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【中文期刊】 刘阳 张才煜 等 《药物分析杂志》 2020年40卷11期 1923-1927页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 氢核磁共振定量(1H-qNMR)技术已经广泛应用于化学对照品的定值,是常用的赋值佐证方法,但在具体试验过程中会受多种因素影响.结合实际工作积累,本文讨论了内标与外标定量方法的差异,建议优先选择内标定量方法.探讨了内标选择的考虑因素,要保证内...
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【中文期刊】 于新兰 包蓉 等 《中国药学杂志》 2018年53卷18期 1594-1602页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 提出一种中成药综合质量控制的策略,并遵循该策略建立通滞苏润江制剂的HPLC分析方法.方法 该策略包括3个步骤,步骤1采用多波长进行色谱数据检测,步骤2为多元统计分析进行鉴别和定量,步骤3建立多种技术的替代对照品法.制剂使用甲醇超声提取...
- 概要：
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【中文期刊】 李响 陶磊 等 《药物分析杂志》 2017年37卷6期 1117-1126页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立重组人促红细胞生成素的理化对照品的质量标准,对8家企业的促红素理化对照品进行质量评价.方法:用正常小鼠网织红细胞计数法测定体内生物学活性,使用LC-MS绘制质量肽图谱.色谱条件:采用BEH300 C4色谱柱(2.1 mm×50mm...
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【中文期刊】 陈沛 金红宇 等 《药物分析杂志》 2016年36卷2期 185-195页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 基于中医理论指导下的全面药效物质基础研究是中药质量标准体系构建的基石,对照提取物法为其提供了一种新的分析思路.本文综述了定性和定量对照提取物在中国药典2010年版、美国药典36版、欧洲药典8.0和日本药局方16版中的应用,提出了对照提取物的...
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【中文期刊】 任连杰 张宁 等 《中国新药杂志》 2016年25卷4期 389-394,404页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 对照品是药品质量控制体系的重要组成部分,对其使用贯穿于整个药品生命周期.在药品注册时,申请人需要提供药品开发中使用的对照品信息,对照品研究不充分或者信息不完整可能会导致药品注册延迟或失败.目前,我国尚未出台详细的有关对照品研究的技术要求,申...
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【中文期刊】 刘国林 刘勇 等 《药物分析杂志》 2015年35卷2期 360-363页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:考察甘松新酮及其溶液的稳定性,为对照品研制提供参考.方法:将甘松新酮固体放置高温、高湿以及光照条件下10 d,分别于第5天和第10天用HPLC法测定其含量变化;在室温下将甘松新酮乙醇溶液分别用氢氧化钠溶液或盐酸调节pH至设定值,放置7...
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【学位论文】 作者：马仕洪 导师：胡昌勤 中国药品生物制品检定所 中国食品药品检定研究院 药学 药物分析学（硕士） 2003年
【摘要】 抗生素对照品是抗生素药物质量分析的基础,抗生素对照品量值确定与传递方法的标准化研究是全面提高抗生素对照品质量的根本途径.抗生素对照品准确含量的确定,是对照品建立或标化的中心任务.尽管根据WHO的指导原则,已经确立了较为完备的量值溯源-传递体...
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【学位论文】 作者：叶敏 导师：阎玉凝 北京中医药大学 中药学 中药鉴定学（硕士） 2000年
【摘要】 菟丝子为常用补益类中药,2000年版药典规定其来源为旋花科植物菟丝子C.chinensis Lam.的干燥成熟种子,但目前菟丝子药材的来源并不止此一种,且往往不同程度地掺有各种伪品.为了对中药菟丝子的质量进行有效地控制,该论文通过药源调查,...
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【中文期刊】 张彪 李雪 等 《中国药物化学杂志》 2024年34卷6期 455-459页ISTICCA
【摘要】 目的 合成泮托拉唑杂质,为其质量控制提供标准对照品.方法 以5-(二氟甲氧基)-2-巯基-1H-苯并咪唑和2-氯甲基-3,4-二甲氧基吡啶盐酸盐为原料,经缩合、氧化等反应合成泮托拉唑杂质.结果 依据化合物基团反应性的差异,采取不同合成方法制...
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【中文期刊】 吕涵 葛金环 等 《时珍国医国药》 2023年34卷1期 103-106页PKUCSCDCA
【摘要】 目的 建立夜仁合有效部位高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并结合化学模式识别技术对其进行质量评价.方法 采用HPLC法,以峰5(槲皮苷)为参照峰,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》建立10批夜仁合有效部位的HPLC指纹图谱...
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【中文期刊】 王敏力 王箐舟 等 《中国药学杂志》 2022年57卷24期 2051-2060页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 研制第二批人血白蛋白国家对照品,用于人血白蛋白等相关产品的质量活动.方法 选择批签发检验合格的人血白蛋白产品作为原料进行合并、除菌、分装.制备后按照2020年版《中国药典》三部人血白蛋白各论要求,选择蛋白质含量、辛酸钠含量、乙酰色氨酸...
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【中文期刊】 胡晓茹 张洁 等 《药物分析杂志》 2022年42卷4期 714-719页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 为了对绞股蓝皂苷A结构进行确证,对绞股蓝总甙、绞股蓝总甙片等质量标准、档案及相关文献进行了查阅和研究,结果发现绞股蓝总甙片和绞股蓝总甙(苷)胶囊质量标准中使用的绞股蓝皂苷A对照品的结构存在差异.经过调研,发现使用绞股蓝皂苷A名称的化合物存在...
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【中文期刊】 王丹丹 程磊 等 《药物分析杂志》 2021年41卷5期 893-898页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:分析药用聚酯(PET)瓶中乙醛测定法现状,并对其进行标准提高.方法:采用优化后的HS--GC法测定药用PET瓶中乙醛残留量.顶空平衡温度40℃,定量环温度50℃,传输线温度60℃,对照品顶空平衡时间30min,样品顶空平衡时间8h,进...
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【中文期刊】 禹曾达 朱文 等 《中国药物化学杂志》 2022年32卷1期 19-22页ISTICCA
【摘要】 目的 合成2个硫酸特布他林有关物质,为其质量研究提供杂质对照品.方法 以硫酸特布他林为原料经曼尼希反应合成特布他林环化物(杂质A);以3,5-二甲氧基苯乙酸为原料,通过缩合、还原、脱保护、成盐得到特布他林氢化物(杂质B).结果与结论 2种杂...
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【中文期刊】 任丽萍 侯美曼 等 《药物分析杂志》 2020年40卷8期 1503-1509页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立单唾液酸四己糖神经节苷脂钠首批含量测定用国家对照品.方法:采用红外光谱、HPLC鉴别、质谱等技术进行结构确证,使用面积归一化法和主成分自身对照法计算HPLC纯度,气相色谱法测定残留溶剂的含量,采用质量平衡法计算含量.结果:确证了首...
【关键词】 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠；国家对照品；质量平衡法；
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【中文期刊】 赵晓亚 李宜玲 等 《药物分析杂志》 2020年40卷12期 2167-2173页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立一种气质联用色谱检测左乙拉西坦中基因毒性杂质4-氯丁酸甲酯和4-氯丁酸乙酯含量的方法.方法:采用HP-INNOWAX毛细管柱(30 m × 0.25 mm× 0.25 μm);进样口温度220 ℃;柱流速1.0 mL·min-1;...
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【中文期刊】 张才煜 宁保明 等 《药物分析杂志》 2019年39卷5期 919-924页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立核磁共振定量法测定多个化学对照品的含量,并与质量平衡法等其他手段含量测定结果进行对比与分析.方法:采用核磁共振技术建立绝对含量测定方法对多个化学对照品的候选原料进行了定性定量检测.结果:本研究通过对测定的结果进行分析,总结核磁定量...
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【中文期刊】 鲁静 石上梅 《药物分析杂志》 2019年39卷4期 580-587页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 本文在学习绿色分析化学原理和基本原则的基础上,结合中药检测方法的实际,从分析样品处理、高效液相色谱和中药对照物质替代三方面分析了中药分析检测标准中可以采用的绿色化策略与方法.
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【中文期刊】 张才煜 张晓栋 等 《药物分析杂志》 2018年38卷6期 1005-1008页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立离子色谱-抑制电导检测法测定化学对照品中盐酸盐的含量.方法:以维生素BT、盐酸克仑特罗,盐酸胺碘酮杂质Ⅰ等化学对照品为例,采用DIONEX IonPac AS18(250 mm×4mm)阴离子交换色谱柱,以22 mmol·L-1氢...
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【中文期刊】 张南平 张萍 等 《药物分析杂志》 2017年37卷10期 1920-1926页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:以人参与西洋参为例,研究中药材不同等级规格商品中化学成分含量等信息,为中药材商品等级评价研究提供一种新方法.方法:采用RP-HPLC法测定人参中人参皂苷类成分或文献报道的西洋参的人参皂苷类数据,用SPSS 23.0软件分析商品等级与化...
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【中文期刊】 周桂芬 姚冲 等 《药物分析杂志》 2017年37卷8期 1524-1529页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:采用一测多评法结合面积归一化法,对西红花药材中西红花总苷进行质量控制,解决HPLC法测定含量时对照品不易获得的问题.方法:以西红花苷-Ⅰ为内参物,建立西红花苷-Ⅰ对西红花苷-Ⅱ的相对校正因子,利用相对校正因子计算西红花苷-Ⅱ的含量,实...
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【中文期刊】 王聪 刘翠华 等 《植物生理学报》 2017年53卷6期 960-968页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 采后苹果表皮蜡质的积累导致油腻化的发生,影响果实品质.脂肪酸合酶是蜡质合成的关键酶,而表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)是脂肪酸合酶的抑制剂.为探究EGCG在苹果油腻化上的作用,分别用0、1.5和3.0 g·L-1 EGCG水溶液浸泡'粉...
【关键词】 表没食子儿茶素没食子酸酯；油腻化；'粉红女士'苹果；
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【中文期刊】 聂黎行 张烨 等 《药物分析杂志》 2016年36卷9期 1679-1683页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:观察桂皮醛在常用有机溶剂中的稳定性,对中国药典2015年版(一部)中收载的桂皮醛含量测定方法进行探讨.方法:将桂皮醛对照品分别溶于甲醇、无水乙醇、乙腈、丙酮、乙酸乙酯等溶剂,采用HPLC和GC法测定,测定其色谱纯度的初始值及随时间变化...
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【中文期刊】 梁晓东 李泉妙 等 《药物分析杂志》 2015年35卷5期 927-933页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立盐酸厄洛替尼及其片剂中5种有关物质的定性及定量分析方法.方法:采用高效液相色谱法,使用Waters Symmetry C8色谱柱(4.6 mm ×250 mm,5μm),以0.05 mol·L-醋酸铵溶液为流动相A,甲醇为流动相B...
【关键词】 盐酸厄洛替尼；厄洛替尼杂质结构；厄洛替尼杂质化学名称；
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【中文期刊】 刘鹏 刘玉红 等 《药物分析杂志》 2015年35卷12期 2138-2142页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立苍耳子复方制剂中毒性成分苍术苷的含量测定方法.方法:应用正、反相硅胶柱层析分离方法自制苍术苷对照品;复方样品经大孔树脂柱和固相萃取小柱前处理,再应用离子对色谱测定苍术苷的含量.采用Agilent Eclipse XDB-C18(2...
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【中文期刊】 林桂梅 来有雪 等 《时珍国医国药》 2017年28卷6期 1350-1352页PKUCSCDCA
【摘要】 目的 完善蜜制紫菀饮片质量标准研究.方法 以紫菀中祛痰止咳成分紫菀酮为对照品,建立薄层色谱法,并对10批不同商品地的蜜制紫菀饮片进行鉴别.采用高效液相色谱法对紫菀饮片中紫菀酮进行含量测定,同时对水分、灰分、酸不溶性灰分及浸出物的含量进行测定...
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【中文期刊】 褚丽敏 李海莲 等 《中国地方病防治杂志》 2017年32卷8期 911,913页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨品管圈活动对降低儿科静脉留置针致静脉炎发生率中的临床效果.方法 选择2016年1月至2016年6月期间在本院儿科进行静脉穿刺置管进行品管圈活动干预的132例患儿作为对照组,同时选择2016年6月至2016年12月期间本科成立品管圈...
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【中文期刊】 吴锦银 杨光宇 等 《医学动物防制》 2017年33卷7期 754-756,789,封4页ISTIC
【摘要】 目的 通过大鼠28天喂养试验观察测试某牌号参茶的亚急性毒性.了解参茶对大鼠各项指标的影响,检验其安全性.方法 按照《食品安全国家标准》中规定的“28天喂养试验”(GB 15193.22-2014)方法进行,选用离乳大鼠,随机分为低、中、高剂...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 信颖 魏庆宇 《解放军药学学报》 2017年33卷3期 229-232页ISTICCA
【摘要】 目的 建立安敏胶囊的HPLC指纹图谱,为有效控制药物质量提供依据.方法 采用HPLC法建立安敏胶囊指纹图谱,SPSS 16.0软件对不同批次的样品进行主成分分析和聚类分析.色谱条件:Diamonsil(钻石)C18色谱柱(250 mm×4....
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 方贺斌 李勇 等 《中医药管理杂志》 2017年25卷23期 72-73页
【摘要】 目的:对药房管理实施PDCA管理法,探究其对退药的影响.方法:以不同的药房管理方法分为对照组和观察组.选择2015年台州市博爱医院药房登记退药记录的数据为对照组;选择2016年药房登记退药记录的数据,作为此次的观察组.针对退药原因,应用PD...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 贾秀秀 吴晓刚 等 《中国卫生工程学》 2017年16卷2期 129-131,134页CA
【摘要】 目的 通过系统的体内和体外毒理学试验评估人参林蛙油类保健食品食用安全性.方法 小鼠急性毒性试验选用雌、雄小鼠各10只,灌胃给予受试物1次,观察小鼠14 d内的中毒以及死亡情况.骨髓细胞微核试验选ICR小鼠50只,雌、雄各半.试验设10.0、...
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