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【中文期刊】 周雅欣 丁浩 等 《中国医药导刊》 2025年27卷3期 301-307页ISTIC
【摘要】 化学药品作为市场占比最大的药物,其质量安全一直受到高度重视.本研究通过梳理上市前注册申请和上市后监督管理中涉及稳定性研究和有效期监管的国家现行法规和指导原则等文件,归纳汇总了上市前后化学药品稳定性研究技术要点.影响化学药品稳定性的主要因素包...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘航眉 何鑫 等 《医疗卫生装备》 2025年46卷1期 20-26页ISTICCA
【摘要】 目的:为提升应急救援药品保障能力,设计一款适用于应急救援行动的移动智慧药房.方法:移动智慧药房由车体结构模块、药品储存模块、信息管理模块和移动智慧药房管理系统组成.车体结构模块采用封闭式箱体,由车辆底盘和车厢结构、拓展模块、电力和温湿度控制...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邹玉祥 《中国食品药品监管》 2025年4期 78-85页
【摘要】 药品网络销售作为医药卫生体制改革中的重要举措,是推进健康中国建设的客观要求.近年来,药品网络销售模式取得了跨越式发展,也给药品监管带来了新的挑战.在当前药品监管实践中,境外跨境电商零售进口药品监管力度以及药品网络销售治理能力需要加强,针对个...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 董慧秋 汤少梁 《中国药房》 2024年35卷13期 1545-1551页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 构建我国仿制药质量安全应急管理能力评估指标体系,为评估并提高集采常态化背景下仿制药质量安全应急管理能力提供参考.方法 基于理论研究和文献分析初步拟定仿制药质量安全应急管理能力评估指标体系,采用德尔菲法和层次分析法确定评价指标体系并计算...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 董慧秋 汤少梁 《中国卫生事业管理》 2024年41卷8期 896-900页PKU
【摘要】 目的:探讨完善我国药品潜在质量风险应急管理作用机制的方法和路径.方法:以免疫理论为顶层指导,结合应急管理相关理论,构建集采常态化背景下药品潜在质量风险应急管理的免疫应答机制.结果:药品质量风险存在潜在性和不确定性,通过借鉴免疫识别、免疫反馈...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵兴华 汤少梁 等 《中国卫生事业管理》 2024年41卷6期 675-679页PKU
【摘要】 目的:总结分析公共卫生事件中抗流感药品供应短缺问题根源,为中国抗流感药品短缺的管理和保障体系的完善提供借鉴.方法:梳理抗流感药品奥司他韦的市场现状,并基于免疫理论构建奥司他韦应急管理系统,从免疫系统的识别阶段、分化阶段、效应阶段中应急管理的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邵靖 路云 等 《中国药房》 2023年34卷8期 902-906页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 为药品集中带量采购(以下简称"集采")的常态化开展和地方应急管理机制的建立提供参考.方法 基于符合我国国情的应急管理全过程均衡理论,参考"6+1"阶段模型,构建药品集采应急管理机制,并据此对2019-2022年我国21个省级药品采购项...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱磊 郭姗姗 等 《辐射防护通讯》 2023年43卷2期 8-15页
【摘要】 结合近几年军地开展核应急医学救援演训所需专用药品的现状,对核应急医学救援中抗放药物、促排药物、阻吸收药物以及止吐止泻药物进行分类介绍,并对如何储备和管理进行深入探讨.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王雅男 蒋蓉 等 《中国医药工业杂志》 2022年53卷1期 140-147页ISTICCSCDCA
【摘要】 医药产品应急审批制度作为应对突发公共卫生事件的一项重要制度,包括药品特别审批、医疗器械应急审批和医疗机构制剂应急审批,在满足公众急需医药物资保障需求方面发挥了重要作用.本研究以新型冠状病毒肺炎疫情为研究背景,分析了国家和各省关于医药产品应急...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨丽 徐晓涵 等 《中国药房》 2020年31卷5期 517-522页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为医院药学人员应对新型冠状病毒(严重急性呼吸综合征冠状病毒2,SARS-CoV-2)感染做好药品、物资供应与应急管理工作提供参考.方法:应用5M1E分析法对疫情防控中药品、物资供应与应急管理所涉及的人员、设备、材料、方法、环境、监测等...
【关键词】 新型冠状病毒；严重急性呼吸综合征冠状病毒2；药品供应；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 赵文春 《现代建筑电气》 2022年13卷9期 35-38页
【摘要】 从设计原则、动力配电、照明配电和通信等方面分析了在洁净室电气设计中应遵循的原则和应注意的问题,并通过附图详细表明了医药洁净室管线的密封处理方法.
【关键词】 医药洁净室；药品生产质量管理规范；密封；
- 概要：
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【中文期刊】 仇佳欢 汤少梁 《中国药房》 2019年30卷24期 3325-3330页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为提高我国药品供给应急管理效率提供参考.方法:借鉴多智能体系统的基本原理,以药品生产流通企业、医疗机构、政府、患者和媒体为主体,构建药品供给应急管理多元主体信息交互机制.结果与结论:本研究初步构建了以风险信息中转协同机制、信息共享机制...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 张博全 赵珊珊 等 《中华灾害救援医学》 2021年9卷5期 961-965,1017页
【摘要】 目的 研发应急救援药品筹备管理系统,为快速响突发应急救援任务药品筹备工作、达受灾地点药品快速查找工作以及非应急状态下药品的养护工作提供有力的保障.方法 运用Microsoft Visual Basic 6.0程序语言,嵌入药品灾害分类模块,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 蒋丰 田侃 《中国药物经济学》 2021年16卷6期 16-20页
【摘要】 对美国药品应急管理的组织体系、储备体系、供应体系的职能定位进行分析,为我国进一步完善药品应急管理体系提供参考.通过文献研究、专家访谈等方法重点梳理美国药品应急管理体系的实际运作.美国药品应急管理体系成熟高效,具有组织体系整合有力,储备体系全...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高晨升 陈珊珊 等 《首都食品与医药》 2021年28卷3期 104-105页
【摘要】 目的 为医院突发公共卫生事件中保障药品的应急供应提供参考.方法 结合药学部现有的应对突发事件药品供应与管理应急预案建立的方法 及非典时期的经验总结,制定了针对新型冠状病毒肺炎疫情的应急管理措施,其中包括药品供应、药品调剂、临床药学服务以及后...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 林兰 高志峰 《中国新药杂志》 2014年23卷13期 1484-1486页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 为了给药品安全突发事件的处置提供有效措施,进一步提升药品应急检验的应对能力,本文运用分析汇总法,对每个案例的处置经验与获悉的教训进行浓缩提炼,分析其中的得与失,汇总成果及教训.通过汇总梳理药品应急检验管理体系的各组成要素,指出管理体系中存在...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王胜鹏 王翀 等 《中国药事》 2020年34卷10期 1191-1199页ISTICCA
【摘要】 目的:研究美国短缺药品管理策略,为我国短缺药品管理提供参考.方法:检索FDA官方网站等政府网站查找短缺药品管理相关文件与法规,统计2010-2018年美国短缺药品数据,对美国短缺药品管理策略进行研究.结果:美国组建跨部门短缺药品应对工作组以...
- 概要：
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【中文期刊】 葛华 蒋丽勇 等 《军事医学》 2020年44卷7期 481-484页ISTICCSCDCA
【摘要】 医疗产品的使用在突发公共卫生事件的处置中具有重要作用.作为医疗产品的监管机构,美国FDA在评估其安全性、有效性、可及性方面,发挥着无可替代的作用.该文就FDA在COVID-19疫情中关于医疗产品的应对措施及其特点进行分析,为我国药品监督管理...
【关键词】 公共卫生；应急管理；美国食品药品监督管理局；
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【中文期刊】 潘琪 江莹 等 《中国药业》 2019年28卷3期 79-83页ISTICCA
【摘要】 目的 加强企业应急管理体系建设,推动企业承担食品药品安全的第一责任,从源头保障日常应急管理与突发事件的应急处置.方法 采用问卷调查的方式,收集食品药品企业应急管理体系建设的相关数据,分析食品药品企业应急管理主体责任体系的建设状况与不足.结果...
- 概要：
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【中文期刊】 张文艺 《饮食保健》 2020年52期 279页
【摘要】 目的:探讨药品、物资供应与应急管理的防控策略,为临床实践提高理论依据.方法:以2019年1月-2019年12月手足口病、流感患者为对象,均应用药品、物资供应与应急管理,分析管理效果.结果:收治的手足口病患儿76例,流感患者43例.所有患儿均...
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【中文期刊】 张秋 陈慧 《中国药师》 2016年19卷11期 2117-2119页ISTICCA
【摘要】 目的:构建食品药品安全事件应急演练路径,提高食品药品安全突发事件防范和应对能力.方法:论述食品药品安全事件的特点、食品药品安全事件应急演练形式与桌面演练的必要性、食品药品安全事件应急演练的目的与设计以及食品药品安全事件应急演练的组织与实施,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王舒 付宁 等 《世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊）》 2019年19卷A5期 218,231页
【摘要】 近些年,很多突发性药品质量安全事件被相继曝光,因此,药品检验机构应该注重提高药品质量检验的监管力度.现阶段,社会各界人士对药品质量安全越来越关注,药品检验机构有责任全面的查清药品安全事件情况,并及时制定一套完整的、高效的药品检验应急管理措施...
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 熊潇磊 龚时薇 《中国药事》 2015年1期 83-88页ISTICCA
【摘要】 目的：对美国流行病和灾害性应急准备系列法案中美国食品药品监督管理局(FDA)职能定位进行分析，为我国政府部门的应急职能设计提供参考。方法：采取法案内容分析法，了解FDA在应急医药产品准备中的职能定位。结果：FDA在医药产品应急准备的根本职能...
【关键词】 美国食品药品监督管理局；应急医药产品；职能设计；
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【中文期刊】 黄燕蓉 张珍 《护理实践与研究》 2014年8期 110-110,111页ISTIC
【摘要】 目的：探讨急救车药品一体化管理的效果。方法：对全院急救药品采用一体化管理模式，护理部每个月抽查急救车药品管理情况及考核临床护士在应急演练中对急救药品的掌握情况。结果：采取一体化管理半年后，急救车药品管理质量评分均有提高(P<0.05)，护士...
- 概要：
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【中文期刊】 郭志鑫 邹健 等 《中国药事》 2014年12期 1294-1297页ISTICCA
【摘要】 目的：分析目前药品应急检验面临的挑战与存在的问题，探讨如何进一步做好应急检验工作。方法通过比较应急检验与常规检验的异同，结合近几年药品应急检验工作实践，进行分析总结，提出提高药品安全突发事件应急检验能力的建议。结果与结论在药品安全突发事件中...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 高志峰 杨锐 《中国药物警戒》 2014年11期 669-671页ISTIC
【摘要】 目的：提升我国药品应急检验的管理水平。方法以“铬超标胶囊”应急检验为例，对其全过程的管理进行回顾，梳理工作难点与解决方案，分析应急检验的管理特点。结果与结论始终用数据说话，严谨的工作作风，不断创新工作方法，必要的制度保证，是药品应急检验圆满...
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- 结论：
【中文期刊】 高志峰 王岩 等 《中国药师》 2014年11期 1937-1938页ISTICCA
【摘要】 目的：提升我国药品应急检验的管理水平。方法：以药品中“塑化剂”应急检验为例，对其全过程的管理进行回顾，梳理工作难点与解决方案，分析应急检验的管理特点。结果与结论：正确的顶层设计、高效的团队执行力、必要的制度保证，是药品应急检验圆满完成的三个...
- 概要：
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【中文期刊】 颜晓航 高志峰 等 《中国药事》 2014年9期 1025-1028页ISTICCA
【摘要】 目的：对部分发达国家的药品应急管理经验进行分析和梳理，为加快我国药品应急管理体系建设，增强应对突发药品事件的处置能力提供参考。方法查阅文献资料，研究发达国家对突发事件的应急管理模式，借鉴其成功的经验。结果与结论发达国家通过健全相关法律法规、...
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- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨舒杰 刘皓 《中国药业》 2012年21卷20期 6-8页ISTICCA
【摘要】 目的 提出完善我国药品应急管理体制的建议.方法 采用规范研究、实证研究的方法对我国当前有关药品应急管理的行政法规条文进行研究,分析我国药品应急管理体制方面存在的不足.结果与结论 我国药品应急管理体制中存在缺乏科学、合理的指挥中心且协调乏力的...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 林胜 《养生保健指南》 2018年11期 279页
【摘要】 随着我国经济社会的发展,人们对食品药品安全问题越来越关注.本文主要分析新时期食品药品安全问题出现的原因,当前食品药品安全应急管理体系的现状,提出有效应急管理体系的建设措施,建设新时期食品药品安全应急管理体系,为日后食品药品安全应急管理奠定良...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 邹江 《中国药业》 2011年20卷6期 5-6页ISTICCA
【摘要】 介绍了应急管理的基本概念,分析了药品安全应急管理的成功经验和存在的不足,探讨了如何加强药品检验应急管理体系建设,并提出了可供参考的其体措施,旨在促进药品检验系统的应急管理体系发展.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨舒杰 刘皓 《中国药业》 2011年20卷10期 3-4页ISTICCA
【摘要】 目的 促进我国药品应急预案管理的完善.方法 采用规范研究、实证研究的方法,对国家应急预案管理方面的法律、行政法规条文进行研究,分析国内药品应急预案管理方面存在的不足.结果与结论 完善我国应急预案管理,应强化责任、强调重点、注重人员素质和宣传...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陶维玲 《中国药事》 2010年24卷5期 484-485页ISTICCA
【摘要】 目的 对药品应急检验档案管理提出新方法 ,提高档案管理水平.方法 将药品应急检验中涉及的两类档案集中作为应急检验专项档案进行管理.结果与结论 按专项档案进行管理,能在最短时间内快速查阅并了解某项应急检验的全过程,对提高档案管理水平有促进作用...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邹江 《中国药业》 2010年19卷8期 6-6页ISTICCA
【摘要】 在目前药害事件时有发生的形势下,加强药品检验应急管理具有重大的现实意义.该文分析了药品检验系统应急管理存在的缺陷,提出了加强药品检验应急管理的思考.
- 概要：
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【中文期刊】 何磊 赵洋 等 《中国药事》 2008年22卷10期 862-864页ISTICCA
【摘要】 介绍了应急药品储备体系的涵义、实施的必要性以及现状和模式.分析了应急药品储备制度存在的问题,就建立健全应急药品储备体系提出了几点建议.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 梁竹 张传霞 等 《解放军药学学报》 2004年20卷3期 238-240页ISTICCA
【摘要】 目的探索突发灾害事件时,医院药品应急保障管理方法.方法根据突发灾害事件特点和对医院药物供应的需求,及其医院任务和药物供应现状进行分析.结果明确了医院对突发灾害事件医院药品应急保障的工作思路.结论建立突发灾害事件药物保障应急预案是必要的.
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【中文期刊】 陈煜 《海峡药学》 2017年29卷10期 293-294页
【摘要】 目的 结合国际医疗卫生机构认证联合委员会(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations)国际部的相关标准,建立我院药学部应急药品管理制度体系,完善我院对应急药品的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑安勤 《中外女性健康研究》 2015年20期 239-239,242页
【摘要】 基层医院的药房管理在医院的整体管理过程中占有非常重要的位置，尤其是对一些应急药品的管理。在很多基层医院药房应急药品的管理过程中存在许多问题，严重影响了应急药品的使用效率。本文对这些问题进行详细分析，并提出相应的解决措施，力求全面改善基层医院...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 田珍 《中外女性健康研究》 2015年18期 240,237页
【摘要】 在应急保障的系统与管理制度完善过程中,科室日常管理与储备应急药品是工作核心,需要强化建设科室队伍与各个部门的合作机制来对应急药品进行管理.本文就基层医院药剂科室管理的模式进行分析,并提出实战策略,进而使得科室可以更好地进行应急药品管理.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谭颖 李海庆 等 《内蒙古师范大学学报（自然科学汉文版）》 2015年3期 328-332,338页
【摘要】 根据国家对药品安全管理的要求，提出一种将信息物理融合技术引入药品监管的方法。药品监管一般包括药械物流动态追踪、应急管理和药品温湿度管理与控制等功能，根据药品监管的工作流程，结合药品本身的特殊性，构建了具有相关功能的药品监管信息物理融合系统模...
- 概要：
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