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【中文期刊】 杨光义 魏晋宝 等 《中国药师》 2015年3期 467-470页ISTICCA
【摘要】 薯蓣皂素是合成甾体激素类药物的主要原料，目前工业上薯蓣皂素的生产方法主要为直接酸水解法，但强酸的使用不仅会破坏薯蓣皂素的结构，从而降低皂素产率；同时酸水解过程产生大量废水、废渣，对环境污染极其严重。因此薯蓣皂素的洁净生产是节约水资源和环境保...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 邵兴军 马海燕 等 《中国蜂业》 2011年62卷7期 26-27页
【摘要】 蜂胶是蜜蜂从植物芽孢或树干上采集的树脂，混入自身分泌物形成的一种胶状物质，具有调节血脂、血糖等的保健功能。蜂胶资源稀少，一个5-6万只蜜蜂的蜂群，一年只能产100多克蜂胶，所以蜂胶又被誉为“紫色黄金”。下面就蜂胶高产洁净生产进行探讨。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 阎雅宁 曹晓云 《中国药品标准》 2023年24卷1期 45-51页CA
【摘要】 目的:利用DNA测序技术对天津地区5家药品生产企业微生物洁净室采集到的微生物菌株进行测序鉴定和结果分析,为药品微生物污染追踪溯源提供技术支持.方法:采用革兰氏染色技术、VITEKII生化鉴定和分子测序鉴定技术,对我市5家无菌药品生产企业微生...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄伟 季大伟 《中国药品标准》 2023年24卷2期 134-137页CA
【摘要】 目的:为药品生产企业洁净环境管理的风险评估和控制提供参考.方法:筛选2020、2021两年我院接受委托的101家生产企业洁净检测数据,并参照相关标准,收集洁净室数量及面积、温度、相对湿度、换气次数、静压差、沉降菌、悬浮粒子,并分析现场检测过...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李亚冬 杨磊 等 《中国科技纵横》 2023年1期 122-124页
【摘要】 随着我国经济市场的不断发展,对于当前现代化疫苗生产厂房建筑及设计提出了很多的要求,设计人员的思路和技术也在不断完善当中.在进行建筑设计的过程当中,设计人员要将节能、洁净、人性化作为建筑设计与施工的重点,严格把握建筑施工的标准,全面提高疫苗生...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陈紫光 曹国庆 等 《暖通空调》 2023年53卷9期 12-19,11页
【摘要】 对比分析了我国2版兽药生产质量管理规范(GMP)(2002版与2020版)关于洁净受控环境技术指标的修订变化.结合农业农村部389号公告与笔者现场检测经验,梳理总结了新版兽药GMP执行背景下的生产厂房洁净受控环境静态检测工作实施要点与评价依...
【关键词】 兽药；生产质量管理规范(GMP)；洁净受控环境；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 梁谋 宣泽 等 《中国药业》 2022年31卷6期 28-30页ISTICCA
【摘要】 目的 为医疗器械生产企业的高效生产运行提供参考.方法 筛选2020年71家医疗器械生产企业洁净检测数据,参照相关标准,收集洁净室数量及面积、温度和相对湿度、换气频率、静压差、沉降菌数、尘埃粒子数,并分析洁净检测现场发现的问题.结果 共检测洁...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵文春 《现代建筑电气》 2022年13卷9期 35-38页
【摘要】 从设计原则、动力配电、照明配电和通信等方面分析了在洁净室电气设计中应遵循的原则和应注意的问题,并通过附图详细表明了医药洁净室管线的密封处理方法.
【关键词】 医药洁净室；药品生产质量管理规范；密封；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 陆广新 《生物学杂志》 2003年20卷6期 46,4页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过对药品生产环境重要性和保证生产环境的手段分析,介绍了一种新型的用于药品生产洁净室的自动监控方法,有效地保证了药品对生产环境的特殊要求.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 鲍方名 《中国医疗设备》 2019年34卷2期 137-140页ISTIC
【摘要】 目的 通过对2016～2017年医疗器械生产企业飞行检查中存在的缺陷项目,采用统计学方法进行汇总分析,找出企业在实施医疗器械生产质量管理规范中易出现的缺陷项目,并分析原因.方法 对不同类型的医疗器械生产企业的企业信息和飞行检查发现的缺陷项目...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 董文萍 《科学技术创新》 2020年17期 179-180页
【摘要】 药品对人体健康的维持具有重要作用,控制药品质量存在一定的特殊性,要保证药品在有效期限内质量稳定,可以应用不同的洁净技术,为药品生产提供有效的执行条件.下文中,结合具体要点做出分析.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 吴佳新 《黄冈职业技术学院学报》 2019年21卷6期 56-58页
【摘要】 基于教学诊改的结论,结合现有学情确定教学目标,在分析重难点的基础上,采用恰当的教学方法组织教学,课后及时开展教学反思.根据此思路,进行药品生产技术专业的"药品生产质量管理规范(简称GMP)对洁净区及空调净化系统的管理"的实训教学设计.通过课...
- 概要：
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【中文期刊】 朱波 王晓燕 等 《中国高新区》 2019年15期 270页
【摘要】 对于药品生产企业而言,洁净室的环境直接关系到药品质量.当洁净室环境达不到标准要求时,必然会降低药品的质量,患者食用后会带来严重的危害.因此在药品生产过程中,需要严格控制洁净室的环境.文中分析了药品生产企业洁净室的特点,并进一步对洁净室的洁净...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 赵磊 《中国化工贸易》 2019年11卷24期 142页
【摘要】 药品是维护人类健康的特殊商品,其质量要求具有特殊性,即要安全有效、又要稳定均一.药品必须具有高可靠性和在有效期内的高稳定性,药包材也是药品质量的一部分,它对在规定的期限内保障药品的安全、有效、稳定起着非常重要的作用.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 户美玲 陈佩 等 《微生物学免疫学进展》 2013年41卷3期 33-36页ISTICCA
【摘要】 目的 建立洁净区微生物数据库,为追溯洁净区微生物污染来源提供依据,为无菌药品生产过程控制提供有力指导.方法 对乙型脑炎减毒活疫苗生产车间洁净区环境和操作人员进行微生物负载检测,并对该车间注射用水、纯化水系统样品进行微生物限度检测,鉴别研究相...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张 磊 张 静 等 《建筑工程技术与设计》 2018年22期 5608-5609页
【摘要】 本文以某食品生产企业厂房为背景，通过对企业洁净厂房洁净度的检测，探讨了食品生产企业自我检测过程中应怎样操作以及注意的事项。
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 吕洪浩 《武警医学院学报》 2011年20卷8期 653-654页ISTICCA
【摘要】 洁净室作为医药工业生产的一个必备因素非常重要,它是一种生物洁净室[1],既要控制尘埃微粒数,又要控制生物微粒数,因此一般医药行业都采用建立空气净化洁净室以达到所要求的相应洁净级别.为比较不同灭菌方法对洁净室空气灭菌效果和可靠性,我们对4个同...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 洪艺 杨绍林 《中国医学装备》 2008年5卷11期 20-24页ISTIC
【摘要】 在保障顺畅排水的同时,药品生产厂房的排水系统,必须避免对药品生产厂房的洁净环境及生产设备内部产生任何污染.同时要根据排水受水系统的接口水质要求,对药品生产厂房的排水进行分开系统设计,便于建立规模适当的污水预处理设施,有利于企业和社会环境.
【关键词】 药品生产厂房排水系统；药品生产厂房的洁净环境；社会环境；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 张韵 《中国医药导刊》 2008年10卷8期 1303-1303,1306页ISTIC
【摘要】 <篇首> 空气洁净技术在我国医药生产部门都得到广泛的应用并取得很大成效.我国医药在通过GMP认证或新建、改建厂房验收时均要求对药品、医疗器械、直接接触药品包装材料和容器的洁净室(区)进行洁净度检测.洁净区的空气洁净度是否达到规定的要求直接影响其...
- 概要：
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【中文期刊】 单松波 《黑龙江科技信息》 2017年7期 88-89页
【摘要】 药厂洁净室是生产合格药品的前提保证,也是制药企业GMP认证的关健指标.本文主要结合实际经验探讨了药厂洁净室设计中的一些关键点,并提出了一套洁净室人员、设备、厂房等方面清洁维护管理的切实有效的具体办法,可为制药企业洁净室的设计与管理提供参考.
- 概要：
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【中文期刊】 王义飞 《化工设计通讯》 2017年43卷9期 179页
【摘要】 药品关系着人们的健康与生命安全,在药品生产过程中,必须要正确掌握药品生产相关规范与要求,并结合具体药物对具体环境的要求来采取不同的洁净标准、不同的洁净技术.为此,对洁净技术在药品生产过程中的重要性进行分析,并探讨其应用,希望能对提高药品生产...
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- 结论：
【中文期刊】 王焕焕 《洁净与空调技术》 2017年2期 92-94页
【摘要】 从《药品生产质量管理规范》对洁净空调的特殊要求和节能的角度出发,提出一种动静态分开控制的节能设计方案,结合某外企药厂的工程实例,分析了"动静态分开控制"在节能减排中的应用优势及存在的问题,证实了:与传统洁净空调系统相比,该方案可带来非常可观...
【关键词】 传统的洁净空调系统；动静态分开控制；药品生产质量管理规范；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 章展煌 沈春燕 等 《中国药业》 2001年10卷3期 19页ISTICCA
【摘要】 浮游菌测试已应用于药品生产厂房洁净度的验证和监测,其测定结果受到很多因素的影响.为确保测试结果的准确性,必须从采样点及测试工作路线的确定,测试人员人数控制及工作服的选择,测试人员的基本素质要求,湿度、空气流速、换气次数的控制,洁净厂房及测试...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 王露燕 杨双超 《机电信息》 2016年17期 49-56页
【摘要】 介绍了原料药多功能车间的一般设计流程,包括原料药多功能车间的工艺范围、生产区的组成、生产线的划分和布置、辅助区的设计、车间的通风系统设计、纯化水系统的设计、DCS系统设计等,同时阐述了原料药多功能车间的一种典型设计方法.
- 概要：
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【中文期刊】 钱湧 秦黎 等 《中国医疗器械信息》 2016年22卷5期 39-41页
【摘要】 本文介绍了医疗器械生产质量管理规范洁净区体系检查时检查要点以及注意点。
【关键词】 洁净室(区)；医疗器械生产质量管理规范；clean room(area)；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 罗秀莲 《中外企业家》 2016年3期 95页
【摘要】 制药生产与我们的日常生活息息相关,而制药生产洁净区的消毒工作和方法又对整个工作的进展影响重大.对制药企业来说,必须依据相关的法律法规严格生产,要符合《药品生产质量管理规范》等相关的法律法规,严格执行每一个环节.
- 概要：
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【中文期刊】 苏军峰 《保健文汇》 2016年12期 32页
【摘要】 药品生产质量管理规范(2010年修订)的实施改变了药品生产的管理观念和方式,提高了对药品生产人员的操作要求,提高了药品生产质量,保证药品的安全性和有效性.因此,深入研究《药品生产质量管理规范》,严格按照《药品生产质量管理规范》进行药品生产意...
【关键词】 《药品生产质量管理规范》；生产验证；洁净度；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李喜梅 《海峡药学》 2015年4期 80-81页
【摘要】 药品生产洁净室是药品生产过程过制中非常重要的环节。车间的洁净度与否直接影响药品质量与药品生产人员的生命健康。通过分析影响洁净室洁净度的因素，针对性地改善条件，控制影响环节，使其符合药品生产车间的各项指标要求。
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 赵蔚 《科技创新与应用》 2013年28期 95-95页
【摘要】 文章通过建立一套行之有效的风险控制策略，旨在将洁净室生产环境的质量风险降低至可接受水平，使其符合法规要求和产品工艺要求，并通过企业新建洁净室项目进行质量风险控制应用分析。
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 卢子建 《科技风》 2013年14期 31-31页
【摘要】 为节约能源、保护环境，进一步提高经济发展的质量和效益，我国“十二五”规划提出继续将节能减排作为国民经济和社会发展的约束性指标。制订了2015年单位国内生产总值能耗比2010年降低16%的目标，各级发展改革委对固定资产投资项目立项加强了节能评...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 林秀玉 《首都医药》 2013年14期 15-16页
【摘要】 目的探讨关于药品生产洁净区压差表的选用、控制及管理。方法结合相关标准、法规进行阐述。结果与结论对不同级别洁净区之间的压差在＞10Pa控制值时，应选用压差表正负压差在-30～30Pa压差表最为合适，这是药品GMP2010年版规定的量程所决定的...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 涂光备 涂有 等 《暖通空调》 2012年42卷5期 23-30页
【摘要】 修订的2010版《药品生产质量管理规范》与国际标准更加接轨,有助于我国药品质量的提高和走向国际市场.就修编规范实施时可能存在的一些问题,如洁净度等级、检测时占用状态、测点最小采样量、不同洁净级别的静压差、值班工况等,提出了看法与建议.
【关键词】 药品生产质量管理规范；洁净度等级；占用状态；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张成 《中国医疗器械信息》 2012年18卷8期 32-35页
【摘要】 本文通过对无菌医疗器械生产企业洁净厂房洁净度的检测,探讨影响该方法的主要因素.
【关键词】 洁净度检测；无菌医疗器械生产企业；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 冯春 《城市建设理论研究（电子版）》 2012年4期
【摘要】 疫苗的生产是一个哪盯复杂且质量要求严格的过程，不难理解对生产疫苗的厂房方面也就会有着更严格、更严谨的要求。厂房的设计需要在各个方面都能够满足疫苗生产时的需要，发酵、收集、灭活、下游加工、配制和灌装等。那么，对于现代化疫苗生产厂房的建筑设计如...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 姚玉成 《医药工程设计》 2011年32卷6期 27-28页CA
【摘要】 主要介绍了药品生产车间洁净室的空气环境指标测试原理,目的希望有助于药品生产车间洁净室的空气环境指标的测试.
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【摘要】 新华网北京7月26日电（王希，王一晶）商务部部长陈德铭日前在商务部就加强屠宰行业管理、整治私屠滥宰工作召开的专题会议上表示，做好生猪屠宰行业管理工作，要充分发挥好社会和舆论监督的作用，按照自上而下、分步实施的原则，通过各类媒体及时公布符合标...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 姚玉成 《医药工程设计》 2011年32卷5期 47-48页CA
【摘要】 主要介绍了药品生产车间洁净室压差自控系统的构建原理,目的希望有助于持续稳定地控制药品生产车间洁净室合适的压差.
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