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            【中文期刊】 李波  杨欢  等 《中国医院药学杂志》 2025年45卷2期 148-151页ISTICPKUCA

            【摘要】 目的:建立一种高效液相色谱法(HPLC)用于测定麦芽酚铁胶囊中Fe(Ⅱ)的含量,并进行方法学验证.方法:采用月旭Ultimate? LP-C8色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm)进行分离,以pH 7.0菲啰嗪缓冲液:乙腈:四氢呋喃...

            【关键词】 亚铁离子含量测定麦芽酚铁胶囊补铁产品

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            【中文期刊】 刘勇  张军  等 《中国中药杂志》 2025年50卷5期 1427-1436页MEDLINEISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 2021 年国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》至今,国家药典委员会迄今已颁布国家标准 296 个,各省也陆续制定省级标准进行补充,促进了配方颗粒产业的高速发展.企业实施国省标3 年多来,对...

            【关键词】 中药配方颗粒药品标准出膏率

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            【中文期刊】 谢彬  李龙妹  等 《中国中药杂志》 2024年49卷11期 2920-2929页MEDLINEISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 探究桂枝饮片外观性状与内在成分之间的关联,以期为桂枝饮片质量评价和等级标准制定提供参考依据.测定核心产区广西和广东两地 41 批桂枝饮片外观性状和指标成分含量,并建立其HPLC特征图谱方法.以饮片质量、横切面最窄直径和横切面最宽直径为外观性...

            【关键词】 桂枝饮片外观性状

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            【中文期刊】 蒋学青  罗鑫  等 《中药材》 2024年47卷1期 130-136页MEDLINEISTICPKUCA

            【摘要】 目的:建立不同产地千里光标准汤剂指纹图谱及含量测定方法.方法:建立15批千里光标准汤剂HPLC指纹图谱,结合相似度评价、聚类分析、主成分分析及正交偏最小二乘判别分析进行评价;对15批样品中绿原酸、金丝桃苷、异槲皮苷的含量进行测定,计算其出膏...

            【关键词】 千里光标准汤剂指纹图谱

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            【中文期刊】 张丹  郭丽萍  等 《华西药学杂志》 2024年39卷4期 399-402页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的 首次建立裂叶独活的质量标准.方法 采用性状、显微、薄层色谱等经典方法鉴别裂叶独活;按2020年版《中国药典》中四部通则法测定裂叶独活的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物等;采用UPLC法测定指标成分芦丁的含量.结果 裂叶独活的鉴别特征...

            【关键词】 裂叶独活质量标准性状鉴别

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            【中文期刊】 付璐  陈承瑜  等 《中国实验方剂学杂志》 2024年30卷9期 125-131页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:提升元胡止痛口服液的质量标准,以加强该口服液的质量控制.方法:采用薄层色谱法(TLC)对元胡止痛口服液中延胡索、白芷药材进行定性鉴别,以延胡索乙素、延胡索甲素对照品和延胡索对照药材为参照,以环己烷-三氯甲烷-甲醇(5∶3∶0.5)为展...

            【关键词】 元胡止痛口服液质量标准薄层色谱法(TLC)

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            【中文期刊】 吕西雨  李静娜  等 《时珍国医国药》 2024年35卷3期 616-620页PKUCSCDCA

            【摘要】 目的 修订并提高盐蒺藜的质量标准.方法 以10批盐蒺藜为研究对象,对其外观性状、粉末显微特征进行观察,采用薄层色谱法对其中蒺藜皂苷K进行定性鉴别,参照2020年版《中国药典》通则相关方法测定其水分、总灰分、酸不溶性灰分和水溶性浸出物,采用H...

            【关键词】 盐蒺藜质量标准蒺藜皂苷K

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            【中文期刊】 宋菲菲  马莹  等 《微生物学免疫学进展》 2024年52卷3期 26-33页ISTICCA

            【摘要】 目的 制备轮状病毒抗原定量参比品,建立检测轮状病毒抗原含量的双抗体夹心ELISA,并进行验证及初步应用.方法 参照轮状病毒灭活疫苗生产工艺制备轮状病毒抗原定量参比品,以轮状病毒多克隆抗体为包被抗体,以轮状病毒单克隆抗体为检测抗体,建立双抗体...

            【关键词】 轮状病毒抗原标准

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            【中文期刊】 刘虹  张紫佳  《现代中药研究与实践》 2023年37卷1期 64-69页ISTICCA

            【摘要】 目的 研究白扁豆配方颗粒质量评价方法,并分析其主成分从饮片至标准汤剂及配方颗粒的含量变化.方法 采用UPLC-Q-TOF/MS技术,通过对照品比对、数据库检索鉴别白扁豆配方颗粒成分;采用UPLC-ELSD法测定白扁豆配方颗粒中竹节参皂苷Ⅳa...

            【关键词】 白扁豆配方颗粒竹节参皂苷Ⅳa质量标准

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            【中文期刊】 黄亚森  张振凌  等 《中华中医药杂志》 2022年37卷11期 6718-6723页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:通过LC-MS/MS法探究炮制和煎煮方式对化痰祛湿活血方中20个成分含量的影响.方法:采用LC-MS法建立了测定化痰祛湿活血方中柴胡皂苷a、大黄酚、柴胡皂苷b2、23-乙酰泽泻醇C、柴胡皂苷b1、泽泻醇A、金丝桃苷、槲皮苷、橙皮苷、阿...

            【关键词】 炮制化痰祛湿活血方含量测定

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            【中文期刊】 崔圆圆  张跃祥  等 《中华中医药杂志》 2022年37卷6期 3410-3415页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:建立同时测定七味沙参汤标准煎液中没食子酸、栀子苷、羟基茜草素和大叶茜草素含量的方法,确定该标准煎液的最佳干燥工艺.方法:采用高效液相色谱法(HPLC)进行七味沙参汤标准煎液含量测定,条件:Ultimate? LP-C18色谱柱(250...

            【关键词】 七味沙参汤标准煎液高效液相色谱法

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            【中文期刊】 林雀跃  戴胜云  等 《药物分析杂志》 2022年42卷8期 1319-1327页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:完善广西民族药材小叶金花草质量标准,提高其质量控制水平.方法:对广西境内小叶金花草进行资源调查及实地采样,收集17批次小叶金花草药材及5批混伪品大叶金花草药材,结合显微鉴别(包括根茎横切面和粉末显微)和薄层色谱鉴别对二者进行判别;参照...

            【关键词】 小叶金花草大叶金花草菊苣酸

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            【中文期刊】 丁晓丽  吕萍  等 《药物分析杂志》 2022年42卷1期 78-85页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:建立首批贝那鲁肽国家标准品.方法:采用质谱法、N-末端氨基酸序列测定、氨基酸比值法以及质量肽图法进行结构确证;采用HPLC法测定纯度;采用质量平衡法对原料药A(大规格样品)进行含量赋值,然后以原料药A为对照品,采用HPLC外标法对原料...

            【关键词】 贝那鲁肽标准结构确证

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            【中文期刊】 韩沅沅  金武燮  等 《药物分析杂志》 2022年42卷12期 2210-2217页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:建立紫苏叶配方颗粒超高效液相(UPLC)特征图谱并测定其主成分野黄芩苷的含量,为紫苏叶配方颗粒质量评价提供方法.方法:以特征峰和定量指标成分的提取率为评价指标,系统考察并确定配方颗粒提取方法;色谱分析采用Waters ACQUITY ...

            【关键词】 紫苏叶配方颗粒超高效液相色谱特征图谱

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            【中文期刊】 李湛军  梁誉龄  等 《药物分析杂志》 2022年42卷1期 68-77页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:制备并标定第1批重组人绒促性素(recombinant human chorionic gonadotrophin,rHCG)国家标准品(生物测定用).方法:以WHO第5批绒促性素国际标准品07/364效价为162 IU·瓶-1作为标...

            【关键词】 重组人绒促性素(rHCG)国家标准体内生物测定

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            【中文期刊】 李玉立  邵天舒  等 《药物分析杂志》 2022年42卷8期 1457-1464页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:建立2020年版《中国药典》通则3106《氢氧化铝(或磷酸铝)测定法》的不确定度评定模型,并以含铝佐剂疫苗品种进行示例计算.方法:根据JJP1059.1-2012《测量不确定度的评定与表示》等规范对影响测量结果的各个不确定度来源进行分...

            【关键词】 铝佐剂疫苗铝含量测定药典

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            【中文期刊】 魏悦  曹静亚  等 《中国现代应用药学》 2022年39卷4期 495-499页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的 建立金银花药材、标准汤剂、中间体、配方颗粒的HPLC指纹图谱及多指标含量测定,并对其相关性进行评价.方法 采用Agilent Eclipse XDB C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.1%乙酸水溶液为流...

            【关键词】 金银花指纹图谱含量测定

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            【中文期刊】 王悦  陈欣桐  等 《药物分析杂志》 2022年42卷1期 156-165页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:建立和优化鉴别、纯度和效价测定等质量控制方法,提高和完善大肠埃希菌(Escherichia coli)、欧文氏菌(Erwinia carotovora)来源的门冬酰胺酶的质量标准.方法:考察了 Xbridge protein BEH ...

            【关键词】 门冬酰胺酶大肠埃希菌欧文氏菌

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            【中文期刊】 周楚楚  杜鹏  等 《药学学报》 2022年57卷9期 2805-2810页ISTICPKUCSCDCABP

            【摘要】 本研究建立高效液相色谱法,用于肾上腺素注射液中肾上腺素磺化物(杂质F)的测定.采用AQUASIL C18色谱柱(100 mm×4.6 mm,3 pm),流动相A为磷酸二氢钾溶液,流动相B为乙腈,梯度洗脱,进样量40 μL,检测波长为210 ...

            【关键词】 高效液相色谱法肾上腺素注射液肾上腺素磺化物

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            【中文期刊】 江志钦  刘颖  等 《中国药学杂志》 2022年57卷3期 227-230页MEDLINEISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的 建立头孢噻吩杂质A的首批国家标准物质,为2020年版《中国药典》头孢噻吩的检测提供必需的标准物质.方法 首先,采用红外、质谱和核磁共振的方法时头孢噻吩杂质A进行结构确证.其次,采用2020年版《中国药典》头孢噻吩有关物质检查项下的方法...

            【关键词】 国家标准物质头孢噻吩杂质A结构确证

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            【中文期刊】 田芳  谭梓君  等 《中国现代应用药学》 2021年38卷1期 42-48页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的 建立枳壳标准汤剂的质量控制方法,为枳壳配方颗粒及其他枳壳产品的质量评价提供参考.方法 按照标准汤剂制备要求,制备13批枳壳饮片标准汤剂,建立HPLC特征图谱.采用高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱(high performance l...

            【关键词】 枳壳标准汤剂特征图谱黄酮苷类

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            【中文期刊】 陈子隽  段猷琼  等 《中国现代应用药学》 2021年38卷1期 8-13页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的 建立瑶药水石榴的质量标准.方法 建立瑶药水石榴的性状、显微特征、薄层鉴别及含量测定方法;根据中国药典2015年版第四部通则中的方法对瑶药水石榴的水分、灰分、酸不溶性灰分及浸出物等项目进行测定.结果 瑶药水石榴在性状、显微特征和薄层色谱...

            【关键词】 瑶药水石榴质量标准

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            【中文期刊】 姜军华  许妍  等 《中国现代应用药学》 2021年38卷20期 2537-2541页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的 提升脉络宁颗粒的产品质量标准.方法 对现有质量标准进行增修订,修订组方中牛膝和玄参的薄层色谱(TLC)鉴定方法,增加石斛的HPLC鉴定方法,修订玄参的HPLC含量测定法.结果 脉络宁颗粒中牛膝和玄参的TLC图谱均与对应的对照药材及对照...

            【关键词】 脉络宁颗粒鉴别含量测定

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            【中文期刊】 林燕翔  张颖婷  等 《药物分析杂志》 2021年41卷3期 508-514页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:建立13个厂家111批消渴灵片中黄连的6个生物碱、丹皮酚等多指标性成分含量测定方法,并结合主成分分析及聚类分析等化学计量学方法对其进行质量评价研究.方法:采用HPLC-UV法建立6个黄连生物碱类成分(非洲防己碱、表小檗碱、盐酸药根碱、...

            【关键词】 消渴灵片黄连生物碱

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            【中文期刊】 王丹丹  程磊  等 《药物分析杂志》 2021年41卷5期 893-898页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:分析药用聚酯(PET)瓶中乙醛测定法现状,并对其进行标准提高.方法:采用优化后的HS--GC法测定药用PET瓶中乙醛残留量.顶空平衡温度40℃,定量环温度50℃,传输线温度60℃,对照品顶空平衡时间30min,样品顶空平衡时间8h,进...

            【关键词】 顶空气相色谱法药用聚酯瓶乙醛含量

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            【中文期刊】 潘琳  高洁  等 《中国现代应用药学》 2021年38卷20期 2524-2529页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的 建立十五味赛尔斗丸定性定量检测方法,为其质量标准提高提供依据.方法 采用薄层色谱法,对制剂中诃子、小檗皮、风毛菊进行定性鉴别.通过HPLC同时测定没食子酸、木兰花碱、芒果苷、鞣花酸、盐酸小檗碱的含量.结果 TLC鉴别方法专属性好,斑点...

            【关键词】 十五味赛尔斗丸质量标准薄层色谱

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            【中文期刊】 陈承贵  刘敏  等 《药物分析杂志》 2021年41卷3期 515-524页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:完善复方乙酰水杨酸片的质量标准,提高其质量控制水平.方法:采用《中华人民共和国药典》2015年版四部相关方法和拟定标准方法,对复方乙酰水杨酸片拟定的质控项目进行检验,建立复方乙酰水杨酸片的薄层色谱鉴别方法,建立HPLC同时测定HPLC...

            【关键词】 复方乙酰水杨酸片质量标准高效液相色谱

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            【中文期刊】 郭莎  武刚  等 《药物分析杂志》 2021年41卷4期 655-665页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:采用5种不同粒径的聚苯乙烯微粒标准品以及6种单克隆抗体(单抗)样品作为模型体系,对比2种微流成像仪(MFI 5100仪和MFI 5200仪)在粒径测量、计数结果和图像质量上的差异.方法:采用配备自动进样器的MFI5100仪和MFI 5...

            【关键词】 微流成像法光阻法聚苯乙烯微粒标准

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            【中文期刊】 刘博  任丽萍  等 《中国药学杂志》 2020年55卷22期 1890-1894页MEDLINEISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的 为有效控制复方氨基酸(15)双肽(2)注射液的产品质量,标定甘氨酰-L-酪氨酸的首批国家标准物质的含量,同时揭示肽类药品标准物质标定过程中的一些共性特殊问题.方法 采用紫外光谱、高分辨质谱和一维/二维核磁共振谱对其进行结构确证,利用高...

            【关键词】 甘氨酰-L-酪氨酸质量平衡法标准物质

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            【中文期刊】 唐敏  袁军  等 《药物分析杂志》 2020年40卷5期 900-909页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:建立HPLC法同时测定复方氨基酸注射液中色氨酸、酪氨酸、乙酰酪氨酸的含量.方法:采用Waters Symmetry(R) C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为8 mmol· L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(9∶1)...

            【关键词】 色氨酸酪氨酸乙酰酪氨酸

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            【中文期刊】 王鸣人  段徐华  等 《中国药学杂志》 2020年55卷20期 1711-1716页MEDLINEISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的 将HL60-IL6单核细胞活化反应测定法应用于细菌内毒素工作标准品的效价测定中.方法 将细菌内毒素国家标准品作为标准品,细菌内毒素工作标准品作为待标品,按《美国药典》<1033>生物检定方法验证指导原则进行方法学验证,验证指标包括专属...

            【关键词】 HL60-IL6法细菌内毒素标准效价测定

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            【中文期刊】 宋萍  高建德  等 《甘肃中医药大学学报》 2022年39卷1期 24-29页

            【摘要】 目的 优选芹菜总黄酮滴丸的最佳制备工艺,并初步考察其质量标准.方法 采用单因素试验和正交试验方法,以丸熏差异、溶散时间、硬度、圆整度为评价指标,对药液温度、滴距及冷凝液温度进行优选,确定滴丸的最佳制备工艺;采用高效液相色谱(HPLC)法对滴...

            【关键词】 芹菜总黄酮滴丸制备工艺

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            【中文期刊】 刘红  石慧慧  等 《甘肃中医药大学学报》 2022年39卷5期 13-17页

            【摘要】 目的 建立藏药妇洁搽剂的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对藏药妇洁搽剂中的烈香杜鹃提取物、苄基丙酮、猪毛蒿提取物、丁香酚进行定性鉴别,采用气相色谱(GC)法测定苄基丙酮的含量.结果 TLC法斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.苄基丙...

            【关键词】 妇洁搽剂藏药薄层色谱法

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            【中文期刊】 刘慧  赵应红  等 《中华中医药杂志》 2019年34卷6期 2762-2766页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:建立人面果叶药材质量标准,为该药材质量控制提供实验依据.方法:参照《中华人民共和国药典》2015年版附录相关方法,对人面果叶药材进行显微、薄层鉴定,以及水分、总灰分、酸不溶性灰分及醇溶性浸出物检查,以双黄酮类化合物藤黄双黄酮(fuku...

            【关键词】 人面果叶藤黄双黄酮含量测定

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            【中文期刊】 余爱明  闫向丽  等 《中华中医药学刊》 2019年37卷9期 2196-2200页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:制备黄芪桂枝五物汤标准汤剂,建立其高效液相指纹图谱分析方法,并测定汤中毛蕊异黄酮苷、桂皮醛、芍药苷的含量.方法:Phenomenex Luna C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.2%甲酸水溶液梯度洗...

            【关键词】 黄芪桂枝五物汤标准汤剂指纹图谱

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            【中文期刊】 朱敏  魏惠珍  等 《天然产物研究与开发》 2019年31卷1期 110-115页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 本文主要为金银花配方颗粒的质量评价提供依据,并建立金银花配方颗粒、标准汤剂含量测定及HPLC指纹图谱的研究方法.主要采用HPLC法测定金银花饮片、标准汤剂、配方颗粒绿原酸、木犀草苷含量,建立三者指纹图谱共有模式.结果显示金银花饮片、标准汤剂...

            【关键词】 金银花饮片标准汤剂配方颗粒

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            【中文期刊】 张影  许华容  等 《药学学报》 2019年54卷9期 1661-1666页ISTICPKUCSCDCABP

            【摘要】 建立同时测定茵陈标准汤剂中的8种成分新绿原酸、绿原酸、咖啡酸、隐绿原酸、1,3-二咖啡酰奎宁酸、3,4-二咖啡酰奎宁酸、3,5-二咖啡酰奎宁酸和4,5-二咖啡酰奎宁酸的一测多评方法.采用超高效液相色谱法(UHPLC),Waters Cort...

            【关键词】 一测多评法相对校正因子茵陈标准汤剂

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            【中文期刊】 石典花  戴衍朋  等 《中华中医药杂志》 2019年34卷9期 4038-4042页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:建立侧柏炭TLC鉴别、指纹图谱和含量测定方法,提升侧柏炭质控标准.方法:采用二次展开法对侧柏炭中异槲皮苷、槲皮苷、穗花双黄酮、槲皮素和山奈酚进行TLC鉴别;采用HPLC法建立侧柏炭指纹图谱;采用HPLC法同时对侧柏炭中槲皮苷、槲皮素、...

            【关键词】 侧柏炭饮片薄层鉴别高效液相法

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            【中文期刊】 戴胜  秦亚东  等 《药物分析杂志》 2019年39卷3期 451-457页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:建立UPIC同时测定野菊花药材中绿原酸、咖啡酸、1,3-二咖啡酰奎宁酸、木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖苷、3,4-二咖啡酰奎宁酸、3,5-二咖啡酰奎宁酸、4,5-二咖啡酰奎宁酸、木犀草素、蒙花苷及芹菜素10个成分含量的方法.方法:采...

            【关键词】 野菊花超高效液相色谱法黄酮

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            【中文期刊】 王怀友  汪成  等 《药物分析杂志》 2019年39卷8期 1416-1424页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 目的:完善毛冬青药材质量标准,提高其质量控制水平.方法:采用《中华人民共和国药典》2015年版四部相关方法,对毛冬青药材的水分、灰分、浸出物(水溶性和醇溶性)及有害物质含量进行测定.采用显微鉴别法对毛冬青药材的根、茎及粉末进行鉴别,并建立毛...

            【关键词】 毛冬青冬青素A质量标准

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