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【中文期刊】 陈洪建 卢文博 等 《医疗卫生装备》 2025年46卷9期 70-74页ISTICCA
【摘要】 对GB 8369.1-2019《一次性使用输血器 第1部分:重力输血式》实施情况进行了问卷调查及座谈调研,分析了相关生产企业、检验检测机构、监管部门等对该标准的执行情况,以及标准的适用性、协调性及实施制约因素,并提出了相关建议,对于全面掌握...
【关键词】 GB 8369.1-2019；输血器；重力输血式；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李旻 张明丽 等 《中国医疗器械信息》 2025年31卷15期 26-28,76页
【摘要】 围绕医疗器械监督抽检方案中检验依据的运用展开深入剖析.通过系统梳理相关法规政策,详细阐释强制性标准、推荐性标准以及产品技术要求在抽检实践中的应用现状,深入探讨现存问题,并针对性地提出优化建议,旨在为提升医疗器械监督抽检工作的科学性、准确性与...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李思远 石广革 等 《中国标准化》 2023年13期 38-43页
【摘要】 为了研究不同主体对强制性国家标准实施情况统计分析报告的结论和信息丰富程度的影响,本文梳理了2021年强制性国家标准实施情况统计分析试点工作中39份强制性标准实施情况统计分析的报告,从组织实施机构和参与单位两个角度对不同方面的主体进行了梳理,...
【关键词】 强制性标准；实施情况统计分析报告；主体；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张建平 《医药导报》 2007年26卷2期 212-215页ISTICPKUCA
【摘要】 药品不良反应的特殊性表明,药品的潜在危险转化为现实危害存在可归责事由.现行法律法规并未排除其民事赔偿责任的存在,<消费者权益保护法>是追究药品不良反应民事赔偿责任的法律依据.应避免而未能避免的药品不良反应,属于"不合理的危险",使药品具有缺...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张世庆 《医疗卫生装备》 2019年40卷8期 62-64,71页ISTICCA
【摘要】 介绍了国外医疗器械行业标准的管理经验,简述了国内医疗器械行业标准的发展,分析了医疗器械法规与强制性标准、技术法规与强制性行业标准以及强制性行业标准滞后与医疗器械技术进步之间的问题,指出了现行的强制性行业标准体系已经不适应医疗器械监管的新形势...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘鑫 马千惠 《中国法医学杂志》 2018年33卷2期 115-119页ISTICCSCD
【摘要】 《标准化法》在实施了近30年后,于近期进行了修改.《标准化法》主要做出了如下修改:将标准适用范围扩展到社会事业领域;严格界定强制性标准,避免强制性标准过滥;增加标准的有效供给,满足社会实践的需求;构建统一有序的标准体系,确保标准间衔接与配套...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李勇 徐贻萍 《中国卫生标准管理》 2015年13期 2-4页
【摘要】 卫生标准包含了国家卫生计生的方针、政策、法律、法规、规章等相关内容，是一类专业性较强的、涉及人类健康和生命安全的标准，在卫生计生决策和保障公众健康方面发挥着重要作用。然而，从现有的卫生标准研究中发现，学术界偏向于介绍现有的标准体系，缺少在法...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【摘要】 中国兽医协会会长贾幼陵近日透露，我国即将出台首部《动物福利通则》，为动物福利立法，这将是一部非强制性标准。在10月份即将召开的第三届中国兽医大会上，动物福利也将成为重要讨论内容。据介绍，“动物福利”是外来概念。世界上很多国家有动物福利方面的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 马爱进 刘鹏 《中国食物与营养》 2012年18卷2期 5-8页
【摘要】 《中华人民共和国食品安全法》实施后，为实现食品强制性标准和推荐性标准的有机统一奠定了基础。本文剖析了国内外食品标准的强制性与推荐性内容，并对完善我国食品强制性和推荐性标准提出了建议，为建立统一、协调的食品标准体系提供借鉴与参考。
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 《生命科学仪器》 2011年09卷5期 30-32页
【摘要】 由消费拉动的高级橄榄油市场的快速增长导致了消费者信任度下降,而伪劣产品也导致了部分的经济损失。针对这个问题,美国农业部（USDA）最近发布了60年来橄榄油标准的首次改变。执行这些非强制性标准耗时且花费不菲,同时一般需要实验室的分析。本文描述...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 孟芸 许慧雯 等 《中国医疗设备》 2025年40卷1期 3-7,33页ISTIC
【摘要】 目的 为研究者和监管部门在提升医疗、医药、医保行业标准化工作协同发展方面提供参考建议.方法 基于医疗、医药、医保行业现行标准管理政策,对比"三医"标准制度体系、组织体系、技术体系差异,并进行分析.结果 医疗、医药、医保行业均建立相对完整的标...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 游霖君 《现代食品》 2024年30卷15期 137-139,147页
【摘要】 《限制商品过度包装要求 食品和化妆品》(GB 23350-2021)设置了食品和化妆品的必要空间系数k值,以限制商品的过度包装.然而,由于茶叶的种类和加工工艺不同,导致其占有必要空间容积存在差异,因此单一的k值标准无法适应茶产业发展的复杂性...
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- 方法：
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【中文期刊】 程雪莲 《标准科学》 2023年7期 26-30页
【摘要】 2017年,我国《标准化法》实施30年后进行了首次重大修订,此次修订摒弃了原《标准化法》中诸多带有计划经济彩色的标准管理措施,建立了许多体现市场经济和现代国家治理要求的标准化管理制度.针对强制性标准进行的制度调整是此次修法的重要内容,这既是...
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- 方法：
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【中文期刊】 赵晓佩 《卫生经济研究》 2022年39卷8期 42-44,48页PKU
【摘要】 网上药房认证制度是域外对网上药房予以规制的重要制度.我国网上药房发展迅速,为提高网上药房的公信力,提升消费者网上购药的安全性,应借鉴域外经验,构建我国的网上药房认证制度.具体而言,基于药房许可标准确定认证标准,赋予行业协会网上药房认证职权,...
- 概要：
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【中文期刊】 赵挺 石莉 等 《中国医疗器械信息》 2022年28卷3期 17-19,23页
【摘要】 对我国某些医疗器械标准存在的多年不修订、性能指标不尽合理等问题进行分析研究,建议有关部门定期修订医疗器械标准特别是强制性标准,并加大通用性标准的制订力度.
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 樊惠颖 高淑红 《中国卫生标准管理》 2022年13卷5期 1-4页
【摘要】 随着我国人口老龄化的加重,机构养老的社会需求日益增加,其在我国养老服务体系中发挥着重要的支撑作用.为了加强对养老机构的服务质量监管,2019年底我国颁布了养老服务领域的第一项强制性国家标准——《养老机构服务安全基本规范》,从2022年1月1...
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【中文期刊】 李硕 李莉 等 《中国药事》 2021年35卷1期 29-36页ISTICCA
【摘要】 目的:系统分析我国化妆品标准现状,为进一步加强化妆品标准体系建设提供参考,为探索不同实施效力的化妆品标准间相互协调,以适应我国化妆品安全生产、经营、监管提供思路.方法:从化妆品定义出发,分析现有法规与标准之间、标准与标准之间的关系,对标准在...
- 概要：
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【中文期刊】 刘鑫 李嘉彦 《中国法医学杂志》 2020年35卷1期 5-9页ISTICCSCD
【摘要】 法医学鉴定意见是重要的诉讼证据,鉴定标准尤其是强制性标准直接影响鉴定意见的科学性、公正性和权威性.当前我国法医学鉴定的强制性国家标准仅有3项,推荐性国家标准及行业标准489项.法医学标准数量有限,尤其强制性标准奇缺,已经影响到我国法医学鉴定...
- 概要：
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【中文期刊】 陈永霞 垢德双 等 《中国医疗器械信息》 2020年26卷3期 1-2,24页
【摘要】 2018年1月1日,新修订的《中华人民共和国标准化法》(主席令第七十八号)(以下简称《标准化法》)实施后,明确了行业标准的法律地位,并创造性地明确行业标准是推荐性标准,国家鼓励采用推荐性标准.医疗器械行业现行注册法规体系及标准体系对强制性行...
【关键词】 标准化法；医疗器械法规；医疗器械强制性行业标准；
- 概要：
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【中文期刊】 郑佳 余新华 《中国食品药品监管》 2020年6期 22-27页
【摘要】 本文简要介绍了国家强制性标准改革工作进展,对目前我国医疗器械强制性标准现状进行了调查分析,并在此基础上,根据深化标准化工作改革精神,对我国医疗器械强制性标准体系建设进行探讨.
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【中文期刊】 郝程乾 刘春卉 《食品安全质量检测学报》 2018年9卷13期 3538-3544页
【摘要】 目的 通过对国内外食品安全国家标准的对比,及时跟踪国际食品法典委员会和国际标准的进展,缩小我国与发达国家和国际食品法典标准的差距.方法 基于文献计量学的方法从标准数量、标龄、发布年代、采标率、采标一致性程度、采标及时性等多个方面,将英、德、...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 宋国君 孙月阳 等 《环境工程》 2017年35卷9期 106-111,34页
【摘要】 我国现有的环境卫生标准体系与环境保护目标相脱节、体系定位模糊、体系框架未体现专业化,且对流程管理和质量管理重视不足、体系结构不合理.所以重新设计中国环境卫生标准体系应遵循的原则包括以环境保护为最终目标、应用生命周期管理原则、区分强制性与推荐...
【关键词】 环境卫生标准体系；“专业-流程-质量”；三维体系框架；
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 张竹青 张黎斌 等 《食品研究与开发》 2014年35卷2期 122-124页
【摘要】 根据目前国内速冻饺子产品包装标签标识的执行标准存在不适宜或已作废的现象,分析讨论近年来国内发布的与速冻饺子有关的SB/T 10412-2007《速冻面米食品》、SB/T 10422-2007《速冻饺子》、GB/T 23786-2009《速冻...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 官亚宜 《中国卫生标准管理》 2012年5期 27-27页
【摘要】 卫生部于2012年6月4日发布卫通[2012]9号通告，正式发布《带绦虫病的诊断》（WS379-2012）、《并殖吸虫病的诊断》（WS380-2012）和《囊尾蚴病的诊断》（WS381-2012），以上3个标准将于2012年10月15日起实...
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【中文期刊】 《中国卫生标准管理》 2012年7期 1-1页
【摘要】 2010年4月29日，卫通[2010]13号，发布了《胃癌诊断标准》等5项强制性卫生行业标准，标志着我国首批医疗服务卫生标准的诞生。
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- 结论：
【中文期刊】 《今日畜牧兽医》 2012年2期 66-66页
【摘要】 商务部今年计划出台30项屠宰行业标准．目前已颁布8项，报批3项．征求完意见、准备送审15项，正在起草4项。商务部还要求各级商务主管部门要积极推动地方法规的修订工作，加强与《食品安全法》和《生猪屠宰管理条例》的衔接。近期，商务部将抓紧出台或修...
【关键词】 《生猪屠宰管理条例》；行业标准；商务部；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 刘丽波 《中国卫生标准管理》 2012年1期 53-55页
【摘要】 根据2011年11月23日的国家标准公告（2011年第19号）,《放射性甲状腺疾病诊断标准》（GBZ101-2011）将于2012年5月1日开始实施。作为强制性国家标准,本文主要对标准制定（修订）的背景、意义、起草原则和修订的主要内容进行必...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【摘要】 国家强制性标准《预包装食品标签通则》已于今年4月20日起正式实施。今后,食品中含有的食品添加剂、过敏物质等都必须在标签上标注。食品标签是消费者了解产品最直接、有效的途径,但此前往往因为标注不明,影响到消费者选购食品。新标准特别要求,如果添加...
【关键词】 《预包装食品标签通则》；食品添加剂；标注；
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- 方法：
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【中文期刊】 孙继先 《城市建设理论研究（电子版）》 2011年20期
【摘要】 建筑工程质量监督管理，是建设工程质量机构受建设行业主管部门委托，依据建设工程质量相关法律、法规和强制性技术标准，发挥监督管理激励与约束机制作用，对所有建设工程质量实施强制性执法监督管理，确保建设工程使用安全和环境质量。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 唐明霞 《天津护理》 2010年18卷6期 355-356页
【摘要】 <篇首> 根据<中华人民共和国传染病防治法>、<医院感染管理办法>,国家卫生部于2009年4月1日发布<医院消毒供应中心第一部分:管理规范>等6项卫生行业标准(以下简称规范).同时规定2009年12月1日起正式实施,这是我国有史以来第一次从法律...
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- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘玉萍 《中华健康管理学杂志》 2007年1卷2期 85-86页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探讨现行人事部、卫生部关于《公务员录用体检通用标准(试行)》(以下简称《标准》)的实用性和存在的缺陷,为制定更加规范、科学和可操作性更强的体检标准提供数据支持.方法 以人事部、卫生部颁布的《标准》,对2005、2006、2007年3年...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王以燕 宋俊华 等 《中华卫生杀虫药械》 2019年25卷4期 293-300页ISTICCA
【摘要】 本文概述了我国卫生用农药产品标准的定义、历史沿革、标准制定依据和标准分类.卫生用农药产品标准包括强制性和推荐性的国家标准和/或行业标准,及地方标准、团体标准和企业标准.国外WHO农药评审工作已转移到预审核团队媒介管理小组(PQT-VC),W...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 无 《中国卫生标准管理》 2011年02卷2期 1-1页
【摘要】 ＂雄关漫道真如铁,而今迈步从头越＂,食品安全国家标准清理完善工作稳步推进。食品安全国家标准是以保障公众身体健康为宗旨,基于风险评估结果而制定的,具有强制性、权威性、科学性、实用性等特点。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 《中国卫生标准管理》 2011年02卷4期 74-74页
【摘要】 菲律宾向wT0秘书处通报了关于各种电子电气产品的强制性国家标准（PNS）（通报：G／TBT／N／PHL／138）。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱仁义 《中国卫生标准管理》 2011年02卷3期 63-69页
【摘要】 在我国人口老龄化加速发展的今天,养老机构扮演的角色日益重要。作为一个新兴行业,目前国内外尤其是我国对养老机构消毒隔离的研究尚少,迄今仍未建立起一套完整有效、科学合理的养老机构消毒隔离与传染病防控标准体系。目前我国也尚无养老机构消毒卫生的国家...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈沫汐 于健春 《中国药物与临床》 2025年25卷6期 353-358页ISTICCA
【摘要】 控制体重用配方食品作为减重干预手段,在国际上已形成较完善的法规体系,如国际食品法典委员会和欧盟对其能量范围、宏量营养素配比、微量营养素含量及标签声明等作出强制性规定.国内代餐食品市场仍存在标签不当、非法添加及营养素含量不达标等问题,亟须通过...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 高用华 胡亚楠 等 《医药导报》 2023年42卷8期 1141-1145页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 通过分析美国材料与试验协会(ASTM)标准概况,为我国药包材团体标准的建立和完善提供有益的参考和借鉴.方法 采用文献研究与个案研究法,分析概述了ASTM标准体系,重点介绍ASTM的工作原则、标准分类、工作特点以及ASTM标准被美国其他...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘鹏 单旭 等 《中国医疗器械信息》 2023年29卷3期 31-34页
【摘要】 当前我国医疗器械行业发展迅速,医用电气设备的广泛应用给医疗机构电磁兼容环境带来了新的考验,国家也制定了强制性行业标准YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》以及YY 9706.102-20...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈永法 戈颖莹 等 《中国药房》 2018年29卷1期 1-4页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为加强医疗机构的药品质量监管提供参考和依据.方法:从立法角度分析医疗机构药品质量监管存在的问题,提出加强我国医疗机构药品质量监管的对策及完善我国医疗机构药品质量监管的修法建议.结果与结论:目前,医疗机构药品质量监管存在药房设置缺乏强制...
- 概要：
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