】 化学发光分析仪是临床实验室中常用的自动化检测仪器,该仪器可减少手工操作环节,加快检测速度,缩短检测时间.自动加样系统作为化学发光分析仪的关键组成部分,对待测物及试剂加样的精确程度将直接影响分析标本的结果[1-2].通过分析微量液体加样装置的...
- 概要：
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【中文期刊】 王思敏 王艺娜 《医疗卫生装备》 2018年39卷10期 43-46,49页ISTICCA
【摘要】 目的:验证与评价MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定降钙素原(PCT)的性能.方法:参考美国临床实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)系列文件和相关...
【关键词】 降钙素原；MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪；性能验证；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张旋 赵志敏 等 《国际检验医学杂志》 2017年38卷6期 846-848页ISTICCA
【摘要】 目的 对自动化学发光免疫分析仪测定25-羟基维生素D的检测性能进行验证和评估,以确定是否满足临床检测的要求.方法 根据美国国家临床实验室标准化委员会的EP5-A2方案评价精密度,EP17-A方案评价灵敏度,EP6-A2方案评估线性范围,并采...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 沙广群 王启龙 等 《检验医学与临床》 2017年14卷14期 2097-2099,2102页ISTICCA
【摘要】 目的 建立Axceed 260磁微粒全自动化学发光免疫分析仪检测游离前列腺特异性抗原(f-PSA)的空白限(LoB)、最低检出限(LoD)及定量检出限(LoQ).方法 参照美国临床实验室标准化协会2012年颁发的EP17-A2《临床实验室评...
【关键词】 游离前列腺特异性抗原；磁微粒化学发光；空白限；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 刘海 张伟 等 《检验医学与临床》 2016年13卷21期 3106-3109页ISTICCA
【摘要】 目的：评价Axceed 260磁微粒全自动化学发光免疫分析系统测定前列腺特异抗原（PSA ）、游离前列腺特异性抗原（fPSA）、甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）的精密度和正确度，以验证其厂家声明的检测系统性能。方法利用CLSI EP1...
- 概要：
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【中文期刊】 谢思 张卫云 等 《生物技术通讯》 2016年27卷1期 142-146页ISTICCA
【摘要】 HISCL-5000高敏发光全自动免疫分析仪以化学发光酶免疫测定法为工作原理,用碱性磷酸酶标记检测化学发光,采用目前最快速、最灵敏的化学发光底物CDP-Star,曝光时间只需15～60 s.反应在液体中进行,实现了短时间内的高效率反应,反应...
【关键词】 化学发光酶免疫分析；化学发光微粒子免疫分析；酶联免疫吸附法；
- 概要：
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【中文期刊】 刘玉兰 孙艳艳 《国际检验医学杂志》 2016年37卷13期 1780-1781页ISTICCA
【摘要】 目的：对迈克IS1200全自动化学发光测定仪的性能进行评价。方法按照美国临床和实验室标准协会文件的要求，通过一系列实验设计，在IS1200上对乙肝5项、艾滋、丙肝和梅毒共8项进行检测，评价其精密度、试剂开瓶稳定性、线性和参考区间，与雅培i2...
【关键词】 迈克IS1200全自动化学发光测定仪；性能；评价；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王春雷 《国际检验医学杂志》 2016年3期 420-422页ISTICCA
【摘要】 目的：对日本东曹 AIA900全自动免疫分析仪检测游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、血清游离甲状腺素（FT4）、促甲状腺激素（TSH）进行分析性能验证。方法根据美国临床和实验室标准化协会（CLSI）文件及参考国际标准化组织（ISO）15189...
【关键词】 全自动化学发光仪；游离三碘甲状腺原氨酸；血清游离甲状腺素；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 唐红辉 《标记免疫分析与临床》 2016年23卷8期 938-941页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨国产自主研发AE-180全自动化学发光免疫分析系统和进口的罗氏cobas e 601电化学发光免疫分析系统同时检测血清ProGRP结果的可比性.方法 依据美国国家临床实验室标准化协会(NCCLS)指南文件EP9-A2[1]文件要求...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 雷建梅 刘爱胜 等 《医疗卫生装备》 2016年37卷11期 105-107页ISTICCA
【摘要】 目的:对罗氏E601全自动电化学发光免疫分析仪(以下简称“罗氏E601分析仪”)检测叶酸(FA)、铁蛋白(SF)和维生素B12(VitB12)的性能进行评价.方法:依照美国临床实验室标准化协会推荐的方法对罗氏E601分析仪检测FA、SF及V...
【关键词】 电化学发光免疫分析仪；叶酸；铁蛋白；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王麟 王鹤 等 《医学检验与临床》 2019年30卷2期 49-52页
【摘要】 目的:评估MAGLUMI 2000 Plus全自动化学发光免疫分析仪AFP和CEA分析系统的主要分析性能.方法:以美国临床实验室标准化研究所(CLSI)系列标准文件为依据,对检验程序的精密度、正确度、线性范围、参考区间等指标进行验证,并选取...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 宋爱华 《标记免疫分析与临床》 2015年22卷10期 1051-1055页ISTICCA
【摘要】 目的 建立一种新型易于各级医院普及的25-羟基维生素D(25-OHVD)全自动检测方法,并对其检测性能进行验证及评估以确定其是否满足临床需求.方法 在全自动生化分析仪上用商品化试剂盒测定血清中的25-OHVD,并依照美国临床实验室标准化协会...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘建峰 唐有义 等 《国际检验医学杂志》 2015年11期 1544-1545页ISTICCA
【摘要】 目的：为满足该院2台科美生物 CHEMCLIN ?600全自动化学发光免疫分析仪（以下简称“CC 600”）与实验室信息系统（LIS）数据传输需求，保证试验标本编号的连贯性和唯一性，开发一款工作表生成软件。方法利用 Microsoft Vi...
【关键词】 全自动化学发光免疫分析仪；程序设计；工作表生成软件；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张魁 韩凌飞 等 《检验医学与临床》 2014年z2期 45-46页ISTICCA
【摘要】 目的：对ADC CLIA 400全自动板式发光仪检测甲胎蛋白AFP和癌胚抗原CEA的方法学评价。方法按照美国临床实验室标准化委员会（CLSI）方法学评价系列文件，对 ADC电化学发光仪检测 AFP、CEA的批内精密度、批间精密度、分析测量线...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张海霞 李立方 等 《检验医学》 2013年28卷5期 455-456页ISTICCA
【摘要】 德国西门子公司的ADVIA Centaur(R)CP全自动化学发光分析仪检测B型钠尿肽(B-type na-triuretic peptide,BNP)的原理是基于直接化学发光技术的全自动双抗夹心免疫法.乙二胺四乙酸(ethylene di...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 吴敏 陈明艳 等 《国际检验医学杂志》 2013年34卷23期 3229-3231页ISTICCA
【摘要】 目的 验证Cobas E602全自动电化学发光免疫分析仪检测贫血指标的方法学性能.方法 按照美国临床实验室标准化协会(CLSI)推荐的方法测定叶酸、铁蛋白及VitB12的精密度、正确度、线性范围、灵敏度、生物参考区间、携带污染率等,并进行验...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孟瑞雪 《中国医学装备》 2013年12期 63-63页ISTIC
【摘要】
2013年11月3-6日中国国际医疗器械博览会(CMEF)在厦门迎来了第70届盛会，迈瑞携自主创新的明星产品闪耀登场，让观众再次领略到迈瑞科技所带来的璀璨魅力。
迈瑞今年的新秀产品CL-2000i全自动化学发光免疫分析系统，及其与...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李燕 许庆元 《检验医学与临床》 2013年10卷4期 460-460,467页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨人绒毛膜促性腺激素(HCG)试纸条在定量检测血清β-HCG中的筛查作用.方法 先用胶体金HCG试纸条定性测定血清β-HCG,根据试纸条反映的情况在全自动化学发光免疫分析仪选择适当的稀释倍数定量检测血清β-HCG.结果 根据定性试纸...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨楷 刘慧玲 等 《国际检验医学杂志》 2012年33卷4期 484-485页ISTICCA
【摘要】 目的 通过检测健康人群和肥胖人群的超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平比较,探讨成年男性肥胖相关指数中体质量指数(BMI)和腹型肥胖指数腰围(WC)或腰臀比(WHR)与hs-CRP的关系.方法 成年男性体检人群物理检测BMI、WC、血压,采用...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄翠波 《检验医学与临床》 2012年09卷6期 729-730页ISTICCA
【摘要】 目的 对同一实验室的Roche Elecsys2010和Roche Cobas E601两台全自动电化学发光仪进行方法学对比及偏差评估.探讨肿瘤标志物甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原126(CA125)、糖类抗原199(CA...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 林丽珍 王建伟 等 《实验与检验医学》 2018年36卷1期 52-54,57页CA
【摘要】 目的 对Cobase602全自动化免疫分析仪检测胃泌素释放肽前体(ProGRP)进行性能分析.方法 通过Cobase602全自动化免疫分析仪用电化学发光法检测ProGRP,并分析该仪器的精密度、线性、准确度、参考范围等,从而评价其性能.结果...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 肖妮 彭可君 等 《实验与检验医学》 2018年36卷6期 876-877页CA
【摘要】 全实验室自动化技术日益成熟,与传统模式相比具有诸多优势,为以后检验工作的发展趋势.生化免疫分析流水线仅将生化分析仪与化学发光免疫分析仪相整合,为实验室全自动化的部分体现,本文以我科引入的BECKMAN COULTER流水线为例,介绍了该系统...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 戴颖 《中国医疗器械信息》 2018年24卷5期 12-13页
【摘要】 目的:探讨全自动化学发光免疫分析仪检测肝纤维化指标的应用价值.方法:选择美国临床实验室标准化协会(CLSI)制定的参考值为对照标准,检测四个指标:透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原氨基端肽(PⅢNP)、Ⅳ型胶原(CⅣ),验证评...
【关键词】 全自动化学发光免疫分析仪；检测；肝纤维化指标；
- 概要：
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