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【中文期刊】 李俊 杨玉琴 等 《中国抗生素杂志》 2019年44卷5期 563-567页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 考察国内生产的诺氟沙星胶囊的质量现状及存在的问题.方法 按照2017年度浙江省药品质量风险考核计划的要求,采用中国药典2015年版方法结合探索性研究对57批抽验样品进行检验,统计分析检验结果,并开展了溶出度、水分、有关物质等探索性研究...
【关键词】 诺氟沙星胶囊；中国药典2015年版方法；探索性研究；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谭菊英 朱荣 等 《中国药房》 2018年29卷7期 944-948,949页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:通过对4个厂家83批复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)的国家评价性抽验结果进行分析,评价其质量.方法:采用法定检验方法和探索性研究进行样品检测,统计分析并评价.探索性研究内容包括采用高效液相色谱法测定防腐剂苯甲酸等的含量和盐酸麻黄碱的含量,处方...
【关键词】 复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)；质量分析；评价性抽验；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李丹凤 朱健萍 等 《中国药房》 2017年28卷13期 1852-1856页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:为提高盐酸头孢他美酯口服固体制剂质量的均一性、稳定性及其质量控制标准提供参考.方法:采用法定检验方法对105批盐酸头孢他美酯制剂(片剂、胶囊剂、干混悬剂和分散片)的性状、鉴别、重量差异或装量差异、水分、微生物限度、有关物质、溶出度和含...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谢红 王敏 等 《中国护理管理》 2011年11卷6期 12-15页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的:制定北京市护理院收费方案及收费标准,论证收费方案的可行性和检验收费标准的合理性,为今后护理院收费方案及标准的调整提供参考依据.方法:比对二级、三级综合医院长期住院患者基本护理服务费和北京市养老机构平均收费标准,制定护理院的基本护理服务...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王敏 谢红 等 《中国护理管理》 2011年11卷6期 16-19页ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的:分析护理院患者住院费用的影响因素,探索适用于北京市护理院的付费方式.方法:对北京市护理院试点机构收治的96例住院患者进行问卷调查.结果:患者的认知功能状况、ADL分级和鼻饲情况是护理院住院费用的影响因素;以这3个因素为基础,采用决策树...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张骏 宋紫辉 等 《首都医科大学学报》 2011年32卷4期 581-585页ISTICPKUCA
【摘要】 0期临床试验是一种先于传统的Ⅰ期临床试验开展的研究,旨在评价受试药物的药效动力学和药代动力学特征.0期试验的特点是:小剂量、短周期、少量受试者、不以药物疗效评价为.0期试验主要用于作用靶点指标和（或）生物标记物的抗肿瘤候选药物的药效学和药动...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 凌辉 张建人 《中国临床心理学杂志》 2007年15卷1期 92-95页ISTICPKUCSCD
【摘要】 自立是中国传统文化特别重视的自我维度,学生自立意识的研究目前处于初期的探索性研究阶段,作为完全本土化的自我概念,自立的内涵、结构、心理功能及表现形式均有其特殊性,因此,不能搬用西方现成的概念、理论和工具去研究自立.在探测中国人的自我概念时应...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王媛媛 谢育媛 等 《中国药师》 2019年22卷8期 1556-1560页ISTICCA
【摘要】 目的:评价盐酸伐昔洛韦系列制剂抽样样品的质量现状及存在问题,为质量标准的提高和临床用药提供参考.方法:采用法定检验方法对抽样样品进行检验,分析评价其质量;并对抽样样品进行探索性研究,测定全部样品的D-伐昔洛韦杂质、阿昔洛韦杂质及盐酸伐昔洛韦...
【关键词】 盐酸伐昔洛韦系列制剂；质量分析；法定检验；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 田海燕 李海霞 等 《中国药师》 2019年22卷11期 2150-2153页ISTICCA
【摘要】 目的:监测和评价盐酸利多卡因及其制剂的质量现状,为进一步改进提高其生产工艺和质量标准提供参考.方法:采用法定检验方法对抽样进行检验,以主要指标分析评价其质量;并对抽样进行如下探索性研究:测定盐酸利多卡因的残留溶剂及稳定性,比较不同色谱条件下...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 谢育媛 王文晞 等 《中国药师》 2018年21卷7期 1306-1309页ISTICCA
【摘要】 目的:评价蚓激酶口服肠溶制剂的质量现状及存在问题,为质量标准的提高和临床用药提供参考,同时促进厂家完善产品质量.方法:按照国家评价性抽验的总体要求,在法定检验方法检验的基础上,开展以下探索性研究,测定样品的重金属残留、蚓激酶的酶学性质分析、...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 罗淑青 章燕 等 《中国药师》 2017年20卷6期 1127-1132页ISTICCA
【摘要】 目的: 国家药品计划抽验是对国内上市药品质量进行评价的一项研究工作,本文对2015年全国药品生产及流通领域的78批次复方银翘氨敏胶囊的质量进行考察分析,评价本品的质量现状及分析存在问题.方法: 将法定检验与探索性研究相结合,针对现行标准对产...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 陈惠玲 黄澜 等 《中国药事》 2015年8期 854-858页ISTICCA
【摘要】 目的：通过对45个生产企业的237批小儿化痰止咳颗粒（糖浆）的国家评价性抽验结果分析，评价小儿化痰止咳制剂质量状况。方法：采用法定检验方法和探索性研究进行样品检测，统计分析小儿化痰止咳制剂质量状况并进行评价。探索性研究：①吐根酊HPLC特征...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 丁大中 于玮洁 等 《中国药事》 2015年8期 840-844页ISTICCA
【摘要】 目的：监测和评价葡萄糖注射液质量现状，为进一步改进提高其生产工艺和质量标准提供参考。方法：采用法定检验方法对抽样进行检验，分析评价其质量；并对抽样进行如下探索性研究：研究了灭菌及冷却条件与5-羟甲基糠醛（5-HMF）产生量的关系，测定了全部...
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【中文期刊】 王燕慧 李闻涛 等 《医疗装备》 2018年31卷5期 35-37页
【摘要】 通过整理2017年国家医疗器械监督抽验陕西质检院抽验情况,分析了医疗器械抽验产品"一次性使用无菌阴道扩张器"的质量情况及探索性评价,对抽验结果进行深入分析,发现产品在质量管理、产品技术要求、国家行业标准等方面存在安全风险点,针对生产企业及监...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 程世云 张亚中 等 《海峡药学》 2018年30卷7期 26-31页
【摘要】 目的 通过分析180批白芍药材及饮片的国家评价性抽验结果,对其质量现状进行评价.方法 依据标准检验中发现的问题,结合白芍药材及饮片的质量状况,从不同标准比对、有效性、安全性等方面进行探索性研究,对白芍药材及饮片的质量状况进行全面分析与评价....
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张文强 吴锐 《亚太传统医药》 2018年14卷3期 204-207页
【摘要】 目的:调查四川省各市(州)附子的质量状况,分析不合格原因,为提高四川省附子的质量提供参考依据.方法:抽样检验2016年四川省各市(州)生产企业、经营单位以及医疗机构中附子的质量情况,并进行探索性研究,统计结果,计算不合格率.结果:抽验100...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄丽丹 张亚中 等 《中国药事》 2011年25卷6期 584-586页ISTICCA
【摘要】 目的 对全国药品流通领域中丹参舒心胶囊的质量现状进行全面评价.方法 按丹参舒心胶囊的现行标准进行检验,同时开展探索性研究,并进行统计分析.结果 按现行标准检验,96.9%的样品符合规定;探索性研究发现,丹参舒心胶囊原料工艺参数不明确,产品质...
- 概要：
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【中文期刊】 李莉 承晨 等 《海峡药学》 2017年29卷11期 79-82页
【摘要】 目的 分析板蓝根颗粒的质量现状.方法 按现行标准结合探索性研究对样品进行检验,采取系统聚类分析药材产地对制剂质量的影响.结果 检测显示18批样品的按现行质量标准检验均符合规定.结论 该品种质量状况总体良好,但探索性研究显示现行质量标准还需进...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 梁永锋 王仕龙 等 《中国高等医学教育》 2015年8期 27-28页
【摘要】 将服务学习模式运用于学生社会公益志愿服务与临床实践.对参与学生心理资本水平进行前测和后测、长效后测调查,结合心得体会、反思,显示服务学习建立了学生与服务对象多赢的模式;能明显提升学生的心理资本与自我效能感;对提升其社会责任感、专业认同感、综...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 曲艳丽 杨建龙 等 《中国药品标准》 2015年4期 246-248页CA
【摘要】 目的：：通过对10批赤芍药材及35批赤芍饮片的检验及探索性研究，对该品种的质量及法定标准作出分析与评价。方法：依据《中国药典》2010年版一部进行法定标准检验，在探索性研究中增加了赤芍对照药材的薄层色谱鉴别，并增加了水分、灰分的检查项目。结...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 韩玺 《科技管理研究》 2014年15期 120-123页
【摘要】 通过问卷调查和访谈的方式，对342位医学研究生的科研合作认知、合作对象、合作动机、方式、阶段、手段以及合作对创新的促进作用等进行调查，并就促进科研合作提升研究创新水平提出建议。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 章为 蒋涛 等 《药物评价研究》 2019年42卷10期 1989-1994页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 对75批次盐酸艾司洛尔注射液的质量及质量标准进行评价和分析,为该品种的安全监管和质量标准完善提供参考.方法 采用法定标准检验方法对75批次样品进行检验,将检验结果进行统计分析,并采用探索性研究方法对有关物质、甲醇量、含量测定、细菌内毒...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 冯有龙 曹玲 等 《药物评价研究》 2011年34卷5期 339-342页ISTICPKUCA
【摘要】 从处方、制备工艺、质量标准、特殊类药材和外源性有害物质的控制、包装材料的相容性、现代分析技术及分析手段和数学方法的应用及针对中药注射剂的研究等几方面对国家中药评价性抽验中的探索性研究工作进行探讨,提出一些想法供同行参考.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 韩芸 郑梦琳 《中国抗生素杂志》 2025年50卷3期 289-294页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 对国内市场中的法罗培南钠制剂(片剂、胶囊剂及颗粒剂)进行全面的质量分析.方法 依据现行法定质量标准,对法罗培南钠制剂进行标准检验,比较不同企业产品的质量现状,分析法罗培南钠制剂质量的总体水平.采用法定标准结合探索性研究对69批抽检样品...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 付静 商洪才 《世界科学技术-中医药现代化》 2025年27卷3期 668-673页ISTICPKUCSCD
【摘要】 高效筛选是内容繁杂、精华与糟粕并存的苗医特色外治技术研究开发、推广运用的先决条件,其瓶颈是缺少筛选指标体系.本研究结合苗医特色外治技术自身特色及发展现状,提出了基于混合方法研究中的探索性序列定性探索、工具研发、定量研究"三阶段"设计方案,系...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张继红 郑露盼 等 《实验室检测》 2025年3卷7期 97-100页
【摘要】 目的 分析复方板蓝根颗粒整体质量现状及存在的问题.方法 按照复方板蓝根颗粒现行质量标准,对市售的 30 批次样品进行检验,并对其有效性、安全性和甜味剂筛查进行探索性研究,同时结合化学计量学方法对其有效性成分进行分析评价.结果 10 家生产企...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黎伟政 叶秀银 等 《中国卫生标准管理》 2025年16卷2期 118-121页
【摘要】 目的 探讨多烯磷脂酰胆碱改善肝功能异常相关的凝血功能障碍的疗效.方法 选择 2021 年 7 月—2023 年 6 月茂名市人民医院接诊的肝功能异常相关的凝血功能障碍患者 66例为研究对象,采用奇偶分组的方式将 66 例患者分为对照组和观察...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 任峰 梅蕾蕾 等 《中国新药杂志》 2024年33卷23期 2501-2505页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 新药研发投入不断增加,但产出率却呈现下降趋势.为此,美国、日本、欧洲等多个国家和地区纷纷提出了探索性临床试验的概念,随后ICH发布相关指南为探索性临床试验提供了一个国际统一的监管框架.目前,我国探索性临床试验尚处于起步阶段,本文从不同视角对...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 毕天琛 曲智雅 等 《食品与药品》 2024年26卷6期 553-557页ISTICCA
【摘要】 目的 基于山东省药品抽检工作,对全省北柴胡配方颗粒质量状况进行综合考察与分析.方法 对抽样的54批样品按法定标准检验,并进行探索性研究,以全面评价北柴胡配方颗粒质量现状.结果 按法定标准检验合格率为100％;按探索性研究方法检验合格率为90...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张秋红 李敏 等 《食品与药品》 2024年26卷6期 517-521页ISTICCA
【摘要】 目的 对2022年山东省内生产及流通的喘舒片的质量进行评价.方法 对抽取的70批喘舒片样品,按法定标准检验;对合并相同批号后的44批有效批数的喘舒片样品进行探索性研究,包括:采用高效液相色谱(HPLC)进行盐酸双氯醇胺的含量均匀度检查和含量...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘丽娜 王赵 等 《中国药事》 2024年38卷10期 1173-1181页ISTICCA
【摘要】 目的:通过国家药品计划抽检工作,对药食两用中药材麸炒薏苡仁的质量进行考察,了解麸炒薏苡仁饮片质量现状及存在的问题,完善麸炒薏苡仁检验标准,为药品监管部门提供技术支持.方法:从全国24个省(市、自治区)的生产和使用环节抽取麸炒薏苡仁样品,按照...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈燕 齐衍超 等 《化工管理》 2024年10期 45-48页
【摘要】 文章对 44 批次盐酸倍他司汀氯化钠注射液依据法定标准进行了检验,同时开展了有关物质、盐酸倍他司汀含量测定新方法的研究,并检验了渗透压摩尔浓度.按照法定标准检验,44 批盐酸倍他司汀氯化钠注射液的合格率为100%,有关物质探索性研究检出杂质...
【关键词】 盐酸倍他司汀氯化钠注射液；质量分析；法定标准；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张明童 马潇 等 《中国兽药杂志》 2024年58卷1期 61-68页
【摘要】 通过国家药品抽检,分析茜草饮片的总体质量和存在的主要问题,为药品监管提供技术支持.从全国不同环节抽取茜草样品,依据现行法定标准进行检验,并进行探索性研究.共抽检173 批茜草样品,按现行质量标准检验,不合格11 批,不合格项目为性状,显微鉴...
【关键词】 茜草；质量分析；法定标准检验 探索性研究；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘静 朱炯 等 《中国现代中药》 2023年25卷10期 2055-2060页ISTICCA
【摘要】 国家药品抽检以问题导向和风险防控为原则,采用标准检验和探索性研究相结合的评价模式,为我国上市后药品监管提供了重要的技术支撑,是保障药品质量与安全的重要措施.2022 年,国家药品抽检涉及 47 个中成药品种,以各品种质量分析报告为基础,分析...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王翀 刘文 等 《中国药事》 2023年37卷7期 751-756页ISTICCA
【摘要】 目的:对药品抽检的抽样常见问题进行分析并提出相关建议,以期为提高药品抽检的抽样工作质量提供参考.方法:介绍药品抽检的抽样相关政策法规和抽样模式,以2016-2021年国家药品抽检不符合检验要求的样品为例,分析抽样中的常见问题,提出完善建议....
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 贾燕 杨善兵 等 《胃肠病学和肝病学杂志》 2023年32卷2期 142-145页ISTICCA
【摘要】 目的 探索环磷酰胺脉冲式静脉滴注联合沙利度胺口服治疗难治性克罗恩病(Crohn′s disease,CD)的疗效及安全性.方法 采用前瞻性研究方法,分析2017年12月至2019年3月在本中心采用环磷酰胺脉冲式静脉滴注联合沙利度胺口服治疗的...
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- 方法：
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【中文期刊】 戴胜云 刘杰 等 《药物分析杂志》 2024年44卷5期 737-749页
【摘要】 国家药品抽检工作是我国对药品质量监管的重要手段,为药品监管和标准完善提供了有力支持.本文对2015年和2022年中国食品药品检定研究院中药民族药检定所完成的紫草品种的国家药品抽检工作进行总结,结果显示紫草的合格率由2015年的43.9％提高...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘文 王翀 等 《中国药业》 2022年31卷9期 26-30页ISTICCA
【摘要】 目的 加强国家药品抽检,协助药品标准提高.方法 根据国家药品抽检的基本情况,分析国家药品抽检探索性研究在协助药品标准提高方面的优势、研究内容、工作程序和成果,并提出建议.结果 国家药品抽检对协助药品标准提高在制度、样品、技术等方面具有显著优...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘慧颖 马惠钟 等 《中南药学》 2022年20卷11期 2616-2621页ISTICCA
【摘要】 目的 对全国盐酸奈福泮注射液的质量现状和问题进行分析,为盐酸奈福泮注射液质量标准的提高提供科学依据,为药品监管部门提供技术支撑.方法 依据法定标准对国家药品评价性抽验的60批盐酸奈福泮注射液进行检验,并对结果进行统计分析,从质量标准、产品安...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 巩峰贤 齐衍超 等 《中国医药科学》 2022年12卷13期 106-110页
【摘要】 目的 对山东省内销售的44批次双氯芬酸钠肠溶片的质量及质量标准进行探索性研究,为该品种的安全监管和质量标准完善提供参考.方法 采用法定质量标准对来自山东省药品质量风险监测抽检的44批次样品进行检验,将检验结果进行统计分析.主要围绕不合格项目...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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