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【中文期刊】 马靖 冷鹏 等 《中国医药导刊》 2010年12卷8期 1462,1465页ISTIC
【摘要】 <篇首> <药品生产质量管理规范>(GMP)是药品生产和质量管理的基本准则.药品GMP认证(GMP认证[1]和GMP认证续展申请[2])是对药品生产企业是否符合GMP要求的验证手段.药品GMP认证由国家食品药品监督管理局(SFDA)负责,合乎要...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 冷鹏 孙大为 《中国药事》 2008年22卷6期 522-523页ISTICCA
【摘要】 为了更好的加强对进口药品的监管,保证其安全性、有效性,对美国、英国等国家药品管理机构出具的CPP文件进行初步介绍,并探讨进口药品形式审查过程中应注意的问题.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张桂蓉 蒋萌 等 《中医药管理杂志》 2012年20卷2期 130-131页
【摘要】 中医药科技成果奖申报是中医院科技成果管理工作的重要内容之一.文章结合实际工作经验,从以下三方面对如何做好中医药科技成果奖的申报管理工作进行论述:一是掌握政策,组织引导；二是形式审查,严格把关；三是组织评审,提升亮点.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄小珍 黄毓文 等 《科技管理研究》 2003年23卷3期 73-74页
【摘要】 科学技术奖励制度是我国科技政策的重要组成部分,是党尊重知识、尊重人才的具体体现,对鼓励广大科技人员的创造热情,促进拨尖人才的脱颖而出和学科带头人的茁壮成长都发挥了重要作用,已成为国家对科学技术发展实施宏观调控的有力杠杆.如何提高科技成果的中...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 安科 沈玮 《中华医学科研管理杂志》 2019年32卷5期 347-352页ISTIC
【摘要】 目的 提升国家自然科学基金申请书形式审查工作(以下简称形审)的效率和准确率.方法 利用国家基金网络信息系统(以下简称系统)的依托单位人员大数据和Adobe Acrobat Pro软件的PDF包功能可以对申请书中的各类问题进行快速批量检索和审...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王小琪 訾明杰 等 《医学与哲学》 2021年42卷9期 26-29页ISTICPKU
【摘要】 伦理审查是开展涉及人的生物医学研究的前提条件.研究项目生命周期中,会经历初始审查、复审审查、定期/年度进展报告审查、方案违背审查、结题审查等伦理审查.形式审查是伦理审查申请的初步环节.从形式审查的角度,描述了伦理审查资料递交存在的常见问题,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 韩仁瑞 范君君 《赤峰学院学报（自然科学版）》 2021年37卷7期 30-35页
【摘要】 围绕国家自然科学基金项目申请形式审查工作重点,一方面调查统计了近5年国家自然科学基金项目申请初审不予受理情况,另一方面以地方省属高校为案例,从形式审查角度对2021年度国家自然科学基金项目申请存在的问题进行了梳理统计,通过对比分析国家自然科...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 冯曦泽 《法制博览》 2019年35期 210-211页
【摘要】 不符合法定形式要件的遗嘱并不必然无效,如主张遗嘱有效的一方当事人有充分证据足以弥补遗嘱在形式上的非重大欠缺,使审判人员确信遗嘱系遗嘱人真实意思表示的可能性,且能够排除合理怀疑的,可以认定为有效.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 宋盟 吕亚雯 等 《中华医学科研管理杂志》 2015年28卷5期 373-374,408页ISTIC
【摘要】 中华医学科技奖自2015年起将实行网络评审.为进一步强化公平公正公开原则,纠正项目出现错误,最大程度减少申报项目在材料方面对评审产生的影响,提高评审效率,在评审阶段前的形式审查工作力度将进一步加大.现将2009-2014年来中华医学科技奖申...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张华 赵红 等 《中国医药导刊》 2010年12卷11期 1916-1917页ISTIC
【摘要】 <篇首> 常见引起眩晕的疾病有美尼尔氏病、运动病等,治疗方法包括药物治疗、前庭习服治疗等,其中药物治疗包括应用镇静剂、抗胆碱能药物、抗组胺药、拟交感药物、血管扩张剂以及钙拮抗剂等.中药治疗以其疗效好,副作用少而在眩晕性疾病的治疗中占有重要地位....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 白刚 《农业科技管理》 2017年36卷4期 42-44页
【摘要】 国家自然科学基金(以下简称"自然基金")从申请到获批一般需要经过项目申报(包括初审)、评审、批准、执行、结题与后续跟踪的过程,只有通过初审的项目才有资格进入评审,因此,自然基金申报中的形式审查环节就显得至关重要.文章从笔者依托单位科研管理部...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王建鹏 《中国卫生法制》 2016年24卷5期 9-13页
【摘要】 行政备案在我国没有法定的定义.本文借鉴地方规章中行政备案的定义和学界观点,分析了行政备案的性质,认为这是一种不对相对人产生直接法律效果的具体行政行为,是事后监管的手段,应当由“法”来设定.根据行政备案与其他行政行为的区别,本文从卫生法中所列...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 胡岚 丁再昌 《商》 2015年21期 233-233,229页
【摘要】 不动产统一登记制度是2007年《物权法》的要求。不动产登记审查制度作为不动产登记制度的核心内容，对明确登记错误的责任承担、保障不动产登记的公示公信力、维护交易安全、促进交易效率等均有重要影响。然笔者以为今年3月1日姗姗来迟的《不动产登记暂行...
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- 方法：
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【中文期刊】 刘璟锟 《医学与社会》 2025年38卷8期 70-80页ISTICPKU
【摘要】 我国目前并无针对手术直播专门的规范性法律文件,相关的规范散见于对网络直播的规定当中.但是应当注意到手术直播因其涉及患者人格权益的保护以及传播的及时性和广泛性,因而相关规则的适用上存在特殊性.现有规定中缺乏术前对手术直播项目和内容的形式审查标...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 陈锋 吴欣然 《中国食品药品监管》 2025年3期 4-13页
【摘要】 近年来人工智能(AI),尤其是大语言模型技术的快速发展,为药品监管领域带来了新的机遇与挑战.本文结合国家药监局信息中心的初步实践,探讨了药品监管领域应用大语言模型的基础考量,提出了一体化建设框架与实践路径.文章首先分析了数据、算力和算法三大...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 马美英 赵晓佩 等 《医学与社会》 2024年37卷11期 130-137页ISTICPKU
【摘要】 完善的罕见病药品资格认定标准及程序是推动罕见病药品激励政策实施落地、提升罕见病患者用药可及性的重要手段.国际上,美国、欧盟和日本对罕见病药品资格认定标准和程序的规定都比较详尽.罕见病药品资格主要从流行病学标准、预期收益、疾病严重程度、显著收...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵萌 《中国组织工程研究》 2024年28卷13期 前插1页ISTICPKUCA
【摘要】 大数据技术和人工智能给学术期刊出版带来了多方面的技术革新,包括开放科学、学术不端审查、自动化语言编校、知识图谱挖掘等. 2020 年 7 月,Frontiers出版社宣布启用数字化同行评审平台(Artificial Intelligence...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵萌 《中国组织工程研究》 2024年28卷14期 前插1页ISTICPKUCA
【摘要】 大数据技术和人工智能给学术期刊出版带来了多方面的技术革新,包括开放科学、学术不端审查、自动化语言编校、知识图谱挖掘等.2020 年7 月,Frontiers 出版社宣布启用数字化同行评审平台(Artificial Intelligence ...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵萌 《中国组织工程研究》 2024年28卷15期 前插1页ISTICPKUCA
【摘要】 大数据技术和人工智能给学术期刊出版带来了多方面的技术革新,包括开放科学、学术不端审查、自动化语言编校、知识图谱挖掘等.2020 年 7 月,Frontiers出版社宣布启用数字化同行评审平台(Artificial Intelligence ...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曹世欢 梁婉娴 等 《中国药房》 2024年35卷22期 2709-2715页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 分析影响中成药在国家医保目录准入的因素,助力中成药在医保准入中充分体现实际价值.方法 从国家医保局官网获取2021-2023年通过形式审查的目录外中成药的申报材料,包括药品的基本信息、安全性、有效性、创新与传承信息,并参考药典和药智网...
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【中文期刊】 杜小燕 刘云波 《实验动物与比较医学》 2024年44卷5期 469-474页ISTICCA
【摘要】 实验动物既是国家战略资源,也是国家科技发展的重要支撑条件.中国实验动物学会实验动物资源鉴定与评价工作委员会成立于2019年5月,是中国目前唯一的专门从事实验动物资源鉴定与评价的专业学术团体机构.本文首先论述了实验动物资源鉴定与评价的意义,总...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 饶丽芬 梅复嘉 等 《中国处方药》 2024年22卷4期 75-78页
【摘要】 目的 探究我国化学药品注册申请的主要审评程序,使药品注册申请人了解熟悉我国化学药品注册申请的主要审评程序,提高药品的注册申请效率,助力化学药品研发和注册申报工作.方法 本文通过文献研究法,在中国知网、万方等文献检索数据库,以"化学药品"、"...
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【中文期刊】 吴悦 袁政安 等 《中国卫生资源》 2023年26卷6期 792-797页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的 了解上海市疾病预防控制机构(以下简称"疾控机构")从业人员公共卫生伦理审查认知现况,为提升疾控机构从业人员伦理认知水平、加强疾控机构伦理审查委员会建设和规范公共卫生伦理审查工作提供依据.方法 采用问卷调查,调查疾控机构从业人员的人口学...
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【中文期刊】 陈钟 邹晓沨 《科技资讯》 2023年21卷3期 233-236页
【摘要】 面对医学科学部日益激烈的竞争,如何通过精细化管理方法加强国家自然科学基金项目申报质量管理是医院科研处需要思考的重要问题之一.结合具体数据介绍某医院近5年项目管理的思路和举措,从专业化、系统化、数据化和信息化这4个方面落实项目申报的精细化管理...
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【中文期刊】 徐俊芳 董恒进 《中国药物经济学》 2023年18卷10期 10-13页
【摘要】 随着国家医保谈判的常态化进行,我国创新药品的医保准入工作已经取得了显著效果.然而,由于起步较晚、发展时间短,创新药品医保准入策略和价值评估机制仍需进一步完善.本研究从创新药品医保准入的不同阶段(形式审查、综合组评审、价格测算、简易续约)进行...
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【中文期刊】 郑佳宁 《继续医学教育》 2023年37卷6期 93-96页
【摘要】 目的 探讨戴明循环法(Plan-Do-Check-Act,PDCA)在医院科研项目格式质量中的应用效果.方法 选择 2018 年 1 月至 2019 年 12 月宁波市北仑区人民医院申报的科研项目(233 项)为研究对象.将 2019 年 ...
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- 方法：
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【中文期刊】 杨坤宝 吴美平 等 《南京中医药大学学报》 2018年34卷1期 105-108页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 对2017年国家自然科学基金委员会医学科学部中医学科面上项目、青年基金和地区基金申请、受理、评审、资助情况进行全面介绍.2017年,中医学科接收3类项目申请总计4472项,其中114项申请因形式不合格未能通过初审,最终受理申请4 358项;...
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【中文期刊】 王方敏 陈伟 等 《中国新药杂志》 2003年12卷8期 595-598页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> 药品审评,简单来说就是基于申报资料真实、完整、规范性之上的科学评价.真实性是基础,完整性、规范性是前提,三性的核心是科学性.鉴于申报资料"三性"的重要性,新的法规较大地强化了这方面的审查力度,使之成为省级药品监督管理部门的主要职责之一...
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- 方法：
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【中文期刊】 沈君 《影像诊断与介入放射学》 2018年27卷2期 168-169页ISTIC
【摘要】 当完成一篇SCI论文的撰写之后,接下来的任务是如何准备并整理投稿所需文件和投稿了.投稿后,一般杂志编辑会进行形式审查,审查文稿在格式及内容上是否符合期刊的要求,通过形式审查之后,才能进入实质性的审稿阶段.因此,需要十分重视投稿文件的准备.在...
【关键词】 科学引文索引(SCI)；期刊论文；投稿；
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【中文期刊】 李华才 《中国数字医学》 2017年12卷10期 1页ISTIC
【摘要】 “2017中华医院信息网络大会(CHINC)”征文自7月5日起至8月15日止,先后收到全国各地25个省市及解放军(包括武警)来稿333篇.333篇来稿中经过中国知网文本复制系统检测和形式审查合格的论文共计193篇,占征文来稿总数的58％;不...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 孟劲松 徐宏 等 《中华医学图书情报杂志》 2014年8期 19-22页ISTICCA
【摘要】 以航天员科研训练中心为例，从报告编写、提交、形式审查、交流利用等方面阐述了国防科学技术报告管理情况，指出了国防科学技术报告管理存在的问题，提出了加强国防科学技术报告管理的措施与建议。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 俞小艳 罗向霞 等 《西部中医药》 2014年5期 40-41,42页ISTIC
【摘要】 从掌握最新学术动态，及时发布，积极组织全院申报；加强科研管理，完善科研管理制度；完善学术讲座制度，营造浓郁的学术氛围；突出重点，加强人才培养，加强科技创新；严格把关、加强形式审查，组织专家评审；加强督促，建立科研考核机制，力争项目如期完成；...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱信云 陈彩霞 等 《现代医院》 2018年18卷10期 1471-1473,1477页
【摘要】 目的 以死亡病案为入手,通过加强病案首页质量的管理,提高主要诊断选择的正确率,为疾病的诊断相关分组(DRC)和医保支付相关工作提供支持和保障.方法 对2015-2017年间的2061份死亡病案进行全面质量控制,控制的内容和方法主要有病案的形...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李晓莹 符光量 等 《广东药学院学报》 2006年22卷6期 630-631页ISTICCA
【摘要】 目的 开发一套简单、实用的过程控制管理系统,应用于我省药品广告审批工作.方法 用C#语言,以Windows Server 2000为平台开发一套客户/服务器(C/S)模式的系统,通过该系统实现对药品广告许可、备案申请人的资料受理、形式审查、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 聂凌云 刘艳娥 等 《解放军药学学报》 2005年21卷4期 316-318页ISTICCA
【摘要】 军队科研、医疗机构研制的民用新药应当经总后勤部卫生部审核同意,由国务院药品监督管理部门批准.总后勤部卫生部药品审评办公室承担申报资料的形式审查等工作.本文总结归纳了自2002年12月1日国家施行<药品注册管理办法(试行)>以来,总后勤部卫生...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 《中国医药导刊》 2005年7卷4期 307-312页ISTIC
【摘要】 <篇首> 第九十三条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对申报资料进行形式审查,认为符合要求的,予以受理,出具药品注册申请受理通知书;认为不符合要求的,不予受理,出具品注册申请不予受理通知书,并说明理由.
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 林炳勇 《山东医药工业》 2002年21卷1期 61-63页ISTICCA
【摘要】 <篇首> 改革开放以来,随着我国医药产业的发展,新药的研制开发工作发展迅速,自1985-2000年我国已批准新药3000多个品种,为医药产业的快速发展以及参与国际竞争奠定了基础.但有关统计资料显示,我国每年批准的新药占收审数不足75%,加上未通...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 唐颜 包品红 等 《现代医院》 2016年16卷4期 597-599页
【摘要】 医学科研课题对医院的生存和发展以及医学科研人员的职称和待遇都有着重大影响,笔者就如何做好医学科研课题的申报准备工作,提高申报书的质量和形式审查通过率提出一些看法和经验总结,从申请人和科研管理部门两个角度提供建议,申请人应提前准备,重视指南,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司 北京 100053 《中国医疗器械信息》 2015年12期 1-5,27页
【摘要】
1.备案和注册
1.1《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？
依据《条例》设定的原则和要求对《办法》进行修订。修订的总体思路与《条例》修订的总体思路保持一致，以分类管理为基础，...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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