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          【中文期刊】 盖雅婷  王赟  等 《解放军药学学报》 2025年38卷1期 48-52页ISTICCA

          【摘要】 目的 考察建立清开灵注射液热原替代检查法的可行性.方法 采用热原检查法(家兔法)、细菌内毒素检查法(微量动态显色法)、体外热原检查法(单核细胞活化反应检查法)对4批次清开灵注射液进行对比研究.结果 使用家兔法对清开灵注射液进行热原检查,结果...

          【关键词】 清开灵注射液热原检查法微量动态

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          【中文期刊】 严晶  耿铮  等 《首都食品与医药》 2025年32卷1期 172-174页

          【摘要】 目的 建立微量动态显色法测定紫杉醇注射液中细菌内毒素含量的方法.方法 依据《中国药典》2020年版四部通则1143细菌内毒素检查法中的要求,在Epoch 2 NS酶标仪上对紫杉醇注射液细菌内毒素的光度测定方法进行研究和开发.通过微量动态显色...

          【关键词】 紫杉醇注射液细菌内毒素微量动态

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          【中文期刊】 朱文娟  李锦妹  等 《食品与药品》 2023年25卷4期 341-345页ISTICCA

          【摘要】 目的 建立葡萄糖酸钙注射液中细菌内毒素的定量检测方法,以便准确实时评估注射液中内毒素的含量变化.方法 采用微量动态显色法,选取2个不同厂家共6批样品,通过标准曲线可靠性试验、预干扰和干扰实验,确定样品不被干扰的稀释倍数,并将检测结果与凝胶法...

          【关键词】 葡萄糖酸钙注射液微量动态细菌内毒素

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          【中文期刊】 刘骅  王花花  等 《中国药理学通报》 2022年38卷7期 1110-1113页ISTICPKUCSCDCABP

          【摘要】 目的 研究微量动态显色法用于重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)中细菌内毒素定量检测的可行性.方法 使用微量动态显色法鲎试剂,建立细菌内毒素标准曲线,通过干扰预实验确定稀释倍数,测定供试品溶液中外加内毒素的回收率进行干扰试验,完成供试品中细菌...

          【关键词】 重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)细菌内毒素检查法微量动态

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          【中文期刊】 朱文娟  翁嘉  等 《海峡药学》 2023年35卷3期 17-21页

          【摘要】 目的 建立盐酸利多卡因注射液中细菌内毒素定量检测方法,准确实时评估注射液中内毒素含量,并与凝胶法检测结果相比较,以确定微量动态显色法用于盐酸利多卡因注射液中细菌内毒素定量检测的可行性和准确性.方法 采用微量动态显色法,选取2家不同厂家共6批...

          【关键词】 盐酸利多卡因注射液微量动态细菌内毒素

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          【中文期刊】 张晨雪  蔡彤  等 《中国药理学通报》 2024年40卷7期 1392-1398页ISTICPKUCSCDCABP

          【摘要】 目的 通过研究确定微量动态显色法能否满足《中国药典》的要求,作为现有细菌内毒素检查法的补充.方法 使用微量动态显色法鲎试剂,每孔样品和鲎试剂加样量各为25 μL,检测波长405 nm,预设OD值0.05,使用半孔酶标板检测.依据《中华人民共...

          【关键词】 细菌内毒素方法学验证品种适用性

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          【中文期刊】 袁晶  孙也婷  等 《中国药业》 2024年33卷4期 63-67页ISTICCA

          【摘要】 目的 为新型冠状病毒(简称新冠病毒)灭活疫苗(Vero细胞)的细菌内毒素检查和质量控制提供技术支持和理论基础.方法 利用凝胶法、光度测定法[包括动态浊度(TKA)法、微量动态显色(mKCA)法]测定并比较新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)原液...

          【关键词】 新型冠状病毒灭活疫苗Vero细胞

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          【中文期刊】 方韵  屠哲玮  等 《中南药学》 2024年22卷5期 1350-1353页ISTICCA

          【摘要】 目的 探讨微量动态显色法定量检测胎牛血清中的细菌内毒素的可行性,并与凝胶法结果比较.方法 采用微量动态显色法鲎试剂,建立标准曲线,通过预干扰试验确定稀释倍数,测定供试品外加内毒素回收率进行干扰试验,对供试品进行定量检测,并与凝胶法试验结果进...

          【关键词】 微量动态胎牛血清细菌内毒素

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          【中文期刊】 陈怡  吴倩  等 《山西化工》 2024年44卷5期 73-75页

          【摘要】 目的:采用微量动态显色法(mKC)对抗体药物中的细菌内毒素含量进行检测,并对方法进行验证,同时与凝胶法的检测结果进行对比.方法:使用两个厂家的微量动态显色鲎试剂,对3个批号的样品,分别从标准曲线线性及范围、定量下限、检测限、干扰实验、精密度...

          【关键词】 微量动态细菌内毒素抗体药物

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          【中文期刊】 陈素珍  陈琪  等 《中国药品标准》 2024年25卷6期 607-611页CA

          【摘要】 目的:建立微量动态显色法,并验证其用于细菌内毒素检查的可行性.方法:建立鲎试剂、样品分别为25、25 μL的加样体系,通过考察准确度和精密度、线性和范围、最低检测限、试剂耐用度进行方法学验证,并采用动态显色法和微量动态显色法两种方法比较对3...

          【关键词】 微量动态细菌内毒素方法学验证

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          【中文期刊】 李树馀  梁进  《中国药师》 2014年17卷6期 1052-1054页ISTICCA

          【摘要】 目的:应用微量动态显色法试剂对5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、替硝唑氯化钠注射液等进行内毒素定量检测,并与凝胶法结果比较.方法:使用微量动态显色法试剂对5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、替硝唑氯化钠注射液进行干扰初筛试验及干扰...

          【关键词】 微量动态基质凝胶法试剂

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          【中文期刊】 常亚军  赵王丽  等 《国际生物制品学杂志》 2023年46卷5期 268-272页CA

          【摘要】 目的:研究微量鲎试剂动态显色法定量检测肠道病毒71型灭活疫苗(inactivated enterovirus 71 vaccine, iEV71)内毒素含量的可行性。方法:使用微量鲎试剂动态显色法,进行标准曲线可靠性验证、干扰试验及3批成品...

          【关键词】 细菌内毒素微量动态肠道病毒71型灭活疫苗

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          【中文期刊】 潘兴军  常兴  等 《药物生物技术》 2022年29卷5期 474-478页ISTICCA

          【摘要】 文章研究凝胶限度法及动态显色法(微量)两种不同的检测方法对于钠钾镁钙葡萄糖注射液细菌内毒素检测方法及结果的影响.使用中国药典2020年版通则1143细菌内毒素检查法提到的凝胶限度法及借助全自动细菌内毒素检测系统进行的动态显色法(微量)两种检...

          【关键词】 动态(微量)光度法凝胶限度试验

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          【中文期刊】 唐毅  汪勤  等 《中国计划生育学杂志》 2009年17卷1期 39-40页ISTIC

          【摘要】 目的:了解本地妊娠与非妊娠期妇女机体内微量元素碘的代谢水平,为有效预防因缺碘所致的新生儿出生缺陷疾病提供参考.方法:采用过氧乙酸氧化四甲基联苯胺显色法,动态测定妊娠期与非妊娠期妇女尿液中碘的含量.结果:检测妊娠期妇女211例,尿碘中位数12...

          【关键词】 妊娠妇女育龄妇女尿碘

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          【中文期刊】 黎君友  孙丹  《感染、炎症、修复》 2002年3卷3期 167-169页ISTIC

          【摘要】 目的:寻找简单、快捷、精确、稳定和微量的检测肠道吸收功能的方法,以作严重创伤后肠道损伤的诊断指标.方法:以Eberts等建立的方法作适当调整,使之微量和动态测定小动物血和尿中木糖的含量.反复作5次标准曲线,并测定Wistar大鼠空腹血和口服...

          【关键词】 木糖间苯三酚大鼠

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          【中文期刊】 魏玲  张崇德  等 《西南国防医药》 2000年10卷4期 199-201页ISTICCA

          【摘要】 目的:为了探讨原发性高血压(EH)患者血中微量元素与一氧化氮(NO)及动态血压的关系.方法:采用原子吸收法及比色法测定EH患者血中微量元素及NO含量,同时测定24h动态血压,研究其相关性.结果:EH组血中锌较正常对照组(NT)明显升高(P<...

          【关键词】 原发性高血压微量元素一氧化氮

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          【中文期刊】 周志军  林连珍  等 《中国生物制品学杂志》 2011年24卷2期 225-229页ISTICCSCDCABP

          【摘要】 目的 建立微量滴定板上的弹性蛋白酶动态显色法(以下简称微量滴定板法),用于α_1-蛋白酶抑制剂(α_1-Pro-teinase inhibitor,α_1-PI)的活性检测.方法 以微量滴定板为载体,将不同量的α_1-PI样品与定量的弹性蛋...

          【关键词】 α1抗胰蛋白酶胰弹性蛋自酶滴定分析法

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