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【中文期刊】 夏恒 韩依伦 等 《空军军医大学学报》 2022年43卷3期 385-388,封3页
【摘要】 近年注射用聚山梨酯80引起类过敏反应的报道频发,其安全性受到了极大的关注.但绝大多数研究认为引起这种类过敏反应的物质基础是聚山梨酯80,且发生机制也不明确.本文对导致类过敏反应的物质基础提出异议,认为聚山梨酯80中的大分子杂质才是参与类过敏...
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【中文期刊】 夏恒 段金连 等 《云南中医学院学报》 2021年44卷1期 1-16页ISTIC
【摘要】 目的 发现并证明大分子杂质是影响注射用聚山梨酯80安全性的因素,测定去大分子聚山梨酯80的主要物理常数.方法 理论分子量为1310 Da的注射用聚山梨酯80原液用超滤膜得到组分A(>100 kDa)、组分B(10~100 kDa)和组分C(...
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【中文期刊】 夏天 崔迎 等 《中国医药导报》 2018年15卷24期 121-124,128页ISTICCA
【摘要】 目的 按照《中国药典》2015版四部无菌检查法(通则1101)对甲硝唑氯化钠注射液进行无菌检查方法适用性试验,建立优化的甲硝唑氯化钠注射液无菌检查方法.方法 试验采用薄膜过滤法,以0.1%无菌蛋白胨水溶液为冲洗液,每膜冲洗量从100 mL开...
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【中文期刊】 王刚 刘建平 等 《药学研究》 2016年35卷3期 151-153页ISTICCA
【摘要】 目的:建立高效液相-蒸发光散射检测器色谱法同时测定注射用福沙匹坦二甲葡胺中聚山梨酯80和乙二胺四乙酸的含量。方法采用分子凝胶为填充剂(TSK -GEL G2500PWXL,7.8 mm ×300 mm,7μm);以0.02 mol·L -1...
【关键词】 注射用福沙匹坦二甲葡胺;高效液相 -蒸发光散射检测器色谱;聚山梨酯 80;
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【中文期刊】 吕娟丽 王凤林 等 《武警医学》 2016年27卷4期 401-403页ISTICCA
【摘要】 1 病例报告患者,男,25岁,2014-01-03不慎被重物砸伤左小腿,以“左胫腓骨粉碎性骨折”入院.全麻下行“左胫骨中下行段开放性粉碎性骨折清创复位外固定架、螺钉固定术”,术后10 d切口未愈合,左小腿创面皮肤发黑,为进一步治疗转入皮肤再...
【关键词】 注射用12种复合维生素;过敏性休克;聚山梨酯80;
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【中文期刊】 任睿 李坤丽 等 《中国药物警戒》 2015年8期 464-466页ISTIC
【摘要】 目的:建立气相色谱法(GC 法)测定注射用聚山梨酯80中脂肪酸组成。方法采用直接进样 GC 法,色谱柱为DB-WAX 毛细管柱,检测器为 FID,载气为氮气,柱温250℃。结果注射用聚山梨酯80中8种脂肪酸衍生的脂肪酸甲酯(肉豆蔻酸甲酯、棕...
【关键词】 注射用聚山梨酯 80;脂肪酸;GC;
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【中文期刊】 高文分 袁文娟 等 《云南中医中药杂志》 2012年33卷7期 59-60页
【摘要】 目的:建立用液相色谱法联用蒸发光散射检测器测定醒脑静注射液中助溶剂聚山梨酯80的含量.方法:采用TSKgel G2000 SWXL(7.8 mm×30 cm,5 μm),流动相为20 mmoL·L-1醋酸铵-乙腈(90∶10),流速:0.6...
【关键词】 液相色谱法联用蒸发光散射检测器;醒脑静注射液;聚山梨酯80;
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【中文期刊】 徐梦婕 陈华英 等 《药物评价研究》 2023年46卷5期 952-961页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 基于RBL-2H3及P815细胞系,选择Compound 48/80(C48/80)为阳性药构建类过敏反应的体外评价模型,初步评价聚山梨酯80、维生素K1注射剂(VK1I)、注射用两性霉素B脂质体(ABL)导致类过敏反应的潜在风险.方...
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- 概要:
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【中文期刊】 李建伟 赵莹 等 《药物分析杂志》 2011年31卷10期 1993-1995页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:建立测定复方苦参注射液中聚山梨酯80含量的气相色谱方法.方法:采用脂肪酸甲酯化法进行样品前处理.气相色谱条件:DB - WAX毛细管柱(PEG - 20000,30 m×0.32 m×0.25 m);氢火焰离子化检测器(FID);进样...
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【会议论文】张亚中 2013年《药物分析杂志》优秀论文评选交流会 2013年
【摘要】 白花蛇舌草注射液为白花蛇舌草经提取制成的单味药灭菌水溶液。用于湿热蕴毒所致的各种感染,亦可用于癌症辅助治疗。目的:建立超高压液相色谱-四极杆飞行时间串联质谱(UPLC-QTOF)检测白花蛇舌草注射液中聚山梨酯80.方法:以50%甲醇稀释样品...
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【中文期刊】 谭志高 巢志茂 等 《中国实验方剂学杂志》 2012年18卷1期 251-254页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 对聚山梨酯(吐温)80及其配伍和制剂存在的化学不稳定性方面的研究进行了文献整理和分析.以吐温80为关键词,系统检索了到目前为止的Pub Med,Wiley Online Library,Science,ScienceDirect,Highw...
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【中文期刊】 秦旭阳 吴仁荣 等 《中国药科大学学报》 2012年43卷4期 312-317页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 以《中国药典》(2010年版)为质量标准,对10种不同来源的聚山梨酯80的质量进行比较,并评价聚山梨酯80对多西他赛注射液质量的影响.以真空溶剂蒸发法制备多西他赛注射液,以含量、单个有关物质及总杂质为指标,运用期望值分析法研究多西他赛注射液...
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【中文期刊】 李钦 赵吟 等 《中国临床药理学与治疗学》 2011年16卷5期 501-505页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:观察聚山梨酯80诱导大鼠嗜碱性粒细胞白血病细胞株RBL 2H3细胞脱颗粒现象,探讨其诱发类过敏反应的可能机制.方法:聚山梨酯80与RBL-2H3细胞共同孵育60 min后,透射电镜观察细胞发生脱颗粒反应的形态学变化,荧光显微镜下观察细...
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【中文期刊】 张海燕 邬伟魁 等 《中国实验方剂学杂志》 2011年17卷10期 284-287页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 近年,注射剂出现了严重的安全问题,人们把更多的目光投向药用辅料的质量和安全性.增溶性辅料聚氧乙烯山梨糖醇酐单油酸酯(吐温-80)因其在注射剂中的广泛应用,其生产工艺、产品质量和体外安全性成为研究焦点.作者调研了国内外吐温-80质量标准现状,...
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【中文期刊】 雷蕾 蒲旭峰 等 《中药药理与临床》 2007年23卷5期 131-133页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:探讨鱼腥草注射液静脉给药引起临床严重不良反应的原因.方法:模拟鱼腥草注射液临床静脉给药的用法用量,分别给予草犬、Beagle犬静脉滴注,观察给予成品鱼腥草注射液、鱼腥草蒸馏液、聚山梨酯80氯化钠注射液后动物不良反应情况.结果:两种犬静...
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【中文期刊】 邱玲 段为钢 《云南中医学院学报》 2018年41卷6期 90-95页ISTIC
【摘要】 随着注射剂不良反应的频繁发生,人们逐渐意识到其中的辅料聚山梨酯80是重要的原因.根据文献报道得出:聚山梨酯80主要参与注射剂特别是中药注射剂的类过敏反应.根据本文的分析,大分子杂质可能是注射用聚山梨酯80导致安全问题的重要物质基础,去除大分...
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【中文期刊】 李月 张路梅 等 《云南中医学院学报》 2018年41卷4期 93-97页ISTIC
【摘要】 聚山梨酯80则是注射剂,特别是中药注射剂最常用的表面活性剂,常用于难溶性药物的增溶.近年来随着注射剂的安全性问题层出不穷,该辅料自然也难辞其咎,因此本文结合了文献调研和本课题组基础实验的研究,对聚山梨酯80的基本性状及化学结构、合成路线、杂...
- 概要:
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【中文期刊】 沈淼山 周荣 等 《浙江中医药大学学报》 2016年40卷4期 238-244,257页ISTIC
【摘要】 [目的]考察聚山梨酯80(polysorbate-80,P-80)修饰及鼻腔给药对神经毒素纳米粒(neurotoxin-nanoparticles,NT-NP)镇痛作用及体内分布的影响.[方法]制备P-80修饰的神经毒素纳米粒(P-80-N...
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【中文期刊】 谭远贞 邵夏炎 等 《天津医科大学学报》 2013年19卷2期 93-96页ISTIC
【摘要】 目的:考察聚山梨醇酯80修饰H102聚乳酸-羟基乙酸纳米粒(PS-H102-NP)的脑靶向性,并对其细胞毒性进行评价.方法:将H102-NP和PS-H102-NP两种制剂经小鼠静脉注射给药,采用LC-MS液质联用分析法测定给药后5、15、3...
【关键词】 聚山梨醇酯80;H102;聚乳酸-羟基乙酸纳米粒;
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【中文期刊】 李文龙 《中国民族民间医药》 2018年27卷23期 69-72页
【摘要】 文章对聚山梨酯80(吐温80)在中药注射剂中的应用现状进行介绍,对其不良反应的产生机理、 含量测定方法进行文献调研,并在此基础上对该辅料在中药注射剂中的应用前景进行展望,以期为吐温80在中药注射剂中的合理应用提供参考.
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【中文期刊】 黄莉莉 罗轶 等 《海峡药学》 2018年30卷2期 61-63页
【摘要】 目的 运用凝胶色谱-蒸发光散射检测法(GPC-ELSD)建立健骨注射液中聚山梨酯80检测的方法.方法 采用TSK GELG2000SWxl色谱柱(7.8mm×300mm,5μm),以乙腈-0.02mol·L-1醋酸铵溶液(10∶90)为流动...
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【中文期刊】 张卫东 《中国医药导刊》 2012年14卷1期 163-164页ISTIC
【摘要】 目的:确定引起多西紫杉醇注射液异常现象的原因,并给予建议.方法:综合分析原辅料、生产工艺、储藏等因素,找出主要影响因素,并通过实验明确关键指标以及其限度.结果:与聚山梨酯80质量及凝点密切相关的脂肪酸是油酸和棕榈油酸,油酸含量越高、棕榈油酸...
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【中文期刊】 郭志鑫 孙会敏 等 《药学实践杂志》 2012年30卷6期 459-461页ISTIC
【摘要】 目的 考察我国目前药用辅料聚山梨酯80的质量状况.方法 通过对全国10家药用辅料聚山梨酯80的抽样、检验和探索性研究,探讨聚山梨酯80质量差异及注射剂中致敏性较强原因.结果 对药用辅料聚山梨酯80存在的质量问题提出建议与对策.结论 应进一步...
【关键词】 药用辅料聚山梨酯80;质量状况;分析;
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【中文期刊】 王少敏 夏晶 等 《齐鲁药事》 2011年30卷1期 19-21页ISTICCA
【摘要】 目的 比较采用两种方法 测定黄芪注射液中聚山梨酯80含量的优缺点.方法 分别采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)和紫外-可见分光光度法(UV)进行检测;采用分子凝胶色谱柱;以乙腈-水(90∶10)为流动相;流速为0.6 ...
【关键词】 高效液相色谱-蒸发光散射检测法;紫外-可见分光光度法;黄芪注射液;
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【中文期刊】 耿兴超 宋莹 等 《中国药事》 2011年25卷10期 982-984页ISTICCA
【摘要】 目的 研究新工艺和传统工艺生产的聚山梨酯80对Beagle犬产生的类过敏反应,为聚山梨酯80的质量控制和临床安全合理用药提供参考.方法 使用Beagle犬单次静脉注射新工艺和传统工艺生产的聚山梨酯80各3个批次.观察给药后动物的反应症状,并...
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【中文期刊】 聂飞 唐芳 等 《中药与临床》 2014年5卷2期 42-44页
【摘要】 本文研究了助溶剂l5-羟基硬脂酸聚乙二醇酯(Kolliphor HS 15)在参麦注射液中达到最佳助溶效果的用量,并与采用聚山梨酯80作为助溶剂的参麦注射液对比研究了灭菌前后产品质量与稳定性.结果表明,当Kolliphor HS 15在参麦...
【关键词】 参麦注射液;15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯;聚山梨酯80;
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【中文期刊】 刁艳丽 《中国实用医药》 2012年7卷34期 175-176页
【摘要】 4例患者都是因外伤行营养支持,接受脂溶性维生素(Ⅱ)1支加500 ml液体静脉滴注,用药后5~10 min出现不同程度的恶心、呕吐、胸闷、憋喘、面色潮红、全身皮疹等过敏反应症状,停用该药,症状减退直至消失,高度怀疑不良反应是由脂溶性维生素(...
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【中文期刊】 叶燕斌 沈晓冬 等 《磁性材料及器件》 2011年42卷6期 57-62页
【摘要】 采用化学共沉淀法制备出磁性纳米Fe3O4颗粒,以聚山梨酯80为改性剂制得聚山梨酯80/ Fe3O4复合微球.采用透射电镜( TEM)、X射线衍射仪(XRD)、傅里叶变换红外光谱仪(FTIR)和振动样品磁强计( VSM)对其结构和性能进行了表...
【关键词】 聚山梨酯80/纳米Fe3O4复合微球;制备;特性;
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【中文期刊】 王会如 吕峥峥 《首都医药》 2007年12期 50-51页
【摘要】 目的 建立头孢替坦二钠的无菌检查法.方法 在薄膜过滤操作中,采用无菌组氨酸-卵磷脂-聚山梨酯80混合溶液作为冲洗液,对头孢替坦二钠进行处理.结果 能有效消除头孢替坦二钠的残留,确保实验质量.结论 本法操作简便,可用于头孢替坦二钠的无菌检查.
【关键词】 头孢替坦二钠;无菌组氨酸-卵磷脂-聚山梨酯80混合溶液;无菌检查;
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【中文期刊】 杨倩文 王宁 等 《中国中药杂志》 2018年43卷4期 743-747页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 基于聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温80)中聚乙氧基团与硫氰酸钴铵生成可溶于有机溶剂的蓝色复合物的显色反应,建立一种适用于药用辅料吐温80快速、准确定量的比色测定方法,为中药注射剂质量控制提供可靠技术手段.在反应动力学研究基础上,对显色反应...
【关键词】 聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温80);定量测定;比色法;
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【中文期刊】 王云庭 李春英 等 《中国中药杂志》 2012年37卷13期 1890-1893页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:比较注射用与药用聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温-80)的类过敏反应特点,以探讨不同级别吐温-80的安全性.方法:小鼠耳廓血管通透性分析:将ICR小鼠随机分组,包括生理盐水组、阳性药Compound 48/80 25 mg·kg-1组...
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【中文期刊】 吴晓燕 郭青 等 《中国医院药学杂志》 2011年31卷7期 554-556页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:测定了79批脉络宁注射液中聚山梨酯80的含量,并对其安全性作出分析.方法:采用Agilent GF-250柱(250mm× 9.4 mm,4μm)色谱柱,以20 mmol·L-1醋酸铵溶液-乙腈(90:1)为流动相,流速0.6 mL·...
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【中文期刊】 张美玉 《中国中药杂志》 2011年36卷14期 1910-1915页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 注射用辅料聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温80)可能是导致多种中药注射剂临床不良反应的主要原因之一.本文在大量的文献调研和实验研究的基础之上,对吐温80的化学结构、基本性质、质量标准、药理活性、安全性评价及毒理研究等方面进行概述,以期为合理...
【关键词】 聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温80);中药注射剂;安全性研究;
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【中文期刊】 郭琰 李贻奎 等 《中国中药杂志》 2011年36卷14期 1879-1883页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 考察6种不同来源的注射用聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温80)的致敏性和体外溶血性.方法 分别以豚鼠和家兔为受试动物,给予6种不同来源的注射用吐温80,观察在豚鼠全身主动过敏试验(ASA)和被动皮肤过敏试验(PCA)中是否有过敏反应;...
【关键词】 聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(吐温80);全身主动过敏;被动皮肤过敏;
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【中文期刊】 刘瑞新 刘南岑 等 《中国中药杂志》 2009年34卷19期 2469-2472页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:优化清开灵注射液的增溶工艺.方法:以清开灵注射液八混液中间体中胆酸的溶解度为指标,通过均匀设计,结合基于遗传算法的BP神经网络(GA-BPNN)建模,对工艺参数进行优化.结果:增溶剂种类和八混液pH影响较大,而增溶剂浓度影响较弱;增溶...
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