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【中文期刊】 张晓东 张磊 等 《中国中药杂志》 2012年37卷15期 2333-2337页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:分析近年来我国中药新药注册申请不批准的原因,探讨其中所反映的我国中药新药研发和注册管理方面可能存在的问题.方法:通过数据库检索2006——2008年国家食品药品监督管理局药品审评中心承办的中药新药注册申请中审评结论为“不批准”的全部品...
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【中文期刊】 周素娟 黄璐琦 等 《中国食品卫生杂志》 2009年21卷3期 220-224页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 考察我国保健食品动植物原料的用量特点、安全性及与药典用量的关系,为技术审评提供数据支持,为保健食品的健康发展提供参考.方法 分析2003-2005年SFDA注册保健食品中常用动植物原料的用量情况,并与药典治疗用量进行比较,分析常用动植...
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